抗菌; colistin 134 140 141 142的前药(一种与多粘菌素B在结构和药理上相关的多粘菌素抗生素)。 134
由某些易感的革兰氏阴性细菌(例如,产气肠杆菌,大肠杆菌,肺炎克雷伯菌,铜绿假单胞菌)引起的急性或慢性感染的治疗。 100
仅在致病剂易感且禁忌或无效其他更有效且毒性较小的抗感染剂时使用。一种
可单独或与其他抗感染药联合使用,以治疗由多重耐药的革兰氏阴性菌引起的感染,例如由多重耐药的Ps引起的囊性纤维化患者的呼吸道感染。铜绿。 106 119 121 122 135
不适用于变形杆菌或奈瑟氏球菌引起的感染。 100
在成人和小儿囊性纤维化患者中通过雾化口服吸入†,以早期治疗Ps。铜绿假单胞菌感染者的铜绿呼吸道感染和抑制治疗。铜绿。 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126
安全性和功效尚未确立,FDA未通过雾化†对该药物进行标签†。 109个110不良呼吸效应(例如,支气管收缩)已发生与该路线119 130 131并且存在在患者中谁自我管理使用所述药物的预混合溶液的喷雾器处理至少一人死亡。 109 110(参见呼吸影响下的注意事项。)
通过IM注射,IV注射或连续IV输注给药。 100还可以通过雾化口服吸入给药†。 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126
安全用药实践研究所(ISMP)提醒医疗保健专业人员有关与大黄素剂量有关的严重且可能致命的用药错误的风险。 139
Colistimethate是粘菌素的前药,在体内水解成粘菌素之前一直没有活性。 139 140 141 142在美国,小瓶和纸箱包装上贴有注射用大黄菊酯标签;但是,药物的强度和剂量以粘菌素碱活性(colistin)表示。 100 139在处方,制备和分配大黄酮酸酯时,必须考虑该剂量惯例。 139
在美国,只能以粘菌素的形式开胃粘虫胶。 139如果将药物处方为大黄素或大黄素钠,请联系开处方的人以大黄素的形式验证剂量。 139当用前药(而不是粘菌素)开胃大黄素处方时,由于急性肾衰竭和其他并发症而导致至少1人死亡,导致剂量的增加约应有2.5倍。 139
在其他一些国家/地区可以买到的大黄藻酸酯制剂的强度和剂量可以大黄藻酸酯,大粘菌素或国际单位表示。 111 112 113 114 115 116 117 118 121 129 139 140 141(剂量和给药下见剂量)。
向ISMP国家药物错误报告计划和FDA MedWatch计划报告涉及粘菌灵的任何药物错误。 139
通过深部肌肉注射到大块肌肉(例如,臀肌或大腿外侧部分)中,给予适当剂量(作为复溶溶液)。 100
通过将2 mL无菌水注射到标有150 mg粘菌素的小瓶中,重新配制大黄素酸无菌粉末。轻轻旋转以免起泡沫。 100所得溶液每毫升包含75 mg大粘菌素。 100
通过将2 mL无菌水注射到标有150 mg粘菌素的小瓶中,重新配制大黄素酸无菌粉末。轻轻旋转以免起泡沫。 100结果溶液每毫升包含75 mg大粘菌素。 100
在3-5分钟内将适当剂量(作为复溶溶液)直接注入静脉。 100
有关溶液和药物的兼容性信息,请参见稳定性下的兼容性。
通过将2 mL无菌水注射到标有150 mg粘菌素的小瓶中,重新配制大黄素酸无菌粉末。轻轻旋转以免起泡沫。 100结果溶液每毫升包含75 mg大粘菌素。 100
将每日总剂量的一半(作为复溶溶液)加到相容的IV溶液中。 100 (请参阅稳定性下的兼容性。)
在3–5分钟内将一半的每日总剂量(作为复溶溶液)直接注入静脉,然后在22–23小时内通过缓慢的IV输注,将包含剩余一半的总日剂量的稀释液开始给药1注射后–2小时。 100
对于通过雾化吸入†,已通过在2-4 mL不含防腐剂的0.9%氯化钠注射液,无菌水或0.9%氯化钠注射液和无菌水的混合物中稀释适当剂量来制备等渗溶液。 110 111 112 114 115 121 126 131
临时配制的雾化溶液†应在配制后立即使用。 [109]据报道,在囊性纤维化患者中,使用该药物的预混溶液自行实施雾化器治疗可导致死亡。 109 110(参见呼吸影响下的注意事项。)
雾化开始后几乎立即发生了支气管收缩†; 119支气管扩张剂的前药可用于减少支气管狭窄的可能性。 119 120 122 130 131(参照呼吸影响下的注意事项。)
可以作为大黄素钠使用。 100
在美国可商购的大黄蜂酸钠的剂量以大黄素表示。 100
在其他一些国家(例如,英国,希腊)商业上可获得的大黄蜂酸钠制剂的剂量可以用大黄蜂酸酯,大粘菌素或国际单位表示。 111 112 113 114 115 116 117 118 121 129 140请注意,已发表的临床研究或病例报告中报告的剂量可能因来源国和所用制剂而异。 120 129 140 141
尽管不是美国剂量惯例,但建议使用100 139大黄蜂酯的剂量应以国际单位表示,以免造成混淆。 129 135 140以国际单位表示时,每毫克大肠菌素的效价为30,000国际单位129 134 140 ,每毫克大黄蜂酸钠的效价为12,500国际单位。 129
IV或IM给药的剂量相同。 100
每天2.5–5 mg / kg粘菌素,按2-4次分剂量服用,具体取决于感染的严重程度。 100
每天2.5–5 mg / kg粘菌素,具体取决于感染的严重程度。 100在注射后1–2小时开始的22–23小时内,通过直接IV注射提供剂量的上半部分,并通过缓慢IV输注获得剂量的下半部分。 100
33.33–66.66 mg的大肠菌素每天2到3次。 111 112 113 114 115 117 128这相当于每天2到3次的1-2百万国际单位。 111 112 113 114 115 116 117 121 128
每天2.5–5 mg / kg粘菌素,按2-4次分剂量服用,具体取决于感染的严重程度。 100
每天2.5–5 mg / kg粘菌素,具体取决于感染的严重程度。 100在注射后1–2小时开始的22–23小时内,通过直接IV注射提供剂量的上半部分,并通过缓慢IV输注获得剂量的下半部分。 100
33.33–66.66 mg的大肠菌素每天2到3次。 111 112 113 114 115 117 128这相当于每天2到3次的1-2百万国际单位。 111 112 113 114 115 116 117 121 128
肾功能正常的人每天粘菌素的最高含量为5 mg / kg。 100
肾功能正常的人每天粘菌素的最高含量为5 mg / kg。 100
目前没有具体的剂量建议。 100
与肾脏损害程度成比例地减少剂量。 100 (请参阅表。)
Cl cr (毫升/分钟) | Colistin的IM或IV剂量 |
---|---|
≥80 | 每天2.5–5 mg / kg,分2至4次服用 |
50–79 | 每天2.5–3.8 mg / kg,分2次服用 |
30–49 | 每天2.5 mg / kg,单次或分两次服用 |
10–29 | 每36小时给予1.5 mg / kg |
谨慎选择IM或IV剂量,通常在剂量范围的低端开始治疗。 100考虑到老年人观察到肝,肾和/或心脏功能下降以及伴随疾病和药物治疗的频率更高。 100
基于理想体重的剂量。 100
对大黄蜂酸酯或制剂中任何成分的超敏反应。 100
肾毒性(尿量减少,尿中BUN上升和S CR,蛋白尿,血尿,管型)与常用剂量的报道。有急性肾小管坏死的报道,不一定是进行性肾脏损害。一种
停药时,肾毒性通常是可逆的。 S中的附加增大CR频繁发生用于以下的药物中止1-2周。一种
监测肾功能。一个肾毒性可能是剂量依赖性的,但100无论剂量的可能发生不利的肾功能的影响。一种
在存在肾功能损害的患者(例如老年患者)中谨慎使用。 100
立即停止药物如果递减尿量,增加BUN或S Cr或降低氯CR发生。 100如果必须恢复大黄蜂酸酯,则应在药物血浆浓度下降后调整剂量。 100 (请参阅剂量和给药方式下的肾功能损害。)
报告了短暂的神经系统影响,包括周围或周围感觉异常或麻木,麻木或四肢或舌头刺痛,全身性瘙痒,头晕,眩晕,头晕,共济失调,视物模糊和言语不清。 100个
如果发生神经系统影响,它们通常会在治疗的前4天内出现,并在停药后消失。一种
还报告了更严重的神经毒性作用(例如精神错乱,昏迷,精神病,癫痫发作),尤其是当使用大剂量或肾功能受损时。一种
如果发生神经系统影响,不一定必须停药,但要密切监视患者。通过减少剂量可以减轻其中一些影响。 100个
接受大黄酮酸酯时,患者不应驾驶车辆或使用危险机械。 100
可能会发生神经肌肉阻滞(可能导致呼吸停止),尤其是在患有神经肌肉疾病(例如重症肌无力)或正在接受神经肌肉阻滞剂,全身麻醉药或其他具有神经肌肉阻滞潜力的药物的患者中使用时。 a (请参见相互作用下的特定药物。)
当剂量未与肾脏损害程度成比例降低时,呼吸暂停和神经肌肉阻滞最常报道。一种
如果发生呼吸暂停,应协助呼吸,并酌情注射氯化钙和氧气。一种
大黄酸引起的神经肌肉阻滞是非竞争性的,新斯的明不能逆转。一种
通过雾化口服吸入给药†已引起成年和小儿囊性纤维化患者的支气管狭窄。 119 130 131雾化开始后几乎立即发生了支气管狭窄,持续时间超过30分钟。 119
支气管扩张剂的预先用药可能会降低支气管狭窄的可能性。 119 120 122 130 131
建议在治疗前和治疗后进行肺功能检查,以识别可能易患支气管狭窄的患者。 119建议在无法进行肺功能检查的幼儿中使用支气管扩张剂。 131
据报道,通过喷雾雾化口服吸入大黄素的患者中,呼吸窘迫持续了几天,发展为急性呼吸衰竭,多器官系统衰竭和死亡。 109 110该患者使用由药房制备的大黄蜂酸酯溶液自我雾化器治疗,并分配在预混合的单位剂量即用型小瓶中。 109 110这种死亡可能与以下事实有关:雾化器中使用了大黄蜂酸酯的预混合溶液。 109 110
立即配制的大黄酸乙酯溶液应立即使用。 109将大黄酮酸酯与水和缓冲液混合后,会自然水解为大黄素。 110大肠粘菌素的一种成分(多粘菌素E1)已被证明会引起动物的肺部炎症反应,并可能对人体产生局部毒性。 109 110 119
IM管理后报告呼吸停止。 100
用抗感染药治疗可能会使艰难梭菌过度生长。 100 101 102 103 104 105 C.艰难梭菌相关性腹泻和结肠炎(CDAD;也称为抗生素相关性腹泻和结肠炎或假膜性结肠炎)据报道与几乎所有抗感染药有关,包括大黄酸杆菌,严重程度从轻度不等。腹泻至致命性结肠炎。 100 101 102 103 104 105
如果在治疗期间或之后出现腹泻,请考虑CDAD并进行相应处理。因为CDAD已经报道抗感染治疗被中断后,会出现迟2个月或更长的时间100 101 102 103 104 105仔细病史是必要的。 100
如果怀疑或确认了CDAD,则可能需要停用抗感染药。 100 101 102 103 104 105一些温和的情况下可以响应于单独中止。 100 101 102 103 104 105通过补充液体,电解质和蛋白质,对艰难梭菌有效的抗感染治疗(例如口服甲硝唑或万古霉素)以及在临床上需要的手术评估来管理中度至重度病例。 100 101 102 103 104 105
接受大黄酮类药物的患者报告有全身性瘙痒,荨麻疹,皮疹和发烧;也有100例过敏反应。 100
长时间使用可能导致不敏感的生物(例如变形杆菌)过度生长。 a如果在治疗过程中发生了上,继发感染,则应采取适当的抗感染治疗。一种
为减少耐药细菌的产生并保持大黄酸杆菌和其他抗菌剂的有效性,仅可用于治疗或预防已证实或强烈怀疑是由易感细菌引起的感染。 100
选择或修改抗感染疗法时,请使用培养结果和体外药敏试验。 100在缺乏此类数据的情况下,选择抗感染剂进行经验治疗时应考虑当地的流行病学和易感性模式。 100
C类100
不知道大黄酸乙酯是否分布在牛奶中;将100个粘菌素分配到牛奶中。 100请谨慎使用。 100
用于新生儿,婴儿,儿童和青少年。 100儿科患者的不良反应概况与成人相似;但是,应密切监视,因为小儿患者可能未报告毒性的主观症状。 100
≥65岁患者的经验不足,无法确定老年患者与年轻人的反应是否不同。 100其他临床经验尚未显示出与年龄相关的反应差异。 100
谨慎选择剂量,通常应从剂量范围的低端开始,因为与年龄相关的肝,肾和/或心脏功能下降,并伴随疾病和药物治疗。 100
基本上被肾脏消除;肾功能受损的患者中毒的风险可能更大。 100考虑监测肾功能,因为与年龄相关的肾功能下降。 100 (请参阅剂量和给药方式下的肾功能损害。)
在存在肾功能损害的患者(例如老年患者)中谨慎使用。 100
如果用于肾功能不全的患者,则应根据其受损程度降低剂量和给药频率。 100 (请参阅剂量和给药方式下的肾功能损害。)
超过肾脏排泄能力的剂量将导致药物的血清浓度高,这可能导致肾功能进一步受损,并可能导致急性肾功能不全,肾关闭和神经肌肉阻滞。 100
立即停止药物如果递减尿量,增加BUN或S的Cr,浓度或降低氯CR发生。 100
肾脏影响,神经系统影响。 100
与其他具有神经毒性和/或肾毒性作用的药物并用或相继使用可能会导致加成毒性,应尽可能避免。 100个
药品 | 相互作用 | 评论 |
---|---|---|
氨基糖苷 | 可能增加肾毒性和/或神经毒性作用的风险; 100神经肌肉阻滞100的可能的增强 | 谨慎使用; 100避免同时使用或顺序使用,如果可能的话 |
两性霉素B | 肾毒性和/或神经毒性作用的风险可能增加 | 避免同时使用或顺序使用,如果可能的话 |
卡普霉素 | 肾毒性和/或神经毒性作用的风险可能增加 | 避免同时使用或顺序使用,如果可能的话 |
神经肌肉阻滞剂和全身麻醉药(琥珀酰胆碱,微管尿素,乙醚,十甲铵) | 神经肌肉阻滞的可能增强作用100 a | 格外小心100 |
硫酸多粘菌素B | 可能增加肾毒性和/或神经毒性作用的风险; 100神经肌肉阻滞100的可能的增强 | 谨慎使用; 100避免同时使用或顺序使用,如果可能的话100 a |
万古霉素 | 肾毒性和/或神经毒性作用的风险可能增加 | 避免同时使用或顺序使用,如果可能的话 |
口服不吸收;一个必须给予肠外。一种
IM给药后,在2小时内达到峰值的抗菌活性血清浓度。一种
在14-53岁的囊性纤维化患者中,静脉内给予大黄素5-7 mg / kg粘菌素,每天3次,等分剂量(每8小时最大70-100 mg),平均血清峰值浓度首次给药后和稳态后分别为21.4 mcg / mL和23 mcg / mL; 133首次给药后和稳定状态下的8小时平均谷浓度分别为2.8 mcg / mL和4.5 mcg / mL。 133
在12-48岁的囊性纤维化患者中,以大黄素钠66.66 mg大黄素(200万国际单位)雾化雾化吸入†后,在1.5小时内可达到0.17 mcg / mL的峰值血清浓度。 132
静脉或IM给药后广泛分布于人体组织中。可忽略的浓度达到在滑液,胸膜,或心包流体。一种
患有正常或发炎的脑膜的患者,静脉或注射IM后脑脊液中的最低浓度。一种
穿过胎盘。 100
不知道大黄酸乙酯是否分布在牛奶中;大肠菌素被分配到牛奶中。 100
> 50%约束。一种
在14-53岁的囊性纤维化患者中静脉注射后,稳态分布量为0.09 L / kg。 133
在12-48岁的囊性纤维化患者中,通过雾化吸入†后,大多数患者的痰液浓度在1小时内达到峰值,并在12小时内保持> 4 mcg / mL。 132
大肠菌素的前药; 140 141 142水解在体内粘菌素和可能的其他代谢产物具有较少取代的氨基。迄今尚未确定水解的速率和程度以及特定的代谢产物及其抗菌活性。一种
主要由肾脏经肾小球滤过排泄。尿液中的抗菌活性通常高于血清。一种
可通过血液透析去除,并在较小程度上通过腹膜透析去除。 134
肾功能正常的成年人1.5–8小时。一种
儿童:血清浓度下降的速度比成人更快。一种
肾功能受损:血清浓度较高,半衰期延长。的半衰期从10-20小时的范围内的患者有Cl CR <20毫升/分钟。 a在一些无尿的患者中,抗菌活性的半衰期为2至3天。一种
年龄在14-53岁之间的囊性纤维化患者接受IV倍半胱氨酸静脉内注射:半衰期为首次给药后3.4小时,稳态时为3.5小时。 133
囊性纤维化患者(12-48岁)通过雾化通过口服吸入接受大黄酮类药物†:半衰期为4.1-4.5小时。 132
20–25°C。 100
重新配制后,请储存在2–8°C或20–25°C下,并在7天内使用。 100
应在24小时内使用用兼容的IV溶液进一步稀释的重构溶液。 100
临时配制的通过雾化吸入口腔的溶液†应在混合后立即使用。 109 (请参阅“小心呼吸作用”。)
有关伴随使用引起的系统性相互作用的信息,请参见相互作用。
兼容100 |
---|
5%的葡萄糖在0.225%,0.45%或0.9%的氯化钠中 |
5%葡萄糖水溶液 |
转化糖10% |
乳酸林格注射液 |
氯化钠0.9% |
兼容 |
硫酸阿米卡星 |
抗坏血酸注射液 |
氯霉素琥珀酸钠 |
盐酸苯海拉明 |
肝素钠 |
青霉素G钾 |
青霉素G钠 |
苯巴比妥钠 |
硫酸多粘菌素B |
盐酸雷尼替丁 |
不相容 |
乳酸红霉素 |
氢化可的松琥珀酸钠 |
变量 |
---|
盐酸特拉万星 |
大肠粘菌素134的磺胺甲基衍生物(甲烷磺酸盐)Colistimethate是一种前药,在水解成粘菌素之前是无活性的。 140 141 a体内和体外在水溶液中发生水解。一种
通常具有杀菌作用。一种
行为类似于阳离子去污剂,结合并损坏易感细菌的细菌细胞质膜,导致渗透屏障的改变以及必需的细胞内代谢物和核苷的泄漏。一种
大肠菌素(大黄酸杆菌的活性代谢产物)的体外活性谱包括某些革兰氏阴性菌。 100 a对革兰氏阳性细菌,真菌和病毒无活性。一种
革兰氏阴性细菌:在体外对不动杆菌,柠檬酸杆菌,大肠杆菌,肠杆菌,流感嗜血杆菌,肺炎克雷伯菌,铜绿假单胞菌,沙门氏菌,志贺氏菌以及一些博德特氏菌和弧菌菌株有活性。 100 a大多数变形杆菌,普罗维登西亚,沙雷氏菌,淋病奈瑟氏球菌,脑膜炎奈瑟氏球菌和脆弱拟杆菌杆菌的菌株对大肠菌素具有抗性。 100个
在最初易感的菌株中已在体外诱导了对粘菌素的抗性(粘菌灵的活性代谢产物)。当药物被取出的电阻可以是可逆的。在治疗期间很少产生抗药性。一种
耐诗篇。铜绿假单胞菌的报道很少,包括在一些通过雾化口服吸入长期服用大黄素的治疗中的患者†。 122 134
耐鲍曼不动杆菌,136阴沟肠杆菌,138和肺炎克雷伯菌鲜有报道。 137 138
大肠菌素和多粘菌素B之间存在完全的交叉抗性。迄今为止,尚未有134种与其他抗感染药物交叉耐药的报道。一种
告诫患者,抗菌药(包括大黄酮)只能用于治疗细菌感染,而不能用于治疗病毒感染(例如普通感冒)。 100
即使几天后感觉好些,完成完整疗程的重要性。 100
告知患者,不服药或未完成整个疗程可能会降低有效性,并增加细菌产生耐药性的可能性,并且将来无法用大黄酮酸酯或其他抗菌素治疗。 100
如果有神经毒性(例如感觉异常,嗜睡,精神错乱,头晕,共济失调,眼球震颤,语言障碍,呼吸暂停)或肾毒性(例如尿量减少),请告知临床医生。一种
应警告患者该药物可能削弱他们进行需要精神警觉或身体协调的危险活动的能力(例如,操作机器,驾驶汽车)。一种
告知患者腹泻是由抗感染药引起的普遍问题,通常在停药后会终止。 100如果在上次服药后两个月或更长时间内出现水样和血便(有或没有胃痉挛和发烧),请联系临床医生。 100
应当建议患者不要使用大黄蜂酸酯的任何预混合,随时可用的液体制剂进行雾化,并且不要丢弃他们可能拥有的任何未使用过的预混,即用液体制剂的小瓶。 109 110
告知临床医生现有或考虑的治疗方法(包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病)的重要性。一种
告知妇女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。一种
向患者提供其他重要预防信息的重要性。 a (请参阅注意事项。)
市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息,请咨询特定的产品标签。
有关其中一种或多种制剂短缺的信息,请咨询ASHP药物短缺资源中心。
*可通过通用(非专有)名称从一个或多个制造商,分销商和/或重新包装商处获得
路线 | 剂型 | 长处 | 品牌名称 | 制造商 |
---|---|---|---|---|
肠胃外 | 注射用 | 150毫克(粘菌素)* | 注射用秋水仙酸钠 | |
霉素肠胃外 | 面值 |
AHFS DI Essentials™。 ©版权所有2020,部分修订于2017年3月31日。美国卫生系统药剂师协会,东西高速公路4500号,套房900,贝塞斯达,马里兰州20814。
†目前,美国食品和药物管理局(FDA)批准的标签中未包含使用用途。
100.帕尔制药。霉素注射用肠胃外(colistimethate),USP规定信息。纽约州板栗岭; 2017年3月
101. Johnson S,格丁DN。艰难梭菌相关性腹泻。临床感染病。 1998年; 26:1027-36。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9597221?dopt=AbstractPlus
102.美国医疗卫生流行病学协会的Gerding DN,Johnson S,Peterson LR等。关于艰难梭菌相关性腹泻和结肠炎的立场文件。感染控制医院流行病。 1995; 16:459-77。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7594392?dopt=AbstractPlus
103.美国胃肠病学实践参数委员会的FeketyR。艰难梭菌相关性腹泻和结肠炎的诊断和处理指南。我是J胃肠激素。 1997年; 92:739-50。 (IDIS 386628)http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9149180?dopt=AbstractPlus
104.美国卫生系统药剂师治疗学委员会。 ASHP关于优先使用甲硝唑治疗艰难梭状芽胞杆菌相关疾病的治疗立场声明。我是J Health-Syst Pharm 。 1998年; 55:1407-11。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9659970?dopt=AbstractPlus
105. Wilcox MH。艰难梭菌感染的治疗。抗微生物化学杂志。 1998年; 41(补充C):41-6。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9630373?dopt=AbstractPlus
106. Evans ME,Feola DJ,Rapp RP。硫酸多粘菌素B和粘菌素:用于新兴的多重耐药革兰氏阴性细菌的旧抗生素。 Ann Pharmacol 。 1999年; 33:960-7。
108. Anon。选择抗菌药物。对待Guidel Med Lett 。 2004; 2:20-22。
109.食品和药物管理局。关于大黄酮酸酯(以Coly-Mycin M和非专利产品销售)的公共卫生咨询。马里兰州罗克维尔; 2007年6月28日。来自FDA网站。 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/PublicHealthAdvisories/ucm051283.html
110.食品药品监督管理局。为医护人员提供有关大黄酮酸酯(以Coly-Mycin M和非专利产品销售)的信息。马里兰州罗克维尔; 2007年6月28日。来自FDA网站。 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm124896.htm
111. Hodson ME,Gallagher CG,Govan JRW。雾化妥布霉素或粘菌素在囊性纤维化中的随机临床试验。 Eur RespirJ 。 2002年; 20:658–64。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12358344?dopt=AbstractPlus
112. Jensen T,Pedersn SS,Garne S等。 Colistin吸入疗法治疗慢性铜绿假单胞菌肺部感染的囊性纤维化患者。抗微生物化学杂志。 1987年; 19:831-8。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3301785?dopt=AbstractPlus
113. Valerius NH,Koch C,Hoiby N.通过早期治疗预防在囊性纤维化中慢性铜绿假单胞菌定植。柳叶刀。 1991年; 338:725-6。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1679870?dopt=AbstractPlus
114. Hoiby N,Frederiksen B,Pressler T.消除早期的铜绿假单胞菌感染。囊性纤维瘤。 2005; 4:49-54。
115. Frederiksen B,Koch C,Hoiby N.铜绿假单胞菌的最初定植的抗生素治疗可延缓慢性感染并防止囊性纤维化中肺功能的恶化。小儿科薄荷油。 1997年; 23:330-5。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9168506?dopt=AbstractPlus
116. Littlewood JM,Miller MG,Ghoneim AT等。雾化的霉素用于囊性纤维化的早期假单胞菌定植。柳叶刀。 1985年; 1:865。信件。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2858720?dopt=AbstractPlus
117. Taccetti G,Campana S,Festini F等。对囊性纤维化患者的铜绿假单胞菌的早期根除治疗。欧元回复J。 2005; 26:458-61。
118. Marchetti F,Giglio L,Candusso M等。早期抗生素治疗铜绿假单胞菌在囊性纤维化中定植的研究:文献综述。 Eur J临床Pharmacol 。 2004; 60:67-74。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15004732?dopt=AbstractPlus
119. Beringer P.大肠菌素在囊性纤维化患者中的临床使用。 Curr Opin Pulm Med 。 2001年; 7:434-40。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11706322?dopt=AbstractPlus
120. Shirk MB,Donahue KR,Shirvani J.雾化药物的未标记用途。我是J Health-Syst Pharm 。 2006年; 63:1704-16 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16960254?dopt=AbstractPlus
121. Falagas ME,Kasiakou SK。 Colistin:多粘菌素的复兴,用于管理多重耐药的革兰氏阴性细菌感染。临床感染病。 2005; 40:1333-41。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15825037?dopt=AbstractPlus
122. Littlewood JM,Koch C,Lambert PA等。霉素的十年回顾。呼吸医学。 2000; 94:632-40。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10926333?dopt=AbstractPlus
123. Gibson RL,Burns JL,Ramsey BW。囊性纤维化中肺部感染的病理生理学和处理。我是J呼吸重症监护医学。 2003; 168:918-51。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/14555458?dopt=AbstractPlus
124.波义耳议员。成人囊性纤维化。贾玛2007; 298:1787-93。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17940235?dopt=AbstractPlus
125.Mukhopadhyay S,Singh M,Cater JI等。囊性纤维化的雾化抗假性抗生素治疗:对获益和风险的荟萃分析。胸部。 1996; 51:364-8。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8733486?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=1090669&blobtype=pdf
126. Webb AK,Dodd ME。成人囊状纤维化的雾化抗生素。胸部。 1997年; 52(补编2):S69-71。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9155856?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=1765859&blobtype=pdf
127.伍德·DM,史密斯AR。消除囊性纤维化患者的铜绿假单胞菌的抗生素策略。 Cochrane数据库系统修订版。 2006年; 25; 1:CD004197。
128. Ryan G,Mukhopadhyay S,Singh M.雾化的抗假性抗生素用于囊性纤维化。 Cochrane数据库系统修订版。 2003; 3:CD001021。
129. Falagas ME,Kasiakou SK。服用大肠菌素时使用国际单位将有助于减少与世界各地各种药物配方有关的混乱。抗微生物剂。 2006年; 50:2274-5。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16723606?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=1479143&blobtype=pdf
130.Alothman GA,Ho B,Alsaadi MM等。在囊性纤维化中支气管收缩和吸入粘菌素。胸部。 2005; 127:522-9。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15705991?dopt=AbstractPlus
131. Cunningham S,Prasad A,Collyer L等。雾状粘菌素在囊性纤维化中的支气管收缩。拱Dis孩子。 2001年; 84:432-3。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11316693?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=1718770&blobtype=pdf
132. Ratjen F,Rietschel E,Kasel D等。囊性纤维化患者吸入粘菌素的药代动力学。抗微生物化学杂志。 2006年; 57:306-11。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16396919?dopt=AbstractPlus
133. Reed MD,Stern RC,O'Riordan MA等。大肠菌素在囊性纤维化患者中的药代动力学。临床药学杂志。 2001年; 41:645-54。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11402633?dopt=AbstractPlus
134. Kucers A,Crowe S,Grayson ML等人编辑。使用抗生素。抗菌,抗真菌和抗病毒药物的临床综述。第五版。牛津的乔丹·希尔:巴特沃思·海涅曼; 1997:667-75。
135. Falagas ME,Kasiakou SK,Tsiodras S等。静脉和雾化多粘菌素在危重病人感染治疗中的应用:近期文献综述。临床医学研究杂志。 2006年; 4:138-46。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16809407?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=1483888&blobtype=pdf
136. Li J,Rayner CR,国家RL。多重耐药鲍曼不动杆菌对粘菌素的异抗性。抗微生物剂。 2006年; 50:2946-50。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16940086?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=1563544&blobtype=pdf
137. Antoniadou A,Kontopidou F,Poulakou G等。重症监护病房患者中出现的耐克氏菌肺炎克雷伯菌分离株:多克隆簇的首次报道。抗微生物化学杂志。 2007; 59:786-90。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17307769?dopt=AbstractPlus
138. Paolino K, Erwin D, Padharia V et al. In vitro activity of colistin against multidrug-resistant gram-negative bacteria isolated at a major army hospital during the military campaigns in Iraq and Afghanistan.临床感染病。 2007; 45:140-1.信件。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17554723?dopt=AbstractPlus
139. Institute for Safe Medication Practices (ISMP). NAN alert regarding risk of serious or fatal medication error: Dosing confusion with colistimethate for injection. 2011 Jun 29.
140. Colistin Sulfate and Colistimethate Sodium. In: Brayfield A, ed. Martindale: The Complete Drug Reference [online], London: Pharmaceutical Press. Accessed 2017 Mar 22.
141. Lim LM, Ly N, Anderson D et al. Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.药物治疗。 2010; 30:1279-91. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21114395?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=4410713&blobtype=pdf
142. Bergen PJ, Li J, Rayner CR et al. Colistin methanesulfonate is an inactive prodrug of colistin against Pseudomonas aeruginosa.抗微生物剂。 2006年; 50:1953-8. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16723551?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=1479097&blobtype=pdf
一种。 AHFS Drug Information 2007. McEvoy GK, ed. Colistimethate.医学博士贝塞斯达:美国卫生系统药剂师学会; 2007:476-78.
HID。 Trissel LA。注射药物手册。 17th ed. Bethesda, MD. American Society of Health-System Pharmacists; 2013:307-8.
适用于大黄酮:溶液注射粉剂
除其所需的作用外,大黄酮可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用粘菌灵藻酸酯时,请立即咨询您的医生或护士是否有以下任何副作用:
发病率未知
如果服用大黄素时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能发生粘菌酸酯的某些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
适用于大黄粉:复方粉,注射用粉剂
神经系统的副作用包括舌头和四肢发麻,言语不清,头晕,眩晕,感觉异常,精神错乱,精神病和癫痫发作。过量服用可能会导致神经肌肉阻滞。 [参考]
呼吸系统副作用包括呼吸窘迫和呼吸暂停。吸入治疗与咳嗽和支气管痉挛有关。据报道,至少有1例致命的急性呼吸窘迫综合征伴有雾化的大黄酸雾化。 [参考]
皮肤病副作用包括全身瘙痒,荨麻疹和皮疹。 [参考]
胃肠道副作用包括胃肠道不适,恶心和呕吐。 [参考]
超敏反应的副作用包括皮疹,药物发烧和嗜酸性粒细胞增多。 [参考]
局部副作用包括注射部位的疼痛。 [参考]
肌肉骨骼副作用包括肌肉无力。 [参考]
其他副作用包括发烧。 [参考]
肾脏副作用包括血液尿素氮和血清肌酐增加,肾毒性,尿量减少,急性肾小管坏死和血尿。 [参考]
1.“产品信息。Coly-Mycin M非肠道用药(colistimethate)。”新泽西州莫里斯平原的帕克·戴维斯(Parke-Davis)。
2. Hartzell JD,Neff R,Ake J等。 “在三级医疗医疗中心,与静脉内共利斯汀(大麦芽孢酸钠)治疗相关的肾毒性。”临床感染Dis 48(2009):1724-8
3. McCoy KS“复合的大黄素可能是致命的急性呼吸窘迫综合症的病因”。英格兰医学杂志357(2007):2310-1
4. Lindesmith LA,Baines RD Jr,Bigelow DB,Petty TL“与多粘菌素疗法有关的可逆性呼吸麻痹”。 Ann Intern Med 68(1968):318-27
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
肠胃外:2.5到5 mg / kg /天IM或IV,分2到4剂,具体取决于感染的严重程度
最大剂量:5 mg / kg /天
评论:
-剂量以粘菌素碱表示。
-在治疗由产气肠杆菌,大肠埃希氏菌,肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌引起的感染方面已显示出临床效果。
批准的适应症:治疗由于某些革兰氏阴性杆菌敏感株引起的急性或慢性感染(尤其是铜绿假单胞菌引起的感染);不适用于因变形杆菌或奈瑟氏菌引起的感染
一些专家建议:
吸入:通过喷雾器每天在生理盐水中50至75 mg(总体积3至4 mL),每天2至3次
肠胃外:2.5到5 mg / kg /天IM或IV,分2到4剂,具体取决于感染的严重程度
最大剂量:5 mg / kg /天
评论:
-剂量以粘菌素碱表示。
-在治疗由产气肠杆菌,大肠埃希氏菌,肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌引起的感染方面已显示出临床效果。
批准的适应症:治疗由于某些革兰氏阴性杆菌敏感株引起的急性或慢性感染(尤其是铜绿假单胞菌引起的感染);不适用于因变形杆菌或奈瑟氏菌引起的感染
一些专家建议:
吸入:
新生儿:每12小时4毫克/千克/剂量,用于治疗呼吸机相关性肺炎
婴儿,儿童,青少年:每天50至75 mg生理盐水(总体积为3至4 mL)通过喷雾器喷雾2至3次
在存在肾功能不全的情况下,应非常谨慎地使用Colistimethate。
建议成人改装:
正常肾功能(CrCl 80 mL / min或更高):2.5到5 mg / kg /天IM或IV,分2到4剂
轻度肾功能不全(CrCl 50至79 mL / min):2.5或3.8 mg / kg /天IM或IV分2次服用
中度肾功能不全(CrCl 30至49 mL / min):2.5毫克/千克/天1至2次分次IM或IV
严重肾功能不全(CrCl 10至29 mL / min):每36小时1.5 mg / kg IM或IV
如果出现肾功能受损的迹象(包括尿量减少,血清肌酐和BUN升高以及CrCl降低):应立即停用Colistimethate。
不建议调整。
剂量应基于肥胖患者的理想体重。
请参阅“警告”部分以了解相关的剂量预防措施。
数据不可用
行政建议:
-Colistimethate仅经FDA批准用于IM或IV给药;它不被批准用作通过雾化器吸入的液体。如果液体形式用于雾化器中,则应在混合后立即使用。大黄素的任何未使用的预混合液体形式均应丢弃。
储存要求:
-在重新配制之前,小瓶应在受控的室温下保存。
-复原溶液应储存在2摄氏度至8摄氏度(36华氏度至46华氏度)或20摄氏度至25摄氏度(68华氏度至77华氏度)之间的冰箱中,并在7天内使用。
-任何含大肠杆菌倍数钠的最终IV输注溶液应新鲜配制,且使用时间不得超过24小时。
重构/准备技术:
-应咨询制造商的产品信息。
一般:
-剂量以粘菌素碱表示。
-每瓶含大黄蜂酸钠含量等于150 mg大黄素碱活性的小瓶。
监控:
-一般:儿科患者的密切临床监测。
-肾脏:肾功能,尤其是老年患者。
患者建议:
-建议患者在治疗过程中避免驾驶或使用危险机械。
已知总共有81种药物与大黄酮酸酯相互作用。
查看大黄酸杆菌酯和以下所列药物的相互作用报告。
与大黄酸杆菌有3种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |