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Clobex

氯倍他索是一种有效的类固醇,有助于减少体内炎症。

Clobex(用于皮肤)用于治疗由斑块状牛皮癣或对类固醇药物有反应的皮肤状况引起的炎症和瘙痒。

Clobex也可用于本药物指南中未列出的目的。

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者您的所有医疗状况, 过敏症和所用的所有药物。

没有。


临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的,因此不能将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较,并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

在控制,Clobex临床试验®喷雾,0.05%,最常见的不良反应在燃烧应用[与Clobex处理®喷雾,0.05%和与喷雾车辆治疗的受试者47%的受试者40%]的位点。对于Clobex其他常见的不良反应(R)喷雾,0.05%和喷雾车辆,分别在表1中指出的。

表1-常见的不良反应(≥1%的发生率)
丙酸氯倍他索车辆喷雾
不良反应 0.05%喷雾 (N = 120)
(N = 120)
系统器官分类
一般疾病和给药部位情况 50(42%) 56(47%)
应用程序烧录 48(40%) 56(47%)
应用部位干燥 2(2%) 0(0%)
应用部位刺激 1(1%) 0(0%)
应用部位痛 1(1%) 2(2%)
应用部位色素沉着变化 1(1%) 0(0%)
应用部位瘙痒 4(3%) 3(3%)
感染和侵扰 17(14%) 12(10%)
鼻咽炎 6(5%) 3(3%)
咽炎链球菌 1(1%) 0(0%)
上呼吸道感染 10(8%) 2(2%)
皮肤和皮下组织疾病 4(3%) 2(2%)
湿疹 2(2%) 0(0%)

大多数局部不良反应被定为轻度至中度,并且不受年龄,种族或性别的影响。

局部皮质类固醇的全身吸收已导致下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制,某些患者出现库欣综合征,高血糖和糖尿症。

上市后经验

由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的,因此,始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

批准后使用Clobex的过程中出现如下不良反应已经确定®喷雾,0.05%。

皮肤:灼伤,瘙痒,红斑,疼痛,刺激,皮疹,脱皮,荨麻疹和接触性皮炎。