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戴比尼语

Diabinese会导致胰腺产生胰岛素,并增加身体对胰岛素的反应。

在患有2 型糖尿病的成人中, 糖尿病人与饮食和运动一起使用可改善血糖控制。该药不适用于治疗1型糖尿病 。

糖尿病患者也可用于本用药指南中未列出的目的。

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者您的所有医疗状况, 过敏症和所用的所有药物。

糖尿病患者禁用:

  1. 已知对该药物的任何成分过敏。
  2. 1型糖尿病,糖尿病性酮症酸中毒,伴或不伴昏迷。这种情况应该用胰岛素治疗。

以下产品可能导致低血糖

某些药物包括非甾体抗炎药和其他高度蛋白结合的药物,水杨酸酯,磺酰胺,氯霉素,丙磺舒,香豆素,单胺氧化酶抑制剂和β肾上腺素能阻断剂可能会增强磺酰脲的降血糖作用。当向接受糖尿病治疗的患者服用此类药物时,应密切观察患者的低血糖情况。当从接受Diabinese的患者中撤出此类药物时,应密切观察患者的失控情况。

咪康唑

口服咪康唑和口服降糖药之间可能发生相互作用,导致严重的低血糖症。这种相互作用是否还会与咪康唑的静脉,局部或阴道制剂同时发生。

在某些患者中,摄入酒精可能会产生二硫仑样反应。中度到大量的酒精可能会增加发生低血糖的风险(参考文献1)(参考文献2)。

以下产品可能导致高血糖

某些药物倾向于产生高血糖症,并可能导致失控。这些药物包括噻嗪类和其他利尿剂,皮质类固醇,吩噻嗪,甲状腺产品,雌激素,口服避孕药,苯妥英钠,烟酸,拟交感神经药,钙通道阻滞药和异烟肼。

当将这些药物施用于接受Diabinese的患者时,应密切观察患者的失控情况。当从接受Diabinese的患者中撤出此类药物时,应密切观察患者的低血糖情况。

由于动物研究表明,使用氯丙酰胺治疗可延长巴比妥类药物的作用,因此应谨慎使用巴比妥类药物。

致癌,诱变,生育力受损

Diabinese的研究尚未评估致癌或致突变的潜力。

连续接受Diabinese治疗6到12个月的大鼠在250 mg / kg的剂量水平(基于体表面积的人体剂量的五倍)显示出不同程度的精子生成抑制作用。抑制的程度似乎遵循与大鼠大剂量Diabinese长期给药相关的生长迟缓的程度。人的氯丙酰胺剂量为500毫克/天(300毫克/ M 2 )。在狗和大鼠中分别进行了6个月和12个月的毒性试验,表明150 mg / kg的耐受性良好。因此,基于人体表面积比较的安全裕度是大鼠中人体暴露的三倍,而狗中人体暴露的十倍。

怀孕

致畸作用

怀孕类别C

尚未对Diabinese进行动物生殖研究。还不知道当向孕妇服用Diabinese是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅当潜在益处证明对患者和胎儿具有潜在风险时,才应向孕妇服用糖尿病药物。

因为数据表明怀孕期间血糖异常与先天性异常的发生率较高相关,所以许多专家建议在怀孕期间使用胰岛素以使血糖水平尽可能接近正常水平。

非致畸作用

据报道,在分娩时接受磺酰脲类药物治疗的母亲所生的新生儿中,严重的低血糖症持续时间较长(4至10天)。据报道,使用半衰期延长的试剂更为频繁。如果在怀孕期间使用Diabinese,则应在预期的分娩日期之前至少一个月停药,并应采取其他疗法以保持血糖水平尽可能接近正常水平。

护理母亲

对两个人母乳样品的复合物进行分析,每个样品在患者摄入500 mg氯丙酰胺后五小时采集,显示浓度为5 mcg / mL。作为参考,单次250 mg剂量后,氯丙酰胺的正常峰值血药浓度为30 mcg / mL。因此,不建议女性在服药期间母乳喂养。

在儿童中使用

尚未确定儿童的安全性和有效性。

驾驶和使用机器的能力

尚未研究Diabinese对驱动或操作机械的能力的影响。但是,没有证据表明Diabinese可能会影响这些能力。患者应注意低血糖症状,并在驾驶和操作机器时要小心。

身体整体

Diabinese很少报道双硫仑样反应(参见药物相互作用 )。

中枢和周围神经系统

头晕头痛。

低血糖症

请参阅“ 注意事项”和“ 过量”部分。

胃肠道

胃肠道疾病是最常见的反应。据报道,少于5%的患者有恶心,而腹泻,呕吐,厌食和饥饿的患者少于2%。不到1%的患者(包括结肠炎)发生了其他胃肠道疾病。它们往往与剂量有关,减少剂量时可能消失。

肝/胆道

胆汁淤积性黄疸可能很少发生;如果发生这种情况,应停止使用Diabinese。 Diabinese曾有肝卟啉症和双硫仑样反应的报道。

皮肤/附件

据报道,少于3%的患者出现瘙痒。据报道,约有1%或更少的患者发生了其他过敏性皮肤反应,例如荨麻疹和斑丘疹性皮疹。这些可能是暂时性的,尽管继续使用戴比宁会消失。如果皮肤反应持续存在,应停止使用该药物。

与其他磺酰脲类一样,已经报道了焦斑卟啉菌和光敏反应。

也已经报道了皮肤喷发很少进展为多形性红斑和剥脱性皮炎。

血液学反应

磺酰脲类药物已报道有白细胞减少症,粒细胞缺乏症,血小板减少症,溶血性贫血(参见预防措施 ),再生障碍性贫血,全血细胞减少和嗜酸性粒细胞增多。

代谢/营养反应

低血糖症(请参阅“ 注意事项”和“ 过量”部分)。 Diabinese曾有肝卟啉症和双硫仑样反应的报道。请参阅药物相互作用部分。

内分泌反应

在极少数情况下,氯丙酰胺引起的反应与抗利尿激素(ADH)分泌异常综合征相同。该综合征的特征是由于过多的水分滞留引起的,包括低钠血症,低血清渗透压和尿液渗透压。对于其他磺酰脲,也已经报道了该反应。