钙泊三烯是维生素D的一种人造形式。它参与皮肤细胞的生长和发育。
局部使用卡泊三烯(用于皮肤)可治疗斑块状牛皮癣 (鳞屑状牛皮癣 )。
钙泊三烯外用药也可用于本用药指南中未列出的目的。
如果您体内钙或维生素D含量高,则不应使用卡泊三烯外用剂。 不要在脸上使用钙泊三烯。
可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。
外用霜:
Dovonex:0.005%(60 g,120 g)[包含鲸蜡硬脂醇,乙二胺四乙酸二钠]
一般:0.005%(60 g,120 g)
外部泡沫
Sorilux:0.005%(60 g,120 g)[包含鲸蜡醇,乙二胺四乙酸二钠,丙二醇]
外用药膏:
钙黄三烯:0.005%(60 g,120 g)[包含乙二胺四乙酸二钠,丙二醇]
一般:0.005%(60 g,120 g)
解决方案,外部:
一般:0.005%(60毫升)
合成维生素D 3类似物,可调节皮肤细胞的产生和增殖。与维生素D受体结合并抑制角质形成细胞增殖并增强角质形成细胞分化(Menter 2009)。
当应用于牛皮癣斑块:乳霜,泡沫:未定;软膏:〜6%;解决方案:<1%
吸收的卡泊三烯转化为非活性代谢物
2周后开始改善; 8周后可见明显改善
斑块状牛皮癣:治疗成人的身体(乳膏,软膏)或头皮(溶液)的斑块状牛皮癣; ≥12岁的儿童,青少年和成人(泡沫)的身体或头皮斑块状牛皮癣的治疗
对卡泊三烯或制剂中的任何成分过敏;表现出高钙血症或维生素D毒性证据的患者;在脸上使用(乳霜,药膏);急性银屑病患者(头皮溶液)
维生素D衍生物的过敏性交叉反应的文献有限。但是,由于化学结构和/或药理作用相似,因此不能确定排除交叉敏感性的可能性。
斑块状牛皮癣:外用:
乳霜:每天两次在受影响的皮肤上涂一层薄膜
泡沫:每天两次在受感染的皮肤或头皮上涂一层薄膜
软膏:每天一次或两次在受感染的皮肤上涂一层薄膜
解决方案:每天两次涂于受影响的头皮上
参考成人剂量。
斑块状牛皮癣;轻度至中度:局部: 注意:维生素D类似物(例如卡泊三烯)被认为是有或没有局部皮质类固醇激素(AAD [Menter 2009]; de Jager 2010; Zeichner)的小儿患者(尤其是使皮质类固醇暴露最小化)的一线治疗选择2010)。
泡沫:Sorilux:≥12岁的儿童和青少年:每天两次在头皮和身体的患处涂薄层;在一项临床试验中,受试者患有轻度至中度牛皮癣,覆盖2%至20%的BSA;试验持续时间为8周(Feldman 2012)。
乳膏,药膏:可用的数据有限:≥2岁的儿童和青少年:每天两次在头皮和身体的患处涂一层薄薄的薄层;基于多中心试验的药膏剂量,包括100例≥2岁的儿童和青少年,轻度至中度牛皮癣,其BSA低于30%;在一项开放性试验中,超过60%的患者报告了总体改善(基于牛皮癣评分);在安慰剂对照研究中报告了相似的疗效结果(> 50%改善);但是,这在统计学上并不显着(Darley 1996; Oranje 1997);基于小规模试验,药膏配方经验和专家建议的乳霜剂量(AAD [Menter 2009]; Duweb 2003; Schachner 2010; Zeichner 2010)
仅限于外用。避免接触面部和眼睛(如果发生接触,请用水彻底冲洗)。
乳霜,泡沫,药膏:适用于受影响的皮肤;轻轻并完全擦拭。使用后请彻底洗净双手。
泡沫,溶液(头皮牛皮癣):使用前,梳理头发以清除杂物;仅适用于头皮病变。轻轻并完全擦拭。使用后请彻底洗净双手。头发干燥时应使用泡沫。
如果需要使用多种局部用药,则应在一天内分别在不同时间使用各种用药(Menter 2009)。
乳膏:在15°C至25°C(59°F至77°F)的温度下存放;不要冻结。
泡沫:存放于20°C至25°C(68°F至77°F); 15°C至30°C(59°F至86°F)之间允许的偏移;不要冷藏或冷冻。内容物易燃;远离热源和火焰。请勿刺穿或焚烧。请勿暴露于> 49°C(120°F)的温度下。
解决方案:存放在15°C至25°C(59°F至77°F); 15°C至30°C(59°F至86°F)之间允许的偏移;不要冻结。溶液应远离明火;避免阳光直射。
氢氧化铝:维生素D类似物可能会增加氢氧化铝的血清浓度。具体地,铝的吸收可以增加,导致血清铝浓度增加。 避免合并
钙盐:可能会增强维生素D类似物的不利/毒性作用。 监测治疗
心脏糖苷:维生素D类似物可增强心脏糖苷的心律失常作用。 监测治疗
氢化可的松(局部):可能会降低卡泊三烯的治疗作用。管理:如果与戊酸氢化可的松联合使用,监测降低的卡泊三烯功效。考虑将这些药物的给药间隔10到12小时,以最大程度地减少这种潜在相互作用的风险。 监测治疗
乳酸:可能会降低卡泊三烯的治疗作用。管理:如果与乳酸合用,监测降低的卡泊三烯功效。考虑将这些药物的给药间隔10到12小时,以最大程度地减少这种潜在相互作用的风险。 监测治疗
多种维生素/氟化物(使用ADE):可能会增强维生素D类似物的不良/毒性作用。 避免合并
多种维生素/矿物质(含ADEK,叶酸,铁):可能会增强维生素D类似物的不利/毒性作用。 避免合并
水杨酸:可能会降低卡泊三烯的治疗作用。处理:如果与水杨酸合用,监测降低的卡泊三烯功效。考虑将这些药物的给药间隔10到12小时,以最大程度地减少这种潜在相互作用的风险。 监测治疗
硫糖铝:维生素D类似物可能会增加硫糖铝的血清浓度。具体而言,可以增加硫糖铝对铝的吸收,从而导致血清铝浓度增加。 避免合并
噻嗪类和噻嗪类利尿剂:可能会增强维生素D类似物的高血钙作用。 监测治疗
维生素D类似物:可能会增强其他维生素D类似物的不利/毒性作用。 避免合并
频率可能会因应用地点而异。频率不总是定义的。
中枢神经系统:皮肤发麻(≤23%)
皮肤病:皮肤灼热感(≤23%),皮肤刺痛(≤23%),皮疹(1%至11%),皮炎,脱皮,红斑,牛皮癣加重,瘙痒,皮肤刺激性,干性皮肤病
局部:应用部位疼痛(3%),应用部位红斑(2%)
<1%,售后和/或病例报告:过敏性接触性皮炎,接触性皮炎,高钙血症,色素沉着,毛囊炎,皮肤萎缩
与不良反应有关的担忧:
•接触性皮炎:可能发生接触性皮炎,包括过敏性接触性皮炎。
•高钙血症:可能引起血清钙的短暂升高(可逆);如果发生高钙血症,请中止治疗直至钙水平恢复正常。
•刺激:可能会短暂损害皮损和周围未受累皮肤。如果出现刺激,请停止使用。
特殊人群:
•老人:老年患者慎用;与年轻人相比,与皮肤相关的不良反应的严重性可能增加。
•儿科:由于更大的皮肤表面积:体重比,儿童可能有更高的全身性副作用风险。在一项银屑病影响小于30%BSA的小儿科患者(2至14岁)的标签外试验中,使用卡泊三烯软膏治疗8周未观察到严重的不良反应(包括钙或骨代谢改变)(Oranje 1997)。在年龄较大的儿科患者(12至<17岁)中使用泡沫塑料时,药代动力学研究尚未显示出系统性卡泊三烯吸收或对钙代谢指数有任何影响的重要证据。
剂型具体问题:
•泡沫溶液:易燃;在施工期间和施工后立即使泡沫和溶液远离火源,火焰或烟。
•丙二醇:某些剂型可能包含丙二醇;有些则可能包含丙二醇。大量有潜在毒性,并与高渗,乳酸酸中毒,癫痫发作和呼吸抑制有关;谨慎使用(AAP [“ Inactive” 1997]; Zar 2007)。
其他警告/注意事项:
•适当使用:仅供外部使用;不适用于眼科,口服或阴道内使用。避免或限制过度暴露于自然或人工阳光下或进行光疗。使用后请彻底洗手。尚未确定除牛皮癣以外的其他皮肤病的安全性和有效性。请勿与可能改变载体pH值的产品(例如,局部乳酸)同时使用;如果需要使用多种局部用药,则应在一天内分别在不同时间使用各种用药(Menter 2009)。
血清钙
尚未找到与怀孕有关的信息。如果需要在怀孕期间进行治疗,则可能首选其他药物(Hsu 2012; Zeichner 2010)。如果没有其他选择,请限制应用范围(Murase 2014)。
•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 (HCAHPS:在此住院期间,您是否曾服用过以前从未服用过的药物?在给您任何新药之前,医院工作人员多久告诉您该药的用途?医院工作人员多久描述一次药物的副作用?一种您可以理解的方式?)
•患者可能会出现皮肤干燥,脱皮,灼痛,刺痛,皮肤刺激或刺痛感。立即向患者报告高钙征兆(虚弱,精神错乱,疲劳,头痛,恶心和呕吐,便秘或骨痛)(HCAHPS)。
•向患者宣传明显的反应迹象(例如,喘息;胸闷;发烧;瘙痒;咳嗽严重;皮肤发蓝;癫痫发作;或面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀)。 注意:这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。
预期用途和免责声明 :不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初步参考。在诊断,治疗和建议患者时,您最终必须依靠自己的判断力,经验和判断。