DermacinRx FoliPlus D

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

DermacinRx FoliPlus D说明

FoliPlus D™是一种口服处方叶酸产品，用于具有特殊营养需求的患者的饮食管理，这些患者由于维生素D缺乏而需要增加叶酸水平和补充维生素D。

FoliPlus D™应在有执照的医生的监督下进行管理。

每个软胶囊包含：

叶酸..... 1毫克

维生素D 3 （胆钙化固醇）... 3333 IU

每种软胶囊均包含以下非活性成分：聚乙二醇，明胶，甘油，玉米油，黄色10（ci 47005），二氧化钛。

适应症和剂量

FoliPlus D™适用于需要增加叶酸水平和补充维生素D的具有独特营养需求的患者的饮食管理。

FoliPlus D可以由育龄妇女，孕妇，哺乳期和不哺乳期的母亲服用。

DermacinRx FoliPlus D-临床药理学

维生素D主要生物活性代谢物的体内合成分两个步骤进行。麦角钙化醇的第一次羟基化发生在肝脏中（至25-羟基维生素D），第二次在肾脏中发生（至1,25-二羟基维生素D）。维生素D代谢产物可促进小肠对钙和磷的主动吸收，从而充分提高血清钙和磷的含量，使骨骼矿化。维生素D代谢物还从骨骼中动员钙和磷酸盐，可能会增加肾小管对钙的吸收，也可能增加对磷酸盐的吸收。

由于必须在肝脏和肾脏中合成活性代谢物，因此在维生素D的施用与在体内开始发挥作用之间存在10到24小时的时间间隔。甲状旁腺激素负责肾脏中这种新陈代谢的调节。

禁忌症

已知对任何成分过敏的患者禁用该产品。 FoliPlus D禁止用于高钙血症，吸收不良综合征，对维生素D毒性作用的敏感性异常和维生素D过多的患者。

警告和注意事项

放在儿童接触不到的地方。

告诉您的医生是否患有：肾脏问题，甲状腺疾病。在怀孕期间或哺乳期间应按指示使用该药物。有关风险和益处，请咨询您的医生。

单独的叶酸是治疗恶性贫血和维生素B 12缺乏的其他巨幼细胞性贫血的不当疗法。每日剂量超过0.1 mg的叶酸可能会掩盖恶性贫血，因为随着神经系统疾病的进展，血液可缓解。

不良反应

口服和肠胃外注射叶酸后都有过敏性致敏的报道。

您应该致电医生，寻求有关严重不良事件的医疗建议。要报告不良副作用或获取产品信息，请致电1-877-921-7873与PureTek Corporation联系。

DermacinRx FoliPlus D剂量和管理

每天或在保健医生的指导下服用一粒软胶囊。

DermacinRx FoliPlus D如何提供

FoliPlus D™以椭圆形，浅黄色半透明软胶囊的形式提供，并分装在30个软胶囊的儿童安全瓶中（NDC 59088-128-54 *）。

*该产品是含有或不含其他饮食成分的处方叶酸-由于叶酸水平升高（AUG 2 1973 FR 20750），由于掩盖B 12缺乏症（恶性贫血）的风险增加，因此需要在标签上标明Rx 。根据我们对掩盖恶性贫血风险的评估，此产品需要获得许可的医疗监督，Rx身份和国家药品
系谱报告要求和供应链控制所要求的代码（NDC）或类似格式的产品代码，在某些情况下，还适用于保险补偿应用。

使用该产品的所有处方均应遵守适用的州法规。这不是Orange Book产品。本产品只能在医师的监督下使用。没有关于治疗等效性的暗示或明确声明。

存储

放在儿童接触不到的地方。

储存在20°-25°C（68°-77°F）;允许在15°-30°C（59°-86°F）的范围内偏移[请参阅USP控制的室温]。
避免受热，避光和防潮。

防篡改：如果密封件破损或缺失，请勿使用

通过以下方式在美国制造：
PureTek公司
加利福尼亚州圣费尔南多91340

疑问或信息
免费电话： 877-921-7873
请访问： dermacinrx.com

修订版37809 07/16

包装标签/主要显示面板

瓶标（30片）