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DermaWerx SDS先生

曲安西龙是一种类固醇,有助于减少体内炎症。

DermaWerx SDS Pak(用于皮肤)用于治疗由对类固醇药物有反应的皮肤状况引起的炎症和瘙痒。

曲安西龙局部用牙膏形式用于治疗口腔溃疡。

DermaWerx SDS Pak也可用于本用药指南中未列出的目的。

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者您的所有医疗状况, 过敏症和所用的所有药物。

可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品

外部气雾剂溶液,如丙酮化物:

Kenalog:0.147 mg / g(63 g,100 g)

通用:0.147 mg / g(63 g,100 g)

外用乳膏,如丙酮化物:

饰皮:0.1%(28.4 g,85.2 g); 0.5%(454克)[包含丙二醇]

通用:0.025%(15 g,80 g,453.6 g [DSC],454 g); 0.1%(15 g,30 g,80 g,453.6 g,454 g); 0.5%(15克)

试剂盒,外部,作为丙酮化物:

Dermasorb TA:0.1%[DSC] [包含鲸蜡醇,牛奶蛋白,丙二醇]

Pediaderm TA:0.1%[DSC] [包含鲸蜡醇,对羟基苯甲酸甲酯,聚山梨酯80,丙二醇,对羟基苯甲酸丙酯]

外部洗剂,如丙酮化物:

通用:0.025%(60毫升); 0.1%(60毫升)

外用药膏,如丙酮化物:

Trianex:0.05%(430克)

通用:0.025%(15 g,80 g,454 g); 0.1%(15 g,30 g,80 g,453.6 g,454 g); 0.5%(15克)

糊状,口/咽,如丙酮化物:

奥龙:0.1%(5克)

通用:0.1%(5克)

外部治疗包,如乙交酯:

Dermazone:0.1%(1 ea [DSC])[包含丙二醇]

SilaLite Pak:0.1%(1 ea [DSC])

  • 皮质类固醇,局部用

局部皮质类固醇具有抗炎,止痒和血管收缩作用。通过诱导磷脂酶A 2抑制蛋白(脂皮质激素)和依次抑制花生四烯酸的释放,可能抑制炎症的内源性化学介质(激肽,组胺,脂质体酶,前列腺素)的形成,释放和活性。曲安西龙具有中等至高范围的效力(取决于剂量形式)。

吸收性

局部糖皮质激素经皮吸收。程度取决于几个因素,包括表皮完整性(完整与磨损的皮肤),配方和闭塞敷料的使用。

代谢

肝的

排泄

尿液(40%);粪便(60%,有些通过胆汁排泄)

半条命消除

生物时间:18到36小时

口疮性口炎:口腔/牙膏:辅助治疗和暂时减轻与创伤引起的口腔炎症和溃疡性病变有关的症状。

皮质类固醇反应性皮肤病(例如,特应性皮炎,接触性皮炎,外阴性皮炎,牛皮癣,脂溢性皮炎):主题:缓解皮质类固醇反应性皮肤炎的炎症性和瘙痒性表现。

对曲安西龙或制剂中的任何成分过敏

仅口服局部制剂:口腔或喉咙的真菌,病毒或细菌感染

注意:

效价:表中列出了局部曲安奈德产品的效价分类。通常,从适合于病情严重程度和应用部位的最低效能药物开始。媒介物,浓度,使用地点,使用闭塞敷料和其他因素会改变药效:

局部曲安奈德产品的功效1

车辆

强度

效力(根据美国分类系统)

1戈德斯坦2019; Tadicherla 2009

乳膏

0.5%

高(第3组)

气溶胶喷雾

(每2秒喷出〜0.2 mg)

中(第4组)

乳膏,软膏,口腔/牙齿膏

0.1%

中(第4组)

软膏

0.05%

中(第4组)

洗剂

0.1%

中低端(第5组)

软膏

0.025%

中低端(第5组)

面霜,乳液

0.025%

低(第6组)

表已转换为以下文本。

根据美国分类系统的效力:

乳膏,软膏:0.5%:高(组3)

气雾剂喷雾(每2秒钟喷出〜0.2 mg):中度(第4组)

乳膏,软膏,口腔/牙膏:0.1%:中(第4组)

软膏:0.05%:中(第4组)

乳液:0.1%:低中(组5)

软膏:0.025%:中低等(5组)

面霜,乳液:0.025%:低(第6组)

1戈德斯坦2019; Tadicherla 2009

在皮质类固醇反应性皮肤病的治疗中,对于皮质类固醇诱导的皮肤萎缩风险较高的部位(例如,面部,三尖瓣区域),通常首选低效药物。但是,在皮肤科医生的指导下,在某些区域使用较高效的药物可能适合某些适应症。

车辆:最佳反应取决于选择适合身体位置和病变特征以及考虑患者偏好的车辆。

应用频率:皮质类固醇反应性皮肤病:通常:每天一次或两次。

治疗时间:皮质类固醇反应性皮肤病:适当使用局部皮质类固醇通常具有良好的耐受性。大约2周的疗程很常见;但是,较长的疗程或重复的间歇疗程可能是合适的,尤其是在皮肤科医生的指导下进行处方时。相反,根据反应和用于轻微的自我限制皮肤状况,较短的疗程可能就足够了(Drake 1996; Goldstein 2019; Tadicherla 2009)。

适应症的剂量:

口疮性口炎(反复发作),轻度至中度:注意:首先爆发时开始。

0.1%曲安西龙(口腔/牙齿糊剂):外用:每天在病灶上少量涂2至4次,直至he愈;施用后请勿冲洗,并避免在施用后30分钟内进食或饮水(Altenburg 2014; McBride 2000; Taylor 2014)。

特应性皮炎(湿疹):注意:建议同时使用润肤剂(广泛使用)。

轻度疾病:曲安西龙0.025%(软膏,霜剂,洗剂)或0.1%(乳液):外用:每天一次或两次在患处使用2至4周(Buys 2007; Weston 2019)。

中度至重度疾病:曲安西龙0.05%(软膏),0.1%(软膏,乳膏),〜0.2 mg /喷雾(气雾剂)或0.5%(软膏,乳膏):局部用药:每天一次或两次涂于患处2至4周(Hoare 2000; Weston 2019);对于病情好转的患者,建议间歇性应用维持治疗,每天两次,每周连续2天(例如周末),或每周2到3次,对之前患病的地区进行长达16周的治疗。 注意:对于影响脸部,腹股沟或其他具有皮肤皱纹的区域,通常建议使用低效制剂(除非限于短期使用[5至7天],然后再改用低效制剂)(Eichenfield 2014; Weston 2019)。

接触性皮炎:注意:如果病情没有立即改善(例如,在1至2周内),请重新评估诊断和选择治疗方法;考虑由经验丰富的专家进行评估(AAAAI / ACAAI 2006)。

过敏性接触性皮炎(局部),轻度至中度:

面部和/或弯曲部位:曲安西龙:0.025%(乳膏,洗剂,软膏),0.05%(软膏),0.1%(乳膏,洗剂,软膏):局部用药:每天一次或两次涂于患处,持续1至2周(Brod 2019)。

手,脚或非弯曲部位:曲安西龙0.5%(乳膏,软膏):外用:每天在患处涂抹一两次,持续2至4周,直到症状消失(Brod 2019)。

轻度至中度,急性或慢性刺激性接触性皮炎(局部):注意:通常,软膏是首选的载体。

面部和/或弯曲部位:曲安西龙0.025%(乳膏,洗剂,软膏)或0.1%(乳液):局部用药:每天一次或两次在患处涂抹1至2周(Brod 2019)。

非面部和/或非弯曲区域:曲安西龙0.5%(乳膏,软膏):外用:每天一次或两次在患处涂抹2至4周(Brod 2019)。

生殖器瘙痒症(由于皮炎)(辅助治疗):注意:使用时要采取保守措施(例如,保持区域清洁干燥,清除有害物质)。对根本原因的评估至关重要,因为病因可能是由于感染,肿瘤,全身性或其他需要明确管理的过程所致。

轻度外阴皮炎:曲安西龙0.025%(乳膏,软膏,洗剂),0.05%(软膏)或0.1%(乳膏,软膏,洗剂):外用:每天一次或两次涂于患处,持续2至4周。可有效控制瘙痒(每月目标<14天)以最小频率无限期继续治疗。首选软膏(Johnson 2019; Savas 2018; van der Meijden 2017)。

牛皮癣,菌斑(疾病有限)

面部和/或三尖瓣部位:曲安西龙0.025%(乳膏,洗剂):外用:每天两次,直至病变消退;通常的治疗过程为2周(Feldman 2019; Samarasekera 2013)。

脂溢性皮炎: 注意:单独或与局部抗真菌药合用。

面部,躯干和/或三尖瓣部位:曲安西龙0.025%(乳霜,乳液):外用:每天应用一次或两次,直至症状消失(通常1-2周)(Sasseville 2019)。

胸部或上背部:曲安西龙0.05%(软膏),0.1%(乳膏,软膏)或〜0.2 mg /喷雾(气雾剂):局部用药:每天应用一次或两次,直到症状消失(通常1-2周)(Sasseville 2019)。

瘀滞性皮炎(非标签使用):曲安西龙0.1%(软膏)或0.5%(软膏):外用:每天应用一次或两次,持续1至2周。由于皮肤萎缩和溃疡的风险,请避免长时间使用(Fransway 2019)。

参考成人剂量。使用最低有效剂量。

注意:剂量应根据疾病的严重程度和患者的反应而定;在最短的时间内使用最小量以避免HPA轴抑制。当达到控制时,应停止治疗。

皮肤病(皮质类固醇激素反应型,包括接触性/特应性皮炎):婴儿,儿童和青少年:主题:

霜,软膏:

0.025%或0.05%:每天将薄膜涂在患处2至4次

0.1%或0.5%:每天将薄膜涂在患处2至3次

乳液:0.025%或0.1%:每天应用3至4次

喷雾:每天涂于患处,最多3至4次

口腔/牙齿粘贴:请勿将其粘贴到皮肤或眼睛上。少量涂抹于口腔中,直至形成薄而光滑的膜;不要擦散布糊状物可能导致颗粒状,沙粒状的感觉和碎裂;在就寝时间使用,使药物与病变过夜接触;如果需要更频繁地应用,饭后应用。

外用产品:通常,为了获得最佳吸收,在沐浴后或湿浸泡后立即将外用皮质类固醇涂抹在潮湿的皮肤上。闭塞敷料还会提高药物吸收,通常增加10倍(Goldstein 2019)。如果得到卫生保健专业人员的指导,可以使用闭塞敷料。

气雾剂喷雾:仅供外部使用。使用时避免高温,明火或吸烟。避免靠近眼睛,如果喷在脸部附近,请勿吸入。容器可以直立或倒置使用。使用喷涂按钮时,与受影响区域的距离应为3至6英寸。对于难以触及的区域,将喷雾管涂药器插入喷雾按钮中并拧紧以使其就位。点管末端远离身体和脸部。使用前请确保管子涂抹器清洁,并在使用后清洗。涂抹时移动喷雾管,接触患处表面。

乳膏,药膏,乳液:仅供外部使用;避免接触眼睛。

乳膏:在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下存放。

乳液,口服糊剂:存放在20°C至25°C(68°F至77°F)下。不要冻结。

气雾剂:室温保存;避免过热。请勿刺穿或焚烧。

Aldesleukin:皮质类固醇可能会减弱Aldesleukin的抗肿瘤作用。 避免合并

皮质醇:皮质类固醇可能会减弱皮质醇的治疗作用。具体而言,血浆皮质激素对促肾上腺皮质激素的反应可能会因最近或当前的皮质类固醇疗法而减弱。 监测治疗

地拉罗司:皮质类固醇可能会增强地拉罗司的不良/毒性作用。具体而言,可能会增加胃肠道溃疡/刺激或胃肠道出血的风险。 监测治疗

非辛达唑[INT]:皮质类固醇可能会增强非辛达唑[INT]的心律失常作用。 避免合并

透明质酸酶:皮质类固醇可能会降低透明质酸酶的治疗效果。处理:接受皮质类固醇激素治疗的患者(尤其是大剂量患者)可能不会对标准剂量的透明质酸酶产生预期的临床反应。可能需要更大剂量的透明质酸酶。 考虑修改疗法

利多君:皮质类固醇可能会增强利多君的不良/毒性作用。 监测治疗

列出的反应是基于该相同药理学类别中其他药物的报告,可能未专门报道局部曲安奈德。

频率未定义:

皮肤科:痤疮样皮疹,过敏性接触性皮炎,萎缩性纹状体,脱屑,毛囊炎,高毛症,色素沉着,局部干燥,皮肤浸软,粟粒菌病,口周皮炎,皮肤萎缩,皮肤水疱

内分泌和代谢:库欣综合征,糖尿,HPA轴抑制,高血糖

胃肠道:口腔粘膜改变(糊状;萎缩或浸软)

感染:继发感染

本地:应用程序站点灼伤,应用程序站点刺激,应用程序站点瘙痒

与不良反应有关的担忧:

•肾上腺抑制:可能导致皮质醇过多症或下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制,特别是在年幼的儿童或长时间接受大剂量的患者中。 HPA轴抑制可能导致肾上腺危机。

•免疫抑制:长时间使用可能导致真菌或细菌过度感染;尽管采取了适当的抗菌治疗,但如果皮肤病学感染持续存在,请停止使用。

•过敏:局部使用已与局部过敏(发红,刺激)相关;如果注意到致敏则停止。

•全身作用:局部皮质类固醇可能经皮吸收。吸收可能导致库欣综合征,高血糖症或糖尿症的表现。通过使用闭塞敷料,涂抹于裸露的皮肤或涂抹于大表面积,可增加吸收。

并发药物治疗问题:

•药物-药物相互作用:可能存在潜在的显着相互作用,需要调整剂量或频率,附加监测和/或选择替代疗法。咨询药物相互作用数据库以获取更多详细信息

特殊人群:

•老年人:由于存在与全身吸收相关的不良反应的风险,应谨慎地在老年人中以尽可能短的有效剂量在局部使用皮质类固醇激素。

•儿科:儿童在局部应用后可能会按比例吸收更大的量,并且可能更容易产生全身性影响。据报道,接受局部糖皮质激素治疗的儿童有HPA轴抑制,颅内高压和库欣综合征。长时间使用可能会影响生长速度。小儿患者应常规监测其生长情况。

剂型具体问题:

•管理:气雾剂解决方案:除非得到医疗保健专业人员的指导,否则请勿应用于腋下或腹股沟;如果2周内未见好转,请联系处方医生。产品易燃;涂抹时避免高温,吸烟或火焰。

•聚山梨酯80:某些剂型可能包含聚山梨酯80(也称为吐温)。据报道,某些人接触含有聚山梨酯80的药品后会出现超敏反应,通常是迟发反应(Isaksson 2002; Lucente 2000; Shelley 1995)。据报道,在接受含有聚山梨酯80的肠胃外产品后,早产儿的血小板减少症,腹水,肺部恶化以及肾和肝功能衰竭(Alade 1986; CDC 1984)。请参阅制造商的标签。

其他警告/注意事项:

•适当使用:仅供外部使用;避免接触眼睛。哭泣或渗出性病变时请勿使用闭塞敷料,应注意闭塞敷料的一般注意事项;如果应该出现皮肤刺激或接触性皮炎,请停止使用;不要用于皮肤循环减少的患者。

•高能产品:避免在脸上使用高能类固醇。

•口腔应用:请勿在皮肤或眼睛上涂抹糊剂。当在口腔中用作局部用药时,如果在7天内未发生口腔组织的显着再生或修复,建议重新评估口腔病变的病因。

在一些动物繁殖研究中已经观察到不良事件。局部皮质类固醇的全身生物利用度是可变的(皮肤的完整性,使用闭塞等),并且可能受妊娠中期的影响(Chi 2017)。通常,局部使用皮质类固醇激素与不良妊娠结局的重大风险无关。但是,孕妇在使用强效或强效外用产品后,尤其是大剂量外用低出生体重儿的风险可能会增加。孕妇最好使用轻度至中度的局部皮质类固醇激素,应避免大量使用或长时间使用(Chi 2016; Chi 2017; Murase 2014)。还应避免经皮吸收高的区域(Chi 2017)。使用局部皮质类固醇可能会增加妊娠纹的风险(Murase 2014)。

这种药是干什么用的?

所有皮肤产品:

•用于治疗皮肤刺激。

•用于治疗皮疹。

口服糊剂:

•用于治疗口腔刺激。

经常报告的这种药物的副作用

•燃烧

•瘙痒

• 皮肤干燥

该药物的其他副作用:如果您有以下任何迹象,请立即与您的医生交谈:

•高血糖,如精神错乱,疲劳,口渴,饥饿感增加,尿液过多,潮红,呼吸急促或闻起来像水果的呼吸

•皮肤变化如丘疹,妊娠纹,愈合缓慢或头发生长

•肾上腺问题,例如严重的恶心,呕吐,严重的头晕,昏倒,肌肉无力,严重的疲劳,情绪变化,食欲不振或体重减轻

•刺激性疾病,例如上背部或腹部的体重增加;月亮脸严重头痛或愈合缓慢

•严重的口腔刺激

• 皮肤过敏

•皮肤变色

•皮肤变薄

•有明显反应的迹象,例如喘息;胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色;癫痫发作或面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

注意:这不是所有副作用的完整列表。如有疑问,请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明:此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训,可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全,有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途,说明,警告,预防措施,相互作用,不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议,并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系,以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。