Metaglip是两种口服糖尿病药物的组合,可帮助控制血糖水平。
Metaglip与饮食和运动结合使用可改善2型糖尿病成人的血糖控制。 Metaglip不适用于治疗1型糖尿病 。
Metaglip也可用于本用药指南中未列出的目的。
如果您患有严重的肾脏疾病或糖尿病性酮症酸中毒,则不应使用Metaglip(请致电医生进行治疗)。
如果需要使用注入到静脉中的染料进行任何类型的X射线或CT扫描,则可能需要暂时停止服用Metaglip。
您可能会发展乳酸性酸中毒,这是血液中乳酸的危险堆积。如果您有异常的肌肉疼痛,呼吸困难,胃痛, 头晕 ,感到寒冷或感到非常虚弱或疲倦,请致电医生或获得紧急医疗帮助。
患有以下情况的患者禁用Metaglip药物:
对于正在进行影像学检查的患者,应予介入治疗,因为他们需要进行含碘造影剂的血管内给药的放射学研究,因为使用此类产品可能会导致肾功能的急性改变。 (另请参见注意事项 。)
在一项涉及Metaglip作为初始治疗的24周双盲临床试验中,总共172例患者接受了Metaglip 2.5 mg / 250 mg的治疗,173例接受了Metaglip 2.5 mg / 500 mg的治疗,170例接受了glipizide的治疗,177例接受了二甲双胍的治疗。这些治疗组中最常见的临床不良事件列于表4 。
病人数(%) | ||||
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不良事件 | 格列吡嗪 5毫克 平板电脑 N = 170 | 二甲双胍 500毫克 平板电脑 N = 177 | Metaglip 2.5毫克/ 250毫克 平板电脑 N = 172 | Metaglip 2.5毫克/ 500毫克 平板电脑 N = 173 |
上呼吸道感染 | 12(7.1) | 15(8.5) | 17(9.9) | 14(8.1) |
腹泻 | 8(4.7) | 15(8.5) | 4(2.3) | 9(5.2) |
头晕 | 9(5.3) | 2(1.1) | 3(1.7) | 9(5.2) |
高血压 | 17(10.0) | 10(5.6) | 5(2.9) | 6(3.5) |
恶心,呕吐 | 6(3.5) | 9(5.1) | 1(0.6) | 3(1.7) |
在一项涉及Metaglip作为二线治疗的双盲18周临床试验中,共有87位患者接受了Metaglip,84位接受了格列吡嗪,75位接受了二甲双胍。 表5列出了该临床试验中最常见的临床不良事件。
病人数(%) | |||
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不良事件 | 格列吡嗪 5毫克 片, N = 84 | 二甲双胍 500毫克 片, N = 75 | Metaglip 5毫克/ 500毫克 片, N = 87 |
a格列吡嗪的剂量固定为每天30 mg;滴定二甲双胍和Metaglip的剂量。 | |||
腹泻 | 11(13.1) | 13(17.3) | 16(18.4) |
头痛 | 5(6.0) | 4(5.3) | 11(12.6) |
上呼吸道感染 | 11(13.1) | 8(10.7) | 9(10.3) |
肌肉骨骼疼痛 | 6(7.1) | 5(6.7) | 7(8.0) |
恶心,呕吐 | 5(6.0) | 6(8.0) | 7(8.0) |
腹痛 | 7(8.3) | 5(6.7) | 5(5.7) |
尿路感染 | 4(4.8) | 6(8.0) | 1(1.1) |
在Metaglip 2.5 mg / 250 mg和2.5 mg / 500 mg的Metaglip对照初始治疗试验中,通过症状(如头晕,颤抖,出汗和饥饿)和指尖血糖测量值≤50mg /记录的低血糖患者人数格列吡嗪的dL为5(2.9%),二甲双胍为0(0%),美他珠2.5 mg / 250 mg为13(7.6%),美他珠2.5 mg / 500 mg为16(9.3%)。在服用Metaglip 2.5 mg / 250 mg或Metaglip 2.5 mg / 500 mg的患者中,有9名(2.6%)患者因血糖过低症状而停用Metaglip,有1名患者因血糖过低而需要医疗干预。在Metaglip 5 mg / 500 mg的二线对照治疗试验中,通过症状和指尖血糖测量值≤50mg / dL记录的低血糖患者人数,格列吡嗪为0(0%),格列吡嗪为1(1.3%)对于二甲双胍为11,对于Metaglip为11(12.6%)。一名(1.1%)患者由于血糖过低症状而中断了Metaglip治疗,并且因血糖过低而无需进行医学干预。 (请参阅注意事项 。)
在初始治疗试验中,最常见的临床不良事件是腹泻和恶心/呕吐。两种Metaglip剂量强度的这些事件的发生率均低于二甲双胍治疗。在初始治疗试验中,有4名(1.2%)因胃肠道(GI)不良事件而中断Metaglip治疗的患者。在二线治疗试验中,Metaglip,格列吡嗪和二甲双胍的腹泻,恶心/呕吐和腹痛的胃肠道症状具有可比性。在二线治疗试验中,有4名(4.6%)因胃肠道不良反应而中断Metaglip治疗的患者。
格列吡嗪胆汁淤积性和肝细胞性肝损伤伴黄疸的报道很少与格列吡嗪有关。如果发生这种情况,应停止使用Metaglip。