猪tal科免疫F（ab'）2（马）

发音

（克罗·塔尔，我在MYUN晶圆厂两个EE凯恩工厂）

索引词

• 猪tal科免疫F（ab'）2（马）
• 阿纳维普
• 抗小蛋白
• Antivenin（ Crotalidae ）免疫F（ab'）2（Equine）
• 抗毒
• 抗蛇毒（ Crotalidae ）免疫F（ab'）2（Equine）
• 猪tal科免疫Fab2（马）
• 猪油抗静脉毒素F（ab'）2（马）
• 克罗地亚抗毒素免疫F（ab'）2（马）
• 蛇抗静脉素F（ab'）2（马）
• 蛇抗毒F（ab'）2（马）

剂型

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

重构溶液，静脉注射：

阿纳维普（1 ea）[包含甲酚]

品牌名称：US

• 阿纳维普

药理学类别

• 抗小蛋白

药理

包含结合并中和毒液毒素的免疫球蛋白G（IgG）的毒液特异性F（ab'） ₂片段，有助于从目标组织重新分布并从体内清除。

分配

V _dss ：3.3公升

半条命消除

约5.5天

用途：带标签的适应症

响尾蛇毒化：北美响尾蛇毒化的成人和儿童患者的管理

禁忌症

制造商的标签上没有列出禁忌症。

剂量：成人

响尾蛇毒化： IV：注意：出现任何毒化迹象的患者在响尾蛇叮咬后应尽快开始治疗。

初始：10瓶；可能会根据需要每小时重复一次，直到局部的感染迹象没有进展，全身症状得到缓解并且凝血参数已恢复正常或趋于正常为止。没有已知的最大剂量。

维护：根据需要四个小瓶；可能会出现任何新出现的症状，包括凝血病

剂量：老年

参考成人剂量。

剂量：小儿

注意：如果出现蛇毒咬伤迹象，应在响尾蛇咬伤后尽快开始治疗。

响尾蛇毒液：婴儿，儿童和青少年：IV：

初始：10瓶；可能会根据需要每小时重复一次，直到局部的病征没有进展，全身症状消失，凝血参数已恢复正常或趋于正常为止。

维护：根据需要四个小瓶；可能会出现任何新出现的症状，包括凝血病

重组

用10 mL无菌生理盐水重新配制每个小瓶的内容物；轻轻旋转混合。溶液应透明至黄色/绿色和乳白色。请勿使用，否则会变色或混浊。用无菌生理盐水稀释剂量（例如10小瓶）至250 mL的总体积。

行政

IV：在60分钟内静脉输注。在头10分钟内以25至50 mL /小时的速度注入，仔细监测是否有任何过敏反应。如果没有反应发生，则将输注速度提高至250 mL /小时，直至完成。如果发生任何过敏反应，请中断输液，并采取适当的紧急措施。在继续输注之前重新评估风险收益比。

存储

存放在室温下（最高25ºC[77ºF]）。允许短暂的温度漂移达到40ºC（104ºF）。不要冻结。丢弃部分用过的小瓶。

截至2020年4月，FDA已将所有Anavip产品​​的有效期延长如下：B-8G-33产品至2021年7月31日；地段B-9B-33，直至2022年2月28日；以及B-9E-35地段，直至2022年6月30日。

药物相互作用

没有已知的重大交互作用。

不良反应

频率不总是定义的。

心血管：周围水肿（8％）

中枢神经系统：头痛（6％），畏寒（4％），焦虑（2％），失眠（2％）

皮肤病：瘙痒（43％），皮疹（12％），水疱（5％），红斑（4％）

内分泌与代谢：脱水（2％）

胃肠道：恶心（23％），呕吐（6％）

血液和肿瘤：血小板减少症（1％）

过敏症：过敏症

神经肌肉和骨骼：关节痛（11％），肌痛（7％），肢体疼痛（6％）

呼吸道：呼吸困难（1％）

杂项：发烧（5％）

警告/注意事项

与不良反应有关的担忧：

•急性超敏反应：源自马（马）免疫球蛋白F（ab'） ₂片段；过敏反应和类过敏反应是可能的，尤其是对马蛋白过敏的患者。先前曾使用猪屎肠科免疫性F（ab'） ₂或其他马源抗蛇毒/抗毒素治疗的患者可能会出现过敏反应的较高风险。在发生过敏反应的患者中，请中断输液并进行急救护理。应立即治疗（例如肾上腺素1 mg / mL，皮质类固醇，苯海拉明）。

•血清疾病延迟：通常在2周内可能会出现血清疾病延迟。监测随访患者的体征和症状（例如关节痛，发烧，肌痛，瘙痒，皮疹，荨麻疹）。

剂型相关问题：

•甲酚：制造过程中产品可能含有少量甲酚。可能会发生局部反应和全身肌痛。

•疾病传播：源自马（马）血浆的产品；可能含有可能传播疾病的传染原（例如病毒）。

监控参数

生命体征； CBC，血小板计数，凝血酶原时间，aPTT，血纤蛋白原水平，血纤蛋白分裂产物，血块回缩，出血和凝血时间，BUN，电解质，胆红素（在给药前并定期间隔以评估对治疗的反应并预期额外的剂量要求）；咬伤区域的大小（每15至30分钟重复一次）；摄入和产出；过敏反应/过敏的体征和症状。在初步控制体征和症状之后，以6至8小时的间隔评估CBC，血小板计数和凝血研究，直到患者稳定为止（Lavonas 2011）。制造商建议在初步控制体征和症状后，至少在健康护理环境中监视患者18个小时。

妊娠危险因素

C

怀孕注意事项

一般而言，用作解毒剂的药物应考虑母亲的健康和预后。如果有明确的使用指征，应向孕妇服用解毒剂，并且不要因为担心致畸而将其解毒（Bailey 2003）。

现有证据表明，与蛇毒咬伤相关的主要不良妊娠结局（例如，胎儿丢失，胎盘早剥，早产）是毒素的直接作用和由此引起的产妇疾病。除非在临床上使用毒液特异性方法，扩大胎儿和产妇监测，支持性护理以及必要时进行过敏反应治疗，否则应考虑在孕妇中使用抗毒液（Brown 2013； Kanaan 2015）。

病人教育

这种药是干什么用的？

•用于治疗某些蛇咬伤。

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

•恶心

•呕吐

• 瘙痒

•四肢疼痛

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

•像呕吐的血液或类似咖啡渣的呕吐出血；咳血；尿中有血；黑色，红色或柏油色的凳子；牙龈出血；阴道异常出血；无故或不断增大的瘀伤；或任何严重或持续的出血。

•情绪变化

•剧烈头痛

•愿景改变

•严重头晕

•传出

• 肌肉疼痛

• 关节痛

•手臂或腿肿胀

•过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：不得使用此信息来决定是否服用该药物或任何其他药物。仅医疗保健提供者具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。此信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是来自患者教育手册的有关药物用途的一般信息的有限摘要，并不旨在全面。本有限的摘要不包括与该药物可能适用的用途，指示，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险有关的所有可用信息。本信息无意于提供医疗建议，诊断或治疗，也不替代您从医疗保健提供者处获得的信息。有关使用这种药物的风险和益处的信息的更详细的摘要，请与您的医疗保健提供者讨论并阅读整个患者教育传单。

对于消费者

适用于多价抗蛇毒素（crotalidae）：溶液用静脉粉

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，多价抗蛇毒素（crotalidae）可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用多价抗蛇毒素（猪屎科）会发生以下任何副作用，请立即咨询医生或护士：

不常见

• 瘀血
• 咳嗽
• 移动困难
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 不适感
• 发热
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 关节疼痛或肿胀
• 皮肤大而扁平的蓝色或紫色斑点
• 肌肉痉挛，疼痛或僵硬
• 出血或凝血问题
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 淋巴结肿大
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 混乱
• 呼吸困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 嘈杂的呼吸
• 快速，浅呼吸
• 出汗

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 注射部位瘙痒，肿胀，发红，压痛或硬块
• 查明皮肤上的红色斑点
• 震颤
• 异常出血或瘀伤

不需要立即就医的副作用

Antivenin（crotalidae）多价可能会产生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 背疼
• 食欲不振
• 恶心
• 紧张
• 皮下有小块
• 减肥

罕见

• 骨痛
• 感觉冷
• 头痛

对于医疗保健专业人员

适用于多价抗蛇毒素（crotalidae）：注射液，静脉注射粉剂

一般

最常见的不良事件是荨麻疹和皮疹。

皮肤科

非常常见（10％或更多）：荨麻疹（16％），皮疹（11％）

常见（1％至10％）：瘙痒，蜂窝组织炎，皮下结节，瘀斑

上市后报告：红斑，多汗症，血管性水肿

过敏症

过敏反应包括荨麻疹，呼吸困难和喘息。血清病包括荨麻疹，咳嗽，皮疹，瘙痒和荨麻疹。急性过敏反应表现为焦虑症，支气管痉挛，发冷，浮肿，发烧，低血压，瘙痒，皮疹，荨麻疹，声音改变和/或喘息。 ^[参考]

常见（1％至10％）：过敏反应，血清病

上市后报告：急性过敏反应，包括过敏反应或类过敏反应，延迟的过敏反应。 ^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：凝血障碍

上市后报告：延迟或复发性凝血病或血小板减少，治疗后难治性血小板减少，出血

心血管的

常见（1％至10％）：低血压

上市后报告：心动过速

神经系统

常见（1％至10％）：全身感觉异常，神经质

上市后报道：震颤，头晕，头痛^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：哮喘，咳嗽，痰多

上市后报告：呼吸急促，支气管痉挛，喘息，气管水肿，呼吸困难

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，肌痛

上市后报道：肌肉骨骼胸痛，发冷

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，厌食，环周感觉异常

售后报告：舌头肿胀，嘴唇肿胀

其他

常见（1％至10％）：胸痛，伤口感染，发冷

上市后报告：无法实现初始控制，治疗难治的反复肿胀，长期住院，治疗失败导致死亡，胸部不适，肿胀

精神科

普通（1％至10％）：神经质

眼科

上市后报告：视线恶化

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。