联邦(美国)法律限制该药物只能由有执照的兽医使用或按其命令使用。
Comfortis咀嚼片(spinosad)有五种咀嚼味片,可根据狗和幼犬的体重口服。每种可咀嚼片剂均经配制可提供最低13.5 mg / lb(30 mg / kg)的多杀菌素剂量。 Spinosad是spinosyns类杀虫剂的成员,这些杀虫剂是非抗菌四环大环内酯类。 Spinosad包含两个主要因子,spinosyn A和spinosyn D,它们来自天然细菌棘糖酵母(Saccharopolyspora spinosa) 。 Spinosyn A和Spinosyn D的化学组成为2-[((6-deoxy-2,3,4-tri-O-methyl-α-L-mannopyranosyl)oxy] -13-[[5-5-二甲基氨基)-四氢-6 -甲基-2H-吡喃-2-基]氧基] -9-乙基-2,3,3a,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-十四氢-14-甲基-1H-茚满[3,2-d]氧环十二烷-7,15-二酮和2-[(6-deoxy-2,3,4-tri-O-methyl-α-L-mannopyranosyl)oxy] -13-[[[5-二甲基氨基)-四氢-6-甲基-2H-吡喃-2-基]氧基] -9-乙基-2,3,3a,5a,5b,6,9,10,11,12分别是,13,14,16a,16b-十四氢-4,14-二甲基-1H-as-茚满[3,2-d]草酰环十二烷-7,15-二酮。
Comfortis咀嚼片可杀死跳蚤,并被指定用于预防和治疗狗的跳蚤侵扰( Ctenocephalides felis ),为期一个月。
Comfortis咀嚼片每月口服一次,建议最低剂量为13.5 mg / lb(30 mg / kg)。
*超过120磅的狗应服用适当的片剂组合。 | ||
体重 | 每片多杀菌素 (毫克) | 平板电脑 管理的 |
5至10磅 | 140 | 一 |
10.1至20磅 | 270 | 一 |
20.1至40磅 | 560 | 一 |
40.1至60磅 | 810 | 一 |
60.1至120 *磅 | 1620 | 一 |
与食物一起服用Comfortis咀嚼片,以发挥最大功效。
Comfortis是一种咀嚼片,主人在喂食前由狗狗提供时,很容易被狗食用。或者,Comfortis咀嚼片可以在食品中提供,也可以像其他片剂一样给药。 Comfortis咀嚼片应每月间隔服用。
如果在给药后的一个小时内出现呕吐,请重新服用另一剂。如果错过剂量,则将Comfortis咀嚼片与食物一起服用,并恢复每月一次的给药时间表。
Comfortis咀嚼片的治疗可以在一年中的任何时候开始,最好在跳蚤活跃之前的一个月开始,并在跳蚤季节结束之前每月继续进行。在全年常有跳蚤的地区,使用Comfortis咀嚼片每月进行的治疗应全年持续进行,且不得中断。
为使跳蚤再感染的可能性降到最低,用批准的跳蚤保护产品治疗家庭中的所有动物很重要。
没有使用Comfortis咀嚼片的禁忌症。
不供人类使用。请将本品和所有毒品放在儿童接触不到的地方。
据报道,在伊维菌素与康菲提斯同时使用额外的标签后,出现了严重的不良反应(请参阅批准后的经验)。
Comfortis咀嚼片适用于14周龄及以上的狗狗和幼犬(请参阅动物安全)。
在繁殖雌性动物时要谨慎使用(请参阅动物安全性)。患有癫痫病的狗要谨慎使用(请参阅“不良反应” )。尚未评估Comfortis咀嚼片在育种雄性中的安全使用。
在一项经过良好控制的美国野外研究中,该研究总共包括470只狗(330只用Comfortis咀嚼片治疗的狗和140只用活性对照组治疗的狗),没有观察到Comfortis咀嚼片的严重不良反应。所有反应都被认为是轻度的,并没有导致任何狗被从研究中删除。
在90天的研究期内,记录了所有潜在不良反应的观察结果。下表列出了在观察的3个月内,发生率> 1%的反应。在Comfortis咀嚼片和活动对照组中,狗中最常见的不良反应是呕吐。呕吐的发生(最常见于治疗后48小时内)随着重复服用Comfortis咀嚼片而减少。
a该数目(n = 139)少于活动对照组的安全种群中的狗总数(n = 140),因为一只狗加入研究较晚且仅在第3个月给药。 | ||||||
第1个月 | 第二个月 | 第三个月 | ||||
Comfortis 咀嚼的 平板电脑 (N = 330) | 主动局部控制(N = 139 a ) | Comfortis 咀嚼的 平板电脑 (N = 282) | 主动主题控制(N = 124) | Comfortis 咀嚼的 平板电脑 (N = 260) | 主动主题控制(N = 125) | |
呕吐 | 12.7 | 12.2 | 7.8 | 3.2 | 5.8 | 4.8 |
食欲下降 | 9.1 | 5.0 | 2.8 | 1.6 | 1.9 | 0.8 |
昏睡 | 7.6 | 5.0 | 3.5 | 4.0 | 1.2 | 0.8 |
腹泻 | 6.7 | 5.0 | 4.3 | 0.8 | 1.2 | 0.0 |
咳嗽 | 3.9 | 5.0 | 0.4 | 2.4 | 0.0 | 0.0 |
多元性 | 2.4 | 1.4 | 0.7 | 0.0 | 0.4 | 0.0 |
发声 | 1.8 | 0.0 | 0.4 | 0.0 | 0.4 | 0.0 |
食欲增加 | 1.5 | 0.0 | 0.4 | 0.8 | 0.4 | 0.0 |
红斑 | 1.5 | 0.0 | 0.4 | 0.0 | 0.4 | 0.0 |
多动症 | 1.2 | 1.4 | 0.0 | 0.0 | 0.4 | 0.0 |
流涎过多 | 1.2 | 0.0 | 0.4 | 0.0 | 0.0 | 0.0 |
在美国和欧洲的田间研究中,没有狗以13.5-27.3 mg / lb(30-60 mg / kg)的治疗剂量服用Comfortis咀嚼片,包括4只患有癫痫病的狗。接受高于最大建议剂量27.3 mg / lb(60 mg / kg)的四只癫痫犬在第二次服用Comfortis咀嚼片后一周内至少发生了一次癫痫发作,但在第一次和第三次服用后均未出现癫痫发作。无法确定在现场研究中发现的癫痫发作的原因。
以下不良反应基于批准后的不良药物事件报告。不良反应的发生频率从高到低依次为:呕吐,抑郁/嗜睡,厌食,共济失调,腹泻,瘙痒,颤抖,唾液分泌过多和癫痫发作。
在与伊维菌素和康菲丝同时使用额外的标签后,一些狗经历了以下临床体征:颤抖/抽搐,流涎/流涎,癫痫发作,共济失调,散瞳,失明和迷失方向。
根据标签说明,与羊毛虫预防剂同时使用时,批准后的经验将继续支持Comfortis的安全性。
如需技术帮助或报告药物不良反应,请致电1-888-545-5973。有关更多信息,请访问www.Comfortis4dogs.com 。有关报告给CVM的多杀菌素不良反应的完整列表,请参见http://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/ProductSafetyInformation/ucm055394.htm
Comfortis咀嚼片在昆虫中的主要作用靶标是烟碱乙酰胆碱受体(nAChRs)的激活。 Spinosad不会与其他烟碱或GABA能杀虫剂(例如新烟碱类,鱼粉,milbemycins,阿维菌素和环二烯)的已知杀虫结合位点相互作用。用多杀菌素处理过的昆虫显示出由于运动神经元的激活而引起的不自主的肌肉收缩和震颤。长时间的多杀菌素诱导的过度兴奋会导致虚脱,瘫痪和跳蚤死亡。昆虫与脊椎动物nAChRs的敏感性差异可赋予多杀菌素在昆虫和脊椎动物之间的选择性毒性。
在一项得到良好控制的实验室研究中,Comfortis咀嚼片在给药后30分钟开始杀死跳蚤,并在4小时内显示出100%的有效性。 Comfortis咀嚼片可以杀死跳蚤,然后才能产卵。如果存在严重的环境侵扰,则由于环境中已经存在p而形成的成年跳蚤,在服药后跳蚤可能会持续一段时间。在对现有严重程度不同的跳蚤感染的家庭进行的田间研究中,在使用康菲丝咀嚼片进行的3个月治疗期间,观察到跳蚤减少了98.0%至99.8%。患有跳蚤过敏性皮炎迹象的狗表现为红斑,丘疹,脱屑,脱发,皮炎/脓性皮炎和瘙痒症的改善是消除跳蚤的直接结果。
在完全受控的临床和实验室研究中,对纯种和纯种健康犬进行了Comfortis咀嚼片的测试。由于治疗相关的不良反应,没有狗从田野研究中撤出。
在剂量耐受性研究中,Comfortis咀嚼片连续10天每天以最高100 mg / kg的平均剂量口服给予成年Beagle犬,为连续10天(每月最大推荐剂量的16.7倍)。在治疗的前6天(通常在给药2.5小时内),在6只治疗的狗中有5只出现呕吐。受治疗的雌性在治疗初期就减轻了体重,但是到24天研究结束时,它们的体重与对照犬相似。 Comfortis咀嚼片与血液学,凝血或尿液分析参数的任何临床显着变化无关;但是,所有使用Comfortis咀嚼片治疗的狗的ALT轻度升高。到第24天,ALT值已恢复到接近基线水平。在所有使用Comfortis咀嚼片治疗的狗中都观察到淋巴组织的磷脂化(疏松),其长期作用尚不清楚。
在安全性研究的范围内,在6个月的期间内,以28天内的最大推荐剂量的1.5、4.4和7.4倍的平均剂量,对6周龄的Beagle幼犬口服Comfortis咀嚼片。在包括对照组在内的所有组中均观察到呕吐。剂量增加后,通常在给药后1小时内观察到呕吐增加。所有剂量的呕吐物随着时间的推移而减少,并在14周龄时稳定。治疗犬的平均每日和总体重增加小于对照犬,并且是剂量依赖性的。 Comfortis咀嚼片与血液学,临床化学,凝血或尿液分析参数的临床显着变化无关。在4.4X组的一些狗和7.4X组的所有狗中都观察到淋巴组织的磷脂酰化(疏松)。磷脂的长期影响尚不清楚。 Comfortis咀嚼片的治疗与任何其他临床上明显的不良临床观察结果,大块尸检或组织病理学改变无关。
在一项生殖安全性研究中,在交配前,妊娠期间和哺乳期六周期间,每28天对雌性Beagle犬口服Comfortis咀嚼片,其剂量为建议最大治疗剂量的1.3和4.4倍。没有发现大坝受胎率,大坝或幼犬的死亡率,体温,尸检或组织病理学发现与治疗有关的不良反应。每个治疗组的一个大坝都经历了早期流产,另外一个高剂量大坝在妊娠后期中止。经过处理的水坝比对照水坝呕吐更多,尤其是在给药后一小时。以最大推荐治疗剂量的1.3倍处理的水坝幼犬的体重比对照水坝幼犬低。尽管处理水坝和对照水坝的幼犬死亡率没有差异,但处理水坝的幼犬比对照组水坝的幼犬有更多的嗜睡(仅4.4X组),脱水,无力和触觉发冷(仅4.4X组)。
在没有对照组的情况下进行了一项前期研究,分析了三只用多杀菌素的实验配方处理的泌乳狗的牛奶,其剂量为妊娠第28天和分娩前24小时施用的最大推荐剂量的1.5倍。数据表明多杀菌素从这些狗的乳汁中排出。大坝幼犬的死亡率和发病率最高,其牛奶中的多杀菌素水平最高。根据这项研究计算得出的多杀菌素乳:参考血浆暴露比范围为2.2至3.5。
在井井有条的田野研究中,Comfortis咀嚼片与其他常用的兽药一起安全施用,例如疫苗,驱虫药,抗生素,类固醇,跳蚤和虱子防治产品,麻醉剂,NSAID,抗组胺药,替代/草药疗法,洗发水和处方饮食。在研究前和研究后比较血液学,临床化学和尿液分析值的变化,且无明显变化。
存放在20-25°C(68 -77°F),允许偏移在15至30°C(59至86°F)之间。
Comfortis咀嚼片有五种口味的片剂:140、270、560、810或1620 mg。
每种平板电脑都有6种颜色的彩色包装。
NADA 141-277,由FDA批准
为伊兰科动物健康而制造,
礼来公司的一个部门,
印第安纳波利斯礼来公司中心,印第安纳州46285
PA9184DEAMP(V02-06-2009)
NDC 0986-4222-06
NDC 0986-4223-06
NDC 0986-4224-06
NDC 0986-4225-06
NDC 0986-4227-06
CA4222AM
CA4223AM
CA4224AM
CA4225AM
CA4227AM
您的兽医选择开方Comfortis咀嚼片,以满足您的跳蚤治疗和预防需求。控制跳蚤对狗的健康非常重要。请阅读此传单,其中描述了Comfortis咀嚼片用于治疗和预防跳蚤侵扰的用途。如果您对此信息有任何疑问,请咨询您的兽医。有关更多信息,请访问www.Comfortis4dogs.com。
什么是Comfortis咀嚼片?
Comfortis是一种咀嚼性加味片剂,您可以给狗狗杀死跳蚤,并在一个月内防止跳蚤侵扰。 Comfortis咀嚼片每月供14周龄以上的狗和幼犬使用。
为什么我的兽医开了Comfortis咀嚼片?
您的兽医提供了这种药物,以防止跳蚤出没或治疗您狗上现有的出没。
关于我的狗用Comfortis咀嚼片,我应该与兽医讨论什么?
您的兽医是您狗的保健专家,可以为您的狗提供最佳的用药建议。这包括预防和治疗可能导致包括跳蚤过敏性皮炎,贫血和其他与跳蚤相关问题在内的疾病的跳蚤等寄生虫。您的讨论重点可能包括以下内容:
我应该如何给我的狗服用Comfortis咀嚼片?
给Comfortis咀嚼片和食物以达到最大功效。
Comfortis是一种咀嚼片,主人在喂食前由狗狗提供时,很容易被狗食用。或者,Comfortis咀嚼片可以在食品中提供,也可以像其他片剂一样给药。
每月一次给您的狗服用Comfortis咀嚼片。为了帮助您记住每月的给药时间表,日历中包含粘贴式标签。
如果我给狗喂了超过处方量的Comfortis咀嚼片怎么办?
已经在许多类型的狗中测试了Comfortis咀嚼片,没有严重不良反应的报道。在高剂量率下,观察到的最严重的不良反应是呕吐增加。但是,如果可能发生过量,请联系您的兽医,后者是您狗的保健专家。
平板电脑食用后,我应该限制狗的活动还是与狗接触?
由于Comfortis咀嚼片是口服制剂,因此您可以保持正常活动和与狗的互动。
Comfortis咀嚼片会多久杀死跳蚤?
在一项实验室研究中,Comfortis咀嚼片在30分钟内开始杀死跳蚤,并在4小时内杀死100%的跳蚤。 Comfortis咀嚼片可以杀死跳蚤,然后才能产卵。
在我的狗身上看到跳蚤是否表示跳蚤治疗无效?
Comfortis咀嚼片按标签说明每月使用时可杀死跳蚤,然后才能产卵。请记住,家庭中的所有动物都应使用经过批准的跳蚤产品进行处理,以帮助控制跳蚤的数量。
生活在动物身上的雌性跳蚤产生的卵从动物身上掉落到周围。这些卵在一周之内孵化。然后,幼虫出现并旋转茧变成p。整个生命周期可以在短短3周内完成,而新的成年跳蚤会从up中跳出来,跳上你的狗。由于每只雌性跳蚤每天最多可产下50个卵,因此有可能大量积聚卵,幼虫和ae,从而导致狗环境中不断出现新的成年供应。
无论使用哪种产品杀死跳蚤,狗都可以继续暴露于生活在环境中的跳蚤中。当这些跳蚤跳到狗身上时,它们会被Comfortis咀嚼片迅速杀死。
如果在您的狗收到Comfortis咀嚼片后的一个月内,您在狗上看到了跳蚤,则很可能这些是最近从up中浮出并跳到狗身上的新跳蚤。这些新跳蚤将在生产出污染环境的卵之前迅速被杀死。
给我的狗Comfortis咀嚼片安全吗?
事实证明,按照标签说明使用Comfortis咀嚼片对纯种和混合品种的健康犬都是安全的。在实验室研究和临床实地研究中,已经确定了14周龄的幼犬以及成年和成年犬的安全性。如果您的狗有癫痫病史(癫痫发作),则应在使用前与兽医讨论使用Comfortis咀嚼片的情况。
给我的犬种Comfortis咀嚼片安全吗?
在繁殖雌性动物时要谨慎使用。在繁殖雌性之前,您应该与兽医讨论Comfortis咀嚼片的使用。尚未评估在准备繁殖的雄犬中安全使用Comfortis咀嚼片的情况。
Comfortis咀嚼片可能会出现哪些副作用?
像所有药物一样,有时可能会出现副作用。在某些情况下,狗在服用Comfortis咀嚼片后会呕吐。如果在给药后的一个小时内出现呕吐,请重新服用另一剂。在临床研究期间,没有发生严重或长时间的呕吐。在临床研究中观察到的其他不良反应包括食欲下降,嗜睡或活动减少,腹泻,咳嗽,口渴,发声,食欲增加,皮肤发红,活动过度和流涎过多。这些反应被认为是轻度的,并没有导致任何狗被从研究中删除。
自从引入Comfortis以来,据报道还有其他副作用,包括不协调,瘙痒,发抖和癫痫发作。
我的狗正在服用Comfortis咀嚼片时可以服用其他药物吗?
是的,Comfortis咀嚼片已与多种产品和药物一起安全使用。应该让您的兽医知道您管理和/或打算对狗使用的所有产品。为了预防心丝虫,请使用兽医明确规定的产品。
Comfortis咀嚼片应如何保存?
储存在20--25°C(68-77°F)。允许在59-86°F(15-30°C)之间的这段时间之外的临时时间段。
如果您对使用本产品有疑问,请咨询您的兽医,您的狗的医疗保健专家。如需技术帮助或报告药物不良反应,请致电1-888-545-5973。有关更多信息,请访问www.Comfortis4dogs.com。
PA9133DEAMP(V02-06-2009)
NDC 0986-4222-06
NDC 0986-4223-06
NDC 0986-4224-06
NDC 0986-4225-06
NDC 0986-4227-06
CA4222AM
CA4223AM
CA4224AM
CA4225AM
CA4227AM
Comfortis 140毫克Bister
康菲提斯(多羽)
对于狗和小狗
14周岁以上
5-10磅140毫克
(吃饭)
在这里穿刺
为伊兰科动物健康而制造,
印第安纳波利斯,印第安纳州46285
批号
经验
Comfortis 140毫克纸盒
对于狗
5-10磅
6块咀嚼片
140毫克
杀死一个月即可快速行动
Comfortis®(多杀菌素)
注意:美国联邦法律限制该药物只能由有执照的兽医使用或按其命令使用。
杀死疾病和预防感染
适用于14周龄以上的狗狗
在30分钟内开始杀死跳蚤
杀死跳蚤,然后才能产卵
一起吃饭
人身警告:非供人使用。
保持这一点和所有药物不受FDA NADA 141-277批准
义隆™
Comfortis – 140毫克展示纸盒
用于5-10磅的狗
140毫克咀嚼片
在30分钟内开始杀死跳蚤
杀死跳蚤,然后才能产卵
一起吃饭
Comfortis®(多杀菌素)
注意:美国联邦法律限制该药物只能由有执照的兽医使用或按其命令使用。
杀死疾病和预防感染
适用于14周龄以上的狗狗
www.Comfortis4dogs.com ELANCO ™
康菲提斯270毫克Bister
康菲提斯(多羽)
对于狗和小狗
14周岁以上
10.1-20磅270毫克
(吃饭)
在这里穿刺
为伊兰科动物健康而制造,
印第安纳波利斯,印第安纳州46285
批号
经验
康迪斯270毫克纸箱
对于狗
10.1-20磅
6块咀嚼片
270毫克
杀死一个月即可快速行动
Comfortis®(多杀菌素)注意:联邦(美国)法律或由持牌兽医的顺序限制了这种药物的使用。
杀死疾病和预防感染
适用于14周龄以上的狗狗
在30分钟内开始杀死跳蚤
杀死跳蚤,然后才能产卵
一起吃饭
人身警告:非供人使用。
保持这一点和所有药物不受FDA NADA 141-277批准
义隆™
Comfortis – 270毫克展示纸盒
用于狗10.1-20磅
270毫克咀嚼片
在30分钟内开始杀死跳蚤
杀死跳蚤,然后才能产卵
一起吃饭
Comfortis®(多杀菌素)
注意:美国联邦法律限制该药物只能由有执照的兽医使用或按其命令使用。
杀死疾病和预防感染
适用于14周龄以上的狗狗
www.Comfortis4dogs.com ELANCO ™
康菲提斯560毫克Bister
康菲提斯(多羽)
对于狗和小狗
14周岁以上
20.1-40磅560毫克
(吃饭)
在这里穿刺
为伊兰科动物健康而制造,
印第安纳波利斯,印第安纳州46285
批号
经验
康菲提斯560毫克纸盒
对于狗
20.1-40磅
6块咀嚼片
560毫克
杀死一个月即可快速行动
Comfortis®(多杀菌素)注意:联邦(美国)法律或由持牌兽医的顺序限制了这种药物的使用。
杀死疾病和预防感染
适用于14周龄以上的狗狗
在30分钟内开始杀死跳蚤
杀死跳蚤,然后才能产卵
一起吃饭
人身警告:非供人使用。
保持这一点和所有药物不受FDA NADA 141-277批准
义隆™
Comfortis – 560毫克展示纸盒
用于狗20.1-40磅
560毫克咀嚼片
在30分钟内开始杀死跳蚤
杀死跳蚤,然后才能产卵
一起吃饭
Comfortis®(多杀菌素)
注意:美国联邦法律限制该药物只能由有执照的兽医使用或按其命令使用。
杀死疾病和预防感染
适用于14周龄以上的狗狗
www.Comfortis4dogs.com ELANCO ™
康菲提斯810毫克Bister
康菲提斯(多羽)
对于狗和小狗
14周岁以上
40.1-60磅810毫克
(吃饭)
在这里穿刺
为伊兰科动物健康而制造,
印第安纳波利斯,印第安纳州46285
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经验
康迪斯810毫克纸盒
对于狗
40.1-60磅
6块咀嚼片
810毫克
杀蚤起效快,每月一次Comfortis®(多杀菌素)
注意:美国联邦法律限制该药物只能由有执照的兽医使用或按其命令使用。
杀死疾病和预防感染
适用于14周龄以上的狗狗
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人身警告:非供人使用。
保持这一点和所有药物不受FDA NADA 141-277批准
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Comfortis – 810毫克展示纸盒
用于狗40.1-60磅
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注意:美国联邦法律限制该药物只能由有执照的兽医使用或按其命令使用。
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Comfortis 1620毫克Bister
康菲提斯(多羽)
对于狗和小狗
14周岁以上
60.1-120磅1620毫克
(吃饭)
在这里穿刺
为伊兰科动物健康而制造,
印第安纳波利斯,印第安纳州46285
批号
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Comfortis 1620毫克纸盒
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40.1-60磅
6块咀嚼片
1620毫克
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注意:美国联邦法律限制该药物只能由有执照的兽医使用或按其命令使用。
杀死疾病和预防感染
适用于14周龄以上的狗狗
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人身警告:非供人使用。
保持这一点和所有药物不受FDA NADA 141-277批准
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Comfortis – 1620毫克展示纸盒
用于狗40.1-60磅
1620mg咀嚼片
在30分钟内开始杀死跳蚤
杀死跳蚤,然后才能产卵
一起吃饭
Comfortis®(多杀菌素)
注意:美国联邦法律限制该药物只能由有执照的兽医使用或按其命令使用。
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Comfortis 菠菜酸片,可咀嚼 | ||||||||||||||||||
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Comfortis 菠菜酸片,可咀嚼 | ||||||||||||||||||
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Comfortis 菠菜酸片,可咀嚼 | ||||||||||||||||||
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Comfortis 菠菜酸片,可咀嚼 | ||||||||||||||||||
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Comfortis 菠菜酸片,可咀嚼 | ||||||||||||
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