具有对Starlix或其非活性成分过敏史的患者禁用Starlix。

标签中其他地方还描述了以下严重不良反应：

• 低血糖[请参阅警告和注意事项（5.1）]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

在临床试验中，使用Starlix治疗了大约2,600位2型糖尿病患者。其中，约1,335例患者接受了6个月或更长时间的治疗，约190例患者接受了1年或更长时间的治疗。表1显示了与Starlix相关的最常见的不良反应。

低血糖症

据报道，接受Starlix治疗的两名患者出现严重低血糖发作（血浆葡萄糖低于36 mg / dL）。在Starlix治疗的患者中有2.4％发生了非严重低血糖症，在安慰剂治疗的患者中发生了0.4％ [见警告和注意事项（5.1）] 。

体重增加

与安慰剂相比，接受Starlix治疗的患者的体重平均增加具有统计学意义。在临床试验中，与安慰剂相比，Starlix 60 mg（每天3次）和Starlix 120 mg（每天3次）的平均体重增加分别为1.0 kg和1.6 kg。

实验室测试

尿酸增加：单独使用Starlix，联合Starform联合二甲双胍，单独使用二甲双胍和单独使用格列本脲治疗的患者的平均尿酸水平增加。与安慰剂的差异分别为0.29 mg / dL，0.45 mg / dL，0.28 mg / dL和0.19 mg / dL。

上市后经验

在Starlix的批准后使用过程中，已经确定了以下不良反应。由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的，因此，始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

• 过敏反应：皮疹，瘙痒和荨麻疹
• 肝胆疾病：黄疸，胆汁淤积性肝炎和肝酶升高

表2列出了与Starlix一起给药或撤药时具有临床重要药物相互作用的药物清单，以及管理或预防药物的说明。