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莫匹罗星软膏USP，2％

皮肤科用

仅接收

描述

每克2％的Mupirocin软膏USP在由聚乙二醇400和聚乙二醇3350组成的温和水混溶性软膏基质（聚乙二醇软膏，NF）中包含20 mg莫匹罗星。莫匹罗星是一种天然抗生素。化学名称为（ E ）-（2 S ，3 R ，4 R ，5 S ）-5-[（2 S ，3 S ，4 S ，5 S ）-2,3-环氧-5-羟基-4 -甲基己基]四氢-3,4-二羟基-β-甲基-2H-吡喃-2-巴豆酸，与9-羟基壬酸成酯。莫匹罗星的分子式为C 26 H 44 O 9 ，分子量为500.62。化学结构为：

临床药理学

在正常男性受试者的下臂上涂抹14 C标记的莫匹罗星软膏，然后闭塞24小时，显示没有可测量的全身吸收（每毫升全血<1.1纳克莫匹罗星）。应用后72小时，这些受试者的角质层中存在可测量的放射性。

静脉或口服给药后，莫匹罗星迅速代谢。主要代谢产物一元酸通过肾脏排泄而消除，并且没有抗菌活性。在一项针对7名健康成年男性受试者的研究中，莫匹罗星静脉注射后的消除半衰期为：莫匹罗星20至40分钟，单酸为30至80分钟。尚未对患有肾功能不全的个体进行莫匹罗星的药代动力学研究。

微生物学 -
Mupirocin是一种通过使用荧光假单胞菌（Pseudomonas fluorescens）生物发酵产生的抗菌剂。它对多种革兰氏阳性细菌具有活性，包括耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌（MRSA）。它也对某些革兰氏阴性细菌有活性。莫匹罗星通过可逆和特异性结合细菌异亮氨酰转移RNA合成酶来抑制细菌蛋白质的合成。由于这种独特的作用方式，莫匹罗星与其他种类的抗菌剂均无体外交叉耐药性。

抵抗很少发生。但是，当确实发生莫匹罗星抗药性时，它似乎是由修饰的异亮氨酰-tRNA合成酶的产生引起的。在某些金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌菌株中，已经报道了高水平的质粒介导的抗性（MIC> 1024 mcg / mL）。

莫匹罗星以局部给药达到的浓度具有杀菌作用。但是，针对相关病原体的最小杀菌浓度（MBC）通常比最小抑制浓度（MIC）高8到30倍。另外，莫匹罗星是高度蛋白结合的（> 97％），尚未确定伤口分泌物对莫匹罗星MIC的影响。

在体外和临床研究中，莫匹罗星对大多数金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌均具有活性（见适应症和用法）。可获得以下体外数据，但其临床意义尚不清楚。莫匹罗星对大多数表皮葡萄球菌和腐生葡萄球菌均具有活性。

适应症和用途

Mupirocin软膏USP（2％）用于脓疱疮的局部治疗，原因是：金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌。

禁忌症

该药物禁用于对任何其成分有敏感反应史的人。

警告

Mupirocin软膏USP，2％不可用于眼科。

预防措施

如果使用2％的Mupirocin软膏USP会引起反应提示敏感性或化学刺激，应停止治疗并针对感染采取适当的替代疗法。

与其他抗菌产品一样，长时间使用可能会导致包括真菌在内的不敏感生物过度生长。

莫匹罗星软膏USP（2％）未配制用于粘膜表面。鼻内使用与刺痛和干燥的孤立报道有关。基于石蜡的配方- *百多邦鼻®（莫匹罗星软膏钙） -适用于鼻内应用。

聚乙二醇可以从开放的伤口和受损的皮肤中吸收，并被肾脏排泄。与其他聚乙二醇软膏（Mupirocin软膏USP）一样，在可能吸收大量聚乙二醇的条件下，尤其是在有中度或严重肾功能损害的证据下，不应使用2％的Mupirocin软膏。

病人须知-
仅按照医疗保健提供者的指示使用此药物。它仅供外部使用。避免接触眼睛。如果出现刺激，严重的瘙痒或皮疹，应停止用药并与您的医疗保健医生联系。如果脓疱病在3到5天内没有改善，请联系您的医疗保健从业人员。

药物相互作用 -
尚未研究同时使用莫匹罗星软膏USP，2％和其他药物的效果。

致癌，诱变，生育能力受损-
尚未在动物中进行长期研究以评估莫匹罗星的致癌潜力。

以下在体外和体内用莫匹罗星钙或莫匹罗星钠进行的研究结果均未显示出潜在的遗传毒性：大鼠原代肝细胞计划外的DNA合成，DNA链断裂的沉淀物分析，沙门氏菌回复试验（Ames），大肠杆菌突变分析，人类淋巴细胞的中期分析，小鼠淋巴瘤测定和小鼠骨髓微核测定。

对雄性和雌性大鼠进行了生殖研究，它们以mg / m 2为基础，皮下注射的莫匹罗星的剂量高达人局部剂量的14倍（每天约60 mg莫匹罗星），并且没有证据表明莫匹罗星会削弱生育能力和生殖能力。

怀孕：
致畸作用-
已在大鼠和兔子中进行了生殖研究，分别以mg / m 2的人局部剂量（每天约60 mg莫匹罗星）皮下注射莫匹罗星的剂量分别高达22和43倍，并且没有发现对胎儿由于莫匹罗星。但是，没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。由于动物研究并不总是能够预测人的反应，因此仅在明确需要时才应在妊娠期间使用该药。

哺乳母亲-
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。因为许多药物是从人乳中排出的，所以当对护理妇女使用2％的Mupirocin软膏USP时应格外小心。

儿科用途-
在2个月至16岁的年龄范围内，已确定2％的莫匹罗星软膏USP的安全性和有效性。作为关键临床试验的一部分，在小儿患者中对妥普霉素软膏USP 2％的脓疱疮中有2％的药物进行了充分和良好对照的研究，这些证据支持在这些年龄组中使用莫匹洛辛软膏USP（2％）（见临床研究）。

不良反应

据报道，使用2％的莫匹罗星软膏USP引起以下局部不良反应：1.5％的患者有灼痛，刺痛或疼痛； 1％的病人发痒；皮疹，恶心，红斑，皮肤干燥，压痛，肿胀，接触性皮炎和少于1％的患者渗出液增多。对莫匹罗星软膏USP的全身反应很少发生，占2％。

剂量和给药

少量的莫匹罗星软膏USP，应在患处每天2次，每次3次。如果需要，可以用纱布敷料覆盖治疗区域。在3至5天内未显示出临床反应的患者应重新评估。

临床研究

在两项研究中测试了局部2％的莫匹罗星软膏USP在脓疱病中的功效。首先，脓疱疮患者被随机分配接受莫普罗星软膏USP，2％或媒介安慰剂，每天3次，共8至12天。在可评估人群（包括成人和儿科患者）治疗结束时的临床疗效率是莫匹罗星软膏USP的71％，2％（n = 49）和媒介物安慰剂的35％（n = 51）。在可评估人群中，莫匹罗星软膏USP的病原体清除率为94％，媒介物安慰剂为2％和62％。接受莫匹罗星软膏USP（2％）治疗的组中没有副作用的报道。

在第二项研究中，脓疱疮患者被随机分配接受莫匹罗星软膏USP，每天3次，每次2％或每天口服30到40 mg / kg琥珀酸红霉素（这是一项无盲研究），共8天。治疗结束1周后进行了随访。在可评估人群（包括成人和儿科患者）的随访中，莫匹罗星软膏USP的临床疗效率为93％，红霉素为2％（n = 29），红霉素为78.5％（n = 28）。两个测试组的可评估患者人群中的病原体清除率均为100％。接受莫匹罗星软膏治疗的组中没有副作用的报道。

儿科-
在上述第一项研究中，有91名2个月至15岁的小儿患者。在可评估的人群中，治疗结束时对莫匹罗星软膏USP的临床疗效率为78％，对安慰剂为2％（n = 42），对媒介物安慰剂为36％（n = 49）。在上述第二项研究中，除接受莫匹罗星软膏USP（2％）治疗的两名成年人外，所有患者均为小儿科。小儿患者的年龄范围为7个月至13岁。莫匹罗星软膏USP的临床疗效率为2％（n = 27），为96％，而对于红霉素则为78.5％。

供应方式

Mupirocin软膏USP，2％可用，如下：
22克试管（NDC 45802-112-22）

存放在20-25°C（68-77°F（华氏度））[请参阅USP控制的室温]。

*百多邦鼻®是葛兰素史克公司的注册商标。

葡萄糖酸洗必泰溶液，4％

毒品事实

有效成分

葡萄糖酸洗必泰4％溶液

目的

防腐剂

用途

• 手术手部磨砂膏：显着减少手术或患者护理之前手和前臂上的微生物数量
• 医护人员洗手：有助于减少可能引起疾病的细菌
• 患者术前皮肤准备：用于在手术前准备患者的皮肤，皮肤伤口和一般皮肤清洁
• 皮肤伤口和一般皮肤清洁

警告事项

仅限于外用。

不使用

• 如果您对葡萄糖酸氯己定或任何其他成分过敏
• 与脑膜接触
• 在生殖器区域
• 作为头部或面部的术前皮肤准备

使用本产品时

• 远离眼睛，耳朵和嘴巴。如果在手术过程中放置​​或留在眼睛中，可能会造成严重的永久性眼部伤害，或者通过穿孔的鼓膜滴入中耳时可能引起耳聋。
• 如果溶液接触这些区域，请立即用水彻底冲洗掉
• 涉及皮肤浅表层以外的伤口不宜常规治疗
• 除非重复进行基本的大范围皮肤清洁，否则必须减少皮肤细菌的数量

停止使用并咨询医生
如果发生刺激，过敏或过敏反应。这些可能表明情况很严重。

请将本品放在儿童不能接触的地方
如果误吞，请寻求医疗帮助或立即联系毒物控制中心。

方向

• 早产儿和2个月以下婴儿应谨慎使用。这些产品可能会引起刺激或化学灼伤。

手术手部磨砂：

• 用水弄湿手和前臂
• 用约5毫升产品和湿刷擦洗3分钟，并密切注意指甲，角质层和指间空间
• 可以使用单独的指甲清洁器
• 彻底冲洗
• 再用5毫升产品洗涤3分钟，然后在流水下冲洗
• 彻底干燥

医护人员洗手：

• 用水湿手
• 将约5毫升产品分配到杯形手中，并用力清洗15秒
• 冲洗并彻底干燥

病人术前皮肤准备：

• 在手术部位大量使用本产品并擦拭至少2分钟，然后用无菌毛巾擦干
• 重复此过程2分钟，然后用无菌毛巾擦干

皮肤伤口和一般皮肤清洁：

• 用水彻底冲洗要清洁的区域
• 涂抹最少量的产品以覆盖皮肤或伤口，并轻轻洗净
• 再次彻底冲洗

其他资讯

• 储存在20-25ºC（68-77ºF）
• 避免超过40ºC（104ºF）的高温

非活性成分

椰油酰胺DEA，香精，葡萄糖酸-δ-内酯，羟乙基纤维素，异丙醇，十二烷基胺氧化物，PEG-75羊毛脂，纯净水，十三烷醇。

皮肤修复霜（5％二甲硅油）

毒品事实

有效成分

二甲硅油5.0％

目的

皮肤保护

用途

• 暂时保护并帮助缓解皮肤干裂或破裂

警告事项

仅限于外用

请勿用于

• 深层或穿刺伤口
• 动物咬伤
• 严重烧伤

使用本产品时

• 不要进入眼睛

停止使用并询问医生是否

• 病情恶化
• 症状持续7天以上或消失并在几天内再次出现

请将本品放在儿童不能接触的地方。

• 如果误吞，请寻求医疗帮助或立即联系毒物控制中心。

方向

• 轻轻清洁并擦干患处
• 根据需要自由地应用于患处。

非活性成分

Aleurites moluccana种子油，库拉索芦荟（ Aloe vera ）叶汁，丁二醇，辛二醇，红花Carthamus tinctorius （红花）种子油，鲸蜡醇，氯酚素，二甲聚硅氧烷交联聚合物，EDTA二钠，香精，甘油，硬脂酸甘油酯，复合物：红没药醇，泛酸钙（维生素B5），红花（红花）油质体，麦芽糖糊精，烟酰胺（维生素B3），盐酸吡哆素（维生素B6），二氧化硅，抗坏血酸磷酸酯钠（维生素C），钠淀粉辛烯基琥珀酸，醋酸生育酚（维生素E），姜（姜）根提取物]，PEG-100硬脂酸酯，季戊四醇四-二叔丁基羟基氢肉桂酸酯，苯氧乙醇，纯净水，透明质酸钠，硬脂酸，三乙醇胺

硅胶胶带

用途

•用作伤口或疤痕，作为硅胶保护层。

•作为擦伤，外科伤口，供体部位，撕裂伤，溃疡，皮肤撕裂，浅表性局部烧伤，小腿静脉溃疡的敷料。

•作为IV相关用途的敷料/固定剂，压疮，皮肤护理和伤口护理

预防措施

•如果对硅胶过敏，请不要使用

• 请将本品放在儿童不能接触的地方

使用指南

•根据需要或在医师的指导下，将胶带粘在伤口或疤痕上。至少每隔24小时除去胶带，清洗区域并涂上新胶带。

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