去纤蛋白

什么是去纤蛋白？

去纤蛋白通过增加血液中血块的分解而起作用。

去纤吡酮用于治疗接受化学疗法和干细胞移植的成人和儿童的严重静脉阻塞性疾病（VOD）。当肝脏中的血管被阻塞时会发生VOD，这会减少血液流量并导致肝脏受损。

除颤肽也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对defibrotide过敏，或者如果：

• 你有活动性出血；

• 您还可以服用血液稀释剂，例如华法林（Coumadin，扬托文）；要么

• 您使用任何药物来治疗或溶解血凝块，例如链激酶或尿激酶。

为确保去纤蛋白对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 出血或凝血障碍。

目前尚不清楚去纤蛋白是否会损害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

尚不知道去纤蛋白是否会进入母乳或是否会损害婴儿的护理。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。

去纤维蛋白如何服用？

除颤肽通过静脉注射入静脉。该药必须缓慢服用，静脉输注至少可持续2小时。

您可能会看到如何在家中使用静脉注射。如果您不了解如何使用注射剂以及正确处置针头，静脉输液管和其他使用过的物品，请不要给自己服这种药。

除颤通常给予至少21天，如果症状尚未完全缓解，则最多60天。

遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量使用该药物，也不要使用超过建议的时间。

除颤肽在使用前必须与液体（稀释剂）混合。如果您在家中使用注射剂，请确保您了解如何正确混合和储存药物。

请勿在同一IV线中将去纤蛋白与其他药物混合使用。每次注射后，请遵照医生的说明冲洗IV线。

仅在准备注射时才准备剂量。如果药物改变了颜色或有微粒，不要使用。致电您的药剂师购买新药。

将去纤布特罗肽与稀释剂混合后，存放在冰箱中并在24小时内使用。

如果您将其保持在室温下，则必须在4小时内使用混合药物。

该药的每个单次使用小瓶（瓶）仅供一次使用。一次使用后扔掉，即使在注射剂量后仍剩一些药物。

如果我错过剂量怎么办？

记住，请立即使用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用去纤蛋白时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

去纤肽的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：荨麻疹，瘙痒，皮疹；呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 容易瘀伤，异常出血；

• 尿液或大便中有血液；

• 混乱，头痛；

• 视力问题，口齿不清；要么

• 一种轻松的感觉，就像你可能昏倒了一样。

如果您有某些副作用，您的治疗可能会延迟或永久终止。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐，腹泻；

• 头晕;要么

• 流鼻血。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

去纤蛋白剂量信息

成年人肝静脉阻塞性疾病的常用剂量：

每6小时静脉注射6.25 mg / kg，连续2小时

治疗时间：最少21天；如果21天后仍存在肝静脉闭塞性疾病（VOD）的体征和症状，请继续使用该药物直至VOD消失或最多60天。

注释：应当使用造血干细胞移植（HSCT）准备方案之前的基线体重来计算剂量。

用途：治疗HSCT后出现肾脏或肺功能不全的肝VOD（也称为正弦窦阻塞综合征（SOS））患者。

肝静脉闭塞性疾病的常用儿科剂量：

1个月或更长时间：
每6小时静脉注射6.25 mg / kg，连续2小时

治疗时间：最少21天；如果21天后仍存在肝静脉闭塞性疾病（VOD）的体征和症状，请继续使用该药物直至VOD消失或最多60天。

注释：应当使用造血干细胞移植（HSCT）准备方案之前的基线体重来计算剂量。

用途：治疗HSCT后出现肾脏或肺功能不全的肝VOD（也称为正弦窦阻塞综合征（SOS））患者。

还有哪些其他药物会影响去纤蛋白？

其他药物可能会与去纤蛋白相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于去纤蛋白：静脉注射液

需要立即就医的副作用

除其必要的作用外，去纤肽可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用去纤蛋白时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 鼻子流血
• 血便
• 模糊的视野
• 发冷
• 混乱
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 发热
• 头昏眼花
• 快速，浅呼吸
• 出汗
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质

不常见

• 胸痛
• 咳嗽或声音嘶哑
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 胸闷
• 呼吸困难

少见或罕见

• 吞咽困难
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀

发病率未知

• 牙龈出血
• 咳血
• 头痛
• 月经量增加或阴道流血
• 流鼻血
• 麻痹
• 伤口长期出血
• 红色或黑色，柏油样凳子
• 红色或深棕色尿液

不需要立即就医的副作用

去纤肽的某些副作用可能会发生，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 恶心
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于去纤蛋白：静脉注射液

一般

最常见的不良反应是低血压，腹泻，呕吐，恶心和鼻出血。被认为威胁生命或致命的最常见不良反应是低血压（7％）和肺泡出血（7％）。据报道有104名患者（59％）发生任何类型和任何级别的出血事件，其中35名患者（20％）被认为具有生命危险或致命性。 ^[参考]

心血管的

很常见（10％或更多）：低血压（37％） ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（24％），呕吐（18％），恶心（16％）

常见（1％至10％）：胃肠道出血

罕见（0.1％至1％）：呕血，黑便，口腔出血^[参考]

呼吸道

很常见（10％或更多）：鼻（14％）

常见（1％至10％）：肺泡出血，肺浸润，肺炎，肺出血

罕见（0.1％至1％）：血胸^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：败血症，移植物抗宿主病，感染

罕见（0.1％至1％）：过敏，过敏反应^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：颅内出血，脑出血

罕见（0.1％至1％）：脑血肿^[Ref]

血液学

常见（1％至10％）：凝结病，出血^[参考]

本地

常见（1％至10％）：导管部位出血

罕见（0.1％至1％）：注射部位出血^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：高尿酸血症^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：血尿^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：瘀斑，瘀斑，皮疹，瘙痒^[Ref]

眼科

罕见（0.1％至1％）：结膜出血^[参考]

其他

罕见（0.1％至1％）：发热^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人肝静脉阻塞性疾病的常规剂量

每6小时静脉注射6.25 mg / kg，连续2小时

治疗时间：最少21天；如果21天后仍存在肝静脉闭塞性疾病（VOD）的体征和症状，请继续使用该药物直至VOD消失或最多60天。

注释：应当使用造血干细胞移植（HSCT）准备方案之前的基线体重来计算剂量。

用途：治疗HSCT后出现肾脏或肺功能不全的肝VOD（也称为正弦窦阻塞综合征（SOS））患者。

肝静脉阻塞性疾病的常规儿科剂量

1个月或更早：
每6小时静脉注射6.25 mg / kg，连续2小时

治疗时间：最少21天；如果21天后仍存在肝静脉闭塞性疾病（VOD）的体征和症状，请继续使用该药物直至VOD消失或最多60天。

注释：应当使用造血干细胞移植（HSCT）准备方案之前的基线体重来计算剂量。

用途：治疗HSCT后出现肾脏或肺功能不全的肝VOD（也称为正弦窦阻塞综合征（SOS））患者。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

毒性或侵入性程序的治疗修改：

严重或危及生命的超敏反应（过敏反应）：永久停药；不要恢复治疗。

持续，严重或可能危及生命的出血：停药；根据指示治疗根本原因并提供支持治疗;当出血停止并且患者血液动力学稳定时，考虑以相同的剂量和输注量恢复治疗。

复发性大出血：永久停用该药；不要恢复治疗。

侵入性程序：在侵入性程序之前至少2小时停用该药物；一旦解决了任何与手术相关的出血风险，便应在手术后恢复治疗。

预防措施

1个月以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-使用配有0.2微米在线过滤器的输液器。
-在给药前后立即用5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液冲洗IV线（周围或中央）。

贮存要求：稀释后，如果在室温下贮存，则在4小时内给药；如果在冷藏下贮存，则在24小时内给药。

重构/准备技术：应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：请勿在同一IV线中与其他药物同时使用。

概述：该药物没有已知的解毒剂。

监控：
-血液学：出血迹象
-免疫学：超敏反应

患者建议：
-指导患者立即报告任何暗示出血的体征或症状（异常出血，易瘀伤，尿液或粪便中的血液，头痛，意识模糊，言语含糊或视力改变）。
-描述过敏反应的症状，包括过敏反应，并指导患者如果遇到此类症状，应立即寻求医疗救助。

动作

• 确切的作用机理尚未完全阐明，但被认为可以保护内皮细胞并恢复血栓形成-纤溶平衡，从而保持肝窦血流。 ^{1 7 9 10}

• 保护内皮细胞免受癌症化学治疗剂，肿瘤坏死因子（TNF;TNF-α），血清饥饿和灌注的损害。 ^{1 15}

• 通过增加组织纤溶酶原激活物（t-PA）和血栓调节蛋白的表达并降低von Willebrand因子和纤溶酶原激活物抑制剂1（PAI-1）的表达，减少内皮细胞的活化并增加内皮细胞介导的纤溶作用。 ^{1 7 15 16}

• 增强纤溶酶的酶促活性，以水解纤维蛋白凝块。 ^{1 4}

给病人的建议

• 向患者和护理人员咨询去纤蛋白的重要性可能会增加出血的风险。 ¹建议患者立即报告任何暗示出血的体征或症状（例如，异常出血，容易瘀伤，尿液或粪便中的血液，头痛，意识模糊，言语含糊，视力改变）。 ^1个

• 告知患者有关过敏反应的风险和症状（包括过敏反应）的重要性。 ¹询问患者是否曾经接受过去纤蛋白治疗的重要性。 ¹如果出现超敏反应症状，指示患者立即就医。 ^1个

• 妇女告知临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划进行母乳喂养的重要性。 ^1个

• 告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药（例如抗凝剂）和非处方药。 ^1个

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ¹ （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。