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杜拉鲁肽

杜拉鲁肽是一种可注射的糖尿病药物,有助于控制血糖水平。

杜拉鲁肽与饮食和运动结合使用可改善2 型糖尿病成人的血糖控制。通常在尝试其他糖尿病药物但未成功后再给予杜拉鲁肽。

dulaglutide不能用于治疗1型糖尿病 。

杜拉鲁肽也可用于本用药指南中未列出的目的。

如果您患有2型多发性内分泌肿瘤形成综合征(MEN 2),或甲状腺髓样癌(一种甲状腺癌 )的个人或家族病史,则不应使用dulaglutide。如果您处于糖尿病性酮症酸中毒状态,请勿使用dulaglutide(请致电医生进行治疗)。

在动物研究中,度拉鲁肽可引起甲状腺肿瘤或甲状腺癌。目前尚不清楚使用常规剂量的人是否会发生这些影响。向您的医生询问您的风险。

如果您有甲状腺肿瘤的迹象 ,例如肿胀或颈部肿块,吞咽困难,声音嘶哑或呼吸急促,请立即致电医生。

可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。

溶液笔式注射器,皮下[不含防腐剂]:

真相:0.75毫克/0.5毫升(0.5毫升); 1.5 mg / 0.5 mL(0.5 mL)[包含聚山梨酯80]

  • 抗糖尿病药,胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂

杜拉鲁肽是人胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体的激动剂,可增加葡萄糖依赖性胰岛素的分泌并减缓胃排空。

分配

V d :〜17至19 L

代谢

通过蛋白质分解代谢途径降解为氨基酸。

达到顶峰的时间

等离子:24至72小时

半条命消除

〜5天

2型糖尿病:辅助饮食和运动以改善2型糖尿病(非胰岛素依赖性,NIDDM)成人的血糖控制

对度拉鲁肽或制剂中任何成分的严重超敏反应;甲状腺髓样癌(MTC)的个人或家族病史;多发性内分泌肿瘤综合征2型(MEN2)的患者

加拿大标签:其他禁忌症(美国标签中未列出):怀孕;哺乳

2型糖尿病: SubQ:初始:0.75毫克,每周一次;如果血糖反应不足,可能每周增加一次至1.5 mg;最大值:1.5毫克/周

错过的剂量:如果错过了剂量,请在错过的剂量后3天内尽快给药;然后可以在通常的给药日恢复给药。如果距离下一次计划的剂量还不到3天,则忽略错过的剂量,并以下一个定期计划的每周剂量重新开始给药。

参考成人剂量。

SubQ:不要静脉或肌肉注射。皮下注射到上臂,大腿或腹部;在同一身体区域内给药时,每周使用不同的注射部位。每周同一天每周一次,无需考虑进餐或一天中的时间。只要最后一次给药在≥3天之前,每周给药的日期可以更改。如果与胰岛素同时使用,应分开注射(不要混用)。可能会与胰岛素注射到相同的身体部位,但不能彼此相邻。

存放在36°F至46°F(2°C至8°C)下。不要冻结。避光。如果需要,每个单剂量笔或预填充注射器可在室温下保持不超过86°F(30°C)的温度,持续14天。

α-硫辛酸:可能会增强抗糖尿病药的降血糖作用。 监测治疗

雄激素:可能增强降血糖剂的降血糖作用。 例外:达那唑。 监测治疗

直接作用抗病毒药(HCV):可增强抗糖尿病药的降血糖作用。 监测治疗

胍乙啶:可增强抗糖尿病药的降血糖作用。 监测治疗

高血糖相关药物:可能会降低抗糖尿病药物的治疗效果。 监测治疗

低血糖相关药物:降糖药可增强低血糖相关药物的降血糖作用。 监测治疗

胰岛素:胰高血糖素样肽1激动剂可能会增强胰岛素的降血糖作用。处理:与胰高血糖素样肽1激动剂联合使用时,应考虑降低胰岛素剂量。 考虑修改疗法

舞茸:可能增强降血糖剂的降血糖作用。 监测治疗

单胺氧化酶抑制剂:可能增强血糖降低剂的降血糖作用。 监测治疗

培维索孟:可增强降血糖药的降血糖作用。 监测治疗

乙硫酰胺:可能增强降血糖药的降血糖作用。 监测治疗

喹诺酮类:可能增强降血糖药的降血糖作用。喹诺酮类药物可能会降低降血糖剂的治疗效果。具体而言,如果将一种药物用于治疗糖尿病,则使用喹诺酮可能会导致血糖控制下降。 监测治疗

利托德林:可能减弱抗糖尿病药的治疗作用。 监测治疗

水杨酸盐:可能增强降血糖剂的降血糖作用。 监测治疗

选择性5-羟色胺再摄取抑制剂:可能增强血糖降低剂的降血糖作用。 监测治疗

辛卡利特:影响胆囊功能的药物可能会削弱辛卡利特的治疗作用。处理:在使用辛卡利特刺激胆囊收缩之前,考虑停用可能影响胆囊运动的药物。 考虑修改疗法

磺脲类:胰高血糖素样肽1激动剂可能会增强磺脲类的降血糖作用。处理:与胰高血糖素样肽1激动剂联合使用时,应考虑减少磺酰脲类药物的剂量。 考虑修改疗法

噻嗪类和噻嗪类利尿剂:可能会降低抗糖尿病药的治疗效果。 监测治疗

> 10%:胃肠道:恶心(12%至21%),腹泻(9%至13%),呕吐(6%至13%)

1%至10%:

心血管:窦性心动过速(6%),心电图延长PR间隔(3%),一级房室传导阻滞(2%),持续性心动过速(2%)

中枢神经系统:疲劳(4%至6%)

内分泌和代谢:低血糖(≤77%;辅助使用甘精胰岛素,餐前胰岛素和磺酰脲的发生率最高),严重低血糖症(≤3%;辅助使用餐后胰岛素的发生率最高)

胃肠道:腹痛(7%至9%),食欲下降(5%至9%),消化不良(4%至6%),便秘(4%),肠胃气胀(3%),腹胀(2%至3) %),勃起(2%),胃食管反流病(2%)

免疫学:抗体形成(2%;中和:<1%)

<1%,上市后和/或病例报告:急性肾衰竭,过敏反应,血管性水肿,慢性肾衰竭(恶化),超敏反应,血清淀粉酶升高,血清脂肪酶升高,注射部位反应,胰腺炎

与不良反应有关的担忧:

•心血管效应:已观察到心动过速,PR间隔延长和一级房室传导阻滞;对于有传导异常的患者或有危险(例如,先前存在的传导系统异常,潜在的结构性心脏病,局部缺血性心脏病,心肌病)的患者,应谨慎使用。

•超敏反应:已报告严重的超敏反应,包括过敏反应和血管性水肿。如果出现超敏反应,则停止治疗。有血管性水肿或对其他GLP-1受体激动剂过敏史的患者慎用;交叉敏感性的潜力未知。

•胰腺炎:已报告胰腺炎病例;监测胰腺炎的体征和症状(例如持续的严重腹痛)。如果怀疑是胰腺炎,请停止使用。如果确认为胰腺炎,请勿恢复治疗。对于有胰腺炎病史的患者,考虑使用除dulaglutide以外的抗糖尿病疗法。

•甲状腺肿瘤: [美国盒装警告]甲状腺C细胞肿瘤是在动物研究中使用胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂开发的;目前尚不知道度拉鲁肽是否会引起人类甲状腺C细胞肿瘤,包括甲状腺髓样癌(MTC)。对于接受dulaglutide治疗的患者,常规监测血清降钙素或使用甲状腺超声监测对MTC的早期检测具有不确定的价值。应使用dulaglutide告知患者MTC的潜在风险,并告知甲状腺肿瘤的症状(例如颈部肿块,吞咽困难,呼吸困难,持续嘶哑)。具有个人或家族MTC病史的患者以及患有2型多发性内分泌肿瘤形成综合征(MEN2)的患者禁止使用。一旦在接受dulaglutide治疗的患者中报告了MTC病例,而在接受GLP-1受体激动剂利拉鲁肽治疗的患者中也报告了病例;数据不足以建立或排除因果关系。对于体格检查或颈部影像学检查中有甲状腺结节的患者以及降钙素浓度升高的患者,建议咨询内分泌科医生。

与疾病有关的问题:

• 减肥手术:

-脱水:在开始治疗之前评估,纠正和维持术后体液需求和体积状态,并密切监测患者的治疗时间;可能会发生急慢性肾功能衰竭加重。大多数病例发生在恶心,呕吐,腹泻和/或脱水的患者中。恶心很常见,胃旁路手术,袖胃切除术和胃束带术后液体摄入可能会更加困难(Mechanick 2013)。

-胰高血糖素样肽-1过量暴露:如果手术后开始治疗,则应密切监测疗效并评估胰腺炎的体征和症状;胃旁路和袖胃切除术(而不是胃束带)显着增加了内源性餐后胰高血糖素样肽1(GLP-1)的浓度(Korner 2009; Peterli 2012)。外源性GLP-1激动剂的施用可能对手术效果是多余的。

•胃肠道疾病:不建议在已存在严重胃肠道疾病(包括严重胃轻瘫)的患者中使用。

•肝功能不全:肝功能不全的患者慎用。

•肾功能不全:肾功能不全的患者慎用,尤其是在治疗开始和剂量增加期间。有急性肾功能衰竭和慢性肾功能衰竭加重(有时需要血液透析)的报道。已有一些病例报告没有已知的肾脏疾病。大多数报告的病例发生在恶心/呕吐/腹泻或脱水的患者中。

并发药物治疗问题:

•药物-药物相互作用:可能存在潜在的显着相互作用,需要调整剂量或频率,附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

其他警告/注意事项:

•适当使用:糖尿病:对于饮食和运动控制不足的患者,不建议将其用于一线治疗。请勿用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病性酮症酸中毒;不能代替胰岛素。

•患者教育:糖尿病自我管理教育(DSME)对于最大化治疗效果至关重要。

血浆葡萄糖,HbA 1c (在血糖控制稳定且达到治疗目标的患者中至少每年两次;未达到治疗目标或治疗改变的患者每季度至少两次[ADA 2019]),肾功能(在报告严重胃肠道反应的患者中) ,胰腺炎的体征/症状

怀孕期间糖尿病控制不佳可能会增加孕妇和胎儿不良结局的风险,包括糖尿病性酮症酸中毒,先兆子痫,自然流产,早产,分娩并发症,主要的出生缺陷,死产和巨大儿(ACOG 201 2018)。为防止不良后果,在怀孕前和整个怀孕期间,应将孕妇的血糖和HbA 1c保持在尽可能接近目标的水平,但又不引起严重的低血糖症(ADA 2019; Blumer 2013)。

目前建议使用除dulaglutide以外的药物来治疗妊娠糖尿病(ADA 2019)。

这种药是干什么用的?

•用于降低高血糖患者(糖尿病患者)的血糖。

经常报告的这种药物的副作用

• 食欲不振

•腹泻

•恶心

•呕吐

•腹痛

•力量和精力的损失

该药物的其他副作用:如果您有以下任何迹象,请立即与您的医生交谈:

•甲状腺癌,例如新的肿块或脖子肿胀,脖子前部疼痛,持续咳嗽,声音持续变化(如声音嘶哑)或吞咽或呼吸困难。

•肾脏问题,例如无法通过尿液,尿液中的血液,尿液通过量的变化或体重增加。

•胰腺炎,例如严重的腹痛,严重的背痛,严重的恶心或呕吐。

•低血糖,例如头晕,头痛,疲劳,感觉虚弱,摇晃,心跳加快,精神错乱,饥饿感增加或出汗。

•多汗

•有明显反应的迹象,例如喘息;胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色;癫痫发作或面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

注意:这不是所有副作用的完整列表。如有疑问,请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明:此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训,可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全,有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途,说明,警告,预防措施,相互作用,不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议,并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系,以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。