Glumetza与饮食和运动结合使用,可改善2 型糖尿病成年人的血糖控制。
Glumetza有时与胰岛素或其他药物一起使用,但该药物不适用于治疗1型糖尿病 。
Glumetza也可用于本用药指南中未列出的目的。
如果您患有严重的肾脏疾病, 代谢性酸中毒或糖尿病性酮症酸中毒 ,则不应使用Glumetza(请致电医生进行治疗)。
如果您需要使用注入到静脉中的染料进行任何类型的X射线或CT扫描,则可能需要暂时停止服用Glumetza。
您可能会发展乳酸性酸中毒,这是血液中乳酸的危险堆积。如果您有异常的肌肉疼痛,呼吸困难,胃痛, 头晕 ,感到寒冷或感到非常虚弱或疲倦,请致电医生或获得紧急医疗帮助。
患有以下情况的患者禁用Glumetza:
标签的其他部分将详细讨论以下不良反应:
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的,因此不能将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较,并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。在美国进行的临床试验中,在主动对照和安慰剂对照研究(500毫克剂型)中,每天有1,500至2,000 mg /天的Glumetza治疗1,000例2型糖尿病患者。
在磺酰脲类药物的附加研究中,接受背景格列本脲治疗的患者被随机分配接受Glumetza或安慰剂这三种不同治疗方案之一的附加治疗。总共431例患者接受了Glumetza和格列本脲治疗,144例患者接受了安慰剂和格列本脲治疗。表1显示了超过5%的接受Glumetza治疗的患者发生的不良反应,在Glumetza和格列本脲联合治疗组中较安慰剂和格列本脲治疗组更常见。
与安慰剂和格列本脲组中没有患者相比,在接受格鲁米扎和格列本脲治疗的患者中有0.7%的腹泻是导致研究药物停用的原因。
不良反应 | Glumetza +格列本脲 | 安慰剂+格列本脲 |
低血糖症 | 14% | 5% |
腹泻 | 13% | 6% |
恶心 | 7% | 4% |
实验室测试
维生素B 12浓度
在使用盐酸二甲双胍片进行为期29周的临床试验中,大约7%的患者观察到先前正常的血清维生素B12水平降至亚正常水平以下。
在批准使用Glumetza的过程中,发现了以下不良反应。由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的,因此,始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
上市后使用二甲双胍已报道了胆汁淤积性,肝细胞性和混合性肝细胞性肝损伤。
表2列出了与Glumetza具有临床意义的药物相互作用。
碳酸酐酶抑制剂 | |
临床影响: | 碳酸酐酶抑制剂经常导致血清碳酸氢根减少 并诱发非阴离子间隙,高氯代谢性酸中毒。伴随使用 将这些药物与Glumetza一起使用可能会增加乳酸性酸中毒的风险。 |
介入: | 考虑对这些患者进行更频繁的监测。 |
例子: | 托吡酯,唑尼沙胺,乙酰唑胺或二氯苯甲酰胺。 |
降低Glumetza清除率的药物 | |
临床影响: | 并用会干扰常见肾小管运输的药物 肾脏消除二甲双胍的系统(例如有机阳离子 转运蛋白2 [OCT2] /多药和毒素挤出[MATE]抑制剂)可以 增加全身性暴露于二甲双胍,并可能增加乳酸的风险 酸中毒[见临床药理学( 12.3 )]。 |
介入: | 考虑与Glumetza并用的好处和风险。 |
例子: | 雷诺嗪,vandetanib,dolutegravir和西咪替丁。 |
醇 | |
临床影响: | 已知酒精可增强二甲双胍对乳酸代谢的作用。 |
介入: | 警告患者在接受Glumetza期间不要过量饮酒。 |
胰岛素促分泌素或胰岛素 | |
临床影响: | Glumetza与胰岛素促分泌剂共同给药(例如, 磺脲类药物或胰岛素可能会增加发生低血糖的风险。 |
介入: | 接受胰岛素促分泌剂或胰岛素的患者可能需要更低剂量的 胰岛素促分泌素或胰岛素。 |
影响血糖控制的药物 | |
临床影响: | 某些药物倾向于产生高血糖症,并可能导致血糖损失 控制。 |
介入: | 当此类药物施用于接受Glumetza的患者时,请注意 密切注意患者的血糖控制。当这些药物是 从接受Glumetza的患者中退出,密切观察患者的 低血糖症。 |
例子: | 噻嗪类和其他利尿剂,皮质类固醇,吩噻嗪,甲状腺产品, 雌激素,口服避孕药,苯妥英钠,烟酸,拟交感神经药, 钙通道阻滞剂和异烟肼。 |