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DermaNic与Quadracin

药品类别 维生素和矿物质的组合

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处方(R x )-饮食补充
多相片剂

产品代码: ++ 28595-500-60

具有Quadracin描述的DermaNic

DermaNIC™是一种口服给药,含叶酸的处方(R x )膳食补充剂,用于与痤疮和/或痤疮治疗相关的次优烟酸和锌水平的临床饮食管理。 DermaNIC™可以作为烟酸辅助叶酸治疗剂使用,以降低痤疮患者的高同型半胱氨酸血症和/或pelelgra风险,提供保护作用,也可以作为单药治疗,用于需要晚期烟酸和锌补充剂的患者。由持牌医生决定。 2,3,20,22,23 DermaNIC™不是药物,但可与痤疮药物一起开处方以进行伴随护理。 3痤疮治疗的最终目标是在尽可能减少副作用的同时,解决痤疮的许多致病因素。

DermaNIC™由烟酸和锌配制而成,可支持健康的甲基化生物化学,并通过保持细胞内辅酶稳态而具有抗炎作用。 21此外, DermaNIC™还添加了天然成分,这些成分结合了抗炎和抗菌特性以及对皮脂产生的抑制作用。 22,24-26最后,痤疮患者中常见的抗生素使用可以降低甲基化生物化学必不可少的维生素B的水平。 18具体来说,研究表明,使用异维A酸治疗的痤疮患者的叶酸水平降低,同型半胱氨酸水平提高。 19

配料*:
补充事实
服务大小:1多相片剂服务每个容器:60
每片金额DV%†
*
未按照有执照的医生的指示为有特殊营养需要的患者补充每日价格。
四岁以上的成人和儿童的每日价值(DV)%。
Quadracin™是专有的维生素B 3混合物,由四种形式的烟酸-烟酸,烟酰胺(烟酰胺),多烟酸铬和烟酸肌醇组成。
§
CitraFolic®是叶酸的控释形式,是pH值具体使用柠檬酸盐缓冲剂以实现在近端空肠,以便为叶酸溶解和崩解满足USP要求靶向GI最佳吸收;它正在申请专利。 CitraFolic®用途只DMF批准叶酸的厂家。
AminoFerr®如甘氨酸亚铁半胱氨酸盐,也被称为半胱氨酸亚铁甘氨酸,并具有特殊成分标识(UNII)代码8B4OP7RK5N。 AminoFerr®是含有不干扰离子中的高溶解性和吸收-resulting纯螯合物专有成分;它是市场上唯一的纯氨基酸铁螯合物补充剂,并受到美国专利号7,341,708的保护。
锌- NACx®锌N-乙酰基-1-半胱氨酸也称为乙酰半胱氨酸锌和具有UNII代码LP811J9FA1。锌- NACx®是锌的氨基酸衍生物螯合物未决专利;它使用专有NACx® -技术-它是世界上第一个氨基酸衍生物螯合物。它由Via Naturally,LLC和Viva Pharmaceuticals(加拿大卑诗省里士满)共同开发。
Þ
每日价值未确定〜近似值
Quadracin™中的烟酸(部分)‡ 760毫克3800%
部分由-烟酰胺(烟酰胺)498毫克
烟酸肌醇260毫克
烟酸中的1.5毫克
从多烟酸铬0.5毫克
叶酸,USP作为CitraFolic®§[从控释柠檬酸化-pteroylmonoglutamic酸] 500微克125%
钴胺素(hydroxocobalamin) 15微克250%
铁(元素)作为AminoFerr®¶[从亚铁甘氨酸半胱] 1.5毫克8%
锌作为锌NACx®#[从锌N-乙酰基-L-半胱氨酸] 20毫克133%
铬[来自多烟酸铬] 〜70微克58%
肌醇[来自烟酸肌醇]约68毫克Þ
N-乙酰基-1-半胱氨酸[来自n-乙酰基-1-半胱氨酸锌] 49.5毫克Þ

其他成分

涂层(FD&C黄色6号色淀,FD&C蓝色2号色淀,羟丙基甲基纤维素,聚乙二醇,聚乙烯醇,二氧化钛,滑石粉),交联羧甲基纤维素钠,硬脂酸镁,微晶纤维素,胡椒碱,预胶化淀粉,硅化微晶纤维素,硅二氧化碳,硬脂酸...。 [以及确保产品稳定性所需的其他辅助成分2]

该产品包含FD&C Yellow#6 Lake。

1个
生物利用度促进胡椒碱作为BioPerine®是Sabinsa公司公司,新泽西州皮斯卡塔韦的注册商标。受美国专利号5,536,506、5,744,161、5,972,382保护和制造;和6,054,585。
2
由于添加剂,防腐剂,生物利用度增强剂,天然来源的颜色和/或风味等优于合成材料,因此产品的颜色,外观和/或味道可能会随时间略有变化。为了避免产品在市场上造成混乱并确保最高的治疗目标,安全性和质量,可能有必要在制造过程中根据需要替换辅料,以保持产品的外观和连续性。

过敏声明

该产品是在工厂生产的,该工厂还生产包含坚果,花生,鱼,蛋,小麦,牛奶,大豆和贝类的产品。对这些物质有过敏倾向的个人应谨慎使用。

禁忌症

DermaNIC™禁用于对本产品所含任何成分过敏的患者。对于有禁忌任何DermaNIC™成分的情况的人, DermaNIC™是禁忌的。

互动互动

在与DermaNIC™一起服用或使用任何处方药或非处方药或草药/保健品之前,请咨询您的医疗保健从业人员和/或药剂师。

该产品不应与四环素同时服用,因为它可能会干扰抗生素的吸收和有效性。该产品应在一天的不同时间服用,距四环素至少两个小时。

警告事项

该产品含铁。

警告:意外过量服用含铁产品是导致6岁以下儿童致命中毒的主要原因。请将本产品放在儿童接触不到的地方。如果意外过量,请立即致电医生或毒物控制中心。

向有肝病,黄疸,糖尿病和/或肾脏病病史的患者服用该产品时应格外小心。这些患者,以及有大量饮酒,胆囊疾病,痛风和/或胃溃疡病史的患者,应密切监测。据报道,服用高剂量烟酸的人肝功能检查异常。冠心病或不稳定型心绞痛的患者在没有执业医师的监督下不宜服用烟酸,因为大剂量会增加患心律问题的风险。对于低血压患者,也建议谨慎,因为烟酸可能会导致危险的血压下降。烟酸高剂量可能对肝脏有毒。每天不要超过3克烟酰胺。 1除非在获得许可的医疗保健从业人员的监督下,否则在服用本产品时请勿使用其他含烟酸的产品。本产品未配制或拟用于治疗高脂血症。该产品包含四种不同形式的烟酸(如Quadracin™),大多数烟酸以缓慢代谢的形式提供,例如烟酰胺和肌醇烟酸酯。烟酰胺不具有与烟酸相同的脂质修饰作用。

建议服用抗惊厥药物的患者注意,因为叶酸可能会干扰抗惊厥药物,并可能降低癫痫发作阈值。此外,据报道抗惊厥药物会干扰叶酸的代谢,但是确切的作用尚不清楚。因此,建议该治疗组的患者谨慎使用。

接受癌症治疗的患者应咨询其执业医师。在进行手术之前,请告知您的执业医师您正在服用该产品。

预防措施

仅叶酸是治疗恶性贫血和维生素B 12缺乏的其他巨幼细胞性贫血的不当疗法。每天超过0.1 mg的叶酸可能会掩盖恶性贫血,因为在神经系统表现进展时可能会发生血液学缓解。

不良反应

“烟酸潮红”是面部和胸部发烧,刺痛的感觉,以及皮肤发红或潮红,并与迅速代谢的烟酸有关。这种反应通常会随着身体对药物的适应而消失。烟酸的其他副作用包括胃部不适,肠气,头晕和口腔疼痛。口服和肠胃外使用叶酸后有过敏反应的报道。钴胺素与轻度暂时性腹泻,真性红细胞增多症,瘙痒,暂时性皮疹和全身肿胀感有关。致电您的医生有关副作用。您可以致电1-866-633-9033报告副作用。

3
DermaNIC™主要由缓慢代谢的烟酸维他命素配制而成,与快速代谢的烟酸维他命相比,其潮红的风险更低。但是,有些患者可能希望将其缓慢滴定至持照医生所规定的维持水平。

药理

烟酸

烟酸或维生素B 3是一种在胃和上小肠中吸收的水溶性维生素,指烟酸和烟酰胺。烟酸以烟酸和烟酰胺在血浆中循环。它被生物合成成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD +)和磷酸化的二核苷酸烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP +)。 NAD和NADP是多种酶氧化还原反应中的辅酶。抗氧化酶6-磷酸葡萄糖磷酸脱氢酶(G6PD)维持NADPH的水平,这对谷胱甘肽的生产很重要。但是,已显示某些痤疮患者的G6PD活性较低。 22 DermaNIC™提供的烟酸为Quadracin™,其中包含:

烟酰胺

烟酰胺是烟酸的酰胺衍生物,以烟酰胺形式提供。在体内,将烟酰胺掺入烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)中。在许多动物研究中,烟酰胺已显示具有抗炎活性,并已显示出可抑制脂多糖诱导的TNF-α。认为对TNF-α的这种抑制是通过在基因转录水平上对NF-κB的抑制来介导的,NF-κB又抑制了TNF-α。烟酰胺还已显示在糖尿病前期和糖尿病受试者以及健康受试者的全血培养物中减少IL-12和TNF-α的产生。

烟酸

烟酸是必需的饮食成分,缺乏会导致糙皮病,这种病的特征是皮肤发红疹以及胃肠道和神经系统症状。烟酸在体内转化为烟酰胺。最近的研究表明,烟酸可能抑制血管氧化应激,氧化还原敏感基因和单核细胞粘附于人主动脉内皮细胞。这意味着烟酸抑制血管炎症并具有独立于其脂质调节作用的抗动脉粥样硬化特性。研究表明,皮肤血管舒张剂烟酸会诱导-导致所谓的“烟酸潮红”,无害,但会引起某些患者不适,并阻止他们继续使用烟酸,可能在几次剂量和/或持续使用后会消退采用。也包括在该制剂是两种烟酸衍生物的缀合物:1)烟酸肌醇酯-肌醇烟酸酯是烟酸的共轭衍生物,似乎是代谢缓慢的,因此,是不太可能导致冲洗,同时仍与所添加的递送烟碱酸部分肌醇的好处;和2)多溴化铬酸-多烟酸铬是另一种烟酸衍生物共轭物,可提供烟酸部分并具有铬的附加优点。

该产品中的锌作为锌NACx®,这也提供了谷胱甘肽前体N-乙酰基半胱氨酸(NAC)被提供。锌通过锌金属酶甜菜碱高半胱氨酸甲基转移酶(BHMT)在叶酸循环中发挥作用。此外,抗氧化酶超氧化物歧化酶(SOD)需要锌作为辅助因子。锌作用于炎症细胞,尤其是粒细胞。 2研究表明,痤疮患者存在氧化应激。 21个锌水平已被报道为低痤疮患者。

药理系数成分

DermaNIC™提供的铁为纯氨基酸铁螯合物,可提供纯元素铁-形成血红蛋白的基本成分。由于铁和叶酸代谢之间的干扰,铁疗法在高级叶酸补充中是必需的。 6有效的红细胞生成需要足够的量。补充铁的非血红素形式的选择也很重要,因为已经证明血红素载体蛋白(HCP)也是质子偶联的叶酸转运蛋白(PCFT)。 6结果,当饮食中的叶酸摄入量很高时(如施用DermaNIC™一样) ,会牺牲血红素铁的运输,导致潜在的铁缺乏。共同施用非血红素铁可补偿这些潜在的代谢失衡。这种铁的专有形式受美国专利号7,341,708的保护。

钴胺素

钴胺素是两个重要反应所必需的:甲基丙二酰辅酶A转化为琥珀酰CoA(Krebs循环中间体)和高半胱氨酸转化成蛋氨酸,该反应中将四氢叶酸甲酯的甲基捐赠给高半胱氨酸再甲基化。 16许多因素导致钴胺素缺乏,包括饮食,胃肠道病理,自身免疫性疾病和药物治疗。

生物有效性增强剂

胡椒碱是一种天然存在于植物中的生物碱,对某些营养物质和某些药物可能具有增强生物利用度的活性。 7

叶酸

叶酸最能减少胎儿神经管缺损(NTD)的发生。 24-26 NTD是先天性畸形,是由于胚胎发育过程中神经管无法正常形成和闭合而产生的。 17,25在怀孕的前四个星期-当许多妇女甚至没有意识到自己已经受孕时,母体叶酸的摄入对降低NTD风险至关重要。随着产后的临近,无论泌乳状态如何,对叶酸的需求再次增加。叶酸参与了甲酰化和甲基化代谢,以及间接(通过“甲基陷阱”假设)琥珀酰化代谢。叶酸在核酸前体(如胸苷酸和嘌呤核苷酸)的形成中起着核心作用,这对核酸合成和细胞分裂至关重要。 IOM / NAS(1998)指出,叶酸补充剂具有保护作用的证据比食品叶酸更强。 17其他饮食成分作为辅因子,辅酶和辅代谢物添加到叶酸中;在Czeizel和Dudas(1992)和Berry等人的研究中。 (1999),叶酸以外的因素可能会影响降低风险的程度或参与与叶酸的共同保护作用。随着烟酸摄入量的增加,用于甲基生物合成的叶酸需求也会增加。烟酰胺的代谢的主要途径是通过与甲硫氨酸(作为甲基供体)和ATP反应,在肝脏中甲基化形成N-甲基烟酰胺。结果,高水平的烟酸可能会干扰蛋氨酸的代谢,从而导致高同型半胱氨酸血症。叶酸摄入量的增加也可能对服用抗生素的痤疮患者的叶酸耗竭和随后的高同型半胱氨酸血症具有保护作用。 18-20某些抗生素可能会影响叶酸的吸收和代谢。例如,异维A酸已显示可降低血清叶酸水平。 18此外,研究报告说,异维A酸治疗的患者血浆同型半胱氨酸水平升高,开始治疗后的第45天就开始升高。 19异维A酸可能会抑制胱硫醚β-合酶的活性,从而损害高半胱氨酸在硫磺化途径中向胱硫醚的转化。此外,痤疮最常见的抗生素治疗方法之一包括可抑制细菌中叶酸合成的磺胺类抗生素(例如cotrimoxazole)。这突出了叶酸或叶酸抢救疗法作为与传统痤疮药物疗法一起用于治疗痤疮的辅助手段的重要性。此外,青春期后痤疮患者的血清叶酸水平降低。 23

该产品中叶酸的当前形式为:

叶酸作为CitraFolic®4是一种新的,受控的释放递送方法叶酸的优化吸收。 CitraFolic®使用专有技术来封装常规叶酸,用柠檬酸盐一起,在控释颗粒。 CitraFolic®是从常规叶酸独特之处在于它:1。)与叶酸溶解USP规定。一些研究表明溶解失败-即常规叶酸补充剂无法满足USP溶解要求-是一个重大的问题。 4 2.)包括用于调节pH值的缓冲液,以便在高酸性环境(例如胃环境)中保持可溶。这很重要,因为叶酸必须保持在胃的酸性环境中可溶才能被肠吸收。研究表明,常规叶酸的溶解度随酸度的增加而降低。 5叶酸被转化为功能性,代谢活性的辅酶形式,供人体使用(61联邦法规,编号8759-60),并提供活性叶酸底物THF(四氢叶酸)。 16,17,24-26因为叶酸是受控释放的(肠溶衣会延迟20分钟,然后根据美国药典(USP)的规定,在60分钟内溶解不少于90%的叶酸),因此干扰的可能性较小血红素铁(血红蛋白衍生的铁)的吸收由于人体的运输对叶酸的亲和力比对血红素铁的亲和力大。 6

  1. 肠溶衣会产生约20分钟的非pH依赖性的初始延迟释放,以帮助减少首过代谢降解,高酸度环境暴露和/或氧化因子。
  2. 柠檬酸盐以柠檬酸钠与柠檬酸的2:1比例分散,以达到根据USP规范叶酸溶解的最佳p​​H值。
  3. 叶酸以叶酸与柠檬酸盐的1:3的比例分散在柠檬酸盐中,以便在不同的培养基中达到最大溶解潜能。

注意:在最初的20至45分钟之间,总的叶酸柠檬酸盐基质达到了75%的溶出度,根据USP,在60分钟内达到了90%以上的叶酸溶出度。

4
CitraFolic®用途只DMF批准叶酸的厂家。

作用机理

NIACIN是多种酶促氧化还原反应中必不可少的辅酶。多种免疫功能(包括T淋巴细胞活性)都需要24-26 ZINC。如吸收不良综合症和肠炎性皮肤病中发现的那样,补锌可以恢复锌缺乏症患者的免疫功能。 26铁是产生血红蛋白所必需的。缺铁可导致血红蛋白减少和小细胞性贫血,贫血性贫血和/或巨幼细胞性贫血。 26叶酸对于许多代谢系统(例如嘌呤和嘧啶合成)中某些辅酶的产生至关重要。在红细胞生成中核蛋白的合成和维持中,它也是必不可少的。它也促进叶酸缺乏性贫血中的白细胞(WBC)和血小板生成。叶酸与甲基化和甲酰化生物化学有关。 16,24-26

叶酸(RX)法规

1971年至1973年的《联邦公报公告》确定,增加叶酸是治疗热带和非热带口,营养来源,怀孕,婴儿和儿童期的巨幼细胞性贫血的适当疗法。 10-13叶酸代谢会受到吸收不良问题的影响,这些问题在不同人群之间存在很大差异。 1996年3月5日的联邦公报通知(61 FR 8760)指出:“该机构得出结论,科学文献不支持任何一种叶酸的来源优于其他叶酸的来源,并且该数据不足以提供说明这一点的依据。一定量的叶酸比另一量更有效。” 16叶酸的实际含量和来源需要获得执业医生的监督才能达到令人满意的维持水平,并且可能超过0.8 mg UL。 1973年8月2日的联邦公报公告(38 FR 20750)明确规定:“膳食补充剂无需处方即可提供(21 CFR 121.1134)。高于膳食补充剂的含量只能通过处方获得。口服制剂的补给量超过叶酸每剂单位只能使用0.8毫克,而当维持每天0.8毫克的水平时,可以补充0.8毫克的膳食补充剂;当临床症状消退并且血液象和/或脑脊液叶酸减少时达到正常水平,应保持水平,应密切监视并调整患者的复发水平,如果出现酗酒,溶血性贫血,抗惊厥治疗或慢性感染,则应保持水平可能需要增加。” 11但是,一旦叶酸的含量超过0.8 mg(按规定剂量),则无论怀孕/哺乳状态如何,该产品均不再是医疗食品,而是处方膳食补充剂,尽管叶酸(包括还原形式),可以添加到《孤儿药法案》(21 USC 360ee(b)(3))第5(b)(3)节中定义的医用食品中或食品中(21 CFR 172.345)。 14-15在2000年11月28日关于叶酸,维生素B 6和维生素B 12与血管疾病的膳食补充剂健康声明的函件(卷号99P-3029)中,FDA写道:“ ...叶酸摄入量很高可以部分地和暂时正确恶性贫血而维生素B 12缺乏进展的神经学损伤。IOM / NAS(1998)中设置的UL,因为毁灭性和维生素B的不可逆的神经后果12缺乏的每天1毫克所有成人,数据提示某些种族或族裔在年轻时可能会发生恶性贫血,并且在年轻年龄组中维生素B 12缺乏症的发生程度尚不确定(IOM / NAS,1998)。” 16摘要:该产品是一种膳食补充产品,由于叶酸水平较高,需要在有执照的执业医生的照护下进行管理,最合适的方法是提供该产品作为谱系报告和安全监测的处方。本产品的成分,适应症或权利要求书不应解释为药物权利要求书。

患者信息

DermaNIC™是处方饮食补充剂,仅在获得许可的医疗监督下使用。您的执业医师可以选择与其他药物一起开处方DermaNIC™

怀孕和哺乳母亲

DermaNIC™含有高剂量的烟酸,建议孕妇和/或哺乳期妇女使用。但是, DermaNIC™可以用于育龄妇女。

DermaNic与Quadracin的适应症和用法

DermaNIC™适应于痤疮治疗个体需要特殊烟酸和/或锌补充剂的独特营养需求。 DermaNIC™不是药物,但可根据您的执业医师的判断,用作单一疗法5(“救援”疗法)或辅助疗法。 DermaNIC™的辅助使用使医疗从业人员可以结合治疗方式(饮食管理和药物治疗)。痤疮的多因素病因(即,过度角质化,皮脂增加,痤疮丙酸杆菌和炎症)以及细菌耐药性的预防都促进了对痤疮联合治疗新进展的需求。针对痤疮的不同病因的组合剂可以帮助增加疗效和反应时间。

5
在叶酸水平不理想的患者中-由您的执业医师确定, DermaNIC™可以作为叶酸的辅助治疗或辅助治疗,以提供降低继发性/终点和/或高同型半胱氨酸血症等疾病状态的保护作用如异维A酸痤疮治疗所见。叶酸可有效治疗高同型半胱氨酸血症和/或巨幼细胞性贫血8 (在热带或非热带灌浆中可见)以及营养性贫血, 24-26怀孕, 17婴儿期,儿童期或其他相关的叶酸吸收不良并发症。天生或环境原因。 9

具有Quadracin剂量和给药方式的DermaNic

每天一次或两次或按照有执照的医生的规定服用1(一)片6。 DermaNIC™应该与食物一起服用。不要与四环素类抗生素同时服用。

6
可以将片剂分成两半,以滴定剂量水平。要滴定药物,首先要服用低剂量的药物,然后逐渐将剂量增加到所需水平。滴定有助于减少药物的副作用,因为它可以使身体首先适应药物。

如何提供具有Quadracin的DermaNic

DermaNIC™是一种有刻痕的米色椭圆形片剂,在一侧刻有“ 044”,每瓶60片(产品代码728595-500-60)。 DermaNIC™也以1ct样品28595-500-99的形式提供给持牌医疗从业人员。在某些情况下,只要有处方记录并确认患者在许可的医疗监督下,DermaNIC™可以通过经过认证的邮购程序分配。

7
该产品是含有或不含其他饮食成分的处方叶酸-由于叶酸水平升高(AUG 2 1973 FR 20750),由于掩盖B 12缺乏症(恶性贫血)的风险增加,因此需要在标签上标明R x 。根据我们对掩盖恶性贫血风险的评估,此产品需要获得血统报告要求和供应链要求的经过许可的医疗监督, Rx身份和国家药品代码(NDC)-或类似格式的产品代码。控制,以及-在某些情况下,用于保险报销应用。该产品不是橙皮书(OB)等级的产品,因此,使用该产品的所有处方均应符合适用的国家法规。

存储

存放在20°至25°C(68°至77°F)的室温下。分配在密封的,耐光的容器中。避免光照,避免潮湿。

请将本产品放在儿童无法接触的地方。

加拿大制造。
x

制造商: Allegis Pharmaceuticals,LLC,广州,MS 39046。

专利:美国专利号7,341,708、5,536,506、5,744,161、5,972,382;和和6,054,585。
其他专利申请中。

商标: DermaNIC™是Allegis Pharmaceuticals,LLC(美国MS,坎)的商标。 DermaNIC™由Captiva Pharma,LLC(美国佛罗里达州迈尔斯堡)开发。NACx®CitraFolic®是威盛的商标。当然,LLC(佛罗里达州迈尔斯堡,USA)。 AminoFerr®是万岁制药(不列颠哥伦比亚省里士满,加拿大)的注册商标。 Quadracin™是Captiva Pharma,LLC的使用商标。

版本:2014年1月

参考资料

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  26. Bendich A, Deckelbaum R. Preventive Nutrition: The Comprehensive Guide for Health Professionals. 2009年。

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 60 Tablet Bottle Label

28595-500-60

DermaNIC™
with Quadracin™

PRESCRIPTION (R x ) DIETARY
SUPPLEMENT
MULTIPHASIC TABLETS

制造用于:

ALLEGIS PHARMACEUTICALS

Canton, MS 39046

R x

60 Tablets

DERMANIC
niacinamide, inositol niacinate, niacin, chromium nicotinate, folic acid, hydroxocobalamin, ferrous cysteine glycinate, and acetylcysteine zinc tablet
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:28595-500
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
烟酰胺(烟酰胺)烟酰胺498 mg
INOSITOL NIACINATE (NIACIN and INOSITOL) INOSITOL NIACINATE 328 mg
烟酸(烟酸)烟酸1.5毫克
CHROMIUM NICOTINATE (NIACIN and CHROMIC CATION) CHROMIUM NICOTINATE 0.57 mg
叶酸(FOLIC ACID)叶酸500 ug
HYDROXOCOBALAMIN (HYDROXOCOBALAMIN) HYDROXOCOBALAMIN 15微克
FERROUS CYSTEINE GLYCINATE (FERROUS CATION) FERROUS CATION 1.5毫克
ACETYLCYSTEINE ZINC (ZINC CATION and ACETYLCYSTEINE) ACETYLCYSTEINE ZINC 69.5 mg
非活性成分
成分名称强度
FD&C黄色6
FD&C蓝色2
POLYETHYLENE GLYCOLS
聚乙烯醇
二氧化钛
滑石
羧甲纤维素钠
硬脂酸镁
纤维素,微晶
PIPERINE
玉米淀粉
二氧化硅
硬脂酸
产品特征
颜色BROWN (beige)得分2个
形状椭圆尺寸20毫米
味道印记代码044
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:28595-500-60 60 TABLET in 1 BOTTLE
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物02/03/2014
Labeler - Allegis Pharmaceuticals, LLC (792272861)
Allegis Pharmaceuticals, LLC

适用于含矿物质的多种维生素:口服片剂

其他剂型:

  • 口服胶囊,口服液,口服片剂,可咀嚼的口服片剂
  • 口服液口服糖浆口服片剂
  • 口服胶囊
  • 口头杂项
  • 口腔威化饼

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 胃部不适或呕吐。
  • 严重腹泻。
  • 便秘非常严重。
  • 肌肉无力。
  • 麻木和刺痛。

这种药物还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 胃部不适或呕吐。
  • 腹泻。
  • 便秘。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常成人剂量的维生素/矿物质补充剂

抗氧化多种维生素(A,D,E,K密集型)和矿物质口服胶囊
每天口服2粒胶囊。

钙,镁和磷口服片剂
每天2片,口服3次。

钙与维生素D和K口服片剂
每天两次口服1片。

含锌口服胶囊的多种维生素
每天口服2粒胶囊。

多种矿物质口服片剂可治疗多种维生素,可咀嚼
每天咀嚼1片食物。

维生素B与C和钙的口服复合物
最好是饭后每天口服3片。

维生素B与C,叶酸,铁和锌的口服复合物
每天口服1片。

维生素B复合物与D,钙和叶酸口腔糯米纸囊剂:
每天两次咀嚼1片威化饼。

维生素B与叶酸和矿物质的口服复合物
每天口服1至2片,一次或两次。

维生素/矿物质补充的常规儿科剂量

抗氧化多种维生素(A,D,E,K密集型)和矿物质口服胶囊
4至10年:每天口服1粒胶囊。
11岁以上:每天2粒口服。

抗氧化剂多种维生素和矿物质口服液和
多种维生素(A,D,E,K密集)的抗氧化剂和矿物质口服液
1年或以下:每天1毫升口服。
1至3年:每天口服2 mL。

含锌口服胶囊的多种维生素
4至10年:每天口服1粒胶囊。
11岁以上:每天2粒口服。

维生素B与叶酸和矿物质的口服复合物
6岁或以上:每天口服1至2片,一次或两次。

肾脏剂量调整

肾功能受损的患者在没有医生指导的情况下不应服用镁补充剂。

肝剂量调整

数据不可用

透析

日期不可用

说明:钙叶酸加D咀嚼威化饼是具有维生素D,镁和其他营养素的咀嚼钙和叶酸配方,可维持和支持任何个人的特殊饮食需求,其中补充其中所含的成分将证明是有益的,包括:绝经前,绝经和绝经后患者的钙丢失或钙缺乏症,以及通过饮食疗法控制的心血管健康。

补充事实
每个晶圆包含:
碳酸钙(元素500毫克) 1342毫克
维生素D 3 300 IU
50毫克
250微克
叶酸1毫克
维生素B 6 10毫克
维生素B 12 125微克

其他成分:果糖,天然可可荷兰巧克力,硬脂酸,普拉斯通,天然巧克力香精,硬脂酸镁,阿拉伯胶,二氧化硅。

营养信息:每个威化饼包含11卡路里和2克碳水化合物。

适应症和用法:除饮食外,还建议使用钙叶酸加D咀嚼薄酥饼,以帮助满足个人独特的营养需求,并在医师的指导下治疗钙缺乏症,骨骼肌无力和骨质疏松症。补充叶酸钙D咀嚼薄酥饼可能有益于饮食中摄入的营养不足的个人。补充钙和维生素D在预防和治疗骨质疏松症中可能有用。补充维生素D可能对那些被制度化和/或减少阳光照射的人有益。叶酸,维生素B 6和维生素B 12可通过降低同型半胱氨酸的血液水平来帮助降低罹患心血管疾病的风险。如果饮食中钙的摄入不足,则应指导目前正在服用双膦酸盐治疗骨质疏松症的患者每天服用钙和维生素D(钙叶酸加D咀嚼薄酥饼)。

禁忌症:钙叶酸加D咀嚼型威化饼禁用于对任何其成分过敏的患者。高钙血症或可能导致高钙血症的疾病患者禁忌钙和维生素D的补充,一般建议那些形成含钙结石的人不要补充钙。铁和钙的并用可能会抑制铁的吸收。喹诺酮或四环素与钙同时使用可能会降低这些药物的吸收。叶酸是未经治疗和并发恶性贫血的患者的禁忌症,并且对叶酸具有过敏敏感性。使用超过1毫克/天的叶酸可能会加剧或加剧维生素B 12缺乏症的神经功能损害。高剂量的叶酸可能导致抗惊厥药物的血清水平降低;卡马西平,膦苯妥英,苯妥英,苯巴比妥和丙戊酸。

注意事项:叶酸,尤其是每天0.1 mg以上的剂量,可能掩盖恶性贫血,因为血液学缓解可能会发生,而神经系统表现仍会继续。

药物相互作用:每天低至5 mg吡ido醇(维生素B 6 )可降低左旋多巴的疗效。因此,不建议患者进行钙叶酸加D咀嚼片。

给患者的信息:钙叶酸Plus D咀嚼薄饼是仅在有执照医师的指导和监督下使用的医疗食品。钙摄入总量大于2,000 mg不会对骨骼健康产生任何额外的好处。

怀孕:只能在医生的监督下进行。

儿科:不建议用于儿科。

不良反应:据报道,与特定的维生素和矿物质发生不良反应,但一般水平明显高于钙叶酸加D咀嚼薄酥饼中的维生素和矿物质。但是,即使在较低的效力或任何成分下,对维生素的过敏和/或特异反应也是可能的。

警告:请将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。

用法和用量:每天或按医生的规定两次咀嚼一块威化饼。

供应方式:斑驳的圆形圆饼,刻有刻痕的一面带有“ BP 706”,另一面是普通的。叶酸钙D咀嚼威化饼以60个威化饼(42192-706-60)的瓶装形式提供。储存在室温15°-30°C(59°-86°F)下。避免光照,避免潮湿。列出的产品编号不是国家药品代码,而仅被格式化为符合制药和保险计算机系统行业惯例的标准。

使用该产品的所有处方替代和/或建议均应遵守适用的州和联邦法规。请注意:这不是Orange Book产品,尚未经过FDA治疗等效性或其他等效性测试。没有关于一般状态或生物等效性的陈述。建议使用该产品替代处方的每个人,应根据每个人的专业意见和知识,在评估此处提供的活性成分,赋形剂,非活性成分和化学信息后提出此类建议。

这些声明尚未得到食品和药物管理局的评估。本产品无意于诊断,治疗,治愈或预防任何疾病。

制造用于:
Acella Pharmaceuticals,LLC
阿尔法利塔(GA 30022)
1-800-541-4802

0313版

主显示屏-60片

NDC 42192-706-60

叶酸钙D

咀嚼威化饼

钙维生素/矿物质
膳食补充剂

R x仅60个晶圆

阿塞拉
药品有限公司

钙叶酸加D咀嚼
胆钙化醇,镁,硼,叶酸,吡ido醇,氰钴胺
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:42192-706
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
碳酸钙(钙阳离子)碳酸钙1342毫克
胆甾醇(CHOCALCALCIFEROL)胆甾醇300 [iU]
(MAGNESIUM)50毫克
(BORON)250微克
叶酸(FOLIC ACID)叶酸1毫克
吡R醇(吡Y醇)吡R醇10毫克
氰钴胺(氰钴胺)氰钴胺125微克
非活性成分
成分名称强度
果糖
可可
硬脂酸
POVIDONE K29 / 32
硬脂酸镁
相思
二氧化硅
产品特征
颜色棕色得分2个
形状回合尺寸25毫米
味道印记代码血压; 706
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:42192-706-60 1瓶装60片晶圆
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物2009/03/20
贴标机-Acella Pharmaceuticals,LLC(825380939)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
Acella Pharmaceuticals,LLC 825380939制造(42192-706)
Acella Pharmaceuticals,LLC

已知共有91种药物与多种维生素与矿物质相互作用。

  • 4种主要药物相互作用
  • 82种中等程度的药物相互作用
  • 5种次要药物相互作用

在数据库中显示所有可能与多种维生素与矿物质相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与多种维生素和矿物质的相互作用。

最常检查的互动

查看多种维生素与矿物质和下列药物的相互作用报告。

  • 氨基酸
  • 阿司匹林低强度(阿司匹林)
  • Benadryl(苯海拉明)
  • 钙600 D(钙/维生素D)
  • 辅酶Q10(泛醌)
  • mb(度洛西汀)
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • Flonase(氟替卡松鼻)
  • 叶酸
  • MSM的葡萄糖胺和软骨素(软骨素/葡萄糖胺/甲基磺酰甲烷)
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • 叶黄素
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 美托洛尔琥珀酸酯ER(美托洛尔)
  • 多种维生素
  • 益生菌配方(婴儿双歧杆菌/嗜酸乳杆菌)
  • Singulair(孟鲁司特)
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • 微量元素
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 维生素B复合物100(多种维生素)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • 锌(硫酸锌)
  • Zyrtec(西替利嗪)

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。