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阿维A
阿维A是维甲酸，是维生素A的一种形式。
阿维A被用于治疗成人严重的牛皮癣 。阿维A不能治愈牛皮癣，停止服用此药可能会复发。
阿维A也可以用于本用药指南中未列出的目的。
阿维A可能导致严重的出生缺陷。如果您已经怀孕或停止服用阿维A 3年后可能怀孕，请不要使用阿维A。
您必须采取有效的节育措施，避免在服用阿维A汀期间以及最后一次服药后至少3年内怀孕。您需要定期进行怀孕测试，以确保您没有怀孕。
能够怀孕的妇女在服用阿维A汀期间以及最后一剂后至少两个月内不得饮酒。酒精会导致阿维A转换为体内另一种物质，这可能需要3年或更长时间才能从体内清除。
男人或女人在服用阿维A素期间以及最后一剂后至少三年内不应献血。如果向孕妇捐赠含有阿维A的血液，可能会导致先天性缺陷。
阿维A可能引起严重的肝脏问题。如果您有恶心 ， 呕吐 ，食欲不振，尿黑或黄疸 （皮肤或眼睛发黄）等症状，请停止服用这种药物并立即致电医生。
可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品
口服胶囊
Soriatane：10毫克，17.5毫克[DSC]，25毫克[包含乙二胺四乙酸钙二钠]
通用：10毫克，17.5毫克，25毫克
- 类视黄醇类化合物
结合并激活类视黄醇X受体（RXR）和视黄酸受体（RAR）的所有核亚型（α，β和γ），以抑制促炎细胞因子白介素6（IL-6），迁移抑制因子-相关蛋白8（MRP-8）和干扰素-γ（过度增殖和异常角质形成细胞分化的标志）。产生的作用是抗炎和抗增殖，并且上皮中的角质形成细胞分化正常化。
吸收性
口服：约72％与食物一起摄取
代谢
代谢为顺式阿维A两种化合物都被进一步代谢。同时使用乙醇会导致形成维甲酸（活性成分）。
排泄
粪便（34％至54％）;尿液（16％至53％）
可能需要2到3个月才能完全生效；可能会在8周内看到改善
达到顶峰的时间
2-5小时
半条命消除
阿维A：49小时（范围：33至96）； 顺式阿维A肽：63小时（范围：28至157）；维甲酸：120天（范围：最多168天）
蛋白结合
> 99％结合，主要结合白蛋白
牛皮癣：治疗成人严重牛皮癣。
使用限制：不适用于治疗痤疮。
对阿维A酸，其他类维生素A或制剂中的任何成分过敏（例如血管性水肿，荨麻疹）；在治疗期间或中止治疗后3年内已怀孕或打算怀孕的患者;严重的肝或肾功能不全；慢性血脂水平异常升高；与甲氨蝶呤或四环素类药物同时使用
除非所有以下条件均适用，否则阿维A酸在有生育能力的女性中是禁忌的。
1）患者患有严重的牛皮癣，对其他疗法无反应或临床状况不适合其他疗法。
2）患者在治疗前必须进行两次尿液阴性或血清妊娠试验。
3）患者必须在治疗期间每月进行一次妊娠试验。终止治疗后，必须每3个月重复进行至少3年的妊娠试验。
4）患者必须承诺在阿维A治疗前1个月和停药后3年使用两种有效形式的节育措施。处方者必须在治疗期间每月和停药后至少3个月每3个月向患者咨询一次避孕。
5）患者能可靠地理解和执行说明。
6）患者已经接受并承认对胎儿接触阿维A酸的危害以及可能发生避孕失败的风险进行认真的口头和书面解释的理解。患者必须签署协议/知情同意书，说明她了解这些风险，并且在治疗期间或停药后2个月内不应食用乙醇。
加拿大标签：其他禁忌症（美国标签中没有）：母乳喂养；与维生素A或其他类维生素A同时使用
银屑病：口服：需要个体化剂量以实现最大的治疗反应，同时最大程度地减少副作用
初始：每日25至50毫克，与主餐一起服用
维持：对治疗的最初反应后，每天可给予25至50毫克；维持剂量应基于临床疗效和耐受性
美国皮肤病学会建议：单剂量每天10至50毫克；每天≤25mg的剂量可减少副作用（Menter，2009年）
角质化疾病（非牛皮癣）（非标签使用）：口服：初始：每天25至35毫克，持续4周，然后根据需要调整剂量；维持：每天10到50毫克；最大：每天50 mg（Blanchet-Bardon 1991; Kullavanijava 1993; Soritane加拿大产品标签）
参考成人剂量。
与食物一起服用，最好与一天的主餐一起服用。
存放在15°C至25°C（59°F至77°F）之间。避免高温高湿。避光。
酒精（乙基）：可能增强阿维A的致畸作用。 避免合并
氨基乙酰丙酸（全身性）：光敏剂可增强氨基乙酰丙酸（全身性）的光敏效果。 避免合并
氨基乙酰丙酸（局部）：光敏剂可增强氨基乙酰丙酸（局部）的光敏作用。 监测治疗
雌激素衍生物（避孕药）：维甲酸衍生物可能会削弱雌激素衍生物（避孕药）的治疗效果。在视黄酸衍生物疗法期间有生育能力的女性中，建议两种避孕方式。 监测治疗
甲氨蝶呤：阿维A可能增强甲氨蝶呤的肝毒性作用。 避免合并
多种维生素/氟化物（使用ADE）：可能会增强视黄酸衍生物的不利/毒性作用。 避免合并
多种维生素/矿物质（含ADEK，叶酸，铁）：可能会增强视黄酸衍生物的不利/毒性作用。 避免合并
多种维生素/矿物质（含AE，无铁）：可能会增强视黄酸衍生物的不利/毒性作用。 避免合并
Porfimer：光敏剂可以增强Porfimer的光敏效果。 监测治疗
孕激素（避孕药）：阿维A可能会降低孕激素（避孕药）的治疗作用。避孕失败是可能的。管理：考虑到纯孕激素制剂在阿维A治疗期间无法预防怀孕的可能性，因此不应依赖此类产品。阿维A酸治疗期间必须采用其他非激素形式的避孕方法。 考虑修改疗法
四环素：可能会增强视黄酸衍生物的不利/毒性作用。假瘤脑的发展尤其令人关注。 避免合并
韦替泊芬：光敏剂可以增强韦替泊芬的光敏效果。 监测治疗
维生素A：可能会增强视黄酸衍生物的不良/毒性作用。 避免合并
> 10％：
中枢神经系统：感觉异常（10％至25％），感觉异常（10％至25％），严格（10％至25％）
皮肤科：唇炎（> 75％），脱发（50％至75％），皮肤脱落（50％至75％），皮肤干燥症（25％至50％），指甲病（25％至50％），瘙痒（ 25％至50％），红疹（10％至25％），甲沟炎（10％至25％），皮肤萎缩（10％至25％），获得性皮肤依从性（10％至25％）
内分泌和代谢：高甘油三酯血症（50％至75％），血糖升高（空腹； 25％至50％），HDL胆固醇降低（25％至50％），高胆固醇血症（25％至50％），丙酮尿（10％降低至25％），降低血糖（空腹； 10％至25％），降低血清镁（10％至25％），高镁血症（10％至25％），高磷血症（10％至25％），γ-升高谷氨酰转移酶（10％至25％），血清钾增加（10％至25％），血清钠增加（10％至25％），尿酸增加（10％至25％）
胃肠道：口干症（10％至25％）
泌尿生殖道：红细胞增多症（10％至25％），血尿（10％至25％）
血液和肿瘤：白细胞增多症（25％至50％），网织红细胞增多症（25％至50％），触珠蛋白增加（10％至25％），血细胞比容降低（10％至25％），血红蛋白降低（10％至25％） ），中性粒细胞增加（10％至25％），白细胞计数改变（10％至25％）
肝：肝酶增加（25％至50％），血清碱性磷酸酶增加（10％至25％），直接血清胆红素增加（10％至25％）
神经肌肉和骨骼：肌酸磷酸激酶增加（25％至50％），关节痛（10％至25％），脊柱肥大（进展； 10％至25％）
眼科：干眼症（10％至25％）
呼吸道：鼻炎（25％至50％），鼻epi（10％至25％）
1％至10％：
心血管：水肿，潮红
中枢神经系统：贝尔氏麻痹，抑郁，嗜睡，疲劳，头痛，高渗，失眠，疼痛
皮肤科：异常的头发质地，异常的皮肤异味，大疱性皮肤病，皮肤发冷，发炎，皮炎，发汗（增加），疟疾，牛皮癣样喷发，化脓性肉芽肿，皮脂溢，皮肤裂痕，皮疹，晒伤
内分泌和代谢：触珠蛋白减少，血清白蛋白减少，血清钙减少，血清铁减少，血清钾减少，血清钠减少，尿毒症（增加），糖尿，潮热，高氯血症，低氯血症，低磷血症，血清白蛋白增加，血清钙增加，增加血清铁，增加口渴
胃肠道：腹痛，厌食，口疮性口炎，腹泻，消化不良，牙龈出血，牙龈炎，食欲增加，恶心，唾液腺，口腔炎，舌头疾病
泌尿生殖道：蛋白尿
血液和肿瘤：红细胞计数改变，中性粒细胞减少，血细胞比容增加，血红蛋白增加，网状细胞减少症，紫癜
肝：血清胆红素升高
神经肌肉和骨骼：关节炎，背痛，肌痛，骨痛，骨关节炎，外周关节肥大
眼科：睑缘炎，视力模糊，白内障，结膜炎，复视，上皮性角膜病变，眼痛，夜间弱视，畏光
Otic：眼痛，耳鸣
肾：血尿素氮增加，血清肌酐增加
呼吸道：鼻窦炎
杂项：溃疡
<1％：步态异常，流泪异常，寻常性痤疮，陈旧性，攻击性行为，不耐酒精，肛门疾病，血管性水肿，焦虑症，骨病，滑囊炎（鹰嘴），念珠菌病，毛细血管渗漏综合征，脑血管意外，蛛网膜炎，胸痛，结膜出血，便秘，角膜病变，角膜溃疡，咳嗽，皮肤结节，紫osis，囊肿，耳聋，性欲减退，复视，头晕，消化不良，排尿困难，外翻，湿疹，表皮变薄，红皮病，食管炎，剥脱，眼瘙痒，发烧，类似流感的症状，皮肤脆弱，真菌感染，糠un病，胃炎，肠胃炎，牙龈增生，舌炎，头发变色，出血，痔疮，肝硬化，肝功能障碍，肝炎，单纯疱疹感染，大麦），角化过度，超敏反应，肥大症，感觉不足，支气管分泌物增多，陶瓷产生增加，间歇性cla自杀，黄疸，喉炎，白带，全身不适，乳痛，黑斑病，偏头痛，肌无力，心肌梗塞，肌病（伴周围神经病），指甲疾病（易碎），神经质，神经炎，中耳炎，胰腺炎，乳头水肿，外周缺血，咽炎出血时间延长，假瘤脑，硬皮病，皮肤肥大，皮肤光敏性，脊柱肥大（新病灶），自杀意念，肌腱炎，里急后重，血栓栓塞，舌头溃疡，荨麻疹，阴道炎，发声障碍，外阴阴道炎，疣，体重增加，伤口愈合减损
与不良反应有关的担忧：
•毛细血管渗漏综合征：已经报道了使用阿维A酸可能导致的维甲酸综合征（分化综合征）的潜在表现。毛细血管渗漏综合征的特征可能包括局部或全身性水肿，继发性体重增加，发烧和低血压；横纹肌溶解和肌痛也有报道。实验室检查可能显示中性粒细胞增多，低白蛋白血症和血细胞比容升高。如果在治疗过程中出现毛细血管渗漏综合征，请停止使用。
•抑郁：已报告抑郁，包括攻击性行为和自残想法；有精神病史的患者慎用。
•剥脱性皮炎：有报道称阿维A使用剥脱性皮炎；如果在治疗期间发生剥脱性皮炎，请停止使用。
•肝毒性： [美国盒装警告]：已报告肝炎（包括死亡）；一些患者在出现肝体征或症状之前接受了至少1个月的维甲酸治疗。转氨酶的变化都发生在高达 1/3 的患者，一般恢复正常停药后。监测肝毒性；如果怀疑有肝毒性，则停药。
•脂质作用：常见的脂质变化（包括甘油三酸酯增加，胆固醇增加和HDL降低）（高达66％），在治疗中断后可逆转；甘油三酸酯增加可能导致胰腺炎。致命性暴发性胰腺炎已有报道。在有高甘油三酸酯血症风险的患者（例如，脂质代谢紊乱，糖尿病，肥胖，饮酒量增加或这些情况的家族病史的患者）中谨慎使用。如果高甘油三酯血症和HDL降低持续存在，请考虑停药。慢性血脂异常升高的患者禁止使用。
•耳鸣效应：据报道耳鸣和听力受损。考虑停止治疗并在临床上进一步评估。
•光敏性：可能是光敏性的；尽量减少阳光或其他紫外线照射到治疗区域。光疗会增加烧伤的风险；需要减少剂量。
•假性脑瘤：类维生素A（包括阿维A酸）与假性脑瘤（良性颅内高压）有关。同时使用与此作用相关的其他药物（例如四环素）可能会增加风险。早期症状和体征包括乳头水肿，头痛，恶心，呕吐和视力障碍。出现乳头水肿的患者应停止使用。
•骨骼异常：应长期检查接受长期治疗的患者的骨骼异常；如果出现异常，应考虑治疗的风险与获益。
•视觉障碍：可能对眼睛和视力造成不利影响，包括夜视能力下降或对隐形眼镜的耐受力下降。夜间操作车辆时要小心；如果发生视觉变化，请停产。
与疾病有关的问题：
•糖尿病：已报道使用类维生素A会损害血糖控制。糖尿病患者慎用；已诊断出新的糖尿病病例。
并发药物治疗问题：
•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。
•乙醇的使用： [美国带框警告]：有生育能力的女性患者应在治疗期间和停药后2个月内戒除乙醇或含乙醇的产品。
特殊人群：
•女性： [带框的美国警告]：具有生育能力的女性必须能够在开始治疗之前满足所有使用条件，包括患者协议/知情同意（有关详细信息，请咨询制造商的标签）。处方应按月供应。 “尽你所能（治疗期间和治疗后积极预防怀孕）”计划解释了有生育能力的女性在使用期间和停药后3年内可能造成怀孕的致畸风险和要求。这应该用于教育患者和医疗保健提供者。有关“做您的零件”程序的信息，请访问www.soriatane.com/doyour-part-Program.html或致电1-888-784-3335。
•儿科：生长潜力可能会受到影响。在该人群中长期使用大剂量口服类维生素A与骨矿物质密度降低，骨骼骨增生以及四肢骨间肌腱和韧带骨化有关（Menter，2009）。
•怀孕： [美国盒装警告]：阿维A是已知的致畸剂，禁忌在已怀孕或可能怀孕的女性中使用。在怀孕期间接触阿维A素后，注意到出生缺陷（包括面部，耳朵，中枢神经系统，心血管，肢体，骨骼和关节）。仅用于对其他疗法无反应或有替代疗法禁忌症的严重牛皮癣妇女。停药后至少应避免怀孕3年。两种可靠的避孕方式必须在开始治疗前1个月，治疗期间和停药后3年同时使用。在开始治疗之前，需要进行两次阴性妊娠试验（敏感性至少为25毫单位/ mL）。治疗期间必须每月重复进行妊娠试验。此外，由于乙醇会形成致畸物，会增加致畸可能性，因此在治疗期间或停药后2个月内不应食用乙醇。在治疗过程中或中止治疗后3年内发生的任何妊娠，应通过1-888-784-3335向制造商报告或通过1-800-FDA-1088向FDA报告。
其他警告/注意事项：
•献血： [美国带框警告]：应建议所有患者在治疗过程中或治疗结束后三年内不要献血。
•经验丰富的医师： [美国盒装警告]：只有具有诊断和治疗严重牛皮癣经验（包括使用类维生素A疗法）的医师，以及了解致畸风险的医师才应开处方Aretretin。
•药物指南： [美国盒装警告]：每次分配阿维A蛋白时，必须为所有患者提供药物指南。女性患者也必须在治疗前签署知情同意书。
•后续使用：大多数患者在停止治疗后会出现牛皮癣复发。当临床上有指征时，随后的疗程产生的结果与初始疗程相似。
•疾病恶化：最初可能会发生牛皮癣的暂时恶化；应建议患者可能需要2-3个月才能达到治疗的全部收益。
脂质谱（基线，以1-2周为间隔，持续4-8周，然后根据临床指示）；肝功能检查（基线，每隔1-2周直至稳定，然后根据临床表现）；糖尿病患者的血糖；评估骨骼异常（长期使用）
生殖能力女性的妊娠试验：
•在接受初始处方之前，两次尿液或血清妊娠试验阴性，敏感性≥25 mIU / mL。在决定开处方阿维A时，应进行首次试验。第二项测试应在开始治疗前的月经期的前5天内进行。
•治疗期间必须每月重复进行敏感性≥25 mIU / mL的妊娠试验，并在停用阿维A素后每3个月重复一次≥3年。
美国皮肤科学院建议：CBC和肾功能检查（基线，然后每12周一次）；肝功能检查（前8周每2周一次，之后每6-12周一次）（Menter，2009年）
[美国盒装警告]：怀孕的女性， 或打算在治疗期间或终止治疗后至少3年内的任何时间 怀孕的女性，不得使用阿维A汀 。
阿维A是阿维A的代谢产物。依维甲酸和阿维A都报道了重大的出生缺陷。人类的出生缺陷包括脑膜脊髓囊肿；脑膜脑膨出;多个骨糖;面部畸形句法地没有末端指骨；髋部，踝部和前臂畸形；低位耳朵高pa颅体积减少；心血管畸形颅骨和颈椎的改变。所有暴露的胎儿都有可能受到影响。
暴露于阿维A和/或阿维A后，可从前瞻性研究（n = 318）和回顾性研究（n = 35）获得妊娠结局信息。在318例预期报告的妊娠中，有238例受孕发生在最后一次母体给药后，而118例已知胎儿结局：15例异常（手/腕，马蹄足，胃肠畸形，低钙血症，肌张力低下，肢体畸形，新生儿呼吸暂停/贫血，新生儿鱼鳞病，胎盘疾病/死亡，睾丸未降以及5例早产），终止了62例妊娠，其中14例因自然流产而终止。在回顾性报告中，最后一次给予维甲酸和/或阿维A汀后，受孕发生≥1年。当最后一次使用阿维A素后受孕发生≥1年但<2年时，发生出生缺陷的有3例（包括心脏畸形，特纳综合征和未明确的先天性畸形）。当最后一次使用阿维A素后受孕≥2年时，发生出生缺陷的有4例（包括足部畸形，心脏畸形[2例]，以及未明确的新生儿和婴儿疾病）。当最后一次给予维甲酸后≥2年受孕时，发现3例异常结果（包括染色体异常，前臂发育不良和死产）。
如果在阿维A治疗期间或终止阿维A后至少3年内的任何时间发生怀孕，则处方者和患者应讨论对怀孕的可能影响。
[美国盒装警告]： 治疗前必须排除妊娠。阿维A仅适用于有严重银屑病，对其他疗法无反应或临床状况不适合其他疗法的育龄女性。除非具有所有与使用相关的条件都可以使用，否则禁止在有生殖能力的女性中使用，包括两次接受阴性尿液或血清妊娠试验， 在接受初始阿维A素处方前 敏感性≥25 mIU / mL ；治疗期间每月进行一次妊娠试验；同时使用两种有效的避孕方式（除非选择绝对戒断，或者患者已行子宫切除术或明显绝经后，否则至少其中一种必须是主要避孕形式）。女性患者必须在开始治疗之前签署《女性患者的患者协议/知情同意书》。为鼓励遵守这些建议，应仅开具1个月的阿维A素处方。 Acitretin停用后，必须每3个月重复进行至少3年的怀孕测试。
有效的避孕措施包括初次（输卵管结扎，伴侣的输精管切除术，宫内节育器，节育药和可注射/可植入/可插入/局部/激素性避孕药）和次要（必须使用带有或不带有杀精剂的避孕套，隔膜和宫颈罩）含杀精子剂和含有杀精子剂的阴道海绵）。不建议使用微剂量的“ minipill”孕激素制剂。应评估伴随疗法的潜在药物相互作用，这种相互作用可能会降低所用节育方法的有效性。患者可以使用24小时电话（1-800-739-6700）来接收自动的节育和紧急避孕信息。
只有在诊断和治疗严重牛皮癣（包括使用类维生素A疗法）的经验丰富的医疗服务提供者以及了解致畸风险的医疗服务提供者方可处方阿维A酸。
在精液中发现有限量的阿维A酸；尽管看来这对胎儿几乎没有风险，但致畸的实际风险尚不清楚。
“尽你所能（治疗期间和治疗后积极预防怀孕）”计划解释了有生育能力的女性在使用期间和停药后3年内可能造成怀孕的致畸风险和要求。这应该用于教育患者和医疗保健提供者。有关“做您的零件”程序的信息，请访问www.soriatane.com/doyour-part-Program.html或致电1-888-784-3335。
在治疗期间或中止治疗后至少三年内的任何时间发生的任何妊娠，应在1-888-784-3335向制造商报告，或在1-800-FDA-1088向FDA报告。
•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 （HCAHPS：在此住院期间，您是否曾服用过以前从未服用过的药物？在给您任何新药之前，医院工作人员多久告诉您该药的用途？医院工作人员多久描述一次药物的副作用？一种您可以理解的方式？）
•患者可能会流鼻涕，指甲变指甲，口干，嘴唇干裂，眼睛干涩，瘙痒或脱发。立即向开具处方的患者报告肝脏问题的症状（尿液暗淡，疲倦，食欲不振，恶心，腹痛，大便色浅，呕吐或皮肤发黄），毛细血管渗漏综合征的迹象（心跳异常；胸痛；胸闷）呼吸；体重增加；呕吐的血液或看起来像咖啡渣的呕吐物；黑色，柏油或血腥的大便；无法通过尿液或尿液量改变；或尿液中的血液），沮丧的迹象（自杀的想法） ，焦虑，情绪不稳定或精神错乱，高血糖的体征（精神错乱，疲劳，口渴，饥饿，大量尿液流通，潮红，呼吸急促或闻起来像水果的呼吸），严重的脑血管疾病的体征（一侧的力量变化大于另一侧，说话或思考困难，平衡变化或视力变化，胰腺炎的体征（严重的腹痛，严重的背痛，严重的恶心或呕吐），攻击性行为，胸部疼痛眩晕，晕眩，呼吸急促，严重头痛，恶心，呕吐，癫痫发作，灼痛或麻木感，四肢水肿，四肢疼痛，四肢热感，四肢皮肤变色，严重的肌肉疼痛，严重的肌肉无力，骨骼疼痛，关节痛，视力改变，眼痛，严重的眼睛刺激，隐形眼镜不适，听力障碍，耳鸣或耳鸣，水肿，体重增加，腹痛，严重腹泻，直肠出血，直肠痛，夜视力差，史蒂文斯-约翰逊综合症/中毒性表皮坏死症的迹象（皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮[有无发烧]；眼睛发红或发炎； （在嘴，喉，鼻子或眼睛上有疮）（HCAHPS）。
•向患者宣传明显的反应迹象（例如，喘息；胸闷；发烧；瘙痒；咳嗽严重；皮肤发蓝；癫痫发作；或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀）。 注意：这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。
预期用途和免责声明：不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初步参考。在诊断，治疗和建议患者时，您最终必须依靠自己的判断力，经验和判断。