去纤蛋白（静脉）

Dee-FYE-broide

常用品牌名称

在美国

• Defitelio

可用的剂型：

• 解

去纤蛋白的用途

去纤蛋白注射液用于治疗接受造血干细胞移植（HSCT）的成年人和患有肾脏或肺部疾病的儿童的肝静脉闭塞性疾病。

去纤吡酮应由您的医生或在您的指导下给予。

使用去纤蛋白前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于去纤蛋白，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对去纤蛋白或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今为止进行的适当研究尚未显示出会限制儿童去纤蛋白注射液有效性的儿科特定问题。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制去纤蛋白注射剂在老年人中的使用。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用去纤蛋白时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将去纤肽与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 阿昔单抗
• 乙酰香豆酚
• 重组阿替普酶
• 阿那格雷
• 止痛药
• 阿哌沙班
• 阿德帕林
• 阿加曲班
• 阿司匹林
• 贝米肝素
• 比伐卢定
• 藜芦精
• 西洛他唑
• 氯吡格雷
• 达比加群酯
• 达肝素
• Danaparoid
• 德西鲁丁
• 双嘧达莫
• 依多沙班
• 依诺肝素
• 依替巴肽
• 磺达肝素
• 肝素
• 伊洛前列素
• 瘦素
• 纳达帕林
• 帕那肝素
• 苯丁酮
• 苯丙酮
• 普拉格雷
• 蛋白C
• Reteplase，重组
• 瑞维肝素
• 利伐沙班
• 链激酶
• 磺吡嗪
• 替奈普酶
• 替卡格雷洛
• 噻氯匹定
• 替扎肝素
• 替罗非班
• 曲前列素
• 尿激酶
• Vorapaxar
• 华法林

通常不建议将去纤罗肽与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 贝曲沙班
• 洋甘菊
• 西酞普兰
• 依他普仑
• 氟西汀
• 氟伏沙明
• 大蒜
• 银杏
• 米那普兰
• 番木瓜
• 帕罗西汀
• 舍曲林
• 圣约翰草
• 谭神
• 文拉法辛

与下列任何一种药物一起使用去纤肽可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 软骨素
• 辅酶Q10
• 姜黄素
• 东归
• 生姜
• 维生素A

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

与以下任何一种同时使用去纤肽可能会增加某些副作用的风险，但在某些情况下是不可避免的。如果一起使用，您的医生可能会改变剂量或您使用去纤蛋白的频率，或者为您提供有关食物，酒或烟草使用的特别说明。

• 鳄梨

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响去纤蛋白的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 活动性出血-这种情况下的患者不应使用。

• 出血问题-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

正确使用去纤蛋白

护士或其他受过训练的保健专业人员将在医院为您或您的孩子服用去纤蛋白。除颤肽是通过一根静脉内的针头给予的。药物必须缓慢注射，因此您的静脉输液管需要保持在原位2小时。

使用去纤蛋白时的注意事项

在您接受去纤蛋白的同时，您的医生将仔细检查您或您孩子的病情。这将使您的医生查看该药是否正常工作，并决定是否应继续服用该药并检查是否有不良作用。

如果您同时也在使用阿替普酶（Activase®）或肝素，请不要使用defibrotide。

去纤蛋白可能会增加出血的风险。告诉医生您或您的孩子是否患有以下症状：尿液或粪便中的血液，视力改变，意识模糊，头痛，言语含糊，异常出血或淤青。

去纤肽可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应。过敏反应可能会危及生命，需要立即就医。如果您的脸，眼睑，嘴唇，舌头，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官出现皮疹，瘙痒，巨大的蜂巢状肿胀，呼吸困难，吞咽困难或任何肿胀，请立即致电医生接受去纤蛋白时，您的手，脸或嘴。

去纤肽的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 鼻子流血
• 血便
• 模糊的视野
• 发冷
• 混乱
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 发热
• 头昏眼花
• 快速，浅呼吸
• 出汗
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质

不常见

• 胸痛
• 咳嗽或声音嘶哑
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 胸闷
• 呼吸困难

少见或罕见

• 吞咽困难
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀

发病率未知

• 牙龈出血
• 咳血
• 头痛
• 月经量增加或阴道流血
• 流鼻血
• 麻痹
• 伤口长期出血
• 红色或黑色，柏油样凳子
• 红色或深棕色尿液

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 恶心
• 呕吐

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于去纤蛋白：静脉注射液

需要立即就医的副作用

除其必要的作用外，去纤肽可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用去纤蛋白时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 鼻子流血
• 血便
• 模糊的视野
• 发冷
• 混乱
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 发热
• 头昏眼花
• 快速，浅呼吸
• 出汗
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质

不常见

• 胸痛
• 咳嗽或声音嘶哑
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 胸闷
• 呼吸困难

少见或罕见

• 吞咽困难
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀

发病率未知

• 牙龈出血
• 咳血
• 头痛
• 月经量增加或阴道流血
• 流鼻血
• 麻痹
• 伤口长期出血
• 红色或黑色，柏油样凳子
• 红色或深棕色尿液

不需要立即就医的副作用

去纤肽的某些副作用可能会发生，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 恶心
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于去纤蛋白：静脉注射液

一般

最常见的不良反应是低血压，腹泻，呕吐，恶心和鼻出血。被认为威胁生命或致命的最常见不良反应是低血压（7％）和肺泡出血（7％）。据报道有104名患者（59％）发生任何类型和任何级别的出血事件，其中35名患者（20％）被认为具有生命危险或致命性。 ^[参考]

心血管的

很常见（10％或更多）：低血压（37％） ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（24％），呕吐（18％），恶心（16％）

常见（1％至10％）：胃肠道出血

罕见（0.1％至1％）：呕血，黑便，口腔出血^[参考]

呼吸道

很常见（10％或更多）：鼻（14％）

常见（1％至10％）：肺泡出血，肺浸润，肺炎，肺出血

罕见（0.1％至1％）：血胸^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：败血症，移植物抗宿主病，感染

罕见（0.1％至1％）：过敏，过敏反应^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：颅内出血，脑出血

罕见（0.1％至1％）：脑血肿^[Ref]

血液学

常见（1％至10％）：凝结病，出血^[参考]

本地

常见（1％至10％）：导管部位出血

罕见（0.1％至1％）：注射部位出血^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：高尿酸血症^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：血尿^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：瘀斑，瘀斑，皮疹，瘙痒^[Ref]

眼科

罕见（0.1％至1％）：结膜出血^[参考]

其他

罕见（0.1％至1％）：发热^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人肝静脉阻塞性疾病的常规剂量

每6小时静脉注射6.25 mg / kg，连续2小时

治疗时间：最少21天；如果21天后仍存在肝静脉闭塞性疾病（VOD）的体征和症状，请继续使用该药物直至VOD消失或最多60天。

注释：应当使用造血干细胞移植（HSCT）准备方案之前的基线体重来计算剂量。

用途：治疗HSCT后出现肾脏或肺功能不全的肝VOD（也称为正弦窦阻塞综合征（SOS））患者。

肝静脉阻塞性疾病的常规儿科剂量

1个月或更早：
每6小时静脉注射6.25 mg / kg，连续2小时

治疗时间：最少21天；如果21天后仍存在肝静脉闭塞性疾病（VOD）的体征和症状，请继续使用该药物直至VOD消失或最多60天。

注释：应当使用造血干细胞移植（HSCT）准备方案之前的基线体重来计算剂量。

用途：治疗HSCT后出现肾脏或肺功能不全的肝VOD（也称为正弦窦阻塞综合征（SOS））患者。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

毒性或侵入性程序的治疗修改：

严重或危及生命的超敏反应（过敏反应）：永久停药；不要恢复治疗。

持续，严重或可能危及生命的出血：停药；根据指示治疗根本原因并提供支持治疗;当出血停止并且患者血液动力学稳定时，考虑以相同的剂量和输注量恢复治疗。

复发性大出血：永久停用该药；不要恢复治疗。

侵入性程序：在侵入性程序之前至少2小时停用该药物；一旦解决了任何与手术相关的出血风险，便应在手术后恢复治疗。

预防措施

1个月以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-使用配有0.2微米在线过滤器的输液器。
-在给药前后立即用5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液冲洗IV线（周围或中央）。

贮存要求：稀释后，如果在室温下贮存，则在4小时内给药；如果在冷藏下贮存，则在24小时内给药。

重构/准备技术：应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：请勿在同一IV线中与其他药物同时使用。

概述：该药物没有已知的解毒剂。

监控：
-血液学：出血迹象
-免疫学：超敏反应

患者建议：
-指导患者立即报告任何暗示出血的体征或症状（异常出血，易瘀伤，尿液或粪便中的血液，头痛，意识模糊，言语含糊或视力改变）。
-描述过敏反应的症状，包括过敏反应，并指导患者如果遇到此类症状，应立即寻求医疗救助。

动作

• 确切的作用机理尚未完全阐明，但被认为可以保护内皮细胞并恢复血栓形成-纤溶平衡，从而保持肝窦血流。 ^{1 7 9 10}

• 保护内皮细胞免受癌症化学治疗剂，肿瘤坏死因子（TNF;TNF-α），血清饥饿和灌注的损害。 ^{1 15}

• 通过增加组织纤溶酶原激活物（t-PA）和血栓调节蛋白的表达并降低von Willebrand因子和纤溶酶原激活物抑制剂1（PAI-1）的表达，减少内皮细胞的活化并增加内皮细胞介导的纤溶作用。 ^{1 7 15 16}

• 增强纤溶酶的酶促活性，以水解纤维蛋白凝块。 ^{1 4}

给病人的建议

• 向患者和护理人员咨询去纤蛋白的重要性可能会增加出血的风险。 ¹建议患者立即报告任何暗示出血的体征或症状（例如，异常出血，容易瘀伤，尿液或粪便中的血液，头痛，意识模糊，言语含糊，视力改变）。 ^1个

• 告知患者有关过敏反应的风险和症状（包括过敏反应）的重要性。 ¹询问患者是否曾经接受过去纤蛋白治疗的重要性。 ¹如果出现超敏反应症状，指示患者立即就医。 ^1个

• 妇女告知临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划进行母乳喂养的重要性。 ^1个

• 告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药（例如抗凝剂）和非处方药。 ^1个

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ¹ （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。