与不良反应有关的担忧：

•关节痛：已报道使用DPP-4抑制剂可导致严重和致残性关节痛。发作可能在开始治疗后的一天至几年内发生，并可能因治疗中断而消失。如果恢复DPP-4抑制剂治疗，某些患者可能会出现症状复发。如果DPP-4抑制剂治疗导致严重的关节疼痛，请停止使用。

•大疱性类天疱疮：DPP-4抑制剂的使用与大疱性类天疱疮的发生有关；一般情况下，通过局部或全身免疫抑制疗法和DPP-4抑制剂疗法的停药可以解决这种情况。建议患者报告水泡或糜烂的发展。如果怀疑大疱性类天疱疮，应停止治疗，并考虑转诊给皮肤科医生。

•肝毒性：上市后用阿格列汀监测的致命和非致命性肝功能衰竭病例已有报道。建议进行基线肝功能检查（血清转氨酶）以排除潜在的肝病。血清转氨酶异常的患者慎用。监测并及时评估患有肝损伤症状（例如，疲劳，厌食，黄疸，尿黑和/或腹痛）的患者的血清转氨酶水平。在临床上转氨酶升高和/或持续升高或恶化的患者中，应中断治疗。仅在已确定转氨酶升高的其他原因的患者中，应谨慎开始治疗。

•超敏反应：在上市后的阿格列汀监测中已报告了罕见的超敏反应，包括过敏反应，血管性水肿和/或严重皮肤病反应，例如史蒂文斯-约翰逊综合征。如果出现超敏反应的体征/症状，请停止使用。如果患者与其他DPP-4抑制剂一起使用时曾发生血管水肿，请谨慎使用。

•乳酸性酸中毒： [美国盒装警告]：上市后的二甲双胍相关性乳酸性酸中毒导致死亡，体温过低，低血压和耐药性心律失常。起病通常很轻微，并伴有非特异性症状（例如不适，肌痛，呼吸窘迫，嗜睡，腹痛）；血乳酸水平升高（> 5 mmol / L）；阴离子间隙酸中毒（无酮尿或酮血症证据）；乳酸：丙酮酸比例增加;二甲双胍血浆水​​平通常> 5 mcg / mL。乳酸性酸中毒的危险因素包括肾功能不全的患者，同时使用某些药物（例如碳酸酐酶抑制剂，如托吡酯），≥65岁，进行了放射学检查，对比，手术和其他程序，低氧状态（例如急性心脏疾病）失败），过量饮酒和肝功能不全。如果怀疑有乳酸性酸中毒，应立即中止治疗；建议立即进行血液透析。任何接受二甲双胍且有酸中毒证据但无酮酸中毒证据的糖尿病患者均应怀疑乳酸性酸中毒。患有脱水，灌注不足，败血症或低氧血症的患者应停止使用。食物和液体摄入受限的患者暂时停止治疗。积累和乳酸性酸中毒的风险随着肾功能损害的程度而增加。

•胰腺炎：已报道使用阿格列汀的急性胰腺炎病例。监测胰腺炎的体征/症状；如果怀疑患有胰腺炎，请立即停止使用并开始适当的管理。有胰腺炎病史的患者慎用，因为尚不清楚该人群是否有更大的危险。

•维生素B ₁₂浓度：长期服用二甲双胍与维生素B ₁₂缺乏症有关；通过长期治疗定期监测维生素B _12的血清浓度。在所有接受二甲双胍治疗的患者中，特别是患有周围神经病或贫血的患者，应考虑监测B ₁₂血清浓度（ADA 2019）。

与疾病有关的问题：

• 减肥手术：

–吸收改变：手术后将制剂的各个成分用作IR片剂或溶液。鉴于胃旁路和袖式胃切除术手术产生的解剖学和运输学变化，吸收可能会改变。胃旁路手术或袖式胃切除术后，由于胃的直接旁路和胃旁路的近肠小肠的直接旁路，或袖式胃切除术的胃排空更快和近端小肠的转移，片剂可能会降低效果（Mechanick 2013; Melissas 2013）。进行胃旁路手术（Roux-en-Y胃旁路手术[RYGB]）后，服用IR片剂可导致吸收增加（AUC0 _-∞增加21％）和生物利用度（增加50％）（Padwal 2011）。不管是否使用二甲双胍，胃旁路手术（RYGB）引起的体重减轻后乳酸水平都会下降。只要保持正常的肾功能，就不需要在胃旁路手术后常规降低二甲双胍的剂量（Deden 2018）。

–胰高血糖素样肽-1的暴露和治疗效果：密切监测胰腺炎的体征和症状；胃旁路和袖胃切除术可能会增加胰高血糖素样肽1的内源性分泌（Korner 2009; Peterli 2012）。一项单剂量，安慰剂对照的研究评估了西他列汀在患有持续性或复发性2型糖尿病的胃旁路患者中的短期治疗（4周），发现其耐受性良好，并提供了餐后血糖的少量但显着降低（ Shah 2018）。

•心力衰竭：在一项针对2型糖尿病和近期急性冠状动脉综合征的多中心，随机，双盲，安慰剂对照的心血管结果试验中，心力衰竭（HF）住院的总体发生率略高阿格列汀组与安慰剂组比较（3.9％vs 3.3％），但这一差异在统计学上没有统计学意义。在无心衰史的患者中，阿格列汀的心衰住院率高于安慰剂组（2.2％vs 1.3％），差异达到统计学意义（Zannad 2015）。 ADA建议在HF患者中考虑使用DPP-4抑制剂（沙格列汀除外）（ADA 2019）。二甲双胍可用于稳定HF的患者；避免在不稳定或住院的HF患者中使用（ADA 2019）。二甲双胍引起的乳酸性酸中毒的风险可能因灌注不足而增加。在美国心脏协会的科学声明中，二甲双胍已被确定为可能加重潜在的心肌功能障碍（幅度：严重）的药物（AHA [2016年]）。在心衰患者中使用二甲双胍可能会降低心衰并降低心衰患者的住院率（Crowley 2017; Eurich 2013）。

•肝功能不全：制造商建议通常避免由于可能发生乳酸性酸中毒而在肝功能不全的患者中使用。但是，在患有肝功能不全（包括肝硬化）的糖尿病患者中继续使用二甲双胍可能会与精心挑选的患者的生存获益相关（Brackett 2010; Crowley 2017; Zhang 2014）。

•肾脏损害：二甲双胍基本上被肾脏排泄；在开始治疗前评估肾功能，此后定期使用eGFR评估肾功能。二甲双胍累积和乳酸性酸中毒的风险随肾功能不全的程度而增加。 eGFR 30至60 mL / min / 1.73 m ^2的患者不推荐使用阿格列汀/二甲双胍组合产品，eGFR <30 mL / min / 1.73 m ^2的患者禁用阿格列汀/二甲双胍组合产品。使用可能影响肾功能（即影响肾小管分泌物）的伴随药物也可能影响二甲双胍的治疗。脱水和/或肾前性氮质血症的患者应停用二甲双胍。

•与压力有关的状态：如果患者承受压力（发烧，外伤，感染，手术），可能有必要中止二甲双胍并给予胰岛素。

并发药物治疗问题：

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

特殊人群：

•老年人：谨慎使用；二甲双胍相关的乳酸性酸中毒的风险随着年龄的增长而增加。

其他警告/注意事项：

•适当使用：不适用于糖尿病性酮症酸中毒（DKA）患者或1型糖尿病患者。

•乙醇的使用：指导患者避免过量的急性或慢性乙醇使用；乙醇可能会增强二甲双胍对乳酸代谢的作用。

•碘化造影剂：根据制造商的建议，对于eGFR为30至60 mL / min / 1.73 m ^2的患者，建议在碘化造影剂成像过程时或之前暂时停用二甲双胍。或有肝病，酒精中毒或心力衰竭的病史；或接受动脉内碘造影的患者。成像程序后48小时重新评估eGFR；如果肾功能稳定，则重新开始。另外，美国放射学会（ACR）指南建议，在无急性肾损伤（AKI）证据且eGFR≥30 mL / min / 1.73 m的患者中，在服用碘化造影剂之前或之后可使用二甲双胍² ; ACR指南建议在已知AKI或重度慢性肾脏疾病（[IV或V期，即eGFR <30 mL / min / 1.73 m ² ]）或正在进行动脉导管研究的患者中暂时停用二甲双胍（ACR 2017）。

•患者教育：糖尿病自我管理教育（DSME）对于最大化治疗效果至关重要。

•手术程序：应在手术当天停用二甲双胍（所有其他口服降糖药应在手术或手术当天上午停用）（ADA 2019）。仅在恢复正常摄入并确认肾功能正常后才恢复。

HbA _1c （在血糖控制稳定且达到治疗目标的患者中至少每年两次；在未达到治疗目标或治疗方法改变的患者中每季度至少两次[ADA 2019]），血糖，血液学参数（例如血红蛋白/血细胞比容，红色血细胞指数）；肝功能（在开始治疗之前以及随后的临床指示），肾功能（在开始治疗之前每年或更多次（如有必要））；每2至3年补充维生素B ₁₂血清浓度；叶酸（如果怀疑有巨幼细胞性贫血）；心力衰竭和胰腺炎的体征/症状。

二甲双胍穿过胎盘（ADA 2019）。有关其他信息，请参考各个代理。

这种药是干什么用的？

•用于降低高血糖患者（糖尿病患者）的血糖。

经常报告的这种药物的副作用

•普通感冒症状

• 咽喉痛

•鼻塞

•腹泻

•通过气体

•恶心

•呕吐

• 背痛

• 流鼻涕

该药物的其他副作用：如果您有以下任何迹象，请立即与您的医生交谈：

•乳酸性酸中毒，如呼吸加快，心跳加快，心跳异常，呕吐，嗜睡，呼吸急促，感到非常疲倦或虚弱，剧烈头晕，感到寒冷，或肌肉疼痛或抽筋

•低血糖，如头晕，头痛，疲劳，感觉虚弱，发抖，心跳加快，精神错乱，饥饿感增加或出汗

•心脏病，例如新出现或更严重的咳嗽或呼吸急促，脚踝或腿部肿胀，心跳异常，24小时内体重增加超过5磅，头晕或昏倒

•肝脏问题，如尿黑，乏力，食欲不振，恶心，腹痛，大便色浅，呕吐或皮肤发黄

•胰腺炎，例如严重的腹痛，严重的背痛，严重的恶心或呕吐

•尿路感染，例如尿液中的血液，排尿灼痛或疼痛，排尿过多，发烧，下腹痛或骨盆痛

•皮肤水泡

•皮肤破裂

•剧烈头痛

•严重头晕

•传出

•愿景改变

•严重的关节痛

•持续性关节痛

•史蒂文斯-约翰逊综合症/中毒性表皮坏死，如皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮（有或没有发烧）；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛有疮

•有明显反应的迹象，例如喘息；胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色；癫痫发作或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途，说明，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系，以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。