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卡那列净和二甲双胍

Canagliflozin和metformin是口服糖尿病药物,有助于控制血糖水平。

Canagliflozin和metformin是一种结合饮食和运动的药物,可改善2 型糖尿病成年人的血糖控制。

Canagliflozin和metformin也可用于本用药指南中未列出的目的。

如果您患有严重的肾脏疾病或糖尿病性酮症酸中毒,则不应使用canagliflozin和metformin。

Canagliflozin可能会增加小腿截肢的风险,特别是如果您曾经截肢,足部溃疡,心脏病,血液循环问题或神经损伤,则尤其如此。

Canagliflozin会导致阴茎或阴道严重感染。如果您有生殖器或直肠区域的灼热,瘙痒,异味,分泌物,疼痛,压痛,发红或肿胀,发烧或感觉不适,请立即寻求医疗帮助。

您可能会发展乳酸性酸中毒,这是血液中乳酸的危险堆积。如果您有异常的肌肉疼痛,呼吸困难,胃痛, 头晕 ,感到寒冷或感到非常虚弱或疲倦,请致电医生或获得紧急医疗帮助。

可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。

平板电脑,口服:

Invokamet:Canagliflozin 50 mg和盐酸二甲双胍500 mg,Canagliflozin 150 mg和盐酸二甲双胍500 mg,Canagliflozin 50 mg和盐酸二甲双胍1000 mg,Canagliflozin 150 mg和盐酸二甲双胍1000 mg

平板电脑扩展版24小时,口服:

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  • 降糖药,双胍
  • 抗糖尿病药,钠葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂
  • 葡萄糖钠转运蛋白2(SGLT2)抑制剂

Canagliflozin:Canagliflozin:通过抑制近端肾小管中的钠葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2),Canagliflozin减少了肾小管腔内过滤后葡萄糖的重吸收,并降低了肾脏的葡萄糖阈值(RTG)。 SGLT2是过滤后的葡萄糖重吸收的主要部位。减少过滤后的葡萄糖重吸收和降低RTG会导致尿中葡萄糖的排泄增加,从而降低血浆葡萄糖浓度。

二甲双胍:减少肝葡萄糖的产生,减少肠道对葡萄糖的吸收,并改善胰岛素敏感性(增加外周葡萄糖的摄取和利用)。

糖尿病,2型:作为辅助饮食和运动来改善血糖控制的成人2型糖尿病时,既卡格列净和二甲双胍治疗为宜。

注意: Canagliflozin用于降低2型糖尿病和已确定的心血管疾病的成年人的主要心血管事件(心血管死亡,非致命性MI和非致命性中风)的风险;然而,尚未确定卡那列净和二甲双胍联合使用对降低心血管疾病的风险。

对canagliflozin,metformin或任何制剂成分有严重过敏史(例如,过敏反应,血管性水肿);中度至重度肾功能不全(eGFR <45 mL /分钟/1.73 m 2 );终末期肾脏疾病(ESRD)或接受透析的患者;急性或慢性代谢性酸中毒(包括糖尿病性酮症酸中毒)。

加拿大标签:其他禁忌症(美国标签中未列出):肾功能不明,血清肌酐水平高于正常范围上限或肾功能不全(男性血清肌酐≥136micromol / L或女性≥124micromol / L或异常肌酐清除率<60 mL /分钟),可能是由于心血管衰竭(休克),急性心肌梗塞和败血病等引起的;不稳定和/或胰岛素依赖型(I型)糖尿病;有或没有昏迷的急性或慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病性酮症酸中毒,有或没有昏迷的酮症酸中毒病史;乳酸性酸中毒病史(与沉淀因素无关);过量饮酒(急性或慢性);严重肝功能障碍或肝病的临床或实验室证据;与低氧血症有关的心血管衰竭和疾病状态,包括心肺功能不全,通常与高乳酸血症有关;压力状况(例如严重感染,创伤,手术和术后恢复阶段);严重脱水怀孕;哺乳;碘化造影剂给药前后的一段时间

注意:如果存在,请在启动前纠正体积耗尽。

2型糖尿病:口服:

初始:根据患者当前的抗糖尿病治疗方案个性化剂量。可能会根据有效性和耐受性逐渐增加剂量。

初次使用canagliflozin或metformin的患者 :初始:Canagliflozin 100 mg / metformin 1,000 mg每天分2次服用(立即释放)或每天一次(ER)。

接受二甲双胍治疗的患者 :初始剂量:Canagliflozin 100 mg /天,加上相近的二甲双胍日总剂量,分两次服用(立即释放)或每天一次(ER)。晚上服用二甲双胍ER的患者应在第二天早上开始使用canagliflozin / metformin ER之前跳过最后一剂。

接受canagliflozin的患者 :初始治疗:二甲双胍1,000 mg /天,加上相同的canagliflozin总日剂量,分为2个分剂量(立即释放)或每天一次(ER)。

从卡格列净和二甲双胍的组合疗法转为单独的片剂的患者:将卡格列净的每日总剂量加相似的每日总剂量的二甲双胍分两次(立即释放)或每天一次(ER)。

从立即释放改为ER的患者 :使用当前的每日总剂量。

最大值:Canagliflozin每天300 mg / metformin 2,000 mg

与UDP-葡糖醛酸基转移酶(UGT)诱导剂(例如利福平,苯妥英钠,苯巴比妥,利托那韦)同时治疗的剂量调整:对于目前耐受canagliflozin 100 mg / day的患者考虑将canagliflozin / metformin的剂量增加至canagliflozin 300 mg / day eGFR≥60 mL / min / 1.73 m 2 ,需要额外的血糖控制。如果患者正在接受并发的UGT酶诱导剂并且 eGFR 45至<60 mL / min / 1.73 m 2 ,请考虑采用替代疗法。

参考成人剂量。由于可能降低肾功能(监测),因此初始和维持剂量应保守。

口服:

立即释放:一日三餐。

延长发布时间:每天一次,含早饭。整粒吞咽片剂;不要挤压,割伤或咀嚼。

储存在20°C至25°C(68°F至77°F)之间;允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内漂移。存放在原始容器中。

Abemaciclib:可能会增加MetFORMIN的血清浓度。 监测治疗

酒精(乙基):可能会增强MetFORMIN的不利/毒性作用。具体地,醇可增强乳酸性酸中毒避免组合的风险

α-硫辛酸:可能会增强抗糖尿病药的降血糖作用。 监测治疗

雄激素:可能增强降血糖剂的降血糖作用。 例外:达那唑。 监测治疗

Bictegravir:可能会增加MetFORMIN的血清浓度。 监测治疗

碳酸酐酶抑制剂:可能会增强MetFORMIN的不良/毒性作用。具体而言,可能会增加发生乳酸性酸中毒的风险。 例外:溴苯甲酰胺;多佐胺。 监测治疗

头孢氨苄:可能会增加二甲双胍的血清浓度。 监测治疗

西咪替丁:可能会增加二甲双胍的血清浓度。管理:由于二甲双胍浓度和毒性(包括乳酸性酸中毒)可能增加,因此在接受二甲双胍的患者中考虑使用西咪替丁的替代药物。 考虑修改疗法

达氟哌啶:MetFORMIN可能会增加达氟哌啶的血清浓度。达氟哌啶可能增加二甲双胍的血清浓度。 监测治疗

地高辛:Canagliflozin可能会增加地高辛的血清浓度。 监测治疗

直接作用抗病毒药(HCV):可增强抗糖尿病药的降血糖作用。 监测治疗

多非利特:MetFORMIN可能会增加多非利特的血清浓度。 监测治疗

Dolutegravir:可能会增加MetFORMIN的血清浓度。管理:考虑这种组合的风险和收益。如果联合使用,与dolutegravir一起使用时,将二甲双胍的每日剂量限制为1,000 mg。伴随使用期间监测二甲双胍作用/毒性(包括乳酸性酸中毒)增加。 考虑修改疗法

Erdafitinib:可能会增加OCT2底物的血清浓度。 监测治疗

磷苯妥英钠:可能降低卡那列净的血清浓度。处理:对于耐受100 mg / day的患者,考虑将canagliflozin剂量增加至200 mg / day。估计肾小球滤过率(GFR)为60 mL / min / 1.73 m2或更高的患者可考虑进一步增加至300 mg / day。 考虑修改疗法

格隆溴铵(全身性):可能会增加MetFORMIN的血清浓度。 监测治疗

胍乙啶:可增强抗糖尿病药的降血糖作用。 监测治疗

高血糖相关药物:可能会降低抗糖尿病药物的治疗效果。 监测治疗

低血糖相关药物:降糖药可增强低血糖相关药物的降血糖作用。 监测治疗

胰岛素:葡萄糖钠转运蛋白2(SGLT2)抑制剂可增强胰岛素的降血糖作用。处理:开始使用钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂治疗时应考虑降低胰岛素剂量,并监测患者的低血糖情况。 考虑修改疗法

碘化造影剂:可增强MetFORMIN的不良/毒性作用。碘造影剂可能引起的肾功能不全可能导致二甲双胍相关的乳酸性酸中毒。管理:管理建议各不相同。有关详细信息,请参阅完整的药物相互作用专论内容。 例外:泛影葡胺;泛影酸钠;硫磺化油。 考虑修改疗法

硫酸异佛康唑鎓:可能会增加MetFORMIN的血清浓度。 监测治疗

LamoTRIgine:可能会增加MetFORMIN的血清浓度。管理:拉莫三嗪加拿大产品专论指出,不建议同时使用这些药物。 监测治疗

Di利尿剂:Canagliflozin可能会增强of利尿剂的降压作用。处理:如果卡格列净与a利尿剂合用,请监测血管内容量减少和低血压的症状。加拿大产品标签建议避免将卡格列净与loop利尿剂合用。 考虑修改疗法

舞茸:可能增强降血糖剂的降血糖作用。 监测治疗

单胺氧化酶抑制剂:可能增强血糖降低剂的降血糖作用。 监测治疗

非甾体类抗炎药:可能会增强MetFORMIN的不良/毒性作用。 监测治疗

Ombitasvir,Paritaprevir和Ritonavir:可能会增强MetFORMIN的不良/毒性作用。具体而言,可能会增加乳酸性酸中毒的风险。 监测治疗

Ombitasvir,Paritaprevir,Ritonavir和Dasabuvir:可能会增强MetFORMIN的不良/毒性作用。具体而言,可能会增加乳酸性酸中毒的风险。 监测治疗

恩丹西酮:可能会增加MetFORMIN的血清浓度。 监测治疗

Patiromer:可能会降低MetFORMIN的血清浓度。管理:在二聚体前至少3小时或之后3小时服用二甲双胍。 考虑修改疗法

培维索孟:可增强降血糖药的降血糖作用。 监测治疗

苯巴比妥:可能会降低Canagliflozin的血清浓度。处理:对于耐受100 mg / day的患者,考虑将canagliflozin剂量增加至200 mg / day。估计肾小球滤过率(GFR)为60 mL / min / 1.73 m2或更高的患者可考虑进一步增加至300 mg / day。 考虑修改疗法

苯妥英钠:可能会降低Canagliflozin的血清浓度。处理:对于耐受100 mg / day的患者,考虑将canagliflozin剂量增加至200 mg / day。估计肾小球滤过率(GFR)为60 mL / min / 1.73 m2或更高的患者可考虑进一步增加至300 mg / day。 考虑修改疗法

Primidone:可能降低Canagliflozin的血清浓度。处理:对于耐受100 mg / day的患者,考虑将canagliflozin剂量增加至200 mg / day。估计肾小球滤过率(GFR)为60 mL / min / 1.73 m2或更高的患者可考虑进一步增加至300 mg / day。 考虑修改疗法

乙硫酰胺:可能增强降血糖药的降血糖作用。 监测治疗

喹诺酮类:可能增强降血糖药的降血糖作用。喹诺酮类药物可能会降低降血糖剂的治疗效果。具体而言,如果将一种药物用于治疗糖尿病,则使用喹诺酮可能会导致血糖控制下降。 监测治疗

雷诺嗪:可能会增加二甲双胍的血清浓度。管理:当与雷诺嗪1,000 mg每天两次一起使用时,将二甲双胍的最大剂量限制为每天1,700 mg。监测患者的二甲双胍毒性,包括乳酸性酸中毒,并仔细权衡此组合的风险和益处。 考虑修改疗法

RifAMPin:可能降低Canagliflozin的血清浓度。处理:对于耐受100 mg / day的患者,考虑将canagliflozin剂量增加至200 mg / day。估计肾小球滤过率(GFR)为60 mL / min / 1.73 m2或更高的患者可考虑进一步增加至300 mg / day。 考虑修改疗法

利托德林:可能减弱抗糖尿病药的治疗作用。 监测治疗

利托那韦:可能降低卡那列净的血清浓度。处理:对于耐受100 mg / day的患者,考虑将canagliflozin剂量增加至200 mg / day。估计肾小球滤过率(GFR)为60 mL / min / 1.73 m2或更高的患者可考虑进一步增加至300 mg / day。 考虑修改疗法

水杨酸盐:可能增强降血糖剂的降血糖作用。 监测治疗

选择性5-羟色胺再摄取抑制剂:可能增强血糖降低剂的降血糖作用。 监测治疗

磺酰脲类:钠葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂可增强磺酰脲类的降血糖作用。处理:开始使用钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂治疗并监测患者的低血糖时,应考虑减少磺酰脲剂量。 考虑修改疗法

Tafenoquine:可能会增加MATE1底物的血清浓度。管理:避免将MATE底物与tafenoquine一起使用,如果无法避免将其结合使用,请密切监测MATE底物的毒性证据,并根据该底物的标签考虑减少MATE底物的剂量。 考虑修改疗法

Tafenoquine:可能会增加OCT2底物的血清浓度。处理:避免将OCT2底物与塔夫喹喹一起使用,如果无法避免将其组合使用,请密切监视OCT2底物的毒性证据,并根据该底物的标签考虑减少OCT2底物的剂量。 考虑修改疗法

噻嗪类和噻嗪类利尿剂:可能会降低抗糖尿病药的治疗效果。 监测治疗

托吡酯:可能会增强MetFORMIN的不良/毒性作用。 监测治疗

甲氧苄啶:可能会增加甲氨蝶呤的血清浓度。 监测治疗

Trospium:MetFORMIN可能会降低Trospium的血清浓度。 监测治疗

Vandetanib:可能会增加MetFORMIN的血清浓度。 监测治疗

维拉帕米:可能减弱二甲双胍的治疗作用。 监测治疗

查看个别代理商。

与不良反应有关的担忧:

•骨折:CANVAS临床试验报道骨折发生率增加,其中包括年龄较大,处于危险中或患有确定的心血管疾病且肾功能下降的患者。在开始治疗后12周就观察到骨折(Watts 2016;制造商的标签)。在总体人群中(不包括CANVAS试验),荟萃分析未显示出骨折增加的相似风险(Ruanpeng 2017; Tang 2016; Watts 2016)。开始前要考虑患者的骨折风险。

•生殖器霉菌感染:Canagliflozin可能会增加生殖器霉菌感染的风险(例如,外阴阴道霉菌感染,外阴阴道念珠菌病,外阴阴道炎,念珠菌龟头炎,龟头炎)。有这些感染病史的患者或未割包皮的男性患病风险更高。

•高钾血症:Canagliflozin可能引起高钾血症。易患高钾血症的患者(包括肾功能不全或服用保钾利尿剂,ACEI抑制剂和ARB的患者)更容易发生高钾血症;在易感人群中监测血清钾水平。

•超敏反应:某些超敏反应(例如,血管性水肿,过敏反应),通常在治疗开始后数小时至数天内会发生。如果出现超敏反应,请中止治疗并适当治疗。

•降压:Canagliflozin可能由于血管内容量减少而引起症状性低血压,尤其是在肾功能不全(例如eGFR <60 mL / min / 1.73 m 2 ),老年人,其他使用降压药(例如利尿剂,ACEI抑制剂或血管紧张素)的患者中受体阻滞剂[ARBs]或收缩压低者。在有低血压风险的患者开始使用前应评估其容量状态,并在耗尽后予以纠正;启动后监测低血压的体征和症状。

•酮症酸中毒:据报道,接受钠糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂的1型和2型糖尿病患者中发生酮症酸中毒(一些致命)。在某些情况下,患者的血糖水平正常或仅有中度升高(<250 mg / dL)(Bobart 2016; FDA 2015; Handelsman 2016)。在开始治疗之前,请考虑可能导致酮症酸中毒的风险因素(例如,胰腺胰岛素不足,剂量减少或停止胰岛素治疗,热量限制,酒精滥用,过度运动,MI,中风,中风,严重感染,手术,任何其他极端应激事件) (Handelsman 2016)。美国临床内分泌学家协会和美国内分泌学会建议,在可能导致糖尿病性酮症酸中毒的事件发生之前至少24小时考虑停用SGLT2抑制剂(Handelsman 2016),而其他人建议停用3至5天(Bobart 2016)。出现恶心/呕吐,腹痛,全身不适和/或呼吸急促的患者应立即进行酮酸中毒评估;如果怀疑有酮症酸中毒,应中止治疗并及时治疗。

•乳酸性酸中毒: [美国盒装警告]:上市后的二甲双胍相关性乳酸性酸中毒导致死亡,体温过低,低血压和耐药性心律失常。起病通常很轻微,并伴有非特异性症状(例如不适,肌痛,呼吸窘迫,嗜睡,腹痛);血乳酸水平升高(> 5 mmol / L);阴离子间隙酸中毒(无酮尿或酮血症证据);乳酸:丙酮酸比例增加;二甲双胍血浆水​​平通常> 5 mcg / mL。乳酸性酸中毒的危险因素包括肾功能不全的患者,同时使用某些药物(例如碳酸酐酶抑制剂,如托吡酯),≥65岁,进行了放射学检查,对比,手术和其他程序,低氧状态(例如急性心脏疾病)失败),过量饮酒和肝功能不全。如果怀疑有乳酸性酸中毒,应立即中止治疗;建议立即进行血液透析。任何接受二甲双胍且有酸中毒证据但无酮酸中毒证据的糖尿病患者均应怀疑乳酸性酸中毒。患有脱水,灌注不足,败血症或低氧血症的患者应停止使用。食物和液体摄入受限的患者暂时停止治疗。积累和乳酸性酸中毒的风险随着肾功能损害的程度而增加。

•脂质异常:Canagliflozin可能导致剂量相关的LDL-胆固醇(C)升高;监视LDL-C并根据需要进行处理。

•下肢截肢: [美国盒装警告]:在两项大型,随机,安慰剂对照试验中,观察到与使用Canagliflozin相关的下肢截肢风险增加了约2倍,这些试验均已确诊患有心血管疾病的2型糖尿病患者或有患心血管疾病的风险。截肢累及脚趾,脚中部,或腿部(膝盖以上或以下)。下肢感染,坏疽和糖尿病足溃疡是最常见的诱发因素。在开始手术之前,请考虑截肢的危险因素,包括先前的截肢,周围血管疾病,神经病变和糖尿病足溃疡。向患者咨询预防性足部护理的重要性。如果出现以下任何情况,请中止治疗:新感染(包括骨髓炎),新疼痛或压痛或下肢溃疡/溃疡的体征和症状。

•坏死性筋膜炎:接受canagliflozin的患者报告了会阴坏死性筋膜炎(Fournier坏疽),这是一种罕见但严重且可能致命的感染。评估出现发烧或不适,生殖器或肛周疼痛,压痛,红斑或肿胀的患者坏死性筋膜炎。中止发展为坏死性筋膜炎并立即开始治疗的患者。

•肾脏影响:canagliflozin有急性肾损伤的报道。在开始治疗之前,请考虑急性肾损伤的危险因素(例如血容量不足,慢性肾功能不全,心力衰竭,使用伴随药物[例如利尿剂,ACEI,血管紧张素受体阻滞剂或NSAID])。暂时停止使用,以减少口服摄入或液体流失;如果发生急性肾损伤,请停止使用。可能还会出现其他肾功能异常(eGFR降低,血清肌酐升高)和与肾功能有关的不良反应。在开始治疗之前和治疗期间定期评估肾功能。

•尿路感染:canagliflozin报道了严重尿路感染,包括尿道炎和肾盂肾炎,需要住院治疗。治疗会增加尿路感染(UTI)的风险;监测尿路感染的体征和症状,并根据需要进行治疗。

•维生素B 12浓度:长期服用二甲双胍与维生素B 12缺乏症有关;通过长期治疗定期监测维生素B 12的血清浓度。在所有接受二甲双胍治疗的患者中,特别是患有周围神经病或贫血的患者,应考虑监测B 12血清浓度(ADA 2019)。

与疾病有关的问题:

• 减肥手术:

–吸收改变:手术后使用IR片剂。鉴于胃旁路和袖式胃切除术手术产生的解剖学和运输学变化,吸收可能会改变。 ER片可能在胃搭桥或袖胃切除术后效果降低,这是由于胃搭桥术直接绕过胃和小肠近端胃,或者通过袖套胃切除术更快地排空胃和近端小肠(Mechanick 2013; Melissas 2013)。进行胃旁路手术(Roux-en-Y胃旁路手术[RYGB])后,服用IR片剂可导致吸收增加(AUC0 -∞增加21%)和生物利用度(增加50%)(Padwal 2011)。 不管是否使用二甲双胍,胃旁路手术(RYGB)引起的体重减轻后乳酸水平都会下降。只要保持正常的肾功能,就不需要在胃旁路手术后常规降低二甲双胍的剂量(Deden 2018)。

–脱水:在开始治疗之前评估,纠正和维持术后体液需求和体积状态,并密切监测患者的治疗时间;体液消耗和相关不良事件(例如低血压,体位性低血压,晕厥)已经发生。胃搭桥术,袖胃切除术和胃束带术后液体摄入可能会更加困难(Mechanick 2013)。

–血糖正常的糖尿病酮症酸中毒:在手术前3到5天停止治疗(Bobart 2016)。术后评估容量状况,热量摄入以及对糖尿病的治疗需求,如果2型糖尿病已缓解,则停止服用抗糖尿病药物。据报道,患有SGLT-2抑制剂的1型和2型糖尿病患者发生酮症酸中毒。在某些情况下,存在正常或仅中等程度的血糖升高(<250 mg / dL)(van Niekerk 2018)。危险因素包括胰岛素大量减少,热量限制,手术压力和感染。

•心力衰竭:二甲双胍可用于稳定的心力衰竭(HF)患者;避免在不稳定或住院的心力衰竭患者中使用(ADA 2019)。灌注不足引起的乳酸性酸中毒风险可能会增加。在AHA的科学声明中,二甲双胍已被确定为可能加重潜在的心肌功能障碍(幅度:严重)的药物(AHA [2016年页])。在心衰患者中使用二甲双胍可能会降低心衰并降低心衰患者的住院率(Crowley 2017; Eurich 2013)。

•肝功能不全:制造商建议通常避免由于可能发生乳酸性酸中毒而在肝功能不全的患者中使用。但是,在患有肝功能不全(包括肝硬化)的糖尿病患者中继续使用二甲双胍可能会与精心挑选的患者的生存获益相关(Brackett 2010; Crowley 2017; Zhang 2014)。

•肾脏损害:二甲双胍基本上被肾脏排泄;开始治疗前评估肾功能,之后使用估计的肾小球滤过率(eGFR)定期评估肾功能;二甲双胍累积和乳酸性酸中毒的风险随肾功能不全的程度而增加。如果eGFR <60 mL / min / 1.73m 2 ,建议调整剂量; eGFR <45 mL / min / 1.73 m 2 ,终末期肾脏疾病或维持透析状态的患者禁用混合产品的使用。使用可能影响肾功能(即影响肾小管分泌物)的伴随药物也可能影响二甲双胍的治疗。脱水和/或肾前性氮质血症的患者应停用二甲双胍。肾功能不全时,canagliflozin的降血糖功效可能会降低。

并发药物治疗问题:

•药物-药物相互作用:可能存在潜在的显着相互作用,需要调整剂量或频率,附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

特殊人群:

•老年人:谨慎使用;二甲双胍相关的乳酸性酸中毒的风险随着年龄的增长而增加。 Canagliflozin治疗期间,老年患者(≥65岁)可能具有与血管内容量减少相关的症状(例如,低血压,体位性低血压,体位头晕,晕厥和脱水)的风险增加。

其他警告/注意事项:

•适当使用:不适用于糖尿病性酮症酸中毒(DKA)患者 1型糖尿病患者。

•乙醇的使用:指导患者避免过量的急性或慢性乙醇使用;乙醇可能会增强二甲双胍对乳酸代谢的作用。

•碘化造影剂:根据制造商的建议,对于eGFR 45至60 mL / min / 1.73 m 2的患者,建议在碘化造影剂成像过程时或之前暂时停用二甲双胍。或有肝病,酒精中毒或心力衰竭的病史;或接受动脉内碘造影的患者。成像程序后48小时重新评估eGFR;如果肾功能稳定,则重新开始。另外,美国放射学会(ACR)指南建议,在无急性肾损伤(AKI)证据且eGFR≥30 mL / min / 1.73 m的患者中,在服用碘化造影剂之前或之后可使用二甲双胍2 ; ACR指南建议在已知AKI或重度慢性肾脏疾病([IV或V期,即eGFR <30 mL / min / 1.73 m 2 ])或正在进行动脉导管研究的患者中暂时停用二甲双胍(ACR 2017)。

•患者教育:糖尿病自我管理教育(DSME)对于最大化治疗效果至关重要。

•与压力有关的状态:如果患者承受压力(发烧,外伤,感染,手术),可能有必要中止二甲双胍并给予胰岛素。

•手术程序:应在手术当天停用二甲双胍(所有其他口服降糖药应在手术或手术当天上午停用)(ADA 2019)。

血红蛋白A 1c (在血糖控制稳定且达到治疗目标的患者中至少每年两次;未达到治疗目标或治疗改变的患者每季度至少两次[ADA 2019]);血浆葡萄糖,血液学参数(例如,血红蛋白/血细胞比容和红细胞指数);肾功能(基线,然后每年或临床指示时);体积状态(例如血压,血细胞比容,电解质);血液学参数(每年);维生素B 12 (定期进行长期治疗)和叶酸(如果怀疑存在巨幼细胞性贫血);血压; LDL-C;血清钾生殖器真菌感染和尿路感染的体征和症状;下肢和脚(疮,溃疡,感染);如果出现酮症酸中毒的体征/症状(例如恶心/呕吐,腹痛,全身不适,呼吸急促),请通过直接测量血酮和动脉pH值(确定血清碳酸氢盐或尿酮的含量不足)来确诊(AACE [ [Handelsman 2016]]

二甲双胍穿过胎盘(ADA 2019)。制造商建议在孕妇中使用替代疗法,尤其是在妊娠中期和中期。有关更多信息,请参阅各论。

•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 (HCAHPS:在此住院期间,您是否曾服用过以前从未服用过的药物?在给您任何新药之前,医院工作人员多久告诉您该药的用途?医院工作人员多久描述一次药物的副作用?一种您可以理解的方式?)

•患者可能经历大量尿液,腹泻,气体散发,恶心,呕吐,体力和精​​力下降或头痛。让患者立即向处方者报告乳酸性酸中毒的征兆(呼吸加快,心跳加快,心跳异常,呕吐,疲劳,呼吸短促,体力和精​​力严重丧失,头晕,严重感冒或肌肉疼痛或抽筋);酸中毒的迹象(精神错乱,呼吸加快,心跳加快,心跳异常,严重的腹痛,恶心,呕吐,疲劳,呼吸急促或力量和精力损失);体液和电解质问题的迹象(情绪变化,精神错乱,肌肉疼痛或无力,心跳异常,严重的头晕或昏厥,心跳加快,口渴,癫痫发作,体力和精​​力下降,食欲不振,无法排尿或尿液改变尿量,口干,眼睛干涩,恶心或呕吐);尿路感染的迹象(尿中有血,小便灼痛或疼痛,尿液过多,发烧,下腹痛或骨盆痛);肾脏问题的迹象(无法通过尿液,尿液中的血液,通过的尿液量变化或体重增加);低血糖的迹象(头晕,头痛,疲劳,感觉虚弱,发抖,心跳加快,精神错乱,饥饿感增加或出汗);腿,脚,生殖器或直肠的疼痛,疮,溃疡或感染迹象;阴道酵母菌感染;阴茎酵母菌感染;骨痛;或严重的腹痛(HCAHPS)。

•向患者宣传明显的反应迹象(例如,喘息;胸闷;发烧;瘙痒;咳嗽严重;皮肤发蓝;癫痫发作;或面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀)。 注意:这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。

预期用途和免责声明:不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初步参考。在诊断,治疗和建议患者时,您最终必须依靠自己的判断力,经验和判断。