Soriatane是类维生素A ，是维生素A的一种形式。

Soriatane用于治疗成人严重的牛皮癣 。这种药物不能治愈牛皮癣，停止服用此药可能会复发。

Soriatane也可用于本用药指南中未列出的目的。

Soriatane可能导致严重的先天缺陷。如果您已怀孕或停止服用Soriatane后3年内可能怀孕，请不要使用这种药物。

您必须采取有效的节育措施，避免在服用Soriatane期间以及最后一次服药后至少3年内怀孕。您需要定期进行怀孕测试，以确保您没有怀孕。

能够怀孕的妇女在服用Soriatane期间以及最后一次服药后至少2个月内不得饮酒。酒精会导致这种药物在您体内转化为另一种物质，可能需要3年或更长时间才能从体内清除。

男性或女性在服用Soriatane时以及最后一剂后至少3年内不应献血。如果向孕妇捐赠含有这种药物的血液，可能会导致先天缺陷。

Soriatane可能导致严重的肝脏问题。如果您有恶心 ， 呕吐 ，食欲不振，尿黑或黄疸 （皮肤或眼睛发黄）等症状，请停止服用这种药物并立即致电医生。

怀孕：

请参阅“禁忌症和警告”框。

Soriatane在肝或肾功能严重受损的患者以及慢性血脂异常异常升高的患者中禁用（参见盒装警告： 肝毒性 ， 警告： 脂质和可能的心血管作用 ，以及注意事项）。

据报道，甲氨蝶呤和维甲酸联合使用会增加患肝炎的风险。因此，也禁止使用甲氨蝶呤与Soriatane的组合（请参阅预防措施： 药物相互作用 ）。

由于Soriatane和四环素都可能引起颅内压升高，因此禁止联合使用（请参阅警告： 假瘤性脑 ）。

如果对制剂（阿维A或辅料）或其他类维生素A过敏（例如血管性水肿，荨麻疹），则禁用Soriatane。

高维生素A产生主要是粘膜皮肤，肌肉骨骼，肝，神经精神病和中枢神经系统的各种体征和症状。迄今报道的许多服用Soriatane的临床不良反应与高维生素A综合征相似。

不良事件/售后报告：

除了表中列出的用于临床试验的事件外，在批准使用Soriatane的过程中还发现了以下不良事件。由于这些事件是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

急性心肌梗塞，血栓栓塞（请参阅警告），中风。

超敏反应，包括血管性水肿和荨麻疹（见禁忌症）。

在用Soriatane治疗期间，已报道了具有周围神经病变的肌病。两种条件均因停药而改善。

激进的感觉和/或自杀念头已有报道。这些事件，包括自我伤害行为，已在服用其他全身性维甲酸类药物的患者以及服用Soriatane的患者中报告。由于其他因素可能导致了这些事件，因此尚不清楚它们是否与Soriatane有关（请参见注意事项）。

由于白色念珠菌引起的外阴阴道炎。

皮肤变薄，皮肤脆弱和脱皮可能遍布全身，尤其是在手掌和脚掌上。经常观察到指甲脆弱。已有报道称疟疾和剥脱性皮炎/红皮病（见警告）。

毛细血管渗漏综合征（请参阅警告）。

临床试验：

在Soriatane的临床试验期间，525名患者中的513名（98％）报告了总计3,545种不良事件。一百一十六名受试者（22％）过早离开试验，主要是因为涉及粘膜和皮肤的不良经历。三名受试者死亡。其中两个死亡与药物无关（胰腺腺癌和肺癌）；另一名受试者死于急性心肌梗死，被认为与药物治疗有密切关系。 在临床试验中，Soriatane与肝功能检查结果或甘油三酸酯水平和肝炎的升高有关。

下表按身体系统和频率列出了525名牛皮癣患者的临床试验期间报告的不良事件。

表3.临床试验中经常报告的不良事件

表4.在临床试验中较少报道的不良事件（其中一些可能与治疗无关）

实验室：

Soriatane疗法可导致许多患者的肝功能测试发生变化。接受Soriatane治疗的三分之二的受试者中，AST（SGOT），ALT（SGPT）或LDH升高。在大多数受试者中，在继续治疗过程中或停止治疗后，升高程度轻微至中度并恢复正常。在临床试验期间接受Soriatane的受试者中，甘油三酯和胆固醇分别升高了66％和33％。高密度脂蛋白（HDL）减少的发生率为40％（请参阅警告）。已经观察到暂时的，通常可逆的碱性磷酸酶升高。

表5列出了临床试验期间报告的实验室异常。

表5.临床试验期间报告的异常实验室测试结果