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秋水仙酸钠

药品类别 吸入抗感染药抗生素类

秋水仙酸钠

介绍

抗菌; colistin 134 140 141 142的前药(一种与多粘菌素B在结构和药理上相关的多粘菌素抗生素)。 134

秋水准酸钠的用途

革兰氏阴性需氧菌感染

由某些易感的革兰氏阴性细菌(例如,产气肠杆菌大肠杆菌肺炎克雷伯菌铜绿假单胞菌)引起的急性或慢性感染的治疗。 100

仅在致病剂易感且禁忌或无效其他更有效且毒性较小的抗感染剂时使用。一种

可单独或与其他抗感染药联合使用,以治疗由多重耐药的革兰氏阴性菌引起的感染,例如由多重耐药的Ps引起的囊性纤维化患者的呼吸道感染。铜绿106 119 121 122 135

不适用于变形杆菌奈瑟氏球菌引起的感染。 100

呼吸道感染

在成人和小儿囊性纤维化患者中通过雾化口服吸入†,以早期治疗Ps。铜绿假单胞菌感染者的铜绿呼吸道感染和抑制治疗。铜绿109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126

安全性和功效尚未确立,FDA未通过雾化†对该药物进行标签†。 109个110不良呼吸效应(例如,支气管收缩)已发生与该路线119 130 131并且存在在患者中谁自我管理使用所述药物的预混合溶液的喷雾器处理至少一人死亡。 109 110(参见呼吸影响下的注意事项。)

Colistimethate钠剂量和用法

行政

通过IM注射,IV注射或连续IV输注给药。 100还可以通过雾化口服吸入给药†。 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126

配药和剂量注意事项

安全用药实践研究所(ISMP)提醒医疗保健专业人员有关与大黄素剂量有关的严重且可能致命的用药错误的风险。 139

Colistimethate是粘菌素的前药,在体内水解成粘菌素之前一直没有活性。 139 140 141 142在美国,小瓶和纸箱包装上贴有注射用大黄菊酯标签;但是,药物的强度和剂量以粘菌素碱活性(colistin)表示。 100 139在处方,制备和分配大黄酮酸酯时,必须考虑该剂量惯例。 139

在美国,只能以粘菌素的形式开胃粘虫胶。 139如果将药物处方为大黄素或大黄素钠,请联系开处方的人以大黄素的形式验证剂量。 139当用前药(而不是粘菌素)开胃大黄素处方时,由于急性肾衰竭和其他并发症而导致至少1人死亡,导致剂量的增加约应有2.5倍。 139

在其他一些国家/地区可以买到的大黄藻酸酯制剂的强度和剂量可以大​​黄藻酸酯,大粘菌素或国际单位表示。 111 112 113 114 115 116 117 118 121 129 139 140 141(剂量和给药下见剂量)。

向ISMP国家药物错误报告计划和FDA MedWatch计划报告涉及粘菌灵的任何药物错误。 139

IM管理

通过深部肌肉注射到大块肌肉(例如,臀肌或大腿外侧部分)中,给予适当剂量(作为复溶溶液)。 100

重组

通过将2 mL无菌水注射到标有150 mg粘菌素的小瓶中,重新配制大黄素酸无菌粉末。轻轻旋转以免起泡沫。 100所得溶液每毫升包含75 mg大粘菌素。 100

静脉注射

重组

通过将2 mL无菌水注射到标有150 mg粘菌素的小瓶中,重新配制大黄素酸无菌粉末。轻轻旋转以免起泡沫。 100结果溶液每毫升包含75 mg大粘菌素。 100

管理率

在3-5分钟内将适当剂量(作为复溶溶液)直接注入静脉。 100

静脉输液

有关溶液和药物的兼容性信息,请参见稳定性下的兼容性。

重构与稀释

通过将2 mL无菌水注射到标有150 mg粘菌素的小瓶中,重新配制大黄素酸无菌粉末。轻轻旋转以免起泡沫。 100结果溶液每毫升包含75 mg大粘菌素。 100

将每日总剂量的一半(作为复溶溶液)加到相容的IV溶液中。 100 (请参阅稳定性下的兼容性。)

管理率

在3–5分钟内将一半的每日总剂量(作为复溶溶液)直接注入静脉,然后在22–23小时内通过缓慢的IV输注,将包含剩余一半的总日剂量的稀释液开始给药1注射后–2小时。 100

口服吸入†

对于通过雾化吸入†,已通过在2-4 mL不含防腐剂的0.9%氯化钠注射液,无菌水或0.9%氯化钠注射液和无菌水的混合物中稀释适当剂量来制备等渗溶液。 110 111 112 114 115 121 126 131

临时配制的雾化溶液†应在配制后立即使用。 [109]据报道,在囊性纤维化患者中,使用该药物的预混溶液自行实施雾化器治疗可导致死亡。 109 110(参见呼吸影响下的注意事项。)

雾化开始后几乎立即发生了支气管收缩†; 119支气管扩张剂的前药可用于减少支气管狭窄的可能性。 119 120 122 130 131(参照呼吸影响下的注意事项。)

剂量

可以作为大黄素钠使用。 100

在美国可商购的大黄蜂酸钠的剂量以大黄素表示。 100

在其他一些国家(例如,英国,希腊)商业上可获得的大黄蜂酸钠制剂的剂量可以用大黄蜂酸酯,大粘菌素或国际单位表示。 111 112 113 114 115 116 117 118 121 129 140请注意,已发表的临床研究或病例报告中报告的剂量可能因来源国和所用制剂而异120 129 140 141

尽管不是美国剂量惯例,但建议使用100 139大黄蜂酯的剂量应以国际单位表示,以免造成混淆。 129 135 140以国际单位表示时,每毫克大肠菌素的效价为30,000国际单位129 134 140 ,每毫克大黄蜂酸钠的效价为12,500国际单位。 129

IV或IM给药的剂量相同。 100

小儿患者

婴幼儿通用剂量
IM或IV注射

每天2.5–5 mg / kg粘菌素,按2-4次分剂量服用,具体取决于感染的严重程度。 100

连续静脉输液

每天2.5–5 mg / kg粘菌素,具体取决于感染的严重程度。 100在注射后1–2小时开始的22–23小时内,通过直接IV注射提供剂量的上半部分,并通过缓慢IV输注获得剂量的下半部分。 100

囊性纤维化患者的铜绿假单胞菌感染
口服吸入†

33.33–66.66 mg的大肠菌素每天2到3次。 111 112 113 114 115 117 128这相当于每天2到3次的1-2百万国际单位。 111 112 113 114 115 116 117 121 128

大人

一般成人剂量
IM或IV注射

每天2.5–5 mg / kg粘菌素,按2-4次分剂量服用,具体取决于感染的严重程度。 100

连续静脉输液

每天2.5–5 mg / kg粘菌素,具体取决于感染的严重程度。 100在注射后1–2小时开始的22–23小时内,通过直接IV注射提供剂量的上半部分,并通过缓慢IV输注获得剂量的下半部分。 100

囊性纤维化患者的铜绿假单胞菌感染†
口服吸入†

33.33–66.66 mg的大肠菌素每天2到3次。 111 112 113 114 115 117 128这相当于每天2到3次的1-2百万国际单位。 111 112 113 114 115 116 117 121 128

限度

小儿患者

IM或IV

肾功能正常的人每天粘菌素的最高含量为5 mg / kg。 100

大人

IM或IV

肾功能正常的人每天粘菌素的最高含量为5 mg / kg。 100

特殊人群

肝功能不全

目前没有具体的剂量建议。 100

肾功能不全

与肾脏损害程度成比例地减少剂量。 100 (请参阅表。)

肾功能不全成人的剂量100

Cl cr (毫升/分钟)

Colistin的IM或IV剂量

≥80

每天2.5–5 mg / kg,分2至4次服用

50–79

每天2.5–3.8 mg / kg,分2次服用

30–49

每天2.5 mg / kg,单次或分两次服用

10–29

每36小时给予1.5 mg / kg

老年患者

谨慎选择IM或IV剂量,通常在剂量范围的低端开始治疗。 100考虑到老年人观察到肝,肾和/或心脏功能下降以及伴随疾病和药物治疗的频率更高。 100

肥胖患者

基于理想体重的剂量。 100

秋水仙酸钠的注意事项

禁忌症

  • 对大黄蜂酸酯或制剂中任何成分的超敏反应。 100

警告/注意事项

警告事项

肾毒性

肾毒性(尿量减少,尿中BUN上升和S CR,蛋白尿,血尿,管型)与常用剂量的报道。急性肾小管坏死的报道,不一定是进行性肾脏损害。一种

停药时,肾毒性通常是可逆的。 S中的附加增大CR频繁发生用于以下的药物中止1-2周。一种

监测肾功能。一个肾毒性可能是剂量依赖性的,但100无论剂量的可能发生不利的肾功能的影响。一种

在存在肾功能损害的患者(例如老年患者)中谨慎使用。 100

立即停止药物如果递减尿量,增加BUN或S Cr或降低氯CR发生。 100如果必须恢复大黄蜂酸酯,则应在药物血浆浓度下降后调整剂量。 100 (请参阅剂量和给药方式下的肾功能损害。)

神经毒性

报告了短暂的神经系统影响,包括周围或周围感觉异常或麻木,麻木或四肢或舌头刺痛,全身性瘙痒,头晕,眩晕,头晕,共济失调,视物模糊和言语不清。 100

如果发生神经系统影响,它们通常会在治疗的前4天内出现,并在停药后消失。一种

还报告了更严重的神经毒性作用(例如精神错乱,昏迷,精神病,癫痫发作),尤其是当使用大剂量或肾功能受损时。一种

如果发生神经系统影响,不一定必须停药,但要密切监视患者。通过减少剂量可以减轻其中一些影响。 100

接受大黄酮酸酯时,患者不应驾驶车辆或使用危险机械。 100

神经肌肉阻滞

可能会发生神经肌肉阻滞(可能导致呼吸停止),尤其是在患有神经肌肉疾病(例如重症肌无力)或正在接受神经肌肉阻滞剂,全身麻醉药或其他具有神经肌肉阻滞潜力的药物的患者中使用时。 a (请参见相互作用下的特定药物。)

当剂量未与肾脏损害程度成比例降低时,呼吸暂停和神经肌肉阻滞最常报道。一种

如果发生呼吸暂停,应协助呼吸,并酌情注射氯化钙和氧气。一种

大黄酸引起的神经肌肉阻滞是非竞争性的,新斯的明不能逆转。一种

呼吸作用

通过雾化口服吸入给药†已引起成年和小儿囊性纤维化患者的支气管狭窄。 119 130 131雾化开始后几乎立即发生了支气管狭窄,持续时间超过30分钟。 119

支气管扩张剂的预先用药可能会降低支气管狭窄的可能性。 119 120 122 130 131

建议在治疗前和治疗后进行肺功能检查,以识别可能易患支气管狭窄的患者。 119建议在无法进行肺功能检查的幼儿中使用支气管扩张剂。 131

据报道,通过喷雾雾化口服吸入大黄素的患者中,呼吸窘迫持续了几天,发展为急性呼吸衰竭,多器官系统衰竭和死亡。 109 110该患者使用由药房制备的大黄蜂酸酯溶液自我雾化器治疗,并分配在预混合的单位剂量即用型小瓶中。 109 110这种死亡可能与以下事实有关:雾化器中使用了大黄蜂酸酯的预混合溶液。 109 110

立即配制的大黄酸乙酯溶液应立即使用。 109将大黄酮酸酯与水和缓冲液混合后,会自然水解为大黄素。 110大肠粘菌素的一种成分(多粘菌素E1)已被证明会引起动物的肺部炎症反应,并可能对人体产生局部毒性。 109 110 119

IM管理后报告呼吸停止。 100

艰难梭菌相关性腹泻和结肠炎

用抗感染药治疗可能会使艰难梭菌过度生长。 100 101 102 103 104 105 C.艰难梭菌相关性腹泻和结肠炎(CDAD;也称为抗生素相关性腹泻和结肠炎或假膜性结肠炎)据报道与几乎所有抗感染药有关,包括大黄酸杆菌,严重程度从轻度不等。腹泻至致命性结肠炎。 100 101 102 103 104 105

如果在治疗期间或之后出现腹泻,请考虑CDAD并进行相应处理。因为CDAD已经报道抗感染治疗被中断后,会出现迟2个月或更长的时间100 101 102 103 104 105仔细病史是必要的。 100

如果怀疑或确认了CDAD,则可能需要停用抗感染药。 100 101 102 103 104 105一些温和的情况下可以响应于单独中止。 100 101 102 103 104 105通过补充液体,电解质和蛋白质,对艰难梭菌有效的抗感染治疗(例如口服甲硝唑或万古霉素)以及在临床上需要的手术评估来管理中度至重度病例。 100 101 102 103 104 105

敏感性反应

接受大黄酮类药物的患者报告有全身性瘙痒,荨麻疹,皮疹和发烧;也有100例过敏反应。 100

一般注意事项

超级感染

长时间使用可能导致不敏感的生物(例如变形杆菌)过度生长。 a如果在治疗过程中发生了上,继发感染,则应采取适当的抗感染治疗。一种

抗感染药的选择和使用

为减少耐药细菌的产生并保持大黄酸杆菌和其他抗菌剂的有效性,仅可用于治疗或预防已证实或强烈怀疑是由易感细菌引起的感染。 100

选择或修改抗感染疗法时,请使用培养结果和体外药敏试验。 100在缺乏此类数据的情况下,选择抗感染剂进行经验治疗时应考虑当地的流行病学和易感性模式。 100

特定人群

怀孕

C类100

哺乳期

不知道大黄酸乙酯是否分布在牛奶中;将100个粘菌素分配到牛奶中。 100请谨慎使用。 100

儿科用

用于新生儿,婴儿,儿童和青少年。 100儿科患者的不良反应概况与成人相似;但是,应密切监视,因为小儿患者可能未报告毒性的主观症状。 100

老人用

≥65岁患者的经验不足,无法确定老年患者与年轻人的反应是否不同。 100其他临床经验尚未显示出与年龄相关的反应差异。 100

谨慎选择剂量,通常应从剂量范围的低端开始,因为与年龄相关的肝,肾和/或心脏功能下降,并伴随疾病和药物治疗。 100

基本上被肾脏消除;肾功能受损的患者中毒的风险可能更大。 100考虑监测肾功能,因为与年龄相关的肾功能下降。 100 (请参阅剂量和给药方式下的肾功能损害。)

肾功能不全

在存在肾功能损害的患者(例如老年患者)中谨慎使用。 100

如果用于肾功能不全的患者,则应根据其受损程度降低剂量和给药频率。 100 (请参阅剂量和给药方式下的肾功能损害。)

超过肾脏排泄能力的剂量将导致药物的血清浓度高,这可能导致肾功能进一步受损,并可能导致急性肾功能不全,肾关闭和神经肌肉阻滞。 100

立即停止药物如果递减尿量,增加BUN或S的Cr,浓度或降低氯CR发生。 100

常见不良反应

肾脏影响,神经系统影响。 100

秋水敏酸钠的相互作用

神经毒性或肾毒性药物

与其他具有神经毒性和/或肾毒性作用的药物并用或相继使用可能会导致加成毒性,应尽可能避免。 100

特殊药物

药品

相互作用

评论

氨基糖苷

可能增加肾毒性和/或神经毒性作用的风险; 100神经肌肉阻滞100可能的增强

谨慎使用; 100避免同时使用或顺序使用,如果可能的话

两性霉素B

肾毒性和/或神经毒性作用风险可能增加

避免同时使用或顺序使用,如果可能的话

卡普霉素

肾毒性和/或神经毒性作用风险可能增加

避免同时使用或顺序使用,如果可能的话

神经肌肉阻滞剂和全身麻醉药(琥珀酰胆碱,微管尿素,乙醚,十甲铵)

神经肌肉阻滞的可能增强作用100 a

格外小心100

硫酸多粘菌素B

可能增加肾毒性和/或神经毒性作用的风险; 100神经肌肉阻滞100可能的增强

谨慎使用; 100避免同时使用或顺序使用,如果可能的话100 a

万古霉素

肾毒性和/或神经毒性作用风险可能增加

避免同时使用或顺序使用,如果可能的话

秋水仙酸酯钠的药代动力学

吸收性

生物利用度

口服不吸收;一个必须给予肠外。一种

IM给药后,在2小时内达到峰值的抗菌活性血清浓度。一种

特殊人群

在14-53岁的囊性纤维化患者中,静脉内给予大黄素5-7 mg / kg粘菌素,每天3次,等分剂量(每8小时最大70-100 mg),平均血清峰值浓度首次给药后和稳态后分别为21.4 mcg / mL和23 mcg / mL; 133首次给药后和稳定状态下的8小时平均谷浓度分别为2.8 mcg / mL和4.5 mcg / mL。 133

在12-48岁的囊性纤维化患者中,以大黄素钠66.66 mg大黄素(200万国际单位)雾化雾化吸入†后,在1.5小时内可达到0.17 mcg / mL的峰值血清浓度。 132

分配

程度

静脉或IM给药后广泛分布于人体组织中。忽略的浓度达到在滑液,胸膜,或心包流体。一种

患有正常或发炎的脑膜的患者,静脉或注射IM后脑脊液中的最低浓度。一种

穿过胎盘。 100

不知道大黄酸乙酯是否分布在牛奶中;大肠菌素被分配到牛奶中。 100

血浆蛋白结合

> 50%约束。一种

特殊人群

在14-53岁的囊性纤维化患者中静脉注射后,稳态分布量为0.09 L / kg。 133

在12-48岁的囊性纤维化患者中,通过雾化吸入†后,大多数患者的痰液浓度在1小时内达到峰值,并在12小时内保持> 4 mcg / mL。 132

消除

代谢

大肠菌素的前药; 140 141 142水解在体内粘菌素和可能的其他代谢产物具有较少取代的氨基。迄今尚未确定水解速率和程度以及特定的代谢产物及其抗菌活性。一种

淘汰路线

主要由肾脏经肾小球滤过排泄。尿液中抗菌活性通常高于血清。一种

可通过血液透析去除,并在较小程度上通过腹膜透析去除。 134

半衰期

肾功能正常的成年人1.5–8小时。一种

特殊人群

儿童:血清浓度下降的速度比成人更快。一种

肾功能受损:血清浓度较高,半衰期延长。半衰期从10-20小时的范围内的患者有Cl CR <20毫升/分钟。 a在一些无尿的患者中,抗菌活性的半衰期为2至3天。一种

年龄在14-53岁之间的囊性纤维化患者接受IV倍半胱氨酸静脉内注射:半衰期为首次给药后3.4小时,稳态时为3.5小时。 133

囊性纤维化患者(12-48岁)通过雾化通过口服吸入接受大黄酮类药物†:半衰期为4.1-4.5小时。 132

稳定性

存储

肠胃外

注射粉

20–25°C。 100

重新配制后,请储存在2–8°C或20–25°C下,并在7天内使用。 100

应在24小时内使用用兼容的IV溶液进一步稀释的重构溶液。 100

临时配制的通过雾化吸入口腔的溶液†应在混合后立即使用。 109 (请参阅“小心呼吸作用”。)

兼容性

有关伴随使用引起的系统性相互作用的信息,请参见相互作用。

肠胃外

解决方案兼容性

兼容100

5%的葡萄糖在0.225%,0.45%或0.9%的氯化钠中

5%葡萄糖水溶液

转化糖10%

乳酸林格注射液

氯化钠0.9%

药物相容性
外加剂兼容性

兼容

硫酸阿米卡星

抗坏血酸注射液

氯霉素琥珀酸钠

盐酸苯海拉明

肝素钠

青霉素G钾

青霉素G钠

苯巴比妥钠

硫酸多粘菌素B

盐酸雷尼替丁

不相容

乳酸红霉素

氢化可的松琥珀酸钠

Y站点兼容性

变量

盐酸特拉万星

动作与频谱

  • 大肠粘菌素134的磺胺甲基衍生物(甲烷磺酸盐)Colistimethate是一种前药,在水解成粘菌素之前是无活性的。 140 141 a体内和体外在水溶液中发生水解。一种

  • 通常具有杀菌作用。一种

  • 行为类似于阳离子去污剂,结合并损坏易感细菌的细菌细胞质膜,导致渗透屏障的改变以及必需的细胞内代谢物和核苷的泄漏。一种

  • 大肠菌素(大黄酸杆菌的活性代谢产物)的体外活性谱包括某些革兰氏阴性菌。 100 a对革兰氏阳性细菌,真菌和病毒无活性。一种

  • 革兰氏阴性细菌:在体外对不动杆菌柠檬酸杆菌大肠杆菌肠杆菌流感嗜血杆菌肺炎克雷伯菌铜绿假单胞菌沙门氏菌志贺氏菌以及一些博德特氏菌弧菌菌株有活性100 a大多数变形杆菌普罗维登西亚沙雷氏菌淋病奈瑟氏球菌脑膜炎奈瑟氏球菌脆弱拟杆菌杆菌的菌株对大肠菌素具有抗性。 100

  • 在最初易感的菌株中已在体外诱导了对粘菌素的抗性(粘菌灵的活性代谢产物)。当药物被取出电阻可以是可逆的。在治疗期间很少产生抗药性。一种

  • 诗篇。铜绿假单胞菌的报道很少,包括在一些通过雾化口服吸入长期服用大黄素的治疗中的患者†。 122 134

  • 鲍曼不动杆菌,136阴沟肠杆菌,138肺炎克雷伯菌鲜有报道。 137 138

  • 大肠菌素和多粘菌素B之间存在完全的交叉抗性。迄今为止,尚未有134种与其他抗感染药物交叉耐药的报道。一种

给病人的建议

  • 告诫患者,抗菌药(包括大黄酮)只能用于治疗细菌感染,而不能用于治疗病毒感染(例如普通感冒)。 100

  • 即使几天后感觉好些,完成完整疗程的重要性。 100

  • 告知患者,不服药或未完成整个疗程可能会降低有效性,并增加细菌产生耐药性的可能性,并且将来无法用大黄酮酸酯或其他抗菌素治疗。 100

  • 如果有神经毒性(例如感觉异常,嗜睡,精神错乱,头晕,共济失调,眼球震颤,语言障碍,呼吸暂停)或肾毒性(例如尿量减少),请告知临床医生。一种

  • 应警告患者该药物可能削弱他们进行需要精神警觉或身体协调的危险活动的能力(例如,操作机器,驾驶汽车)。一种

  • 告知患者腹泻是由抗感染药引起的普遍问题,通常在停药后会终止。 100如果在上次服药后两个月或更长时间内出现水样和血便(有或没有胃痉挛和发烧),请联系临床医生。 100

  • 应当建议患者不要使用大黄蜂酸酯的任何预混合,随时可用的液体制剂进行雾化,并且不要丢弃他们可能拥有的任何未使用过的预混,即用液体制剂的小瓶。 109 110

  • 告知临床医生现有或考虑的治疗方法(包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病)的重要性。一种

  • 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。一种

  • 向患者提供其他重要预防信息的重要性。 a (请参阅注意事项。)

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息,请咨询特定的产品标签。

有关其中一种或多种制剂短缺的信息,请咨询ASHP药物短缺资源中心。

*可通过通用(非专有)名称从一个或多个制造商,分销商和/或重新包装商处获得

秋水仙酸钠

路线

剂型

长处

品牌名称

制造商

肠胃外

注射用

150毫克(粘菌素)*

注射用秋水仙酸钠

霉素肠胃外

面值

AHFS DI Essentials™。 ©版权所有2020,部分修订于2017年3月31日。美国卫生系统药剂师协会,东西高速公路4500号,套房900,贝塞斯达,马里兰州20814。

†目前,美国食品和药物管理局(FDA)批准的标签中未包含使用用途。

参考文献

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HID。 Trissel LA。注射药物手册。 17th ed. Bethesda, MD. American Society of Health-System Pharmacists; 2013:307-8.

对于消费者

适用于大黄酮:溶液注射粉剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外,大黄酮可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用粘菌灵藻酸酯时,请立即咨询您的医生或护士是否有以下任何副作用:

发病率未知

  • 尿中有血
  • 嘴唇或皮肤发蓝
  • 灼烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 尿频或尿量的变化
  • 咳嗽
  • 尿量减少
  • 呼吸或吞咽困难
  • 头晕
  • 睡意
  • 快速的心跳
  • 发热
  • 荨麻疹,瘙痒,皮疹
  • 口渴
  • 食欲不振
  • 恶心或呕吐
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 癫痫发作
  • 言语不清
  • 脚或小腿肿胀
  • 胸闷
  • 手臂,腿和舌头发麻
  • 呼吸困难
  • 异常疲倦或虚弱

如果服用大黄素时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:

服用过量的症状

  • 头晕
  • 情绪或精神变化
  • 晃动和不稳定的步行
  • 眼球运动不受控制
  • 肌肉控制或协调不稳,发抖或其他问题
  • 不寻常的嗜睡,迟钝,疲倦,虚弱或呆滞感

不需要立即就医的副作用

可能发生粘菌酸酯的某些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

发病率未知

  • 腹泻
  • 头晕或头晕
  • 自我或周围环境不断运动的感觉
  • 皮肤发红
  • 旋转感
  • 胃痉挛或疼痛
  • 注射部位肿胀,压痛或疼痛

对于医疗保健专业人员

适用于大黄粉:复方粉,注射用粉剂

神经系统

神经系统的副作用包括舌头和四肢发麻,言语不清,头晕,眩晕,感觉异常,精神错乱,精神病和癫痫发作。过量服用可能会导致神经肌肉阻滞。 [参考]

呼吸道

呼吸系统副作用包括呼吸窘迫和呼吸暂停。吸入治疗与咳嗽和支气管痉挛有关。据报道,至少有1例致命的急性呼吸窘迫综合征伴有雾化的大黄酸雾化。 [参考]

皮肤科

皮肤病副作用包括全身瘙痒,荨麻疹和皮疹。 [参考]

胃肠道

胃肠道副作用包括胃肠道不适,恶心和呕吐。 [参考]

过敏症

超敏反应的副作用包括皮疹,药物发烧和嗜酸性粒细胞增多。 [参考]

本地

局部副作用包括注射部位的疼痛。 [参考]

肌肉骨骼

肌肉骨骼副作用包括肌肉无力。 [参考]

其他

其他副作用包括发烧。 [参考]

肾的

肾脏副作用包括血液尿素氮和血清肌酐增加,肾毒性,尿量减少,急性肾小管坏死和血尿。 [参考]

参考文献

1.“产品信息。Coly-Mycin M非肠道用药(colistimethate)。”新泽西州莫里斯平原的帕克·戴维斯(Parke-Davis)。

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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

革兰氏阴性感染的常规成人剂量

肠胃外:2.5到5 mg / kg /天IM或IV,分2到4剂,具体取决于感染的严重程度
最大剂量:5 mg / kg /天

评论
-剂量以粘菌素碱表示。
-在治疗由产气肠杆菌,大肠埃希氏菌,肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌引起的感染方面已显示出临床效果。

批准的适应症:治疗由于某些革兰氏阴性杆菌敏感株引起的急性或慢性感染(尤其是铜绿假单胞菌引起的感染);不适用于因变形杆菌或奈瑟氏菌引起的感染

一些专家建议
吸入:通过喷雾器每天在生理盐水中50至75 mg(总体积3至4 mL),每天2至3次

革兰氏阴性感染的常用儿科剂量

肠胃外:2.5到5 mg / kg /天IM或IV,分2到4剂,具体取决于感染的严重程度
最大剂量:5 mg / kg /天

评论
-剂量以粘菌素碱表示。
-在治疗由产气肠杆菌,大肠埃希氏菌,肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌引起的感染方面已显示出临床效果。

批准的适应症:治疗由于某些革兰氏阴性杆菌敏感株引起的急性或慢性感染(尤其是铜绿假单胞菌引起的感染);不适用于因变形杆菌或奈瑟氏菌引起的感染

一些专家建议
吸入
新生儿:每12小时4毫克/千克/剂量,用于治疗呼吸机相关性肺炎
婴儿,儿童,青少年:每天50至75 mg生理盐水(总体积为3至4 mL)通过喷雾器喷雾2至3次

肾脏剂量调整

在存在肾功能不全的情况下,应非常谨慎地使用Colistimethate。

建议成人改装
正常肾功能(CrCl 80 mL / min或更高):2.5到5 mg / kg /天IM或IV,分2到4剂
轻度肾功能不全(CrCl 50至79 mL / min):2.5或3.8 mg / kg /天IM或IV分2次服用
中度肾功能不全(CrCl 30至49 mL / min):2.5毫克/千克/天1至2次分次IM或IV
严重肾功能不全(CrCl 10至29 mL / min):每36小时1.5 mg / kg IM或IV

如果出现肾功能受损的迹象(包括尿量减少,血清肌酐和BUN升高以及CrCl降低):应立即停用Colistimethate。

肝剂量调整

不建议调整。

剂量调整

剂量应基于肥胖患者的理想体重。

预防措施

请参阅“警告”部分以了解相关的剂量预防措施。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-Colistimethate仅经FDA批准用于IM或IV给药;它不被批准用作通过雾化器吸入的液体。如果液体形式用于雾化器中,则应在混合后立即使用。大黄素的任何未使用的预混合液体形式均应丢弃。

储存要求
-在重新配制之前,小瓶应在受控的室温下保存。
-复原溶液应储存在2摄氏度至8摄氏度(36华氏度至46华氏度)或20摄氏度至25摄氏度(68华氏度至77华氏度)之间的冰箱中,并在7天内使用。
-任何含大肠杆菌倍数钠的最终IV输注溶液应新鲜配制,且使用时间不得超过24小时。

重构/准备技术
-应咨询制造商的产品信息。

一般
-剂量以粘菌素碱表示。
-每瓶含大黄蜂酸钠含量等于150 mg大黄素碱活性的小瓶。

监控
-一般:儿科患者的密切临床监测。
-肾脏:肾功能,尤其是老年患者。

患者建议
-建议患者在治疗过程中避免驾驶或使用危险机械。

已知总共有81种药物与大黄酮酸酯相互作用。

  • 57种主要药物相互作用
  • 24种中等程度的药物相互作用

在数据库中显示所有可能与大黄素相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与colistimethate的相互作用。

最常检查的互动

查看大黄酸杆菌酯和以下所列药物的相互作用报告。

  • 复方新诺明(磺胺甲基异恶唑/甲氧苄啶)
  • 克里昂(胰酶)
  • 地美洛尔(哌啶)
  • 扑热息痛(对乙酰氨基酚)
  • 多粘菌素b
  • Pulmicort Respules(布地奈德)
  • Pulmozyme(dornase alfa)
  • Singulair(孟鲁司特)
  • 丙戊酸钠(丙戊酸)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Zyrtec(西替利嗪)

大肠白蚁病的相互作用

与大黄酸杆菌有3种疾病相互作用,包括:

  • 结肠炎
  • 神经毒性
  • 肾功能不全

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。
药物状态
  • 可用性 仅处方
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物
  • 审批历史 FDA的药物史

美国日本医生

Heather Benjamin MD
经验:11-20年
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Suzanne Reitz MD
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Heather Miske DO
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