对于Cysto-Conray II(碘草酸盐葡甲胺)的所有用途:
如果在关节X射线检查前使用:
如果在对肝脏或胆管进行X射线检查之前使用:
如果在内窥镜检查之前使用:
这不是与Cysto-Conray II(碘草酸盐葡甲胺)相互作用的所有药物或健康问题的列表。
告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保服用Cysto-Conray II(碘草酸盐葡甲胺)对所有药物和健康问题都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。
按照医生的指示使用Cysto-Conray II(碘草酸盐葡甲胺)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
如果我错过了剂量怎么办?
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
注射(如果通过动脉或静脉注射):
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
对于Cysto-Conray II(碘草酸盐葡甲胺)的所有用途:
用于膀胱:
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。
注意:本文档包含有关碘草酸酯的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Cysto-Conray II。
适用于碘乙酸酯:注射液,静脉内溶液,尿道溶液
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
注射(如果通过动脉或静脉注射):
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
对于这种药物的所有用途:
用于膀胱:
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
适用于碘草酸盐:可注射溶液
常见(1%至10%):瘙痒,荨麻疹,面部浮肿
罕见(0.1%至1%):红斑,皮疹
稀有(小于0.1%):血管性水肿,发汗
未报告频率:瘀斑和组织坏死[参考]
常见(1%至10%):恶心,呕吐
稀有(0.01%至0.1%):腹泻,口干,舌头浮肿
非常罕见(少于0.01%):吞咽困难[参考]
常见(1%至10%):类过敏反应
未报告频率:皮肤表现(荨麻疹伴或不伴瘙痒,红斑,斑丘疹);口干,出汗,结膜症状;面部,周围和血管神经性水肿;与呼吸系统有关的症状包括打喷嚏,鼻塞,咳嗽,窒息,呼吸困难,胸闷和喘息,这可能是更严重和不常见的反应的初步表现,包括哮喘发作,喉痉挛和支气管痉挛伴或不伴有水肿,肺水肿,呼吸暂停和发osis [参考]
这些过敏型反应很少会发展为过敏反应,并失去意识和昏迷以及严重的心血管疾病。 [参考]
常见(1%至10%):鼻炎
罕见(0.1%至1%):咳嗽,呼吸困难
罕见(0.01%至0.1%):喉头水肿
非常罕见(少于0.01%):呼吸暂停,支气管痉挛[Ref]
罕见(0.1%至1%):低血压
罕见(0.01%至0.1%):血栓性静脉炎,心动过速,室颤,面色苍白,血管舒张,发
非常罕见(少于0.01%):弥散性血管内凝血导致死亡;心律失常;心动过缓心脏骤停,循环衰竭;心电图异常;心脏传导阻滞静脉炎
未报告频率:全身血管扩张,潮红和静脉痉挛;偶有血栓形成;严重的心血管反应包括罕见的低血压休克,冠状动脉供血不足,心律不齐,纤颤和停搏。充满灼痛的外溢;血肿注射速率引起的血管收缩;血栓形成[参考]
这些严重的反应通常可以通过及时适当的管理来逆转。但是,已经发生了死亡事故。 [参考]
罕见(0.1%至1%):甲状腺功能检查表明成人和儿童患者(包括婴儿)甲状腺功能减退或短暂甲状腺抑制[参考]
罕见(0.1%至1%):牙周水肿
罕见(0.01%至0.1%):结膜炎
非常罕见(少于0.01%):视力障碍[参考]
稀有(小于0.1%):注射副反应[Ref]
稀有(0.01%至0.1%):头晕;感觉异常口味变态
非常罕见(少于0.01%):躁动,昏迷,抽搐,运动障碍,瘫痪,震颤,嗜睡
频率未报告:失语;晕厥,轻瘫;脊髓损伤引起的麻痹和与横纹肌炎综合征相关的病理;视野损失通常是短暂的,但可能是永久性的;昏迷和死亡;头痛,发抖,发抖,麻木[Ref]
非常罕见(小于0.01%):尿失禁[参考]
非常稀有(小于0.01%):干渴[Ref]
非常罕见(少于0.01%):肌肉非自愿收缩,肌痛,腿痛
未报告频率:痉挛[参考]
很常见(10%或更多):潮热,疼痛
稀有(0.01%至0.1%):不适
非常罕见(少于0.01%):水肿,异常哭泣
未报告频率:无发烧和头晕的发冷[参考]
非常罕见(少于0.01%):焦虑[参考]
非常罕见(少于0.01%):急性肾衰竭,肾功能下降
未报告频率:暂时性肾关闭或其他肾病[参考]
未报告频率:红细胞结块和凝集,起皱和对血块形成的干扰[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
2.“产品信息。Conray(碘草酸酯)。”密苏里州圣路易斯的Mallinckrodt Medical Inc.
3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
无菌凯撒化至关重要。 Cysto-Conray II可以使用适当的静脉裂解装置通过重力流引入,也可以通过注射器引入。任何给药方法均应避免压力过大。
膀胱造影和膀胱尿道造影–可以使用浓度为43%w / v的Conray 43或浓度为17.2%w / v的Cysto-Conray II进行这些操作。所需的浓度将根据患者的大小和年龄以及所使用的技术和设备而变化。 (有关此产品的使用的特定信息,请参阅CONRAY 43包装插页。)使用足够量的造影剂以充分填充膀胱。所需溶液的量将取决于每个患者。成人通常需要200至400 mL的体积。儿童需要的体积与他们的体型成正比。通常的剂量范围是30到300毫升。
不适用于血管内给药
不用于鞘内使用
Cysto-Conray II是一种无菌水溶液,旨在滴注作为诊断不透射线的介质。 Cysto-Conray II含有17.2%w / v的碘草酸酯葡甲胺,它是1-脱氧-1-(甲基氨基)-D-葡萄糖醇5-乙酰氨基-2,4,6-三碘代-N-甲基间苯二甲酸盐(盐),并具有以下结构式:
每毫升Cysto-Conray II含172毫克的碘草酸酯葡胺,相当于81毫克(8.1%w / v)有机结合的碘,0.110毫克乙二胺四乙酸钙二钠作为稳定剂和0.115毫克磷酸二氢钠作为缓冲剂。
Cysto-Conray II在使用条件下具有高渗性,并且以氮气置换容器中的形式供应。 Cysto-Conray II的pH为
6.6至7.6。
造影剂的最重要特征是碘含量。碘的相对较高的原子量为射线照相造影剂贡献了足够的射线密度。
通过无菌导管滴注后,Cysto-Conray II可显示下尿路。临床文献报道表明,逆行urographic不透射线的常规小于1%的全身吸收,然而,尽可能吸收12%与pyelorenal回流观察并可能产生碘药中所述促甲状腺效果的注意事项。
Cysto-Conray II可用于逆行膀胱造影和膀胱尿道造影。
请参阅有关鞘内意外给药的警告。
严重不良事件–鞘内给药不良:由于鞘内注射碘化造影剂而未进行鞘内给药,未进行鞘内使用,据报道出现严重不良反应。这些严重的不良反应包括:死亡,惊厥,脑出血,昏迷,麻痹,蛛网膜炎,急性肾功能衰竭,心脏骤停,癫痫发作,横纹肌溶解症,体温过高和脑水肿。必须特别注意以确保不在鞘内施用该药物。
涉及使用不透射线诊断剂的诊断程序应在经过必要培训且完全了解要执行的特定程序的人员指导下进行。应该有适当的设施来应对手术的任何并发症,以及对造影剂本身的严重反应进行紧急治疗。施用放射性对比剂后,由于发生了延迟的反应,主管人员和应急设施应至少有30至60分钟的可用时间(请参阅“不良反应” )。
应始终考虑易感患者发生特发性反应的可能性(请参阅不良反应)。易感人群包括具有对造影剂先前反应史的患者,对碘本身具有已知敏感性的患者以及具有已知临床超敏性的患者:支气管哮喘,花粉症和食物过敏。
过敏或超敏反应的阳性历史并不随意禁忌在认为诊断程序必不可少的地方使用造影剂,但应谨慎行事(请参阅不良反应)。应考虑使用抗组胺药或皮质类固醇进行预防用药,以避免或最小化此类患者可能出现的过敏反应。最近的报道表明,这种预处理不能预防严重的威胁生命的反应,但可以降低其发生率和严重性。
由于这些程序需要仪器,因此在已知患有急性尿路感染的患者中应采取特殊的预防措施。
膀胱的填充应以稳定的速度进行,要谨慎行事,以免产生过大的压力。在管理中应采用无菌程序。
尚未进行长期的动物研究来评估致癌潜力,诱变潜力或该药物是否影响男性或女性的生育能力。
C类。Cysto-Conray II尚未进行动物繁殖研究。还不清楚这种药物在给孕妇服用时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。只有明确需要时,才应在孕妇中使用Cysto-Conray II。
乳草酸盐在母乳中原样排泄。尽管尚未确定哺乳婴儿会发生严重的不良反应,但由于存在潜在的不良反应,当对哺乳妇女使用Cysto-Conray II时应格外小心。
接受输尿管造影诊断试剂的患者应被告知:
甲状腺功能检查–如果有指示,通常应在服用任何碘化剂之前进行这些检查。但是,使用这些药物后,可通过T 3树脂摄取或游离甲状腺素试验评估甲状腺功能。
膀胱或输尿管的刺激有时会发生,这在一定程度上是所有用于逆行尿路造影术的造影剂所共有的。
与所有造影剂一样,插管可能导致过敏反应,例如温暖,潮红,打喷嚏,出汗,发冷,发烧,荨麻疹,喉头水肿,支气管痉挛,高血压,低血压,心律不齐和心脏骤停。
与手术技术相关的不良反应包括对尿道,膀胱,输尿管的损伤和感染的引入。
在发生严重或类过敏反应时,应谨记静脉内注射不透射线的造影剂可能发生的反应。
除非有禁忌症,否则在检查前一晚应给予适当的泻药。
应采用通常用于膀胱造影和膀胱尿道造影的放射照相程序。建议在给予造影剂之前进行初步的X光片检查。
无菌凯撒化至关重要。 Cysto-Conray II可以使用适当的静脉裂解装置通过重力流引入,也可以通过注射器引入。任何给药方法均应避免压力过大。
膀胱造影和膀胱尿道造影–可以使用浓度为43%w / v的Conray 43或浓度为17.2%w / v的Cysto-Conray II进行这些操作。所需的浓度将根据患者的大小和年龄以及所使用的技术和设备而变化。 (有关此产品的使用的特定信息,请参阅CONRAY 43包装插页。)使用足够量的造影剂以充分填充膀胱。所需溶液的量将取决于每个患者。成人通常需要200至400 mL的体积。儿童需要的体积与他们的体型成正比。通常的剂量范围是30到300毫升。
膀胱- Conray®II玻璃瓶 | NDC号码 |
12 x 250 mL单剂量瓶 | 0019-0862-50 |
存放在20°至25°C(68°至77°F)[请参阅USP控制的室温]。将该产品暴露于非常冷的温度下可能导致盐结晶。如果发生这种情况,应将容器恢复到室温。剧烈摇晃以确保所有晶体完全溶解。溶解速度可以通过用循环热空气加热来提高。在使用前,请检查产品,以确保所有固体重新溶解,并且容器和盖没有损坏。
本产品对光敏感,必须避免日光直射或直接暴露在阳光下。
与所有造影剂一样,应在使用前检查容器,以确保在运输和处理过程中没有发生破损或其他损坏。应检查所有容器的密封完整性。请勿使用已损坏的容器。
由制造:
Liebel-Flarsheim Company LLC
罗利,NC 27616
美国制造
GBT 0862A0817
修订的08/17
圭贝特
不用于血管内给药
无菌溶液
膀胱- Conray®LL
250毫升
NDC 0019-0862-50
乙草胺葡甲胺注射液USP 17.2%
81 mg / mL有机结合的碘
用于逆行膀胱造影和膀胱尿道造影
不用于鞘内使用
仅接收
避光•存放在20°至25°C(68°至77°F)[请参阅USP控制的室温]。
每毫升含有172毫克的碘草酸酯葡甲胺,0.110毫克的乙二胺四乙酸钙二钠和0.115毫克的磷酸二氢钠作为缓冲剂。
单剂量容器•丢弃未使用的部分
常规剂量:请参阅包装说明书。
10230419
圭贝特
由制造:
Liebel-Flarsheim Company LLC
罗利,NC 27616
美国制造
Cysto-Conray II 碘草酸酯葡甲胺注射液 | |||||||||||||
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贴标机-Liebel-Flarsheim Company LLC(057880002) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC | 109024984 | 分析(0019-0862),制造(0019-0862) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
SAU Justesa Imagen | 477020325 | API制造(0019-0862) |
已知总共有154种药物与Cysto-Conray II(碘草酸盐)相互作用。
注意:仅显示通用名称。
Cysto-Conray II(碘草酸盐)与酒精/食物有1种相互作用
Cysto-Conray II(碘草酸盐)与8种疾病的相互作用包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |