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格列本脲和二甲双胍

格列本脲和二甲双胍是两种口服糖尿病药物的组合，可帮助控制血糖水平。

格列本脲和二甲双胍与饮食和运动结合使用，以改善2型糖尿病成人的血糖控制。格列本脲和二甲双胍不能治疗1型糖尿病 。

格列本脲和二甲双胍也可用于本用药指南中未列出的目的。

如果您患有严重的肾脏疾病，也服用波生坦 （Tracleer），或者患有代谢性酸中毒或糖尿病性酮症酸中毒 （请致电医生进行治疗），则不应使用这种药物。

如果需要使用注入到静脉中的染料进行任何类型的X射线或CT扫描，则可能需要暂时停止服用格列本脲和二甲双胍。

您可能会发展乳酸性酸中毒，这是血液中乳酸的危险堆积。如果您有异常的肌肉疼痛，呼吸困难，胃痛， 头晕 ，感到寒冷或感到非常虚弱或疲倦，请致电医生或获得紧急医疗帮助。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品

口服片剂：1.25 mg / 250 mg：格列本脲1.25 mg和盐酸二甲双胍250 mg; 2.5 mg / 500 mg：格列本脲2.5 mg和盐酸二甲双胍500 mg； 5 mg / 500 mg：格列本脲5 mg和盐酸二甲双胍500 mg

血糖：1.25 mg / 250 mg：格列本脲1.25 mg和盐酸二甲双胍250 mg [DSC]

血糖：2.5 mg / 500 mg：格列本脲2.5 mg和盐酸二甲双胍500 mg [DSC]

血糖：5 mg / 500 mg：格列本脲5 mg和盐酸二甲双胍500 mg [DSC]

  • 降糖药，双胍
  • 降糖药，磺脲类

格列本脲和二甲双胍的组合通过两种不同但互补的作用机制用于改善2型糖尿病患者的血糖控制：

格列本脲：刺激胰腺β细胞释放胰岛素；减少肝脏的葡萄糖输出；外周靶位点胰岛素敏感性增加

二甲双胍：减少肝脏葡萄糖的产生，减少葡萄糖在肠道的吸收并改善胰岛素敏感性（增加外周葡萄糖的摄取和利用）

达到顶峰的时间

血糖：与食物一起食用时为2.75小时

2型糖尿病：作为饮食和运动的辅助手段，可改善2型糖尿病成年人的血糖控制

对二甲双胍，格列本脲或制剂中的任何成分过敏;严重肾功能不全（eGFR <30 mL / min / 1.73 m 2 ）；有或没有昏迷的急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病性酮症酸中毒；波生坦的同时给药

磺酰脲类的变应性交叉反应性的文献有限。但是，由于化学结构和/或药理作用相似，因此不能确定排除交叉敏感性的可能性。

2型糖尿病：口服：

初始：

单靠饮食和运动无法有效控制血糖的患者：格列本脲1.25 mg /二甲双胍250 mg，每日一餐或一餐两次。

二甲双胍或格列本脲（或另一种磺酰脲类）单药的血糖控制不足的患者：用餐时，每天两次两次服用格列本脲2.5 mg /二甲双胍500 mg 或格列本脲5 mg /二甲双胍500 mg。

已经接受二甲双胍和格列本脲（或另一种磺酰脲）的组合作为单独成分的患者：不要超过正在服用的二甲双胍和格列本脲（或等效剂量的其他磺酰脲）的每日剂量。

剂量调整：根据血糖控制和耐受性逐渐增加剂量，直至每天2 g的格列本脲最大剂量20 mg /二甲双胍。

不建议使用格列本脲，因为这会增加严重的长期低血糖症的风险（ADA 2019； Beers Criteria [AGS 2019]）。

口服：所有剂量均应随餐服用。每天早上和晚上进餐应两次服用。 NPO或需要减少热量摄入的患者可能需要保持剂量以避免低血糖。

储存在≤25°C（≤77°F）。避光。

Abemaciclib：可能会增加MetFORMIN的血清浓度。 监测治疗

Ajmaline：磺胺类药物可能会增强Ajmaline的不良/毒性作用。具体而言，胆汁淤积的风险可能会增加。 监测治疗

酒精（乙基）：可能会增强MetFORMIN的不利/毒性作用。具体地，醇可增强乳酸性酸中毒避免组合的风险

Alpelisib：可能降低CYP2C9底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

α-硫辛酸：可能会增强抗糖尿病药的降血糖作用。 监测治疗

氨基乙酰丙酸（全身性）：光敏剂可增强氨基乙酰丙酸（全身性）的光敏效果。 避免合并

氨基乙酰丙酸（局部）：光敏剂可增强氨基乙酰丙酸（局部）的光敏作用。 监测治疗

雄激素：可能增强降血糖剂的降血糖作用。 例外：达那唑。 监测治疗

抗糖尿病药：可能增强低血糖相关药物的降血糖作用。 监测治疗

β-阻滞剂：可能会增强磺脲类药物的降血糖作用。心脏选择性β受体阻滞剂（例如醋丁洛尔，阿替洛尔，美托洛尔和喷特洛尔）可能比非选择性β受体阻滞剂更安全。所有的β受体阻滞剂似乎都掩盖了心动过速，这是低血糖的最初症状。眼用β-受体阻滞剂的风险可能比全身性药物低。 例外：左旋布洛尔；甲氧普萘洛尔。 监测治疗

Bictegravir：可能会增加MetFORMIN的血清浓度。 监测治疗

波生坦：格列本脲可以增强波生坦的肝毒性作用。甘油酯可能会降低波生坦的血清浓度。波生坦可能会降低血甘油酯的血清浓度。 避免合并

卡波西汀：磺酰脲类可能会增强卡波西汀的不良/毒性作用。具体而言，磺酰脲类可增强存在于含咔西汀的产品的液体制剂中的醇的不利影响。 监测治疗

碳酸酐酶抑制剂：可能会增强MetFORMIN的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加发生乳酸性酸中毒的风险。 例外：溴苯甲酰胺；多佐胺。 监测治疗

头孢氨苄：可能会增加二甲双胍的血清浓度。 监测治疗

氯霉素（全身性）：可能会降低磺酰脲类的代谢。 监测治疗

西咪替丁：可能会增加二甲双胍的血清浓度。管理：由于二甲双胍浓度和毒性（包括乳酸性酸中毒）可能增加，因此在接受二甲双胍的患者中考虑使用西咪替丁的替代药物。 考虑修改疗法

克拉霉素：可能会增加血甘油酯的血清浓度。 监测治疗

Colesevelam：可能会降低GlyBURIDE的血清浓度。管理：于格列卫仑之前至少4小时管理格列本脲。 考虑修改疗法

循环抗抑郁药：可能会增强磺脲类药物的降血糖作用。 监测治疗

环孢霉素（全身性）：可能会降低乙二醛的治疗效果。格列本脲可能会增加环孢霉素（全身性）的血清浓度。 监测治疗

CYP2C9抑制剂（中度）：可能会降低CYP2C9底物的代谢（使用抑制剂的高风险）。 监测治疗

达拉非尼（Dabrafenib）：可能会降低CYP2C9底物的血清浓度（诱导剂高风险）。管理：寻求CYP2C9底物的替代品。如果无法避免伴随治疗，请密切监测基质的临床效果（尤其是治疗效果）。 考虑修改疗法

达氟哌啶：MetFORMIN可能会增加达氟哌啶的血清浓度。达氟哌啶可能增加二甲双胍的血清浓度。 监测治疗

右旋酮洛芬：可能会增强磺胺类药物的不良/毒性作用。 监测治疗

二肽基肽酶-IV抑制剂：可能增强磺酰脲类的降血糖作用。处理：开始使用二肽基肽酶-IV抑制剂治疗时应考虑减少磺酰脲剂量，并监测患者的低血糖情况。 考虑修改疗法

直接作用抗病毒药（HCV）：可增强抗糖尿病药的降血糖作用。 监测治疗

多非利特：MetFORMIN可能会增加多非利特的血清浓度。 监测治疗

Dolutegravir：可能会增加MetFORMIN的血清浓度。管理：考虑这种组合的风险和收益。如果联合使用，与dolutegravir一起使用时，将二甲双胍的每日剂量限制为1,000 mg。伴随使用期间监测二甲双胍作用/毒性（包括乳酸性酸中毒）增加。 考虑修改疗法

Enzalutamide：可能降低CYP2C9底物的血清浓度（诱导剂高风险）。处理：应避免将恩杂鲁胺与具有较窄治疗指数的CYP2C9底物同时使用。应谨慎使用enzalutamide和任何其他CYP2C9底物并密切监测。 考虑修改疗法

Erdafitinib：可能会增加OCT2底物的血清浓度。 监测治疗

纤维酸衍生物：可能会增强磺脲类药物的降血糖作用。 监测治疗

氟康唑：可能会增加磺脲类药物的血清浓度。管理：尽可能寻求替代方案。如果一起使用，如果开始氟康唑/剂量增加，应密切监测磺酰脲类药物的作用增加，或者如果停用氟康唑/剂量减少，则密切监测磺酰脲类药物的作用。 考虑修改疗法

胰高血糖素样肽1激动剂：可增强磺脲类药物的降血糖作用。处理：与胰高血糖素样肽1激动剂联合使用时，应考虑减少磺酰脲类药物的剂量。 考虑修改疗法

格隆溴铵（全身性）：可能会增加MetFORMIN的血清浓度。 监测治疗

胍乙啶：可增强抗糖尿病药的降血糖作用。 监测治疗

草药（降血糖特性）：可能增强低血糖相关药物的降血糖作用。 监测治疗

高血糖相关药物：可能会降低抗糖尿病药物的治疗效果。 监测治疗

低血糖相关药物：可能会增强其他低血糖相关药物的降血糖作用。 监测治疗

低血糖相关药物：降糖药可增强低血糖相关药物的降血糖作用。 监测治疗

碘化造影剂：可增强MetFORMIN的不良/毒性作用。碘造影剂可能引起的肾功能不全可能导致二甲双胍相关的乳酸性酸中毒。管理：管理建议各不相同。有关详细信息，请参阅完整的药物相互作用专论内容。 例外：泛影葡胺；泛影酸钠;硫磺化油。 考虑修改疗法

硫酸异佛康唑鎓：可能会增加MetFORMIN的血清浓度。 监测治疗

LamoTRIgine：可能会增加MetFORMIN的血清浓度。管理：拉莫三嗪加拿大产品专论指出，不建议同时使用这些药物。 监测治疗

利特莫韦：可能会增加血甘油酯的血清浓度。 监测治疗

Lumacaftor：可能会降低CYP2C9底物的血清浓度（高风险的抑制剂或诱导剂）。 Lumacaftor可能会增加CYP2C9底物的血清浓度（抑制剂或诱导剂的高风险）。 监测治疗

舞茸：可能增强降血糖剂的降血糖作用。 监测治疗

美甲胺：磺酰胺可能会增强美甲胺的不良/毒性作用。 避免合并

甲氨蝶呤：可能增强磺脲类药物的降血糖作用。管理：可能需要调整磺脲类药物的剂量（包括可能的大幅度降低），以最大程度地降低并用甲氨蝶呤的低血糖风险。密切监视。 考虑修改疗法

咪康唑（口服）：可能增强磺脲类药物的降血糖作用。咪康唑（口服）可能会增加磺脲类药物的血清浓度。 监测治疗

MiFEPRIStone：可能会增加CYP2C9底物的血清浓度（高风险与抑制剂）。管理：在米非司酮治疗后及治疗后的两周内，以推荐的最低剂量使用CYP2C9底物，并密切监测不良反应。 考虑修改疗法

米格列奈：可能增强磺脲类药物的不良/毒性作用。 避免合并

单胺氧化酶抑制剂：可能增强血糖降低剂的降血糖作用。 监测治疗

非甾体类抗炎药：可能会增强MetFORMIN的不良/毒性作用。 监测治疗

Ombitasvir，Paritaprevir和Ritonavir：可能会增强MetFORMIN的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加乳酸性酸中毒的风险。 监测治疗

Ombitasvir，Paritaprevir，Ritonavir和Dasabuvir：可能会增强MetFORMIN的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加乳酸性酸中毒的风险。 监测治疗

恩丹西酮：可能会增加MetFORMIN的血清浓度。 监测治疗

Patiromer：可能会降低MetFORMIN的血清浓度。管理：在二聚体前至少3小时或之后3小时服用二甲双胍。 考虑修改疗法

培维索孟：可增强降血糖药的降血糖作用。 监测治疗

Porfimer：光敏剂可以增强Porfimer的光敏效果。 监测治疗

丙磺舒：可能降低磺脲类的蛋白质结合。丙磺舒可能会增加磺脲类药物的血清浓度。 监测治疗

乙硫酰胺：可能增强降血糖药的降血糖作用。 监测治疗

喹诺酮类：可能增强降血糖药的降血糖作用。喹诺酮类药物可能会降低降血糖剂的治疗效果。具体而言，如果将一种药物用于治疗糖尿病，则使用喹诺酮可能会导致血糖控制下降。 监测治疗

雷尼定：可能增加磺脲类药物的血清浓度。 监测治疗

雷诺嗪：可能会增加二甲双胍的血清浓度。管理：当与雷诺嗪1,000 mg每天两次一起使用时，将二甲双胍的最大剂量限制为每天1,700 mg。监测患者的二甲双胍毒性，包括乳酸性酸中毒，并仔细权衡此组合的风险和益处。 考虑修改疗法

RifAMPin：可能降低磺脲类药物的血清浓度。管理：尽可能寻求这些组合的替代方案。如果开始利福平/剂量增加，应密切监测磺酰脲类药物的治疗效果是否下降；如果中止利福平/剂量降低，则密切监测磺酰脲类药物的治疗效果。 考虑修改疗法

利福喷汀：可能会降低CYP2C9底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

利托德林：可能减弱抗糖尿病药的治疗作用。 监测治疗

水杨酸盐：可能增强降血糖剂的降血糖作用。 监测治疗

选择性5-羟色胺再摄取抑制剂：可能增强血糖降低剂的降血糖作用。 监测治疗

钠葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂：可能增强磺酰脲类的降血糖作用。处理：开始使用钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂治疗并监测患者的低血糖时，应考虑减少磺酰脲剂量。 考虑修改疗法

SORAfenib：可能增强GlyBURIDE的降血糖作用。 监测治疗

磺胺类抗生素：可能增强磺脲类药物的降血糖作用。 监测治疗

Tafenoquine：可能会增加MATE1底物的血清浓度。管理：避免将MATE底物与tafenoquine一起使用，如果无法避免将其结合使用，请密切监测MATE底物的毒性证据，并根据该底物的标签考虑减少MATE底物的剂量。 考虑修改疗法

Tafenoquine：可能会增加OCT2底物的血清浓度。处理：避免将OCT2底物与塔夫喹喹一起使用，如果无法避免将其组合使用，请密切监视OCT2底物的毒性证据，并根据该底物的标签考虑减少OCT2底物的剂量。 考虑修改疗法

噻嗪类和噻嗪类利尿剂：可能会降低抗糖尿病药的治疗效果。 监测治疗

噻唑烷二酮类：可能增强磺脲类药物的降血糖作用。处理：服用噻唑烷二酮类药物的患者应考虑调整磺脲类药物的剂量，并监测低血糖。 考虑修改疗法

Tolvaptan：可能会增加GlyBURIDE的血清浓度。 考虑修改疗法

托吡酯：可能会增强MetFORMIN的不良/毒性作用。 监测治疗

甲氧苄啶：可能会增加甲氨蝶呤的血清浓度。 监测治疗

Trospium：MetFORMIN可能会降低Trospium的血清浓度。 监测治疗

Vandetanib：可能会增加MetFORMIN的血清浓度。 监测治疗

维拉帕米：可能减弱二甲双胍的治疗作用。 监测治疗

韦替泊芬：光敏剂可以增强韦替泊芬的光敏效果。 监测治疗

维生素K拮抗剂（例如华法林）：磺酰脲类可增强维生素K拮抗剂的抗凝作用。维生素K拮抗剂可能会增强磺脲类药物的降血糖作用。 监测治疗

伏立康唑：可能会增加磺脲类药物的血清浓度。 监测治疗

另请参阅个别代理商。

> 10％：

内分泌和代谢：低血糖症（11％至38％，当增加剂量作为初始治疗时效果更高）

胃肠道：胃肠道症状（38％；以大剂量作为初始治疗的患者的胃肠道综合作用增加至38％），腹泻（17％）

呼吸道：上呼吸道感染（17％）

1％至10％：

中枢神经系统：头痛（9％），头晕（6％）

胃肠道：恶心（8％），呕吐（8％），腹痛（7％）

<1％，售后和/或病例报告：胆汁淤积性黄疸，肝炎

与不良反应有关的担忧：

•心血管死亡率：与单独饮食或饮食加胰岛素治疗相比，口服降糖药可能与心血管死亡率增加有关。支持这种关联的数据是有限的，并且包括一项大型前瞻性试验（UKPDS 1998）在内的数项研究均未支持这种关联。二甲双胍似乎没有这种风险。在已确定的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的患者中，除磺酰脲类药物外，首选药物（ADA 2019）。

•低血糖：所有磺脲类药物均能产生严重的低血糖。当热量摄入不足，剧烈或长时间运动后，摄入乙醇或使用一种以上降糖药时，低血糖症更有可能发生。在老年患者，营养不良或虚弱的患者以及肾，肝，肾上腺和/或垂体功能受损的患者中也更可能出现这种情况。谨慎使用。

•乳酸性酸中毒： [美国盒装警告]：上市后的二甲双胍相关性乳酸性酸中毒导致死亡，体温过低，低血压和耐药性心律失常。起病通常很轻微，并伴有非特异性症状（例如不适，肌痛，呼吸窘迫，嗜睡，腹痛）；血乳酸水平升高（> 5 mmol / L）；阴离子间隙酸中毒（无酮尿或酮血症证据）；乳酸：丙酮酸比例增加;二甲双胍血浆水​​平通常> 5 mcg / mL。乳酸性酸中毒的危险因素包括肾功能不全的患者，同时使用某些药物（例如碳酸酐酶抑制剂，如托吡酯），≥65岁，进行了放射学检查，对比，手术和其他程序，低氧状态（例如急性心脏疾病）失败），过量饮酒和肝功能不全。如果怀疑有乳酸性酸中毒，应立即中止治疗；建议立即进行血液透析。任何接受二甲双胍且有酸中毒证据但无酮酸中毒证据的糖尿病患者均应怀疑乳酸性酸中毒。患有脱水，败血症或低氧血症的患者应停用二甲双胍。积累和乳酸酸中毒的风险随着肾功能损害程度和患者年龄的增加而增加。

•磺胺类（“磺胺类”）过敏：许多含有磺酰胺化学基团的药物的FDA批准产品标签包括对以前对磺酰胺类过敏反应的患者的广泛禁忌症。特定类别的成员（例如，两种抗生素磺酰胺）之间可能会发生交叉反应。然而，对于交叉反应的关注先前已经扩展到所有包含磺酰胺结构（SO 2 NH 2 ）的化合物。对过敏机制的进一步了解表明，抗生素磺酰胺和非抗生素磺酰胺之间可能不会发生交叉反应，或者至少这种潜力非常低（Brackett 2004； Johnson 2005； Slatore 2004； Tornero 2004）。特别是，非抗生素磺胺类药物不太可能发生由于抗体产生（过敏反应）引起的交叉反应机制。 T细胞介导的（IV型）反应（例如，斑丘疹）的了解较少，并且根据当前的见识不可能完全排除这种潜力。在先前反应严重的情况下（Stevens-Johnson综合征/ TEN），一些临床医生选择避免接触这些疾病。

•维生素B 12浓度：长期服用二甲双胍与维生素B 12缺乏症有关；通过长期治疗定期监测维生素B 12的血清浓度。在所有接受二甲双胍治疗的患者中，特别是患有周围神经病或贫血的患者，应考虑监测B 12血清浓度（ADA 2019）。

与疾病有关的问题：

• 减肥手术：

–吸收改变：手术后使用IR制剂可最大程度地减少通过胃旁路术绕过胃和近端小肠的潜在影响，或通过袖式胃切除术更快地排空胃和近端小肠（Apovian，2015年）。由于这些程序，ER片剂的作用可能减弱（Mechanick 2013； Melissas 2013）。后胃旁路术（空肠Roux-en-Y胃旁路[RYGB]），导致增加的吸收（AUC 0-∞增加了21％）和生物利用度（增加50％）（2011 Padwal）IR片剂的给药。胃旁路术或袖胃切除术（但不是胃束带）后，ER制剂的释放和吸收模式可能会改变。与对照相比，T 最大在胃旁路队列施用甲苯磺丁脲是显著较短（1.4±1.8 VS 5.1±1.7小时; P <0.001），而C max和AUC 0-∞没有改变（Tandra2013）。不管是否使用二甲双胍，胃旁路手术（RYGB）引起的体重减轻后乳酸水平都会下降。只要保持正常的肾功能，就不需要在胃旁路手术后常规降低二甲双胍的剂量（Deden 2018）。

–低血糖：如果可能，使用抗糖尿病药而不可能引起低血糖；胃旁路手术，袖胃切除术和胃束带术后可能发生低血糖症（Mechanick 2013）。这些步骤后，胰岛素的分泌和敏感性可能会部分或完全恢复（最有效的方法是绕过胃，其次是袖带，最后是束带）（Korner 2009； Peterli 2012）。在胃搭桥和袖胃切除术后的头几天，第一阶段的胰岛素分泌和肝胰岛素敏感性已显示出明显改善。这些程序对周围胰岛素敏感性的恢复作用可能会在术后3至12个月的后期发生（Mingrone 2016）。

–体重增加：评估风险与获益之间的关系，并考虑在进行胃搭桥术，袖式胃切除术和胃绑扎术后进行替代治疗；体重可能会增加（Apovian，2015年）。

•6-磷酸葡萄糖脱氢酶（G6PD）缺乏症：患有G6PD缺乏症的患者可能会增加磺酰脲类引起的溶血性贫血的风险；但是，在售后监测期间，也有无G6PD缺乏症的患者的病例。避免在G6PD缺乏症患者中使用。

•心力衰竭：二甲双胍可用于稳定的心力衰竭（HF）患者；避免在不稳定或住院的HF患者中使用（ADA 2019）。灌注不足引起的乳酸性酸中毒风险可能会增加。在美国心脏协会的科学声明中，二甲双胍已被确定为可能加重潜在的心肌功能障碍（幅度：严重）的药物（AHA [2016年]）。在心衰患者中使用二甲双胍可能会降低心衰并降低心衰患者的住院率（Crowley 2017; Eurich 2013）。

•肝功能不全：肝功能不全患者中格列本脲的代谢和排泄可能会减慢；如果此类患者应发生低血糖症，则可延长血糖。制造商建议避免因乳酸酸中毒而在肝功能不全患者中使用二甲双胍。但是，在患有肝功能不全（包括肝硬化）的糖尿病患者中继续使用二甲双胍可能会与精心挑选的患者的生存获益相关（Brackett 2010; Crowley 2017; Zhang 2014）。

•肾功能不全：在肾功能不全的患者中，格列本脲的代谢和排泄可能会减慢，并且其活性代谢物可能在晚期肾功能不全时积聚（Snyder 2004）。如果发生低血糖症，可能会延长血糖。在慢性肾脏疾病中一般不建议使用格列本脲（ADA [Tuttle 2014]； Alsahli 2015; KDOQI [Nelson 2012]）。二甲双胍基本上被肾脏排泄，eGFR <30 mL / min / 1.73 m 2的患者禁用使用二甲双胍。使用可能影响肾功能（即影响肾小管分泌物）的伴随药物也可能影响二甲双胍的治疗。脱水和/或肾前性氮质血症的患者应停用二甲双胍。

•与压力有关的状态：如果患者承受压力（发烧，外伤，感染，手术），可能有必要停止治疗并给予胰岛素。

并发药物治疗问题：

•药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，额外监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

特殊人群：

•老年人：由于严重的长期低血糖风险增加，不建议在老年患者中使用格列本脲（ADA 2019； Beers Criteria [AGS 2019]）。谨慎使用二甲双胍；二甲双胍相关的乳酸性酸中毒的风险随着年龄的增长而增加。

其他警告/注意事项：

•适当使用：未指定用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒（DKA）的患者。

•乙醇的使用：指导患者避免过量的急性或慢性乙醇使用；乙醇可能会增强二甲双胍对乳酸代谢的作用。

•碘化造影剂：根据制造商的建议，对于eGFR为30至60 mL / min / 1.73 m 2的患者，建议在碘化造影剂成像过程时或之前暂时停用二甲双胍。或有肝病，酒精中毒或心力衰竭的病史；或接受动脉内碘造影的患者。成像程序后48小时重新评估eGFR；如果肾功能稳定，则重新开始。另外，美国放射学会（ACR）指南建议，在无急性肾损伤（AKI）证据且eGFR≥30 mL / min / 1.73 m的患者中，在服用碘化造影剂之前或之后可使用二甲双胍2 ; ACR指南建议在已知AKI或重度慢性肾脏疾病（[IV或V期，即eGFR <30 mL / min / 1.73 m 2 ]）或正在进行动脉导管研究的患者中暂时停用二甲双胍（ACR 2017）。

•手术程序：应在手术当天停用二甲双胍（所有其他口服降糖药应在手术或手术当天上午停用）（ADA 2019）。仅在恢复正常摄入量并确认肾功能正常后才恢复。

低血糖，血糖，HbA 1c的体征和症状（具有稳定血糖控制且达到治疗目标的患者至少每年两次；未达到治疗目标或治疗改变的患者每季度至少两次[ADA 2019]）。肾功能（eGFR）应该在治疗开始之前进行，至少每年一次（在有发生肾功能不全的患者中更频繁；如果eGFR为45至<60 mL / min / 1.73 m 2 ，则应每3至6个月进行一次；每3个月进行一次） eGFR 30到<45 mL / min / 1.73 m 2 [Lipska 2011]）。应进行血液学参数（例如，血红蛋白/血细胞比容和红细胞指数）和肝功能的初始和定期监测；患者接受维持治疗后，至少每年进行一次监测。监测维生素B 12的浓度（间隔2至3年）和叶酸（如果怀疑存在巨幼细胞性贫血）。

如果怀孕期间发生暴露，请在预期分娩前至少中断2周。有关更多信息，请参阅各论。

•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 （HCAHPS：在此住院期间，您是否曾服用过以前从未服用过的药物？在给您任何新药之前，医院工作人员多久告诉您该药的用途？医院工作人员多久描述一次药物的副作用？一种您可以理解的方式？）

•患者可能会出现头痛，腹痛，恶心，呕吐，腹泻，普通感冒症状或头晕。让患者立即向处方者报告乳酸性酸中毒的体征（呼吸加快，心跳加快，心跳异常，呕吐，疲劳，呼吸短促，体力和精​​力严重丧失，头晕，严重感冒或肌肉疼痛或抽筋）肝脏问题（尿黑，疲劳，食欲不振，恶心，腹痛，大便色浅，呕吐或皮肤发黄），低血糖的迹象（头晕，头痛，疲劳，感觉虚弱，发抖，心跳加快，精神错乱，饥饿感或出汗增加），力量和精力严重丧失或视力改变（HCAHPS）。

•向患者宣传明显的反应迹象（例如，喘息；胸闷；发烧；瘙痒；咳嗽严重；皮肤发蓝；癫痫发作；或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀）。 注意：这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。

预期用途和免责声明：不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初步参考。在诊断，治疗和建议患者时，您最终必须依靠自己的判断力，经验和判断。

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