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塔克隆
- 牛皮癣菌斑
- 银屑病
没有。
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。
临床试验经验
在18岁及以上患有斑块状牛皮癣的受试者中进行的临床试验
将数据与斑块状银屑病下面描述反映暴露于Taclonex®软膏在2448名受试者，包括1992年暴露4周，和289暴露8周。
Taclonex®软膏在安慰剂和活性对照试验（N = 1176和N = 1272，分别地）初步研究。人口年龄在15-97岁之间，男性占61％，女性占39％，大多数是白人（97％），基线疾病严重程度从轻度到非常严重。大多数受试者每天服用一次，中位每周剂量为24.5克。
的患者报告了至少一个不良事件的比例是Taclonex®膏组中27.1％的卡泊三醇组33.0％，倍他米松组的28.3％，车辆组33.4％。
表格1
≥1％的受检者报告的不良事件
| Taclonex®软膏 N = 2448 | 钙三烯 N = 3197 | 倍他米松二丙酸酯 N = 1164 | 车辆 N = 470 | |
| 任何不良事件 | 663（27.1） | 1055（33.0） | 329（28.3） | 157（33.4） |
| 首选条款 | 科目数（％） | |||
| 瘙痒 | 75（3.1） | 183（5.7） | 38（3.3） | 43（9.1） |
| 头痛 | 69（2.8） | 75（2.3） | 44（3.8） | 12（2.6） |
| 鼻咽炎 | 56（2.3） | 77（2.4） | 34（2.9） | 9（1.9） |
| 银屑病 | 30（1.2） | 47（1.5） | 14（1.2） | 5（1.1） |
| 皮疹 | 30（1.2） | 40（1.3） | 0（0.0） | 1（0.2） |
| 流感 | 23（0.9） | 34（1.1） | 14（1.2） | 6（1.3） |
| 上呼吸道感染 | 20（0.8） | 19（0.6） | 12（1.0） | 3（0.6） |
| 红斑 | 15（0.6） | 54（1.7） | 3（0.3） | 5（1.1） |
| 应用部位瘙痒 | 13（0.5） | 24（0.8） | 10（0.9） | 6（1.3） |
| 皮肤过敏 | 11（0.4） | 60（1.9） | 8（0.7） | 5（1.1） |
| 疼痛 | 7（0.3） | 12（0.4） | 3（0.3） | 5（1.1） |
| 烧灼感 | 6（0.2） | 30（0.9） | 3（0.3） | 6（1.3） |
病变/周围不良反应通常定义为距病变边界≤2 cm的不良事件。
表2
≥1％的受试者报告了病变/周围不良事件
| Taclonex®软膏 N = 2448 | 钙三烯 N = 3197 | 倍他米松二丙酸酯 N = 1164 | 车辆 N = 470 | |
| 任何不良事件 | 213（8.7） | 419（13.1） | 85（7.3） | 76（16.2） |
| 首选条款 | 科目数（％） | |||
| 瘙痒 | 69（2.8） | 170（5.3） | 31（2.7） | 41（8.7） |
| 皮疹 | 29（1.2） | 38（1.2） | 0（0.0） | 0（0.0） |
| 应用部位瘙痒 | 12（0.5） | 24（0.8） | 10（0.9） | 6（1.3） |
| 红斑 | 9（0.4） | 36（1.1） | 2（0.2） | 4（0.9） |
| 皮肤过敏 | 9（0.4） | 51（1.6） | 8（0.7） | 5（1.1） |
| 烧灼感 | 6（0.2） | 25（0.8） | 3（0.3） | 5（1.1） |
对于谁报告主题皮损/病变周围的不良事件，中位时间为发病7天为Taclonex®软膏，7天为卡泊三醇，5天为丙酸倍他米松，和3天的车辆。
其他较少见的反应（少于1％但超过0.1％）按发生率从高到低依次为：毛囊炎，皮疹丘疹，皮疹脓疱和皮肤色素沉着。很少有皮肤萎缩，毛细血管扩张和色素沉着的报道（0.1％）。
在另一项试验中，对疾病严重程度至少为中度的受试者（N = 207）在“根据需要”的基础上间歇性给予Taclonex®软膏长达52周。平均使用量为每周15.4克。未研究Taclonex®软膏对钙代谢的影响，也没有充分研究对HPA轴的影响。 1％或更多的受试者报告了以下不良反应：瘙痒（7.2％），牛皮癣（3.4％），皮肤萎缩（1.9％），毛囊炎（1.4％），灼热感（1.4％），皮肤色素沉着（ 1.4％），瘀斑（1.0％），红斑（1.0％）和手部皮炎（1.0％）。据报道有一例严重的牛皮癣发作。
上市后经验
与使用Taclonex®软膏相关的以下不良反应已被确定后批准：脓疱型银屑病和反弹效应。
由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的，因此，始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
局部皮质类固醇激素的局部不良反应的上市后报告也可能包括：皮纹，干燥，痤疮样爆发，口周皮炎，继发感染和粟li。