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外用氯倍他索

氯倍他索是一种有效的类固醇,有助于减少体内炎症。

外用氯倍他索(用于皮肤)用于治疗由斑块状牛皮癣或对类固醇药物有反应的皮肤状况引起的炎症和瘙痒。

外用氯倍他索也可用于本用药指南中未列出的目的。

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者您的所有医疗状况, 过敏症和所用的所有药物。

可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品

外用霜,如丙酸酯:

丙酸氯倍他索E:0.05%(15 g,30 g,60 g)[包含鲸蜡硬脂醇,丙二醇]

丙酸氯倍他索E:0.05%(15 g,30 g,60 g)[包含丙二醇]

Impoyz:0.025%(60 g,100 g)[包含鲸蜡硬脂醇,对羟基苯甲酸甲酯,对羟基苯甲酸丙酯]

Temovate:0.05%(30 g,60 g)[包含鲸蜡硬脂醇,氯甲酚(氯-间甲酚),丙二醇]

Temovate E:0.05%(60 g [DSC])

一般:0.05%(15 g,30 g,45 g,60 g)

泡沫,外部的,如丙酸:

Olux:0.05%(50 g [DSC],100 g [DSC])[包含鲸蜡醇,丙二醇]

Olux:0.05%(50 g,100 g)[不含CFC;包含酒精,usp,鲸蜡醇,丙二醇]

Olux-E:0.05%(50 g [DSC],100 g [DSC])[包含鲸蜡醇,丙二醇]

Olux-E:0.05%(50 g,100 g)[不含CFC;包含鲸蜡醇,丙二醇]

Tovet:0.05%(100 g)[包含鲸蜡醇,丙二醇]

一般:0.05%(50 g,100 g)

外部凝胶,丙酸:

Temovate:0.05%(60 g [DSC])[包含丙二醇]

一般:0.05%(15 g,30 g,60 g)

套件,外部,如丙酸:

氯丹:0.05%[包含酒精,usp,鲸蜡醇,乙二胺四乙酸二钠,丙二醇]

Tovet:0.05%[包含鲸蜡醇,乙二胺四乙酸二钠,对羟基苯甲酸甲酯,丙二醇,三乙醇胺(三乙醇胺)]

液体,外部,丙酸:

Clobex喷雾剂:0.05%(59 mL,125 mL)[包含酒精,usp]

通用:0.05%(59 mL,125 mL)

外部乳液,丙酸:

Clobex:0.05%(59毫升,118毫升)

通用:0.05%(59 mL,118 mL)

软膏,外用,如丙酸:

Temovate:0.05%(15 g,30 g)[包含丙二醇]

一般:0.05%(15 g,30 g,45 g,60 g)

外部洗发剂,如丙酸:

Clobex:0.05%(118 mL)[包含酒精,usp]

氯丹:0.05%(118 mL)[包含酒精,usp]

一般:0.05%(118毫升)

溶液,外部,正比于:

Cormax头皮的应用:0.05%(50 mL [DSC])[包含异丙醇]

Temovate:0.05%(50 mL [DSC])

通用:0.05%(25 mL,50 mL)

  • 皮质类固醇,局部用

局部皮质类固醇具有抗炎,止痒和血管收缩作用。通过诱导磷脂酶A 2抑制蛋白(脂皮质激素)和依次抑制花生四烯酸的释放,可能抑制炎症的内源性化学介质(激肽,组胺,脂质体酶,前列腺素)的形成,释放和活性。氯倍他索具有非常高的范围效力。

吸收性

经皮吸收是可变的,并且取决于许多因素,包括使用的媒介物,表皮的完整性,剂量和闭塞敷料的使用(不推荐);闭塞敷料或皮肤完整性下降(例如炎症或皮肤病)会增加吸收;凝胶比乳霜吸收更大

代谢

肝的

排泄

尿液和粪便

类固醇反应性皮肤病:中度至重度皮质类固醇反应性皮肤病的炎症和瘙痒症状的短期缓解

对氯倍他索,其他皮质类固醇或制剂中的任何成分过敏;头皮的原发感染(仅头皮溶液)

加拿大标签:其他禁忌症(美国标签中未列出):酒渣鼻,寻常痤疮,口周皮炎或肛周和生殖器瘙痒的治疗;皮肤病毒(例如疱疹或水痘)病变,细菌或真菌性皮肤感染,寄生虫感染,与结核病或梅毒有关的皮肤表现,接种疫苗后爆发;溃疡伤口;适用于眼睛或眼皮; <2岁以下的儿童(洗发水); <1岁以下的儿童(乳膏,软膏,头皮应用)。 注意:产品标签可能有所不同(另请参阅产品标签)。

注意:当控制达到时,停止;如果2周内未见好转,则可能需要重新评估诊断。

口腔粘膜发炎(非标签使用):外用: 乳膏:每天两次,最多2周(最大剂量:50克/周);实现控制后中止应用;如果未见改善,则可能需要重新评估诊断。

类固醇反应性皮肤病:外用: 乳膏(0.05 %) ,润肤乳膏,泡沫,凝胶,乳液,软膏,溶液:每天两次,最多2周(最大剂量:50 g /周或50 mL /周)。

非头皮区域的轻度至中度斑块型牛皮癣:外用: 泡沫:每天两次,最多2周(最大剂量:50克/周)。

中度至重度斑块型牛皮癣:外用:

乳霜(0.025%),润肤乳霜,乳液:如果使用量小于人体表面积的10%(最大剂量:50 ),则每天两次,最多2周(乳霜),或根据需要长达4周(润肤乳霜,乳液)。克/周或50毫升/周)。超过2周的洗剂治疗应仅限于局部病灶(<10%体表面积),病灶尚未得到充分改善。

喷雾:每天两次直接喷在患处,然后轻轻擦入皮肤。将治疗限制为连续4周;超过2周的治疗应仅限于局部病灶尚未得到充分改善。最大总剂量:50克/周或59毫升/周。每次应用最多只能使用26次喷雾,每天也不能使用52次喷雾。

头皮牛皮癣,中度至重度:外用:

泡沫:每天两次,最多2周(最大剂量:50克/周)。

洗发水:每天一次将薄膜涂在干头皮上(最大剂量:50克/周或50毫升/周);放置15分钟,然后加水,泡沫和彻底冲洗。将治疗限制为连续4周。

参考成人剂量。

注意:剂量应根据疾病的严重程度和患者的反应而定;在最短的时间内使用最小的量,以避免抑制HPA;达到控制后停止治疗;如果2周内未见好转,请重新评估诊断。由于临床研究中发现肾上腺抑制的发生率很高,因此不建议将氯倍他索乳液,洗发水和喷雾剂用于18岁以下的患者。

皮肤激素(对类固醇敏感): ≥12岁的儿童和青少年:主题:

乳霜,润肤霜,凝胶,软膏:每天少量应用两次,最多2周。每周最大剂量:50克/

解决方案:每天两次在头皮患处少量使用,持续2周;每周最大剂量:50毫升/

非头皮区域的斑块状牛皮癣;轻度至中度: ≥12岁的儿童和青少年:局部用药:泡沫:每天两次在患处少量应用,持续2周;每周最大剂量:50克/ 或21胶囊/

斑块状牛皮癣;中度到重度:

润肤霜:≥16岁的青少年:外用:每天少量使用两次,持续2周;如果反应不充分,如果施用量<体表面积的10%,则最多可以再使用2周;谨慎使用;每周最大剂量:50克/

乳液:≥18岁的青少年:外用:每天两次,最多2周。每周最大剂量:50克/ 或50毫升/

喷雾:青少年≥18岁:每天两次直接喷在患处,轻轻擦入皮肤。将治疗限制为连续4周;超过2周的治疗应仅限于局部病灶,病灶尚未得到充分改善。每周最大剂量:50克/ 或59毫升/ 。每次应用最多只能使用26次喷雾,每天也不能使用52次喷雾。

头皮牛皮癣,中度至重度:

泡沫:≥12岁的儿童和青少年:外用:每天两次,最多2周;每周最大剂量:50克/ 或21 ful /

洗发水:18岁以上的青少年:外用:每天一次将薄膜涂在干头皮上;放置15分钟,然后加水,泡沫和彻底冲洗;每周最大剂量:50克/ 或50毫升/ 。将治疗限制为连续4周。

应用将覆盖受影响区域的最小量。仅供局部使用;避免接触眼睛和粘膜。请勿用于脸部,头皮,腋窝,腹股沟或三尖瓣部位。如果治疗部位出现萎缩,请勿使用。除非另有说明,否则请勿覆盖,绷带或包裹治疗区域。尽量减少与身体未受影响区域的接触。使用后请洗手。

乳膏,润肤膏,凝胶,乳液,软膏,溶液:最大剂量:50克/周或50毫升/周。

泡沫:将罐倒置,然后将少量(高尔夫球尺寸)泡沫喷入盖子或其他凉爽的表面。如果罐子很热或泡沫泛滥,请将其放在冷的自来水下。如果手指是温暖的,请在操作之前用冷水冲洗并干燥(泡沫在与温暖的皮肤接触时会融化)。将泡沫按摩到患处。最大剂量:50克/周。

洗发水:限制治疗连续4周。最大剂量:50克/周或50毫升/周。在干发上使用;使用前请勿弄湿头发。洗发水在头皮上时,请勿使用浴帽或浴帽。放置15分钟,然后弄湿头发,起泡沫并彻底冲洗头发和头皮。尽管不需要额外的洗发剂来清洁头发,但如果需要,可在使用后使用非药用洗发剂。

喷雾:直接喷在皮肤的患处。喷雾后,轻轻并完全擦入皮肤。最大总剂量:50克/周或59毫升/周。每次应用最多只能使用26次喷雾,每天也不能使用52次喷雾。

乳霜,润肤霜,乳液,软膏:存放在15°C至30°C(59°F至86°F)之间;不要冷藏或冷冻。

泡沫:储存在20ºC和25ºC(68ºF和77ºF)之间;请勿将其暴露在高于49°C(120°F)的温度下。在施工过程中以及施工后立即避免起火,燃烧或吸烟。

凝胶:存放在2°C至30°C(36°F至86°F)之间。

洗发水:存放在20°C至25°C(68°F至77°F)之间;在15°C至30°C(59°F至86°F)之间允许的偏移

解决方案:请勿在明火附近使用。

Cormax:存放在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。

Temovate:存放在4°C至25°C(39°F至77°F)之间。

喷雾:在室温下存放;请勿将其暴露在超过30°C(86°F)的温度下。请勿冷冻或冷藏。喷雾是易燃的;请勿在明火附近使用。

Aldesleukin:皮质类固醇可能会减弱Aldesleukin的抗肿瘤作用。 避免合并

皮质醇:皮质类固醇可能会减弱皮质醇的治疗作用。具体而言,血浆皮质激素对促肾上腺皮质激素的反应可能会因最近或当前的皮质类固醇疗法而减弱。 监测治疗

地拉罗司:皮质类固醇可能会增强地拉罗司的不良/毒性作用。具体而言,可能会增加胃肠道溃疡/刺激或胃肠道出血的风险。 监测治疗

非辛达唑[INT]:皮质类固醇可能会增强非辛达唑[INT]的心律失常作用。 避免合并

透明质酸酶:皮质类固醇可能会降低透明质酸酶的治疗效果。处理:接受皮质类固醇激素治疗的患者(尤其是大剂量患者)可能不会对标准剂量的透明质酸酶产生预期的临床反应。可能需要更大剂量的透明质酸酶。 考虑修改疗法

利多君:皮质类固醇可能会增强利多君的不良/毒性作用。 监测治疗

频率可能取决于所使用的制剂,施用时间,覆盖的表面积以及闭塞敷料的使用。

> 10%:内分泌和代谢:HPA轴抑制(13%至56%)

1%至10%:

中枢神经系统:局部灼痛(≤10%),头痛(≤2%),手指麻木(<2%),局部不适(1%)

皮肤病:皮肤萎缩(≤4%),毛细血管扩张(≤3%),湿疹(血性瘙痒症:2%),干性皮肤病(≤2%),红斑(<2%),毛囊炎(<2%),瘙痒(< 2%),皮肤裂痕(<2%),皮肤刺痛(<2%),色素沉着(1%至2%)

局部:应用部位反应(2%至4%),局部刺激(<2%)

呼吸道:上呼吸道感染(8%),鼻咽炎(5%),链球菌性咽炎(1%)

频率未定义:

皮肤科:局部痤疮样爆发,荨麻疹

局部:应用部位浮肿

<1%,售后和/或病例报告:脱发,应用部位硬结,萎缩性纹状体,白内障,接触性皮炎,库欣综合征,皮炎,皮肤脱屑,牛皮癣加重,剥落,皮肤剥脱,眼睛刺激,青光眼,肥大,眼内压升高,皮肤硬结斑块,地衣样皮疹、,虫,丘疹,口腔周皮炎,视网膜病变(中央浆液),头皮脓疱,头皮紧绷,继发感染,皮肤疼痛,皮疹,皮肤压痛(头皮),刺痛(头皮)

与不良反应有关的担忧:

•肾上腺抑制:可能导致皮质醇过多症或下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制,特别是在年幼的儿童或长时间接受大剂量的患者中。 HPA轴抑制可能导致肾上腺危机。

•接触性皮炎:可能会发生过敏性接触性皮炎,通常是由failure愈而不是临床加重来诊断。

卡波西肉瘤:长期使用皮质类固醇激素治疗与卡波西肉瘤的发展有关(病例报告);如果注明,应考虑终止治疗。

•局部影响:可能发生局部影响,包括毛囊炎,痤疮样爆发,色素沉着,口周皮炎,过敏性接触性皮炎,继发感染,纹状体,粟粒性疟疾,皮肤萎缩和毛细血管扩张;局部不良反应可能是不可逆的。

•眼部影响:局部使用的皮质类固醇,包括氯倍他索,可能会增加后囊状白内障和青光眼的风险。监控眼部变化。避免接触眼睛。

•皮肤感染:在治疗过程中可能出现或发展皮肤感染;尽管采取了适当的抗菌治疗,但如果皮肤病学感染持续存在,请停止使用。

•全身作用:局部皮质类固醇可能经皮吸收。局部皮质激素的吸收可能导致库欣综合征,高血糖症或糖尿症的表现。通过使用闭塞敷料,涂抹于裸露的皮肤或涂抹于大表面积,可增加吸收。

特殊人群:

•儿科:不建议在12岁以下的儿童中使用。儿童在局部应用后可能会按比例吸收更大的量,并且可能更容易出现全身性作用。据报道,接受局部糖皮质激素治疗的儿童有HPA轴抑制,颅内高压和库欣综合征。长时间使用可能会影响生长速度。小儿患者应常规监测其生长情况。不建议在17岁以下的患者中使用Clobex洗剂,Clobex洗发剂,Clobex喷雾剂和Clodan洗发剂。

剂型具体问题:

•润肤霜:含有丙二脲,会释放出痕量甲醛作为分解产物。甲醛接触皮肤可能引起过敏性致敏或刺激。

•泡沫/喷雾:泡沫和喷雾是易燃的。在施工过程中以及施工后立即避免起火,燃烧或吸烟。

其他警告/注意事项:

•适当使用:如果治疗部位出现萎缩,请勿使用。请勿与闭塞敷料一起使用。请勿在面部,腋窝或腹股沟使用,或用于治疗寻常痤疮,酒渣鼻或口周皮炎。

广泛/长时间使用抑制肾上腺(ACTH刺激试验,晨间血浆皮质醇试验,尿游离皮质醇试验);对治疗的反应;眼部变化

有关在妊娠期间使用氯倍他索的信息有限(Westermann 2012)。

局部皮质类固醇的全身生物利用度是可变的(皮肤的完整性,使用闭塞等),并且可能受妊娠中期的影响(Chi 2017)。通常,局部使用皮质类固醇激素与不良妊娠结局的重大风险无关。但是,孕妇在使用强效或强效外用产品后,尤其是大剂量外用低出生体重儿的风险可能会增加。孕妇最好使用轻度至中度的局部皮质类固醇激素,应避免大量使用或长时间使用(Chi 2016; Chi 2017; Murase 2014)。还应避免经皮吸收高的区域(Chi 2017)。使用局部皮质类固醇可能会增加妊娠纹的风险(Murase 2014)。

与非怀孕女性一样,妊娠期牛皮癣的治疗始于保守治疗。当需要局部类固醇时,最初优选低至中度效价的皮质类固醇。仅在明确需要时和头三个月后才应使用高效局部类固醇(Bae 2012)。

这种药是干什么用的?

•用于治疗皮肤刺激。

•用于治疗皮疹。

•用于治疗头皮牛皮癣。

•用于治疗斑块状牛皮癣。

经常报告的这种药物的副作用

•刺痛

• 皮肤干燥

•燃烧

•发红

该药物的其他副作用:如果您有以下任何迹象,请立即与您的医生交谈:

•高血糖,例如精神错乱,疲劳,口渴,饥饿感增加,大量尿液通过,潮红,呼吸急促或闻起来像水果的呼吸。

•刺激性疾病,例如上背部或腹部的体重增加;月亮脸严重头痛或恢复缓慢。

•肾上腺问题,例如严重的恶心,呕吐,严重的头晕,昏倒,肌肉无力,严重的疲劳,情绪变化,食欲不振或体重减轻。

•皮肤变化如痤疮,妊娠纹,愈合缓慢或头发生长。

•皮肤变薄

•愿景改变

•眼痛

•严重的眼睛刺激

•严重的皮肤刺激

•有明显反应的迹象,例如喘息;胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色;癫痫发作或面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

注意:这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。

消费者信息使用和免责声明:此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训,可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全,有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途,说明,警告,预防措施,相互作用,不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议,并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系,以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。