Dallergy PE片剂

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

Dallergy PE片剂说明

每个Dallergy PE Caplet（胶囊形胶囊）均包含：

马来酸氯苯那敏。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 8毫克

硝酸甲基东pol碱。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 2.5毫克

盐酸去氧肾上腺素。 。 。 。 。 。 。 。 20毫克

在特殊制备的基质中提供延长的治疗效果。

马来酸氯苯那敏是一种抗组胺药，化学名称为2-吡啶丙胺，γ-（4-氯苯基）-N，N-二甲基，（Z）-2-丁烯二酸酯（1：1），具有以下结构式：

C 16 H 19 ClN 2 •C 4 H 4 O 4 MW 390.86

硝酸甲基东pol碱是一种抗胆碱药，化学名称为3-Oxa-9-氮杂三环[3.3.1.0 2,4 ]壬烷，7-（3-羟基-1-氧代-2-苯基丙氧基）-9、9-二甲基-硝酸盐，[7（S）-（1α，2β，4β，5α，7β）]-，具有以下结构式：

C 18 H 24 NO 4 •NO 3 MW 380.4

盐酸去氧肾上腺素是一种充血性充血剂，化学名称为苄甲乙醇，3-羟基-α-[（甲基氨基）甲基]-，盐酸盐（R）-，具有以下结构式：

C 9 H 13 NO 2 •HCl分子量203.67 [/ IC]

Dallergy PE Caplets包含以下治疗类别的成分：抗组胺药，抗分泌剂和鼻充血剂。

不活泼的成分

非活性成分包括：磷酸钙，硬脂酸镁，甲基纤维素，聚维酮和硬脂酸。

Dallergy PE片剂-临床药理学

马来酸氯苯那敏是一种烷基胺型抗组胺药。这组抗组胺药是最活跃的组胺拮抗剂，通常以相对低的剂量有效。这些药物不太容易引起嗜睡，并且是最适合白天使用的药物。但很大一部分患者确实有这种效果。

硝酸甲基间pol酚胺是东pol碱的季铵衍生物，它具有颠茄生物碱的外围作用，但由于缺乏穿越血脑屏障的能力而没有发挥中心作用。在该制剂中，由于其对呼吸系统具有抗分泌作用而被使用。

盐酸苯肾上腺素是一种拟交感神经胺，主要作用于α受体，对β受体的作用很小。因此，它起着最小的中枢神经系统刺激作用的口服鼻充血剂的作用。

Dallergy PE片剂的适应症和用法

该产品可缓解季节性和常年性变应性和非变应性鼻炎引起的上呼吸道症状，例如：鼻充血，鼻窦炎，打喷嚏，流泪，血管舒缩性鼻炎，滴鼻后和花粉症。

禁忌症

Dallergy PE Caplets对任何成分过敏的患者禁用。在患有严重高血压，严重冠状动脉疾病，接受单胺氧化酶抑制剂（MAOI）治疗的患者，患有狭窄角性青光眼，尿retention留，消化性溃疡的患者以及哮喘发作期间，也禁止使用该药物。

警告事项

高血压，糖尿病，缺血性心脏病，甲状腺功能亢进，眼压升高和前列腺肥大的患者应格外小心。老年人（60岁或60岁以上）更容易出现不良反应。抗组胺药可能引起兴奋性，特别是在儿童中。剂量高于建议剂量时，可能会出现神经过敏，头晕或失眠。不要超过推荐剂量。

预防措施

一般

患有高血压，心脏病，糖尿病或甲状腺疾病的患者应格外小心。该产品中的抗组胺药可能与其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）产生累加作用。

给患者的信息

抗组胺药可能会引起嗜睡，应提醒操作机器或机动车辆的非卧床患者。

药物相互作用

MAOI和β-肾上腺素能阻滞剂会增加拟交感神经药的作用。拟交感神经药可能会降低甲基多巴，美卡敏，利血平和藜芦生物碱的降压作用。抗组胺药与酒精和其他中枢神经系统抑制剂同时使用可能具有累加作用。

怀孕

怀孕类别C：尚未使用Dallergy PE Caplets进行动物繁殖研究。还未知的是，Dallergy PE Caplets在施予孕妇时是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应给孕妇服用Dallergy PE Caplets。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排出，因此，在给哺乳母亲服用Dallergy PE Caplets时应格外小心。

儿科用

尚未确定6岁以下小儿患者的安全性和有效性。不建议在新生儿或早产儿中使用抗组胺药，因为该年龄组的人对抗胆碱能副作用（例如中枢神经系统兴奋性）的敏感性增加，并且发生抽搐的趋势也增加。在婴儿和儿童中，过量可能导致幻觉，抽搐和死亡。服用抗组胺药的年龄较大的儿童可能发生以兴奋过度为特征的悖论反应。不建议六（6）岁以下的儿童使用。婴儿和幼儿特别容易受到抗胆碱能药物的毒性作用。建议对患有痉挛性麻痹或脑损伤的婴儿和儿童进行密切监督，因为据报道，这些患者对抗胆碱能药的反应增强，并且经常需要调整剂量。

当环境温度较高的儿童服用抗胆碱药时，由于抑制了汗腺的活动，体温会迅速升高。服用抗胆碱能药的儿童可能会出现兴奋过度的反常反应。在儿科人群中尚未进行苯肾上腺素的适当研究；但是，迄今为止，尚未记录任何儿科特定问题。

老人用

服用拟交感神经胺类药物的老年患者更容易出现混乱，幻觉，癫痫发作和中枢神经系统抑制。老年患者也可能对拟交感神经胺的作用，特别是升压药作用更为敏感。服用抗组胺药的老年患者更有可能出现混乱，头晕，镇静，低血压，兴奋过度和抗胆碱能副作用，例如口干和尿retention留（尤其是男性）。老年患者可能会因兴奋，激动，嗜睡或神志不清而对常规剂量的抗胆碱药产生反应。老年患者特别容易出现抗胆碱能的副作用，例如便秘，口干和尿retention留（尤其是男性）。如果这些副作用发生并持续或严重，应停止使用药物。还建议对老年患者给予抗胆碱药治疗时要小心，因为有可能导致无法诊断的青光眼。持续使用抗胆碱能药会导致老年患者，特别是那些已经出现记忆问题的患者的记忆力严重受损，因为这些药物会阻断乙酰胆碱的作用，乙酰胆碱负责大脑的许多功能，包括记忆功能。

不良反应

不良反应包括嗜睡，疲倦，恶心，头晕，口干，视力模糊，心，潮红，易怒或兴奋（尤其是儿童）。

过量

在所有怀疑过量的情况下，请立即致电您当地的毒物控制中心，和/或立即联系医生。应当通过灌洗或通过吐根糖浆诱导呕吐来迅速排空胃。还应考虑将活性炭安装到胃中。过量的治疗基本上是对症治疗和支持性治疗。如果出现呼吸抑制，请立即用氧气和/或机械通气治疗。如果发生抽搐或明显的中枢神经兴奋，则应仅使用短效苯二氮卓类药物。

Dallergy PE片剂的剂量和给药

Dallergy PE囊片：成人和12岁及12岁以上的儿童：每12小时1片，每天不超过2片。 6至12岁以下的儿童：由医生处方。

不建议6岁以下的儿童使用。

吞咽前切勿压碎或咀嚼囊片。

Dallergy PE片剂如何提供

Dallergy PE囊片是白色的胶囊形囊片，一侧凹陷有“ LAS 154”。另一面是普通的。可用100个瓶盖装（NDC 68134-154-01）。

储存和处理

储存在20°-25°C（68°-77°F）;允许在15°-30°C（59°-86°F）的范围内移动。请参阅USP控制的室温。

分配在USP / NF所定义的密封且耐光的容器中，并带有防儿童进入的封盖。

将此药物和所有药物保持在儿童无法触及的范围内。万一发生意外过量，请立即寻求专业协助或与毒物控制中心联系。

仅接收

制造用于：
棕榈药业有限公司
格林维尔，SC 29615

500396 Rev.04 / 2010

包装标签，主要显示面板

图1容器标签

注意：本文档包含有关扑尔敏/甲基东pol碱/苯肾上腺素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Dallergy PE。

对于消费者

适用于扑尔敏/扑热息痛/去氧肾上腺素：口服片剂可咀嚼，口服片剂缓释

如果在服用氯苯那敏/甲基东pol碱/去氧肾上腺素时有下列任何过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请停止使用这种药物并立即致电您的医生：

• 很少或没有排尿；

• 快速，剧烈或不规则的心跳；

• 皮肤苍白，无力，呼吸困难；要么

• 震颤，幻觉，严重焦虑。

常见的副作用可能包括：

• 视力模糊，头痛，头晕;

• 口，鼻或喉咙干燥；

• 恶心;要么

• 感到紧张或不安。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

对于医疗保健专业人员

适用于扑尔敏/扑热息痛/去氧肾上腺素：口服胶囊缓释，口服液，口服混悬液缓释，口服糖浆，口服片剂，可咀嚼口服片剂，可咀嚼口服片剂缓释，口服片剂缓释

神经系统

苯肾上腺素的神经系统副作用包括头痛，头晕，神经质，躁动不安，震颤，失眠，惊厥和中枢神经系统抑制。抗组胺药（如扑尔敏）和抗胆碱能药（如甲酚明）可能会导致嗜睡和头晕。 ^[参考]

心血管的

苯肾上腺素的心血管副作用包括心pal，心律不齐和低血压导致的心血管衰竭。 ^[参考]

精神科

苯肾上腺素的精神病副作用包括幻觉，恐惧和焦虑。 ^[参考]

胃肠道

苯肾上腺素的胃肠道副作用包括恶心。抗组胺药（如扑尔敏）和抗胆碱能药（如甲酚明）可能导致鼻子，喉咙和嘴巴过度干燥。 ^[参考]

呼吸道

苯肾上腺素的呼吸道副作用包括呼吸困难。 ^[参考]

泌尿生殖

苯肾上腺素的泌尿生殖系统副作用包括排尿困难。 ^[参考]

一般

苯肾上腺素的一般副作用包括面色苍白和虚弱。 ^[参考]

眼科

抗组胺药（如扑尔敏）和抗胆碱能药（如methscopolamine）可能引起眼部副作用，包括视力模糊。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。