达兰尼德的适应症和用法

Daranide®（双氯非那胺片剂USP）指示用于升高intraoculr压力的治疗。

达兰尼德剂量和给药

成人的建议初始剂量为2至4片（100-200毫克）。每12小时应服用两片（100毫克），直到获得所需的剂量反应。成人建议的维护剂量是每天1至3次的一半至1片（25-50毫克）。

在急性闭角型青光眼中，它可能与模仿物和渗透剂一起使用，以试图迅速降低眼内压。

剂型和优势

黄色的圆形药片，一侧刻有刻痕，一侧刻有“ TARO”，另一侧刻有“ TARO”，比刻痕低“ 50”，每片50 mg。

禁忌症

肝功能不全

Daranide®（双氯非那胺片剂USP）在肝功能不全是禁忌。

电解质失衡

Daranide®是禁忌在肾功能衰竭，肾上腺皮质功能不全，高氯酸中毒，或者在钠或钾的血清水平压下条件。

阻塞性肺疾病

Daranide®应该在病人合并重度肺动脉阻塞谁是未能增加肺泡通气量，因为它们的酸中毒可能增加使用。

过敏症

Daranide®在病人谁是过敏本品禁用。

警告和注意事项

低钾血症

钾排泄增加Daranide®（双氯非那胺片剂USP）和低钾血症可能发展。

干扰摄入足够的口服电解质也会导致低血钾症。低钾血症可以使心脏对洋地黄的毒性作用（例如增加的心室易怒性）敏感或夸大。低钾血症可以通过使用钾补充剂（例如钾含量高的食物）来避免或治疗。

不良反应

最常见的不良反应包括胃肠道不适（厌食，恶心和呕吐），嗜睡和感觉异常。

碳酸酐酶抑制剂的某些不良反应特性可能会导致与Daranide®（双氯非那胺片剂USP），特别是用增加剂量。以下是全身性​​碳酸酐酶抑制剂的不良反应。碳酸酐酶抑制剂之间的药理相似性使得建议在服用双氯苯甲酰胺时考虑以下反应：粒细胞缺乏症，共济失调，精神错乱，便秘，抑郁，神志不清，头晕，电解质失衡（低钾血症，高氯血症），发烧，globus歇斯底里氏症，头痛，肝功能不全，高尿酸血症，肾结石，精神不振，白细胞减少症，代谢性酸中毒，神经质，血尿，瘙痒，肾绞痛，皮肤爆发，血小板减少，耳鸣，震颤，尿频，无力和体重减轻。

药物相互作用

大剂量阿司匹林

由于可能与大剂量阿司匹林发生药物相互作用，因此很少报告有厌食，呼吸急促，嗜睡和昏迷。

在特定人群中的使用

怀孕

怀孕类别C。二氯苯甲酰胺的剂量是人类剂量的100倍，已被证明在大鼠中具有致畸性（骨骼异常）。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。 Daranide®（片双氯USP）不应该在育龄或在怀孕妇女中，特别是在妊娠头三个月，除非潜在益处大于潜在的风险。

护理母亲

不知道二氯苯甲酰胺是否会从人乳中排出。由于许多药物是从人乳中排出的，因此，给护理妇女服用双氯苯甲酰胺时应格外小心。

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

老人用

严重的代谢性酸中毒可能发生在肾功能降低的老年人中。

过量

过量或中毒的症状可能包括嗜睡，厌食，恶心，呕吐，头晕，感觉异常，共济失调，震颤和耳鸣。

如果用药过量，应进行呕吐或洗胃。过量用药最有可能遇到的电解质紊乱是高氯酸中毒，它可能对碳酸氢盐的给药有反应。可能需要补充钾。应该仔细观察患者并给予支持治疗。

达拉奈德描述

Daranide®（双氯非那胺片剂USP）是一种口服碳酸酐酶抑制剂。二氯苯甲酰胺，一种二氯化苯二磺酰胺，在化学上被称为4,5-二氯-1,3-苯二磺酰胺。它的经验公式为C 6 H 6 Cl 2 N 2 O 4 S 2 ，其结构式为：

二氯苯甲酰胺USP是一种白色或几乎白色的结晶化合物，分子量为305.16。它微溶于水，但溶于碳酸钠和氢氧化钠的稀溶液。二氯苯甲酰胺的稀碱性溶液在室温下稳定。

Daranide®（双氯非那胺片剂USP）被提供为片剂，用于口服给药的，每一个含有50毫克双氯非那胺。非活性成分是D＆C黄湖＃10，乳糖一水合物，硬脂酸镁和预胶化淀粉。

Daranide-临床药理学

碳酸酐酶抑制剂通过部分抑制房水的分泌（流入）来降低眼压，尽管尚不完全了解它们的作用机理。有证据表明，在碳酸酐酶的作用下，二氧化碳水合在睫状体中产生碳酸氢根离子，并与钠离子一起扩散到后房。该水性流体比血浆包含更多的钠和碳酸氢根离子，因此是高渗的。水被渗透作用吸引到后房。已显示全身施用碳酸酐酶抑制剂可灭活兔眼睫状体中的碳酸酐酶，并降低眼液中高浓度的碳酸氢根离子。如同所有碳酸酐酶抑制剂的情况下，在高剂量Daranide®（双氯非那胺片剂USP）导致肾血流量和肾小球滤过率降低一些。

在人体中，Daranide®（双氯非那胺片剂USP）开始一个小时，最大效应在二到四小时，观察到内起作用。降低的眼内张力可以维持约6至12小时。

非临床毒理学

致癌，诱变，生育力受损

长期在动物研究尚未进行评估后生育或Daranide®（片双氯USP）的潜在致癌性的影响。

供应/存储和处理方式

每个Daranide®（双氯非那胺片剂USP），50毫克-圆形，黄色片剂，刻痕在一侧上，刻有在一侧上“TARO”并在得分高于得分低于另一侧“d”和“50”。

Daranide®（双氯非那胺片剂USP）被提供如下：

存放在20°至25°C（68°至77°F） [请参阅USP控制的室温]。

病人咨询信息

应告知患者，所有磺酰胺衍生物均可能发生不良反应，包括过敏反应，发烧，皮疹（包括多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死），结晶尿，肾结石，骨髓抑制，血小板减少性紫癜，溶血性贫血，白细胞减少症，全血细胞减少症和粒细胞缺乏症。如果发生此类反应，应停用药物并开始适当的治疗。

患者应该对厌食，呼吸急促，嗜睡，昏迷和死亡与同时使用大剂量的阿司匹林和Daranide®（片双氯USP）的潜力被告知。

二氯苯甲酰胺可能导致某些患者嗜睡/疲劳和近视。应警告患者驱动和操作机械的能力受损。

Mfd。创建人：芋头制药工业有限公司
以色列海法湾26110

距离创建人： TaroPharma
芋头制药美国公司
纽约州霍索恩10532
Daranide®和TaroPharma®注册
Taro Pharmaceuticals USA，Inc.的商标
发行日期：2012年2月

主要显示面板-100片瓶标签

NDC 51672-4144-1
100片

达拉尼德®
（二氯苯甲酰胺
片USP）50毫克

保持这种和所有药物
儿童所能及的范围。
仅Rx

注意：本文档包含有关二氯苯甲酰胺的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Daranide。

对于消费者

适用于二氯苯甲酰胺：口服片剂

需要立即就医的副作用

除了二氯苯甲酰胺（达拉尼德中的活性成分）及其所需的作用外，还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用二氯苯甲酰胺时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

发病率未知

• 腹部或胃痛
• 黑色，柏油样凳子
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 胸痛或不适
• 发冷
• 混乱
• 抽搐
• 咳嗽或声音嘶哑
• 黑尿
• 尿量减少
• 腹泻
• 颈静脉扩张
• 头晕
• 睡意
• 口干
• 极度疲劳
• 发冷或不发冷
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 头痛
• 口渴
• 不规则的呼吸
• 心律不齐
• 瘙痒或皮疹
• 关节或肌肉疼痛
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 情绪变化
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心或呕吐
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 排尿困难或困难
• 快速，深呼吸
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 躁动
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 胃痉挛
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 腺体肿胀或疼痛
• 胸闷
• 难闻的呼吸异味
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 吐血
• 体重增加
• 眼睛或皮肤发黄

如果服用二氯苯甲酰胺时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 尿液流血或浑浊
• 血腥，黑色或柏油样的粪便
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 排尿困难或痛苦
• 晕倒
• 听力损失
• 高烧
• 皮肤苍白
• 晃动和不稳定的步行
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 尿量突然减少
• 肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题

不需要立即就医的副作用

二氯苯甲酰胺可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 口味改变
• 移动困难
• 普遍感到不适或生病
• 味觉丧失
• 肌肉疼痛或僵硬
• 肌肉痉挛
• 肌肉抽搐
• 关节疼痛
• 执行例行任务时遇到麻烦
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感

发病率未知

• 意识或反应能力下降
• 记忆力减退
• 记忆问题
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 严重嗜睡

对于医疗保健专业人员

适用于二氯苯甲酰胺：口服片剂

心血管的

上市后报告：心脏衰竭^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，瘙痒^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹泻，恶心^[参考]

血液学

上市后报告：全血细胞减少症^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏，过敏反应，特异反应^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：体重减轻

未报告频率：低钾血症，代谢性酸中毒^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌肉痉挛，关节痛，肌肉抽搐^[Ref]

神经系统

非常常见（10％或更高）：感觉异常（高达44％），味觉障碍（高达14％）

常见（1％至10％）：头痛，感觉不足，嗜睡，头晕

上市后报告：抽搐，晕厥，震颤^[参考]

其他

未报告频率：下降

上市后报告：胎儿死亡^[参考]

精神科

非常常见（10％或更高）：认知障碍（最高14％），精神错乱状态（最高11％）

上市后报告：健忘症，幻觉，木僵，精神病^[参考]

肾的

上市后报告：肾结石，肾小管坏死^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸困难，咽喉痛^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。