• 牛皮癣菌斑
• 银屑病

他扎罗汀外用剂（用于皮肤）是类似于维生素A的化合物。它可以帮助皮肤更快地更新自身，并可以改善皮肤的外观和质感。

Avage品牌的他扎罗汀霜用于减少至少17岁的成年人和青少年脸上的细皱纹 ，脸上的斑驳的浅色和深色皮肤斑块以及良性的脸类小扁豆（非癌性雀斑）的出现。

他扎罗汀外用剂的Fabior和Tazorac品牌用于治疗至少12岁的成人和青少年的痤疮 。

Tazorac还用于治疗成人斑块状牛皮癣 （皮肤隆起，银色剥落）。

他扎罗汀局部用药也可用于本用药指南中未列出的目的。

他扎罗汀外用可导致先天缺陷。 如果您怀孕，请不要使用。使用有效的节育措施防止怀孕。

停止使用他扎罗汀外用药，如果怀孕，停止使用避孕药或错过月经期，请立即告诉医生。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

外用霜：

平均含量：0.1％（30 g）[包含苄醇]

他唑拉克：0.05％（30 g，60 g）; 0.1％（30 g，60 g）[包含苄醇]

一般：0.1％（30 g，60 g）

外部泡沫

辅料：0.1％（50 g，100 g）

凝胶，外部：

他唑拉克：0.05％（30 g，100 g）; 0.1％（30 g，100 g）[包含苄醇]

• 痤疮产品
• 角质分解剂
• 维甲酸衍生物
• 局部皮肤产品，痤疮

合成的乙炔类视黄醇，可调节上皮组织的分化和增殖并发挥一定程度的抗炎和免疫活性

吸收性

皮肤应用后最少（≤剂量的6％）

分配

局部应用后可长期保留在皮肤中。

代谢

前药，在局部应用和全身吸收后，通过酯酶水解迅速代谢为活性代谢物（他扎罗汀酸）；他扎罗汀酸会进一步肝脏代谢

排泄

尿和粪便（作为代谢产物）

牛皮癣：1周

治疗：牛皮癣：局部治疗3个月后长达3个月观察到效果

半条命消除

凝胶霜：〜81小时（他扎罗汀酸）；泡沫：8.1±3.7小时

蛋白结合

> 99％（他扎罗汀酸）

痤疮（Fabior，0.1％的Tazorac乳膏，0.1％的Tazorac凝胶）： 12岁及以上患者的局部治疗痤疮。

缓解面部细小皱纹，斑驳过度/色素沉着，良性面部lentigines（平均）：缓解（缓解）面部细皱纹，面部斑驳的过度色素沉着和色素沉着以及良性面部lentigines的辅助剂以及使用全面护肤和避免阳光照射程序的老年人。

银屑病：

Tazorac 0.05％和0.1％乳膏： 18岁及以上患者的局部治疗斑块状牛皮癣。

Tazorac 0.05％和0.1％凝胶剂：在12岁及以上的患者中局部治疗稳定的斑块状牛皮癣，可累及最高20％的体表面积。

使用限制：不能消除或防止皱纹，不能修复日晒损伤的皮肤，反向光老化，也不能恢复年轻或年轻的皮肤。尚未证明对长期暴露于阳光下的明显迹象有缓解作用，例如粗大或深皱纹，触觉粗糙，毛细血管扩张，皮肤松弛，角化细胞异型症，黑素细胞异型症或皮肤弹性病。尚未确定预防或治疗光化性角化病，皮肤肿瘤或恶性扁桃的安全性和有效性。目前尚不清楚安全有效的每日使用时间> 52周。尚未确定在超过20％的身体表面积上使用凝胶的安全性。

对他扎罗汀或制剂中任何成分的超敏反应；即将怀孕或可能怀孕的妇女

类维生素A的变应性交叉反应的文献有限。但是，由于化学结构和/或药理作用相似，因此不能确定排除交叉敏感性的可能性。

注意：对于出现过度瘙痒，灼痛，皮肤发红或脱皮的患者，请中止治疗直至皮肤完整性恢复，或将剂量减少至患者可以忍受的时间间隔。

痤疮：外用：

Fabior：晚上每天一次在患处涂抹少量。

Tazorac霜/凝胶0.1％：每天晚上于患处涂薄层（2 mg / cm ² ）。

细微的面部皱纹苍白，面部斑驳的过度/色素沉着，良性面部变粉刺：局部：平均：每天睡前在整个面部涂豌豆大小的量。

牛皮癣：外用：Tazorac乳膏/凝胶：初始：0.05％：每天一次以足够的剂量（2 mg / cm ² ）涂于牛皮癣皮损处，以薄薄的薄膜覆盖皮损。如果可以忍受和必要，可将强度提高到0.1％。

参考成人剂量。

注意：对于出现过度瘙痒，灼痛，皮肤发红或脱皮的患者，请中止治疗直至皮肤完整性恢复或将剂量降低至患者可以忍受的时间间隔。

寻常痤疮： ≥12岁的儿童和青少年：主题：

乳霜或凝胶：Tazorac（0.1％）：每天晚上以薄膜形式（2 mg / cm ² ）涂在患处。

泡沫：Fabior（0.1％）：每天晚上于患处涂抹少量。

牛皮癣：外用：

乳霜：≥18岁的青少年：Tazorac（0.05％）：初始：每天晚上在患处涂一层薄膜（2 mg / cm ² ）；如果可以接受并且有可能将强度提高到0.1％

凝胶：≥12岁的儿童和青少年：他唑拉克（0.05％）：初始：每天晚上在患处涂一层薄膜（2 mg / cm ² ）；如果可以接受并且有必要，可以将强度提高到0.1％；适用于不超过身体表面积的20％

细微的面部皱纹，面部斑驳的过度/色素沉着，良性面部变粉刺的苍白症：青少年≥17岁：外用：乳霜：平均（0.1％）：每天睡前使用豌豆大小的量；视需要轻轻遮盖整个脸部，包括眼睑

仅供局部使用；不用于口服，眼科或阴道内使用。避免眼睛，嘴巴或其他粘膜；如果发生接触，请用水彻底冲洗。不要用敷料或绷带覆盖治疗区域。请勿用于湿疹，擦伤，破裂或晒伤的皮肤。治疗期间使用有效的防晒霜并穿防护服。使用后请洗手。

痤疮：晚间轻柔清洁并擦干脸后，涂抹；足以覆盖整个患处。

泡沫：将少量泡沫分配到手掌中。用指尖轻薄地覆盖脸部和/或上躯干的整个患处。按摩皮肤直至泡沫消失。必要时可使用保湿剂。

淡化面部细小皱纹，面部斑驳过度/色素沉着，面部良性粉刺：在睡前用于清洁干燥的面部；视需要轻轻遮盖整个脸部，包括眼睑。润肤剂或保湿剂可在之前或之后使用；确保在使用他扎罗汀之前先将乳霜或乳液吸收到皮肤中并完全干燥。

牛皮癣：晚上使用。如果在使用之前先洗澡或淋浴，在使用之前先擦干皮肤。如果使用润肤剂，请在使用前至少1小时使用。未受影响的皮肤可能更容易受到刺激，请避免将其涂在这些部位。

乳脂：储存在25°C（77°F）；允许在-5°C至30°C（23°F至86°F）之间漂移。

泡沫：存放于20°C至25°C（68°F至77°F）;允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间进行偏移。直立存放并防止冻结。泡沫易燃；在施工期间以及施工后立即避免起火，燃烧或吸烟。内容承受压力。请勿刺穿或焚烧。请勿暴露于高温或在高于49°C（120°F）的温度下存储。

凝胶：储存在20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间进行偏移。

没有已知的重大相互作用。

发生率随配方和/或强度的不同而变化：

> 10％：皮肤科：脱屑（0.1％乳霜40％;泡沫6％），红斑（0.1％乳霜34％;泡沫6％），皮肤灼热感（26％），皮肤干燥（7％至16％），皮肤刺激（10％至14％），牛皮癣加重，皮肤疼痛

1％至10％：

心血管：周围水肿

皮肤病：瘙痒（0.1％乳膏10％;泡沫1％），接触性皮炎（8％），皮肤刺痛（3％），皮疹（≤3％），唇炎（1％），皮炎（1％） ，皮肤光敏性（1％），湿疹，皮肤变色，皮肤裂痕

内分泌与代谢：高甘油三酯血症

局部：应用部位疼痛（1％），局部出血

眼科：眼睛刺激（包括水肿，刺激和眼睛或眼睑发炎； 4％）

频率未定义：超敏反应：超敏反应，局部超敏反应

<1％，售后和/或病例报告：应用部位水肿，皮肤剥脱，脓疱疮，疼痛，皮肤起泡

与不良反应有关的担忧：

•光敏性：可能引起光敏性；除非认为有医学上的必要，否则应避免暴露于紫外线（包括阳光/日光灯）下，在这种情况下，应尽量减少暴露。与已知的光敏剂（噻嗪类，四环素类，氟喹诺酮类，吩噻嗪类，磺酰胺类）同时治疗可能会增加风险；避免共同管理。有皮肤癌的个人或家族史的患者慎用。建议每天使用防晒霜和其他防护措施。晒伤患者应停止使用，直到晒伤愈合为止。

•皮肤刺激：可能发生局部耐受性反应（包括起泡或皮肤脱屑）或局部超敏反应（包括荨麻疹）；可能会出现过度灼伤，瘙痒，脱皮和皮肤发红的情况，尤其是在治疗初期。治疗可以增加皮肤对极端天气的风或冷的敏感性。由于皮肤刺激性增加，应避免同时使用局部用药（例如药用肥皂或研磨性肥皂，清洁剂或干燥效果强的化妆品）。降低频率或中止使用直至刺激消失。

特殊人群：

•有生育能力的妇女：在开始治疗之前考虑怀孕的可能性；治疗前2周内应获得阴性妊娠试验，并且应在正常月经期开始治疗。必须采取适当的避孕措施，以避免在治疗期间怀孕。

剂型具体问题：

•苯甲醇及其衍生物：某些剂型可能含有苯甲醇；大量苯甲醇（≥99mg / kg /天）与新生儿潜在的致命毒性（“喘气综合征”）有关； “喘气综合征”包括代谢性酸中毒，呼吸窘迫，喘气呼吸，中枢神经系统功能障碍（包括惊厥，颅内出血），低血压和心血管衰竭（AAP [“ Inactive” 1997]； CDC 1982）；一些数据表明苯甲酸酯可从蛋白质结合位点取代胆红素（Ahlfors 2001）；新生儿应避免或谨慎使用含苯甲醇的剂型。请参阅制造商的标签。

•泡沫：推进剂易燃；使用期间和使用后立即避免起火和吸烟。

•凝胶：尚未确定超过20％的BSA的凝胶的安全性和有效性。

其他警告/注意事项：

•适当使用：仅供外部使用；避免接触眼睛，眼睑和嘴巴。不适用于湿疹，擦伤，破裂或晒伤的皮肤；不适用于恶性扁桃。避免在广泛的区域中使用。他扎罗汀凝胶治疗以前用其他类维生素A或对口服抗生素具有抗药性的痤疮的疗效尚未确定。

治疗期间斑块状牛皮癣的疾病严重程度（红斑减少，结垢，硬结）；临床反应和皮肤耐受性；育龄女性治疗前的妊娠试验。

禁止在怀孕期间使用。

在上市前的研究中，意外接触了数量有限的孕妇。但是，现有数据不足以评估结果。

建议将外用产品作为治疗孕妇痤疮或牛皮癣的初始疗法。由于他扎罗汀的安全性尚不确定，因此禁止在怀孕期间使用（Bae 2012； Chien 2016； Kong 2013）。

在具有生殖潜力的女性中使用之前，评估其怀孕状况。治疗前2周内应取得妊娠试验阴性。治疗应在正常的月经期开始。有生殖能力的女性应使用适当的避孕措施。

•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 （HCAHPS：在此住院期间，您是否曾服用过以前从未服用过的药物？在给您任何新药之前，医院工作人员多久告诉您该药的用途？医院工作人员多久描述一次药物的副作用？一种您可以理解的方式？）

•患者可能会感到皮肤干燥或刺痛。立即向患者报告开处方者的晒伤，浮肿，脱皮，发红，灼热，瘙痒或皮肤刺激（HCAHPS）。

•向患者宣传明显的反应迹象（例如，喘息；胸闷；发烧；瘙痒；咳嗽严重；皮肤发蓝；癫痫发作；或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀）。 注意：这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。

预期用途和免责声明：不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初步参考。在诊断，治疗和建议患者时，您最终必须依靠自己的判断力，经验和判断。