阿格列汀是一种口服糖尿病药物，有助于控制血糖水平。它通过调节饮食后人体产生的胰岛素水平来发挥作用。

阿格列汀与饮食和运动结合使用，以改善成人2 型糖尿病的血糖控制。阿格列汀不适用于治疗1型糖尿病 。

阿格列汀有时与其他糖尿病药物联合使用。

阿格列汀也可用于本用药指南中未列出的目的。

阿格列汀可能对您的心脏或胰腺造成严重的副作用，特别是如果您曾经遇到过类似的问题，或者患有肾脏或肝脏疾病 。

如果您有以下情况，请立即致电医生： 胰腺炎的症状-上腹部的严重疼痛扩散到背部；或心力衰竭的迹象-躺下呼吸急促，体重增加，双腿或双脚肿胀。

该药不适用于治疗1型糖尿病。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

平板电脑，口服：

Nesina：6.25毫克，12.5毫克，25毫克

通用：6.25 mg，12.5 mg，25 mg

• 抗糖尿病药，二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂

阿格列汀抑制二肽基肽酶4（DPP-4）酶，导致活性肠降血糖素水平延长。肠抑素激素（例如，胰高血糖素样肽1 [GLP-1]和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽[GIP]）通过增加胰岛素合成和从胰岛β细胞释放并减少胰岛α细胞的胰高血糖素分泌来调节葡萄糖稳态。胰高血糖素分泌减少导致肝葡萄糖生成减少。在正常的生理情况下，肠降血糖素激素全天由肠释放，并且随着进餐而升高。降钙素激素被DPP-4酶快速灭活。

吸收性

广泛（〜100％），与食物摄入量无关

分配

417升

代谢

不被广泛代谢； 体外研究表明，CYP2D6和CYP3A4的代谢较弱（<7％的母体化合物转化为活性和非活性代谢物）

排泄

尿液76％（未改变药物的60％至71％）；粪便13％

达到顶峰的时间

约1至2个小时

半条命消除

〜21小时

蛋白结合

20％

作为辅助饮食和运动与2型糖尿病的成年人的管理作为单药或联合治疗：糖尿病，2型

对阿格列汀或任何制剂成分有严重超敏反应（例如，过敏反应，血管水肿，严重的皮肤反应）的病史

2型糖尿病，口服：每天一次25毫克

与胰岛素和/或胰岛素促泌剂（例如磺酰脲类）同时使用：可能需要减少剂量的胰岛素和/或胰岛素促泌剂。

参考成人剂量。

可以带或不带食物一起服用。

储存在25°C（77°F）；在15°C至30°C（59°F至86°F）之间允许偏移。

α-硫辛酸：可能会增强抗糖尿病药的降血糖作用。 监测治疗

雄激素：可能增强降血糖剂的降血糖作用。 例外：达那唑。 监测治疗

血管紧张素转换酶抑制剂：二肽基肽酶-IV抑制剂可能会增强血管紧张素转换酶抑制剂的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加血管性水肿的风险。 监测治疗

直接作用抗病毒药（HCV）：可增强抗糖尿病药的降血糖作用。 监测治疗

胍乙啶：可增强抗糖尿病药的降血糖作用。 监测治疗

高血糖相关药物：可能会降低抗糖尿病药物的治疗效果。 监测治疗

低血糖相关药物：降糖药可增强低血糖相关药物的降血糖作用。 监测治疗

胰岛素：二肽基肽酶-IV抑制剂可能会增强胰岛素的降血糖作用。处理：开始使用二肽基肽酶-IV抑制剂治疗时应考虑降低胰岛素剂量，并监测患者的低血糖情况。 考虑修改疗法

舞茸：可能增强降血糖剂的降血糖作用。 监测治疗

单胺氧化酶抑制剂：可能增强血糖降低剂的降血糖作用。 监测治疗

培维索孟：可增强降血糖药的降血糖作用。 监测治疗

乙硫酰胺：可能增强降血糖药的降血糖作用。 监测治疗

喹诺酮类：可能增强降血糖药的降血糖作用。喹诺酮类药物可能会降低降血糖剂的治疗效果。具体而言，如果将一种药物用于治疗糖尿病，则使用喹诺酮可能会导致血糖控制下降。 监测治疗

利托德林：可能减弱抗糖尿病药的治疗作用。 监测治疗

水杨酸盐：可能增强降血糖剂的降血糖作用。 监测治疗

选择性5-羟色胺再摄取抑制剂：可能增强血糖降低剂的降血糖作用。 监测治疗

磺脲类：二肽基肽酶-IV抑制剂可能会增强磺脲类的降血糖作用。处理：开始使用二肽基肽酶-IV抑制剂治疗时应考虑减少磺酰脲剂量，并监测患者的低血糖情况。 考虑修改疗法

噻嗪类和噻嗪类利尿剂：可能会降低抗糖尿病药的治疗效果。 监测治疗

1％至10％：

中枢神经系统：头痛（4％）

肾：肾功能异常（3％），肌酐清除率降低（2％）

呼吸道：鼻咽炎（5％），上呼吸道感染（5％）

<1％，上市后和/或病例报告：急性胰腺炎，过敏反应，血管性水肿，大疱性天疱疮，便秘，腹泻，肝衰竭，超敏反应，肝酶增加，肠梗阻，恶心，横纹肌溶解，严重关节痛，严重皮肤病学反应，皮疹，史蒂文斯-约翰逊综合征，荨麻疹

与不良反应有关的担忧：

•关节痛：已报道使用DPP-4抑制剂可导致严重和致残性关节痛。发作可能在开始治疗后的一天至几年内发生，并可能因治疗中断而消失。如果恢复DPP-4抑制剂治疗，某些患者可能会出现症状复发。如果DPP-4抑制剂治疗导致严重的关节疼痛，请停止使用。

•大疱性类天疱疮：DPP-4抑制剂的使用与大疱性类天疱疮的发生有关；一般情况下，通过局部或全身免疫抑制疗法和DPP-4抑制剂疗法的停药可以解决这种情况。建议患者报告水泡或糜烂的发展。如果怀疑大疱性类天疱疮，应停止治疗，并考虑转诊给皮肤科医生。

•肝毒性：在上市后的监测中报告了致命和非致命性肝功能衰竭的病例。建议进行基线肝功能检查（血清转氨酶）以排除潜在的肝病。血清转氨酶异常的患者慎用。监测并及时评估患有肝损伤症状（例如，疲劳，厌食，黄疸，尿黑和/或腹痛）的患者的血清转氨酶水平。在临床上转氨酶升高和/或持续升高或恶化的患者中，应中断阿格列汀治疗。仅在已确定转氨酶升高的其他原因的患者中，应谨慎开始治疗。

•过敏反应：售后监测中已报告了罕见的过敏反应，包括过敏反应，血管性水肿和/或严重的皮肤病反应，例如史蒂文斯-约翰逊综合征。如果出现超敏反应的体征/症状，请停止使用。如果患者与其他DPP-4抑制剂一起使用时曾发生血管水肿，请谨慎使用。

•胰腺炎：已报道使用急性胰腺炎的病例。监测胰腺炎的体征/症状；如果怀疑患有胰腺炎，请立即停止使用并开始适当的管理。有胰腺炎病史的患者慎用，因为尚不清楚该人群是否有更大的危险。

与疾病有关的问题：

• 减肥手术：

–吸收改变：鉴于胃旁路和袖式胃切除术手术造成的解剖学和运输学改变，吸收可能会改变（Mechanick 2013； Melissas 2013）。

–胰高血糖素样肽-1的暴露和治疗效果：密切监测胰腺炎的体征和症状；胃旁路和袖胃切除术可能会增加胰高血糖素样肽1的内源性分泌（Korner 2009; Peterli 2012）。一项单剂量，安慰剂对照的研究评估了西他列汀在患有持续性或复发性2型糖尿病的胃旁路患者中的短期治疗（4周），发现其耐受性良好，并提供了餐后血糖的少量但显着降低（ Shah 2018）。

•心力衰竭：在一项针对2型糖尿病和近期急性冠状动脉综合征的多中心，随机，双盲，安慰剂对照的心血管结果试验中，心力衰竭（HF）住院的总体发生率略高阿格列汀组与安慰剂组相比（3.9％vs 3.3％），但这种差异在统计学上没有统计学意义。在无心衰史的患者中，阿格列汀的心衰住院率高于安慰剂组（2.2％vs 1.3％），差异达到统计学意义。 （Zannad 2015）。 ADA建议在HF患者中考虑使用DPP-4抑制剂（沙格列汀除外）（ADA 2019）。

•肝功能不全：肝功能不全的患者慎用。

•肾功能不全：对于中度至重度肾功能不全且需要血液透析的终末期肾病（ESRD）的患者，应谨慎使用；需要调整剂量。

并发药物治疗问题：

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

其他警告/注意事项：

•适当使用：未指定用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒（DKA）的患者。

•患者教育：糖尿病自我管理教育（DSME）对于最大化治疗效果至关重要。

HbA _1c （血糖稳定且达到治疗目标的患者至少每年两次；未达到治疗目标或治疗改变的患者每季度至少两次[ADA 2019]），血糖；开始治疗前和治疗期间应定期进行肾功能检查；基线肝功能测试，然后根据临床指示；胰腺炎的体征/症状；心力衰竭的体征/症状

怀孕期间糖尿病控制不佳可能会增加孕妇和胎儿不良结局的风险，包括糖尿病性酮症酸中毒，先兆子痫，自然流产，早产，分娩并发症，主要的出生缺陷，死产和巨大儿（ACOG 201 2018）。为防止不良后果，在怀孕前和整个怀孕期间，应将孕妇的血糖和HbA _1c保持在尽可能接近目标的水平，但又不引起严重的低血糖症（ADA 2019; Blumer 2013）。

目前推荐使用阿格列汀以外的药物治疗妊娠糖尿病（ADA 2019）。

这种药是干什么用的？

•用于降低高血糖患者（糖尿病患者）的血糖。

经常报告的这种药物的副作用

•普通感冒症状

• 咽喉痛

•鼻塞

• 流鼻涕

•头痛

该药物的其他副作用：如果您有以下任何迹象，请立即与您的医生交谈：

•严重的关节痛

•持续性关节痛

•皮肤水泡

•皮肤破裂

•心脏病，例如新出现或更严重的咳嗽或呼吸急促，脚踝或腿部肿胀，心跳异常，24小时内体重增加超过5磅，头晕或昏倒

•低血糖，如头晕，头痛，疲劳，感觉虚弱，发抖，心跳加快，精神错乱，饥饿或出汗

•胰腺炎，例如严重的腹痛，严重的背痛，严重的恶心或呕吐

•肝脏问题，如尿黑，乏力，食欲不振，恶心，腹痛，大便色浅，呕吐或皮肤发黄

•史蒂文斯-约翰逊综合症/中毒性表皮坏死，如皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮（有或没有发烧）；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛有疮

•有明显反应的迹象，例如喘息；胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色；癫痫发作或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途，说明，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系，以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。