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Metaglip

Metaglip是两种口服糖尿病药物的组合,可帮助控制血糖水平。

Metaglip与饮食和运动结合使用可改善2型糖尿病成人的血糖控制。 Metaglip不适用于治疗1型糖尿病 。

Metaglip也可用于本用药指南中未列出的目的。

如果您患有严重的肾脏疾病或糖尿病性酮症酸中毒,则不应使用Metaglip(请致电医生进行治疗)。

如果需要使用注入到静脉中的染料进行任何类型的X射线或CT扫描,则可能需要暂时停止服用Metaglip。

您可能会发展乳酸性酸中毒,这是血液中乳酸的危险堆积。如果您有异常的肌肉疼痛,呼吸困难,胃痛, 头晕 ,感到寒冷或感到非常虚弱或疲倦,请致电医生或获得紧急医疗帮助。

患有以下情况的患者禁用Metaglip药物:

  1. 肾脏疾病或肾功能不全(例如,血清肌酐水平≥1.5mg / dL [男性],≥1.4mg / dL [女性]或肌酐清除率异常),也可能是由于心血管衰竭(休克)引起的,急性心肌梗塞和败血病(请参阅警告注意事项 )。
  2. 已知对格列吡嗪或盐酸二甲双胍过敏。
  3. 急性或慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病性酮症酸中毒,有或没有昏迷。糖尿病酮症酸中毒应用胰岛素治疗。

对于正在进行影像学检查的患者,应予介入治疗,因为他们需要进行含碘造影剂的血管内给药的放射学研究,因为使用此类产品可能会导致肾功能的急性改变。 (另请参见注意事项 。)

Metaglip

在一项涉及Metaglip作为初始治疗的24周双盲临床试验中,总共172例患者接受了Metaglip 2.5 mg / 250 mg的治疗,173例接受了Metaglip 2.5 mg / 500 mg的治疗,170例接受了glipizide的治疗,177例接受了二甲双胍的治疗。这些治疗组中最常见的临床不良事件列于表4

表4:在初始治疗研究中,按主要术语划分的任何治疗组中的临床不良事件> 5%
病人数(%)
不良事件 格列吡嗪
5毫克
平板电脑
N = 170
二甲双胍
500毫克
平板电脑
N = 177
Metaglip
2.5毫克/ 250毫克
平板电脑
N = 172
Metaglip
2.5毫克/ 500毫克
平板电脑
N = 173
上呼吸道感染 12(7.1) 15(8.5) 17(9.9) 14(8.1)
腹泻 8(4.7) 15(8.5) 4(2.3) 9(5.2)
头晕 9(5.3) 2(1.1) 3(1.7) 9(5.2)
高血压 17(10.0) 10(5.6) 5(2.9) 6(3.5)
恶心,呕吐 6(3.5) 9(5.1) 1(0.6) 3(1.7)

在一项涉及Metaglip作为二线治疗的双盲18周临床试验中,共有87位患者接受了Metaglip,84位接受了格列吡嗪,75位接受了二甲双胍。 表5列出了该临床试验中最常见的临床不良事件。

表5:二线治疗研究中按主要术语划分的任何治疗组的临床不良事件> 5%
病人数(%)
不良事件
格列吡嗪
5毫克

N = 84
二甲双胍
500毫克

N = 75
Metaglip
5毫克/ 500毫克

N = 87
a格列吡嗪的剂量固定为每天30 mg;滴定二甲双胍和Metaglip的剂量。
腹泻 11(13.1) 13(17.3) 16(18.4)
头痛 5(6.0) 4(5.3) 11(12.6)
上呼吸道感染 11(13.1) 8(10.7) 9(10.3)
肌肉骨骼疼痛 6(7.1) 5(6.7) 7(8.0)
恶心,呕吐 5(6.0) 6(8.0) 7(8.0)
腹痛 7(8.3) 5(6.7) 5(5.7)
尿路感染 4(4.8) 6(8.0) 1(1.1)

低血糖症

在Metaglip 2.5 mg / 250 mg和2.5 mg / 500 mg的Metaglip对照初始治疗试验中,通过症状(如头晕,颤抖,出汗和饥饿)和指尖血糖测量值≤50mg /记录的低血糖患者人数格列吡嗪的dL为5(2.9%),二甲双胍为0(0%),美他珠2.5 mg / 250 mg为13(7.6%),美他珠2.5 mg / 500 mg为16(9.3%)。在服用Metaglip 2.5 mg / 250 mg或Metaglip 2.5 mg / 500 mg的患者中,有9名(2.6%)患者因血糖过低症状而停用Metaglip,有1名患者因血糖过低而需要医疗干预。在Metaglip 5 mg / 500 mg的二线对照治疗试验中,通过症状和指尖血糖测量值≤50mg / dL记录的低血糖患者人数,格列吡嗪为0(0%),格列吡嗪为1(1.3%)对于二甲双胍为11,对于Metaglip为11(12.6%)。一名(1.1%)患者由于血糖过低症状而中断了Metaglip治疗,并且因血糖过低而无需进行医学干预。 (请参阅注意事项 。)

胃肠道反应

在初始治疗试验中,最常见的临床不良事件是腹泻和恶心/呕吐。两种Metaglip剂量强度的这些事件的发生率均低于二甲双胍治疗。在初始治疗试验中,有4名(1.2%)因胃肠道(GI)不良事件而中断Metaglip治疗的患者。在二线治疗试验中,Metaglip,格列吡嗪和二甲双胍的腹泻,恶心/呕吐和腹痛的胃肠道症状具有可比性。在二线治疗试验中,有4名(4.6%)因胃肠道不良反应而中断Metaglip治疗的患者。

格列吡嗪

胃肠道反应

胆汁淤积性和肝细胞性肝损伤伴黄疸的报道很少与格列吡嗪有关。如果发生这种情况,应停止使用Metaglip。