阿糖胞苷脂质体（鞘内）

Sye-Tare-been LYE-poh-some

常用品牌名称

在美国

• 变形细胞

药理类别：抗代谢药

阿糖胞苷脂质体的用途

脂质体阿糖胞苷属于抗肿瘤药。它用于治疗已扩散到大脑的淋巴系统癌症。

脂质体阿糖胞苷干扰癌细胞的生长，癌细胞最终被破坏。由于药物也会影响正常细胞的生长，因此也可能会发生其他作用。其中一些可能很严重，必须报告给您的医生。脂质体阿糖胞苷停止治疗后，可能会产生一些影响。

在开始使用阿糖胞苷脂质体治疗之前，您和您的医生应该谈论阿糖胞苷脂质体的良好功能以及使用它的风险。

脂质体阿糖胞苷只能在医生的指导下或在其直接监护下使用。

使用阿糖胞苷脂质体之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于阿糖胞苷脂质体，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您对阿糖胞苷脂质体或其他药物是否有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

阿糖胞苷脂质体的研究仅在成年患者中进行，尚无关于将脂质体阿糖胞苷用于其他年龄组儿童的具体信息。

老年医学

尚未针对老年人专门研究许多药物。因此，可能不知道它们在年轻人中的工作方式是否完全相同，还是在老年人中引起不同的副作用或问题。没有将老年人使用脂质体阿糖胞苷与其他年龄组的使用进行比较的具体信息。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用阿糖胞苷脂质体时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不推荐将阿糖胞苷脂质体与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 麻疹病毒活疫苗
• 流行性腮腺炎病毒疫苗
• 轮状病毒活疫苗
• 风疹病毒活疫苗
• 水痘病毒活疫苗
• 带状疱疹疫苗

通常不建议将阿糖胞苷脂质体与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 腺病毒疫苗
• 卡尔梅特芽孢杆菌和游击苗活疫苗
• 霍乱疫苗，现场
• 登革热四价疫苗
• 流感病毒活疫苗
• 脊髓灰质炎病毒活疫苗
• 天花疫苗
• 伤寒疫苗
• 黄热病疫苗

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响阿糖胞苷脂质体的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 活动性脑膜炎-不建议使用

• 阻塞脑脊液流动-神经毒性风险增加

正确使用阿糖胞苷脂质体

阿糖胞苷脂质体经常引起恶心和呕吐。但是，即使您开始感到不适，继续接受药物也很重要。向您的医疗保健专业人员咨询减轻这些影响的方法。

加药

阿糖胞苷脂质体的剂量对于不同患者将是不同的。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括阿糖胞苷脂质体的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

阿糖胞苷脂质体使用注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保阿糖胞苷脂质体正常工作并检查不良影响。

阿糖胞苷脂质体的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请尽快与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 发热
• 头痛
• 恶心
• 颈部疼痛或僵硬
• 嗜睡
• 呕吐
• 弱点

不常见

• 黑色柏油凳
• 尿液或粪便中的血液
• 发冷
• 咳嗽或声音嘶哑
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 找出皮肤上的红色斑点
• 咽喉痛
• 手指，手，手臂，小腿或脚肿胀
• 异常出血或瘀伤

罕见

• 快速或不规则的呼吸
• 面部浮肿或肿胀
• 气促
• 血压突然严重下降
• 不寻常的疲倦

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 便秘
• 尿失禁

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

报道的阿糖胞苷脂质体的常见副作用包括：发烧，头痛，恶心，呕吐，乏力，嗜睡和疼痛。其他副作用包括：血小板减少症。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于阿糖胞苷脂质体：鞘内悬液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 体液和电解质问题的迹象，例如情绪变化，精神错乱，肌肉疼痛或无力，心跳不正常，头晕或昏倒，心跳加快，口渴，癫痫发作，感到非常疲倦或虚弱，不饿，无法使尿液通过或产生的尿液量发生变化，口干，眼睛干涩或非常不适的胃部不适或呕吐。
• 感染的迹象包括发烧，发冷，非常严重的喉咙痛，耳朵或鼻窦疼痛，咳嗽，痰多或痰液颜色改变，尿液通过疼痛，口疮或伤口无法治愈。
• 高血糖的征兆，如意识混乱，困倦，口渴，更饿，尿频，潮红，呼吸加快或闻起来像水果。
• 感到很困。
• 无法移动。
• 感觉一头雾水。
• 余额变动。
• 癫痫发作。
• 头疼得厉害。
• 胃部不适或呕吐。
• 感觉很累或虚弱。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 内存问题或丢失。
• 任何无法解释的瘀伤或出血。
• 手臂或腿肿胀。
• 气促。
• 这种药物可能会导致非常严重的神经疾病，有时甚至会导致长期的神经疾病。如果视力发生变化（例如视力丧失），请立即致电医生。听力改变，如听力下降；无法控制膀胱或肠;手或脚灼热，麻木或刺痛；或肌肉无力。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头晕。
• 感到困倦。
• 胃部不适或呕吐。
• 感到疲倦或虚弱。
• 头痛。
• 便秘。
• 腹泻。
• 腹部疼痛。
• 背疼。
• 无法入睡。
• 摇晃。
• 不饿。
• 关节痛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于阿糖胞苷脂质体：鞘内悬液

眼科

很常见（10％或更高）：视力模糊（11％）

常见（1％至10％）：视觉障碍（包括失明） ^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：虚弱（40％），发热（32％），疲劳（25％），嗜睡（16％），疼痛（14％），周围水肿（27％）

常见（1％至10％）：跌倒，浮肿，过敏，耳聋^[Ref]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（56％），蛛网膜炎（42％），步态异常（23％），抽搐（20％），头晕（18％），记忆力减退（14％），

感觉不足（10％）

常见（1％至10％）：震颤，周围神经病，神经病，周围感觉神经病，反射异常，脊髓病，偏瘫，麻木，感觉异常，颅神经麻痹

罕见（0.1％至1％）：脑膜炎

未报告频率：神经毒性，CSF蛋白和CSF白细胞短暂升高^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：晕厥，低血压，高血压，心动过速^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：贫血（12％），血小板减少症（11％），中性粒细胞减少症（10％）

常见（1％至10％）：血小板数减少^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：背痛（24％），四肢疼痛（15％），颈部疼痛（14％），颈部僵硬（11％），肌肉无力（10％） ^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：脱水（13％），食欲下降（11％）

常见（1％至10％）：低钠血症，低钾血症，高血糖症，厌食^[参考]

精神科

非常常见（10％或更多）：混乱（33％），失眠（14％），躁动（10％）

常见（1％至10％）：抑郁，焦虑^[Ref]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：尿路感染（14％）

常见（1％至10％）：大小便失禁，尿retention留^[Ref]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：呼吸困难（25％），咳嗽（17％）

常见（1％至10％）：肺炎^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（46％），呕吐（44％），便秘（25％），腹泻（12％）

常见（1％至10％）：粘膜炎症，腹痛，吞咽困难，痔疮，肠管功能障碍^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：挫伤，瘙痒，出汗增加^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人脑膜炎的剂量-淋巴瘤

-诱导疗法：每14天鞘内注射50 mg（2剂）（第1周和第3周）
-巩固疗法：每14天鞘内注射50毫克（心室或腰椎穿刺），共3剂（第5、7和9周），然后在第13周再加一剂
-维持疗法：每28天鞘内注射50毫克（脑室内或腰椎穿刺），共4剂（第17、21、25和29周）

评论：
-患者应从口服该药的当天开始，每天口服4 mg地塞米松或每天2次，连续5天开始静脉注射。
-此药应在1至5分钟内缓慢注射。
-在腰椎穿刺给药后，患者应平躺一小时。
-医师应立即观察患者的毒性反应。

用途：用于鞘内治疗淋巴瘤性脑膜炎

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

如果发生药物相关的神经毒性：
-将剂量减少至25 mg。
-如果神经毒性持续存在，应停止治疗。

预防措施

美国盒装警告：
化学蛛网膜炎：
-化学蛛网膜炎，主要表现为恶心，呕吐，头痛和发烧的综合症，是与该药物相关的常见不良事件。如果不及时治疗，可能会致命。接受这种药物的患者应与地塞米松同时治疗以减轻症状。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物具有细胞毒性，在处理时应谨慎。建议使用手套。如果悬浮液接触皮肤，请立即用肥皂和水清洗。如果接触粘膜，请用水彻底冲洗。
-给药时不得使用在线过滤器；它通过脑室内储库或直接注射入腰囊直接注入脑脊液（CSF）。应该在1至5分钟内缓慢注入。

储存要求：
-在2C至8C（36F至46F）冷藏的商店;防止冻结。

重构/准备技术：
-无需进一步重建或稀释。
-药物颗粒会随着时间而沉降。
-将小瓶从小瓶中取出之前，应先使其升至室温，然后轻轻摇动或倒置以重新悬浮颗粒。
-避免激怒。
-给药前应立即从小瓶中撤出药物。
-小瓶为单剂量单位，不含任何防腐剂。
-此药应在从药瓶中退出后的4小时内使用。
-每个小瓶中未使用的部分应适当丢弃；不要保存任何未使用的部分供以后管理。

IV兼容性：
-请勿将此药物与任何其他药物混合使用。

一般：
-腰穿后给药后，应指导患者平躺一小时。
-医师应立即观察患者的毒性反应。