格列吡嗪禁用于以下患者：

• 已知对格列吡嗪或任何产品成分过敏。
• 对磺酰胺衍生物过敏。

下列严重不良反应将在下面以及标签的其他地方详细讨论：

• 低血糖[请参阅警告和注意事项（5.1） ]
• 溶血性贫血[参见警告和注意事项（5.2） ]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

在临床试验中，在对照试验和开放试验中，有580名31至87岁的患者接受了5至60 mg的Glucotrol XL。 20 mg以上的剂量不建议使用。在这些试验中，大约180名患者接受了Glucotrol XL治疗至少6个月。

表1汇总了在接受Glucotrol XL治疗的患者中，≥3％的双盲，安慰剂对照试验汇总了除低血糖以外的不良反应的发生率，并且比接受安慰剂的患者更常见。

低血糖症

在临床试验的580名接受Glucotrol XL的患者中，有3.4％的血糖水平低于60 mg / dL记录有低血糖和/或被认为与低血糖有关的症状，因此有2.6％的患者因此而停药。没有任何安慰剂患者发生低血糖。

胃肠道反应

在临床试验中，胃肠道（GI）副作用（恶心，呕吐，便秘，消化不良）的发生率低于接受Glucotrol XL的患者的3％，在接受Glucotrol XL的患者中比接受安慰剂的患者更为常见。

皮肤反应

在临床试验中，过敏性皮肤反应（即荨麻疹）的发生率低于接受治疗的患者的1.5％，在接受Glucotrol XL治疗的患者中比接受安慰剂的患者更为常见。尽管可能继续使用格列吡嗪XL，但这些可能是短暂的，并且可能消失。如果皮肤反应持续存在，应停药。

实验室测试

注意到ALT，LDH，碱性磷酸酶，BUN和肌酐轻度至中度升高。这些异常与格列吡嗪的关系尚不确定。

上市后经验

在批准后使用Glucotrol XL期间已确认出现以下不良反应。由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的，因此，始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

• 腹痛
• 胆汁淤积和肝细胞性肝损伤伴黄疸
• 白细胞减少症，粒细胞缺乏症，血小板减少症，溶血性贫血[见警告和注意事项（5.2） ] ，再生障碍性贫血，全血细胞减少症
• 肝卟啉症和双硫仑样反应
• 低钠血症和抗利尿激素分泌异常综合征
• 皮疹
• 有报道称使用这种不可溶的缓释制剂使用另一种药物会引起肠胃刺激和肠胃出血。

影响葡萄糖代谢的药物

许多药物会影响葡萄糖代谢，可能需要调整Glucotrol XL的剂量并密切监测低血糖或血糖控制恶化。

以下是可能增加Glucotrol XL的降糖作用，增加对低血糖症的敏感性和/或强度的药物的示例：抗糖尿病药，ACE抑制剂，血管紧张素II受体阻断剂，双吡酰胺，贝特类，氟西汀，单胺氧化酶抑制剂，己酮可可碱，普兰林肽，丙氧芬，水杨酸酯，生长抑素类似物（例如奥曲肽），磺胺类抗生素，非甾体抗炎药，氯霉素，丙磺舒，香豆素，伏立康唑，H2受体拮抗剂和喹诺酮类药物。将这些药物施用于接受Glucotrol XL的患者时，请密切监视患者的低血糖症。如果从接受Glucotrol XL的患者中停用这些药物，请密切监测患者的血糖控制情况。

以下是可能会降低Glucotrol XL的降糖作用，导致血糖控制恶化的药物示例：非典型抗精神病药（例如，奥氮平和氯氮平），皮质类固醇，达那唑，利尿剂，雌激素，胰高血糖素，异烟肼，烟酸，口服避孕药，吩噻嗪，孕激素（例如口服避孕药），蛋白酶抑制剂，生长激素，拟交感神经药（例如沙丁胺醇，肾上腺素，特布他林），甲状腺激素，苯妥英钠，烟酸和钙通道阻断药。当此类药物施用于接受Glucotrol XL的患者时，请密切监视患者，以控制血糖恶化。当接受Glucotrol XL的患者停止使用这些药物时，应密切监测患者的低血糖情况。

酒精，β受体阻滞剂，可乐定和利血平可能导致增强或减弱葡萄糖降低作用。当将Glucotrol XL与这些药物合用时，可能需要增加监测频率。

服用β-受体阻滞剂，可乐定，胍乙啶和利血平等交感神经药物的患者，低血糖症状可能会减轻或消失。当将Glucotrol XL与这些药物合用时，可能需要增加监测频率。

咪康唑

当Glucotrol XL与咪康唑合用时，应密切监测患者的低血糖症。据报道，口服咪康唑和口服降糖药之间可能发生相互作用，导致严重的低血糖[见临床药理学（12.3） ] 。

氟康唑

当将Glucotrol XL与fluconazole并用时，请密切监视患者的低血糖症。氟康唑的伴随治疗增加了格列吡嗪的血浆浓度，这可能导致低血糖[见临床药理学（12.3） ] 。

科尔塞维兰

Glucotrol XL应该在服用ceesevelam前至少4小时服用。当两者同时给药时，Colesevelam可降低最大血浆浓度和格列吡嗪的总暴露量[见临床药理学（12.3） ] 。