利西拉来是一种可注射的糖尿病药物，有助于控制血糖水平。这种药物可以帮助您的胰腺更有效地产生胰岛素 。

利西拉肽与饮食和运动结合使用可改善2型糖尿病成人的血糖控制。利西拉肽不能用于治疗1型糖尿病 。

利西拉来也可以用于本用药指南中未列出的目的。

如果您感到恶心和呕吐 ，上腹部剧烈疼痛并蔓延至背部，请停止使用利西拉来，并立即致电医生。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

笔式注射器套件，皮下：

Adlyxin入门包：10 mcg / 0.2 mL和20 mcg / 0.2 mL（6 mL）[包含间甲酚]

溶液笔式注射器，皮下：

Adlyxin：20 mcg / 0.2 mL（3 mL）[包含间甲酚]

• 抗糖尿病药，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂

利西拉肽是一种选择性胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂。利西拉来与内源性激素降血糖素作用于同一受体，可增加葡萄糖依赖性胰岛素的分泌，减少不适当的胰高血糖素的分泌，并减慢胃排空。

分配

Vz / F：〜100 L

代谢

估计会发生蛋白水解降解

排泄

尿

达到顶峰的时间

1至3.5小时

半条命消除

〜3小时

2型糖尿病：治疗2型糖尿病（非胰岛素依赖性，NIDDM）以改善成年患者的血糖控制，作为饮食和运动的辅助手段

对利西拉肽或制剂中的任何成分过敏

糖尿病，类型2： SubQ：初始：每天10 mcg，连续14天；第15天每天增加一次至20 mcg。维持剂量：每天20 mcg。

错过剂量：如果错过剂量 ，请在下一顿饭后一小时内服用。

参考成人剂量。

皮下：在腹部，大腿或上臂皮下给药。旋转每个剂量的注射部位；请勿在每次注射时使用相同的网站。在一天的第一顿饭前一小时内服用，最好每天服用一顿。溶液应看起来清晰无色；如果看到颗粒物或着色，请勿使用。

初次使用前，应在2°C至8°C（36°F至46°F）的冷藏条件下存放；初次使用后，可存放于<30°C（<86°F）。不要冻结。避光（保持原包装）。笔在初次使用后14天应丢弃。

α-硫辛酸：可能会增强抗糖尿病药的降血糖作用。 监测治疗

雄激素：可能增强降血糖剂的降血糖作用。 例外：达那唑。 监测治疗

直接作用抗病毒药（HCV）：可增强抗糖尿病药的降血糖作用。 监测治疗

雌激素衍生物（避孕药）：利西拉来可能降低血清雌激素衍生物（避孕药）的浓度。管理：在利西拉来给药前1小时或至少11小时后口服避孕药。 考虑修改疗法

胍乙啶：可增强抗糖尿病药的降血糖作用。 监测治疗

高血糖相关药物：可能会降低抗糖尿病药物的治疗效果。 监测治疗

低血糖相关药物：降糖药可增强低血糖相关药物的降血糖作用。 监测治疗

胰岛素：胰高血糖素样肽1激动剂可能会增强胰岛素的降血糖作用。处理：与胰高血糖素样肽1激动剂联合使用时，应考虑降低胰岛素剂量。 考虑修改疗法

舞茸：可能增强降血糖剂的降血糖作用。 监测治疗

单胺氧化酶抑制剂：可能增强血糖降低剂的降血糖作用。 监测治疗

培维索孟：可增强降血糖药的降血糖作用。 监测治疗

孕激素（避孕药）：利西拉来可能降低孕激素的血清浓度（避孕药）。管理：在利西拉来给药前1小时或至少11小时后口服避孕药。 考虑修改疗法

乙硫酰胺：可能增强降血糖药的降血糖作用。 监测治疗

喹诺酮类：可能增强降血糖药的降血糖作用。喹诺酮类药物可能会降低降血糖剂的治疗效果。具体而言，如果将一种药物用于治疗糖尿病，则使用喹诺酮可能会导致血糖控制下降。 监测治疗

利托德林：可能减弱抗糖尿病药的治疗作用。 监测治疗

水杨酸盐：可能增强降血糖剂的降血糖作用。 监测治疗

选择性5-羟色胺再摄取抑制剂：可能增强血糖降低剂的降血糖作用。 监测治疗

辛卡利特：影响胆囊功能的药物可能会削弱辛卡利特的治疗作用。处理：在使用辛卡利特刺激胆囊收缩之前，考虑停用可能影响胆囊运动的药物。 考虑修改疗法

磺脲类：胰高血糖素样肽1激动剂可能会增强磺脲类的降血糖作用。处理：与胰高血糖素样肽1激动剂联合使用时，应考虑减少磺酰脲类药物的剂量。 考虑修改疗法

噻嗪类和噻嗪类利尿剂：可能会降低抗糖尿病药的治疗效果。 监测治疗

> 10％：

胃肠道：胃肠道症状（40％；大多数为轻度至中度，在开始治疗的前三周内），恶心（25％）

免疫学：抗体发育（70％：2％的抗体浓度高[> 100 nmol / L]，并且血糖反应减弱）

1％至10％：

中枢神经系统：头痛（9％），头晕（7％）

胃肠道：呕吐（10％），腹泻（8％），便秘（3％），消化不良（3％），腹胀（2％），上腹痛（2％）

局部：注射部位反应（4％；包括疼痛，瘙痒和红斑）

<1％，上市后和/或病例报告：急性肾损伤，超敏反应，胰腺炎（急性，慢性和水肿），肾功能不全

与不良反应有关的担忧：

•抗立克塞奈肽抗体：使用可能与抗立克塞奈肽抗体的发展有关。在临床试验中，在2.4％的患者中观察到高滴度，并且与血糖反应减弱有关。抗体阳性患者的过敏反应和注射部位反应更为频繁。对于未达到目标血糖控制或血糖控制恶化和/或明显的过敏或注射部位反应的患者，应考虑使用其他抗糖尿病治疗。

•超敏反应：已经报道了严重的超敏反应，包括过敏反应和血管性水肿。如果发生超敏反应，请停止使用，并按指示立即治疗。尚不清楚对其他GLP-1激动剂有过敏史的患者是否会增加与利西拉来过敏反应的风险；先前对类似药物有严重反应的患者应密切监测。

•胰腺炎：已经报告了急性胰腺炎（包括出血性和坏死性死亡，有一些死亡）。监测胰腺炎的体征和症状（例如，持续的严重腹痛可能会辐射到背部，并且可能伴有或不伴有呕吐）。如果怀疑是胰腺炎，请停止使用。除非确认了胰腺炎的其他病因，否则不要恢复。有胰腺炎病史的患者应考虑其他抗糖尿病治疗。

与疾病有关的问题：

• 减肥手术：

-脱水：在开始治疗之前评估，纠正和维持术后体液需求和体积状态，并密切监测患者的治疗时间；可能会发生急慢性肾功能衰竭加重。大多数病例发生在恶心，呕吐，腹泻和/或脱水的患者中。恶心很常见，胃旁路手术，袖胃切除术和胃束带术后液体摄入可能会更加困难（Mechanick 2013）。

-胰高血糖素样肽-1过量暴露：如果手术后开始治疗，则应密切监测疗效并评估胰腺炎的体征和症状；胃旁路和袖胃切除术（而不是胃束带）显着增加了内源性餐后胰高血糖素样肽1（GLP-1）的浓度（Korner 2009； Peterli 2012）。外源性GLP-1激动剂的施用可能对手术效果是多余的。

•胃轻瘫：利西拉来减慢胃排空，不建议用于胃轻瘫患者（尚未研究）；严重胃轻瘫患者不要开始治疗。

•肾功能不全：轻度肾功能不全（eGFR≥60至89 mL / min / 1.73 m ² ）或中度肾功能不全（≥30至<60 mL / min / 1.73 m ² ）的患者慎用；可能会有增加不良反应（例如腹泻，恶心，呕吐）的风险，这可能导致脱水，急性肾损伤和慢性肾功能衰竭加重。严重损伤的经验有限（eGFR 15至<30 mL / min / 1.73 m ² ）；这些患者的利西拉来暴露可能会增加。密切监视所有肾功能不全的患者，以降低肾功能。不建议在终末期肾脏疾病（eGFR <15 mL / min / 1.73 m ² ）的患者中使用（尚未进行研究）。

并发药物治疗问题：

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

剂型具体问题：

•多剂量注射笔：根据疾病控制与预防中心（CDC）的规定，由于存在感染的危险，笔形注射装置绝对不能用于一个人以上（即使更换了针头）。注射装置应清楚地标有患者个人信息，以确保使用正确的笔（CDC 2012）。

其他警告/注意事项：

•适当使用：不适用于糖尿病性酮症酸中毒（DKA）患者或1型糖尿病（胰岛素依赖型IDDM）患者。

血清葡萄糖，血红蛋白A _1c （在血糖控制稳定且达到治疗目标的患者中至少每年两次；在未达到治疗目标或治疗改变的患者中每季度至少两次[ADA 2019]），肾功能，胰腺炎的体征/症状；胃肠道不良反应的迹象/症状（腹泻，恶心，呕吐）；超敏反应的体征/症状

怀孕期间糖尿病控制不佳可能会增加孕妇和胎儿不良结局的风险，包括糖尿病性酮症酸中毒，先兆子痫，自然流产，早产，分娩并发症，主要的出生缺陷，死产和巨大儿（ACOG 201 2018）。为防止不良后果，在怀孕前和整个怀孕期间，应将孕妇的血糖和HbA _1c保持在尽可能接近目标的水平，但又不引起严重的低血糖症（ADA 2019; Blumer 2013）。

目前建议使用除利西拉来以外的其他药物来治疗妊娠糖尿病（ADA 2019）。

这种药是干什么用的？

•用于降低高血糖患者（糖尿病患者）的血糖。

经常报告的这种药物的副作用

•恶心

•呕吐

•腹泻

•头痛

该药物的其他副作用：如果您有以下任何迹象，请立即与您的医生交谈：

•胰腺炎，例如严重的腹痛，严重的背痛，严重的恶心或呕吐

•肾脏问题，例如无法通过尿液，尿液中的血液，通过的尿液量变化或体重增加

•严重头晕

•传出

• 快速的心跳

•低血糖，如头晕，头痛，疲劳，感觉虚弱，发抖，心跳加快，精神错乱，饥饿感增加或出汗

•有明显反应的迹象，例如喘息；胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色；癫痫发作或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途，说明，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系，以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。