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CPDA-1采血器

CPDA-1采血器

在本页面
  • 描述
  • 适应症和用法
  • 警告事项
  • 预防措施
  • 不良反应/副作用
  • 供应/存储和处理方式
  • 参考文献

描述

带有采样系统的CPDA-1采血仪

使用说明为系统包含一个Ÿ采样站点(YSS)或样品转移袋(带或不带预连接桑普®真空管持有人)。有关所使用的特定产品说明,请参阅单元箔包装标签。

无菌,无热源的流体路径。用蒸汽消毒。

仅接收。

该产品不含天然橡胶胶乳。

CPDA-1血液采集套件的适应症和用法

用于收集血液以及制备红细胞,血浆和血小板。使用“ doubles”时不打算产生血小板

警告事项

在加工过程中未能实现和维持封闭的系统将导致必须在24小时内输血的产品。

一般建议

使用无菌技术。

仅在解决方案明确的情况下使用。

如果准备浓缩血小板,应在采血后8小时内将富含血小板的血浆与红细胞分离。

如果准备新鲜的冷冻血浆,请与红细胞分离,并在收集后8小时内将其置于-18°C或更低温度的冰箱中。

将CPDA-1保存的红细胞在1-6°C下保存最多35天,并按指示使用。

*在处理过程中,请始终遵守以下注意事项:

1.密封应避免液体飞溅。

2.始终以符合既定的BIOHAZARD安全程序的方式处置受血液污染的产品。

不良反应

没有已知的与带有采样系统的CPDA-1血液采集套件相关的潜在不良反应。

I.仅包含AY采样站点(YSS)的系统的血液收集说明

1.按照制造商的说明,将血液搅拌装置装入血袋或将血袋悬挂在供体秤上,并将供体秤调整到所需的采集毛重。

2.将供体管夹在Donor Care®针器(DCNG)和Y采样点之间。

3.将供体管道固定在Y型连接器上方,并对放血部位进行消毒。

4.如果使用血压袖带,充气至不超过60毫米汞柱。

5.取下供体针头盖并进行静脉切开术。

6.释放夹钳并确保有血流。根据需要降低压力。

7.将DCNG中间滑过针头针座,并将DCNG牢固地绑在供体的手臂上,并尽可能靠近DCNG的顶部。注意:如果血液流动缓慢,请将DCNG滑离针座,调整并重新接合DCNG。如果需要重复调​​节针头,将DCNG滑离针头针座,并在采血结束时重新接合。

8.按照包装上的指示,将适量的血液收集到收集袋中。

注意:在采集过程中经常混合血液和抗凝剂,例如,每45秒一次,采集后立即混合。如果使用血液搅拌装置,请遵循制造商的使用说明书。

9.收集所需数量的血液后,密封Y采样点和收集袋之间的供体管道。*

10.要进行血液采样,请卸下Y采样部位的针头盖。确保保护套在采样针上就位。

11.将真空管固定器固定在采样针的基座上。

12.将血液样本收集到真空管中。

13.在样品收集过程中,确保真空管在真空管支架内居中。

14.在样品收集过程中,保持真空管上的向前压力。

注意:收集完最后一个试管后,建议将真空管支架留在原处。

15.采集血液样本后,将供体管夹在Y采样点和DCNG之间,并尽可能靠近DCNG。

16.释放捐助者手臂上的所有剩余压力。

17.拔出针头时,DCNG必须保持静止。在将DCNG的侧面保持在前部附近的同时,抓住管夹下方的管线,并将针头拉入DCNG,直到其锁定到位,并且针头针座啮合DCNG的底部。

18.将DCNG插入真空管支架。注意:建议在丢弃前将DCNG牢固地插入真空管固定器中。

19.密封DCNG附近的供体管道。*拆下并丢弃针头,DCNG,Y采样部位和管道。*

20.剥去密封圈和收集袋之间的管道。

21.继续执行“处理说明”,第四节,步骤1。

二。带有或不带有预连接的SAMPLOK®真空管支架的包含样品分流袋的系统的血液收集说明

当使用带有预先安装的Samp Lok真空管固定器的系统时,请遵循以下说明,但在指示时请参考第III节。

1.按照制造商的说明,将血液搅拌装置装入血袋或将血袋悬挂在供体秤上,并将供体秤调整到所需的采集毛重。

2.将供体管夹在Donor Care®针器(DCNG)和采样点之间。

3.将供体管道固定在Y型连接器上方,并对放血部位进行消毒。

4.如果使用血压袖带,充气至不超过60毫米汞柱。

5.取下供体针头盖并进行静脉切开术。

6.释放夹钳并确保有血流。

7.将DCNG中间滑过针头针座,并将DCNG牢固地绑在供体的手臂上,并尽可能靠近DCNG的顶部。注意:如果血液流动缓慢,请将DCNG滑离针座,调整并重新接合DCNG。如果需要重复调​​节针头,将DCNG滑离针头针座,并在采血结束时重新接合。

8.供体血液将自动转移到样品转移袋。样品转移袋装满后,立即将样品转移袋和Y型接头之间的管子紧紧夹住。警告:为避免对供体造成空气栓塞的危险,请勿在管道打开时挤压样品转移袋。

9.打开Y型连接器和收集袋之间的快速关闭盖以开始血液收集。根据需要降低压力。

10.永久密封样本转移袋和Y型连接器之间的管道,以在收集血液样本之前保持系统的无菌性。*注意:当使用带有预先安装的Samp Lok真空管固定器的系统时,请转到第III节。

11.要进行血液采样,请取下采样部位针头盖。确保保护套在采样针上就位。

12.将真空管固定器固定在采样针的基座上。

13.将样品转移袋向下放置,以使空气升至袋顶部并远离真空管固定器。注意:将空气吸入真空管可能会引起溶血。

14.在大约四分钟内,将血液样本从样本转移袋中收集到真空管中,以免形成凝块。

15.在样品采集过程中,确保真空管在真空管支架内居中。

16.在样品收集过程中,保持真空管上的向前压力。

注意:收集完最后一个试管后,建议将真空管支架留在原处。

17.按照包装上的指示将适量的血液收集到收集袋中。

注意:在采集过程中经常混合血液和抗凝剂,例如,每45秒一次,采集后立即混合。如果使用血液搅拌装置,请遵循制造商的使用说明书。

18.收集到所需的血液量后,将供体管密封到快速打开的封闭处。*

19.将供体管夹在Y连接器和DCNG之间,并尽可能靠近DCNG。

20.释放捐助者手臂上的所有剩余压力。

21.在将针抽回DCNG时,必须使其保持静止。在将DCNG的侧面保持在前部附近的同时,抓住管夹下方的管线,并将针头拉入DCNG,直到其锁定到位,并且针头针座啮合DCNG的底部。

22.如果需要,将DCNG插入真空管支架。注意:建议在丢弃前将DCNG牢固地插入真空管固定器中。

23.密封DCNG附近的供体管道。*分离并丢弃针头,DCNG,样品转移袋和管道。*

24.在密封圈和收集袋之间剥去油管。

25.继续执行“处理指令”,第四节,步骤1。

三,使用带有预连接的SAMPLOK®真空管支架的系统时

1.要收集血液样本,请打开Samp Lok真空管固定器的盖子。

2.打开样品转移袋和Samp Lok真空管固定器之间的卡口。

3.将样品转移袋向下放置,以使空气上升到袋的顶部并远离Samp Lok真空管固定器。注意:将空气吸入真空管可能会引起溶血。

4.在大约四分钟内,将血液样本从样本转移袋中收集到真空管中,以免形成凝块。

5.在样品采集过程中,确保真空管在Samp Lok真空管支架内居中。

6.在样品收集过程中,保持真空管上的向前压力。

7.收集样品后,可以关闭Samp Lok真空管固定器的盖子。

8.返回到第二部分的步骤17。注意:完成单元的收集并且供体针已插入DCNG时,请打开Samp Lok真空管支架的盖子并将DCNG插入支架。扭转直到锁定到位。咔嗒声会确认它已被锁定。

IV。处理说明

1.如果需要,在管道上的“ X”标记处或附近密封,以提供编号的抗凝血液片段,以进行打字或交叉匹配。*

2.将全血和剩余的袋子装入离心杯中,确保管子留在离心杯的上半部分。

3.在旨在生产所需组件的条件下离心。

4.小心地从离心机中取出装置,并将收集袋放在血浆表达器中。

5.将管道夹紧到额外的卫星袋(如果有)上。

6.轻轻施加表达压力。

7.打开收集袋上的按扣开合并表达血浆。

8.表达血浆后,将导管夹在附属袋全血袋之间,并释放表达体压力。

9.密封管道并拆下装有红细胞的包装袋,并保留血浆以备进一步处理。*

10.轻轻混合装满红细胞。

11.将CPDA-1保存的红细胞在1-6°C下保存最多35天,并按指示使用。

如何提供CPDA-1血液采集套件

每个装运箱包含8个铝箔信封。每个箔纸封套内有3个收集系统单元。每个单元包括一个装有63毫升CPDA-1溶液的收集袋和一个空袋。

参考资料

HAEMONETICS和THE Blood Management Company是Haemonetics Corporation的商标。

DonorCare和SampLok是ITL Corporation(澳大利亚堪培拉)的注册商标。

制造用于:

Haemonetics公司

木道400号

布伦特里,MA 02184,美国

提供者:Haemonetics Manufacturing Inc.

工业园区街1630号

美国加利福尼亚州科维纳91722

www.haemonetics.com

800-537-2802

IFU零件号147130924

包装/标签主要显示面板

信封标签

收集袋标签

等离子袋标签

CPDA-1血液收集系统
采血系统解决方案
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:53157-730
行政途径静脉DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
一水合右旋糖酐(无水右旋糖酐)一水合右旋糖酐2.01克(63毫升)
柠檬酸钠(无水柠檬酸和钠阳离子)柠檬酸钠1.66克(63毫升)
一水柠檬酸(无水柠檬酸)无水柠檬酸0.206克(63毫升)
磷酸钠,单碱,一水合物(磷酸根离子和钠阳离子磷酸钠,单碱,一水合物0.14克(63毫升)
腺嘌呤(腺嘌呤)腺嘌呤0.017克(63毫升)
打包
项目代码包装说明
1个NDC:53157-730-92 1纸箱24袋
1个1袋装63毫升
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议BN800077 1980/11/06
贴标机-Haemonetics Manufacturing Inc(078598396)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
Haemonetics制造公司078598396制造(53157-730)
Haemonetics制造公司