如果您患有糖尿病性酮症酸中毒 （（请致电您的医生进行胰岛素治疗），则不要使用Amaryl。

服用Amaryl之前，请告诉医生您是否对磺胺药过敏，或者是否患有心脏病，肝脏疾病，肾脏疾病，酶缺乏症（G6PD），肾上腺或垂体疾病或营养不良。

注意不要让血糖过低。如果您不吃饭，运动时间太长，喝酒或处于压力下，可能会发生低血糖（低血糖）。症状包括头痛，饥饿，虚弱，出汗，震颤，易怒或注意力不集中。如果血糖过低，请随身携带硬糖或葡萄糖片。其他糖分包括橙汁和牛奶。确保您的家人和密友知道在紧急情况下如何为您提供帮助。

有以下情况的过敏反应史患者禁用使用芳芳烃：

• 格列美脲或产品的任何成分[请参阅警告和注意事项（5.2） ]。
• 磺酰胺衍生物：对磺酰胺衍生物产生过敏反应的患者可能对芳基化物产生过敏反应。对磺酰胺衍生物有过敏反应史的患者请勿使用芳基。

下列严重不良反应将在下面以及标签的其他地方详细讨论：

• 低血糖[请参阅警告和注意事项（5.1） ]
• 溶血性贫血[请参阅警告和注意事项（5.3） ]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

在对照的临床试验中，大约有2,800名2型糖尿病患者接受了Amaryl治疗。在这些试验中，大约1,700例患者接受了Amaryl治疗至少1年。在临床试验中，使用芳基芳烃最常见的不良反应是低血糖，头晕，乏力，头痛和恶心。

表1总结了11项安慰剂对照试验中报告的除低血糖以外的不良事件，无论该不良事件是否可能与研究药物有关。治疗持续时间从13周到12个月不等。所报告的术语代表在接受芳芳烃治疗的患者中发生率≥5％的术语，并且比接受安慰剂的患者更常见。

低血糖症

在一项为期14周的随机，双盲，安慰剂对照单药试验中，已经接受磺脲类药物治疗的患者经历了3周的洗脱期，然后随机分为1毫克，4毫克，8毫克或安慰剂。随机分配至4毫克或8毫克芳基的患者，从耐受的初始剂量到最初的1毫克进行强制滴定[请参见临床研究（14.1） ]。可能发生的低血糖症的总发生率（定义为存在至少一种与研究人员认为可能与低血糖症有关的症状；不需要同时进行血糖测量），芳基1毫克为4％，芳基4毫克为17％，16对于8毫克的芳基油，％为0％;对于安慰剂的为0％。所有这些事件都是自我治疗的。

在一项为期22周的随机，双盲，安慰剂对照单药试验中，患者每天接受1毫克Amaryl或安慰剂的起始剂量。将戊二烯的剂量滴定至空腹血糖目标值90-150 mg / dL。芳基的最终每日剂量为1、2、3、4、6或8 mg [请参阅临床研究（14.1） ] 。 Amaryl与安慰剂可能发生的低血糖症（如上针对14周试验所定义）的总发生率分别为19.7％和3.2％。所有这些事件都是自我治疗的。

体重增加

与所有磺酰脲类一样，芳基化合物也会导致体重增加[参见临床研究（14.1） ] 。

过敏反应

在临床试验中，少于1％的接受芳芳基治疗的患者发生了过敏反应，例如瘙痒，红斑，荨麻疹和尿样或斑丘疹性皮疹。尽管继续使用芳芳烃治疗，这些症状可能会消失。售后报告中有更严重的过敏反应（例如呼吸困难，低血压，休克） [请参阅警告和注意事项（5.2） ] 。

实验室测试

血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高

在11项Amaryl安慰剂对照试验的汇总研究中，接受1.9％接受Amaryl治疗的患者和0.8％接受安慰剂治疗的患者的血清ALT大于参考范围上限的2倍。

上市后经验

在戊二烯的批准后使用过程中已确认出现以下不良反应。由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的，因此，始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

• 严重的超敏反应，包括过敏反应，血管性水肿和史蒂文斯-约翰逊综合症[请参阅警告和注意事项（5.2） ]
• 有和没有G6PD缺乏症的患者的溶血性贫血[见警告和注意事项（5.3） ]
• 肝功能受损（例如，胆汁淤积和黄疸）以及肝炎，可能会发展为肝衰竭
• 皮肤卟啉卟啉菌，光敏反应和过敏性血管炎
• 白细胞减少症，粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血和全血细胞减少
• 血小板减少症（包括血小板计数低于10,000 / µL的严重病例）和血小板减少性紫癜
• 肝卟啉反应和双硫仑样反应
• 低钠血症和抗利尿激素分泌不当（SIADH）综合征，最常见于使用其他药物或已知会引起低钠血症或增加抗利尿激素释放的疾病的患者
• 味觉障碍
• 脱发症

影响葡萄糖代谢的药物

许多药物会影响葡萄糖的代谢，可能需要调整Amaryl的剂量，并特别要密切监测低血糖症或恶化的血糖控制。

以下是可能会增加磺酰脲类药物（包括Amaryl）的降糖作用，增加对低血糖症的敏感性和/或强度的药物的示例：口服抗糖尿病药，醋酸普兰林肽，胰岛素，血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂，H 2种受体拮抗剂，贝特类，丙氧芬，己酮可可碱，促生长素抑制素类似物，合成代谢类固醇和雄激素，环磷酰胺，苯乙酰胺，胍乙啶，氟康唑，亚砜并吡嗪，四环素，克拉霉素，二吡喃酰胺，喹诺酮和那些与蛋白质结合程度高的药物非甾体类抗炎药，水杨酸酯，磺酰胺，氯霉素，香豆素，丙磺舒和单胺氧化酶抑制剂。当将这些药物施用于接受Amaryl的患者时，请密切监视患者的低血糖症。当这些药物从接受Amaryl的患者中撤出后，应密切监视患者的血糖控制情况。

以下是可能会降低磺酰脲类药物（包括Amaryl）的降糖作用，导致血糖控制恶化的药物示例：达那唑，胰高血糖素，生长激素，蛋白酶抑制剂，非典型抗精神病药物（例如，奥氮平和氯氮平），巴比妥酸盐，重氮氧化物，泻药，利福平，噻嗪类和其他利尿剂，皮质类固醇，吩噻嗪，甲状腺激素，雌激素，口服避孕药，苯妥英钠，烟酸，拟交感神经药（例如肾上腺素，沙丁胺醇，特布他林）和异烟肼。当将这些药物施用于接受Amaryl的患者时，应密切监视患者的血糖控制情况。从接受Amaryl疗法的患者中撤出这些药物后，请密切监视患者的低血糖症。

β受体阻滞剂，可乐定和利血平可能会导致增强或削弱Amaryl的降糖作用。

急性和慢性酒精摄入均可能以不可预测的方式增强或削弱Amaryl的降糖作用。

服用β-受体阻滞剂，可乐定，胍乙啶和利血平等交感神经药物的患者，低血糖症状可能会减轻或消失。

咪康唑

据报道，口服咪康唑和磺脲类药物之间可能发生相互作用，导致严重的低血糖症。这种相互作用是否也与咪康唑的其他剂型同时发生尚不清楚。

细胞色素P450 2C9相互作用

格列美脲与细胞色素P450 2C9的抑制剂（例如，氟康唑）和诱导剂（例如，利福平）之间可能存在相互作用。氟康唑可能抑制格列美脲的代谢，导致格列美脲的血浆浓度升高，这可能导致低血糖症。利福平可能诱导格列美脲的代谢，导致格列美脲的血浆浓度降低，这可能导致血糖控制恶化。

科莱塞拉姆同时管理

当二者合用时，Colesevelam可降低最大血浆浓度和格列美脲的总暴露量。但是，当在格列卫仑之前4小时给予格列美脲治疗时，吸收不会降低。因此，应在甲乙磺酰胺之前至少4个小时施用芳基芳烃。