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盐酸地雷佐生

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盐酸地雷佐生

介绍

心脏保护剂；乙二胺四乙酸（EDTA）的环状衍生物。 ¹ ² ³ ⁴ ⁵ ⁶ ⁷ ⁸ ⁹ ¹⁰ ¹¹ ¹³ ¹⁶ ⁴⁴ ⁴⁵

盐酸右雷佐生的用途

蒽环类药物引起的心肌病预防

转移性乳腺癌女性的累积阿霉素累积剂量≥300mg / m ²且将受益于持续的阿霉素治疗（由FDA指定为这种药物的孤儿药物），可降低与阿霉素相关的心肌病的发生率和严重性。 ¹ ² ³ ⁴ ⁵ ⁶ ⁷ ⁸ ⁹ ¹⁰ ¹¹ ¹⁶ ⁴⁴ ⁴⁵ ⁴⁷

不建议与阿霉素治疗一起使用。 ¹ ² ⁴ ⁵ ¹⁶ ¹⁸ ³⁵ ³⁹ ⁴⁶ （请参阅“谨慎使用细胞毒性疗法的有效性”。）

盐酸地雷佐生的剂量和给药

一般

有关正确处理和处置抗肿瘤剂的程序，请咨询专业参考。 ^1个

行政

IV管理

缓慢静脉注射或快速静脉注射给药。 ¹ ² ³ ⁴ ⁶ ⁷ ⁸ ⁹ ¹³

小心处理；使用防护装备（例如乳胶手套）。 ^1个

开始阿霉素治疗前≤30分钟给予右雷佐生；在开始右雷佐生施用后30分钟内施用阿霉素。 ¹ ² ³ ⁴ ⁵ ⁶ ⁷ ⁸ ⁹ ¹⁰ ¹¹ ⁴⁶不要给予多柔比星前右雷佐生。^一种

重组

用25或50 mL的1/6 M乳酸钠注射液（由制造商提供）分别重构含有250或500 mg右雷佐生粉末的小瓶，以提供含10 mg / mL的溶液。 ^1个

稀释

可用0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液进一步稀释至1.3–5 mg / mL的浓度。 ^¹

管理率

在5-15分钟内通过缓慢的静脉推注或快速的静脉输注来管理。 ^a ¹ ² ³ ⁴ ⁶ ⁷ ⁸ ⁹ ¹³

剂量

可用右雷佐生盐酸盐制成；以右雷佐生表示的剂量。 ^¹

以相对于盐酸阿霉素IV剂量的剂量比给药。 ^1个

大人

蒽环类药物引起的心肌病的预防

IV

右雷佐生与阿霉素的推荐剂量比为10：1（例如，应与50 mg / m ²阿霉素一起使用500 mg / m ²右雷佐生）。 ¹ ² ⁴ ⁵ ⁸ ⁹ ¹³ ⁴⁴

限度

大人

蒽环类药物引起的心肌病的预防

IV

在临床试验期间，每3周施用最高1000 mg / m ² 。^一种

特殊人群

肝功能不全

高胆红素血症患者推荐减少阿霉素剂量；按比例降低右雷佐生的剂量，维持右雷佐生与阿霉素之比为10：1。^一种

肾功能不全

中度至重度肾功能不全（Cl _cr <40 mL / min）：降低剂量比至5：1右雷佐生与阿霉素（例如，如果施用50 mg / m ²阿霉素，则为250 mg / m ²右雷佐生）。^一种

未在接受透析的患者中进行研究。^一种

老年患者

除与肾功能不全有关的剂量外，无其他剂量调整。 ^a （请参阅剂量和给药方式下的肾功能损害。）

盐酸右雷佐生的注意事项

禁忌症

与不含蒽环类药物的化学疗法一起使用。^一种

警告/注意事项

警告事项

血液学影响

可能增加化疗药物引起的骨髓抑制；经常执行CBC。^一种

细胞毒性疗法的有效性

右雷佐生与氟尿嘧啶，阿霉素和环磷酰胺（FAC）治疗同时使用可能会干扰该方案的抗肿瘤功效；不建议这样使用。 ^a （请参见“预防使用中蒽环类药物引起的心脏毒性”。）

心脏毒性

使用右雷佐生不能消除蒽环类药物引起的心脏毒性的可能性；仔细监测心脏功能。^一种

继发性恶性肿瘤

继发性恶性肿瘤的风险可能增加；长期口服雷佐生报道了急性髓样白血病，淋巴瘤和皮肤癌，口服雷佐生是一种外消旋混合物，右雷佐生为S（+）-对映异构体。^一种

特定人群

怀孕

类别C。

哺乳期

尚不知道右雷佐生是否分布在牛奶中。 ^a由于对哺乳婴儿的潜在风险，请停止护理。^一种

儿科用

安全性和有效性尚未确立。^一种

老人用

大于65岁的患者的反应似乎与年轻成年人的反应没有差异。但是，由于老年人肝，肾和/或心脏功能下降的频率更高，并伴随着疾病和药物治疗，因此请谨慎使用。^一种

肝功能不全

未评估药代动力学；高胆红素血症患者可能需要调整剂量。 ^a （请参阅剂量和给药方式下的肝功能不全。）

肾功能不全

减少的间隙；中度至重度肾功能不全（Cl _cr <40 mL / min）患者必须调整剂量。 ^a （请参阅剂量和给药方式下的肾功能损害。）

常见不良反应

脱发，恶心，呕吐，疲劳/不适，厌食，口腔炎，发烧，感染，腹泻，注射疼痛，败血症，神经毒性。^一种

盐酸右雷佐生的相互作用

抗肿瘤药

并用右雷佐生后，阿霉素及其主要代谢产物的药代动力学无明显变化。^一种

盐酸去氧杂恶嗪药代动力学

分配

程度

主要分布在全身水中。^一种

血浆蛋白结合

不结合血浆蛋白。^一种

消除

代谢

代谢为二酸-二酰胺裂解产物和两个单酸-单酰胺环产物。^一种

淘汰路线

主要作为不变的药物（42％），二酸-二酰胺裂解产物和两个单酸-单酰胺环产物在尿中排泄。^一种

半衰期

2.1–2.5小时。^一种

稳定性

存储

肠胃外

注射

25°C（可能暴露于15–30°C）。 ^¹

重构或稀释的溶液在15–30°C或冷藏（2–8°C）下稳定6小时。 ^1个

丢弃未使用的解决方案。 ^1个

兼容性

有关伴随使用引起的系统性相互作用的信息，请参见相互作用。

肠胃外

解决方案兼容性

兼容
5％葡萄糖水溶液
氯化钠0.9％

药物相容性

Y站点兼容性
兼容
盐酸吉西他滨
培美曲塞二钠

动作

易于穿透细胞膜的心脏保护剂；但是，尚不清楚心脏保护作用的确切机制。^一种
在细胞内转化为开环的二齿螯合剂，该螯合剂可至少部分地通过螯合游离铁来防止蒽环类药物引起的心脏毒性，从而防止蒽环类-铁络合物的形成以及由此产生的自由基。 ^a ¹ ² ³ ⁴ ⁵ ⁷ ¹¹ ¹³ ¹⁶ ³⁸ ⁴⁰ ⁴²

给病人的建议

认识和报告瑞士法郎的体征和症状的重要性。^一种
告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病。^一种
妇女告知她们的临床医师是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。^一种
告知患者其他重要的预防信息的重要性。（请参阅注意事项）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关其中一种或多种制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

盐酸地雷佐生
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
肠胃外	注射用，静脉注射用	250毫克（右雷佐生）	Zinecard （使用25 mL乳酸钠注射液0.167摩尔[M / 6]稀释剂）	辉瑞
		500毫克（右雷佐生）	Zinecard （50毫升乳酸钠注射液0.167摩尔[M / 6]稀释剂）	辉瑞

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对于消费者

适用于右雷佐生：溶液用静脉粉

需要立即就医的副作用

除所需的作用外，右雷佐生可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用右雷佐生时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

颜色偏蓝
肤色变化
胸痛
发冷
手脚冰冷
咳嗽
呼吸困难或劳累
发热
嘶哑
下背部或侧面疼痛
手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
排尿困难或困难
皮肤苍白
打喷嚏
咽喉痛
手，脚踝，脚或小腿肿胀
压痛
胸闷
呼吸困难
异常出血或瘀伤
异常疲倦或虚弱

不常见

黑色柏油凳
胸部不适
快速，不规则或剧烈的心跳
注射部位疼痛
口腔溃疡，疮或白斑

不需要立即就医的副作用

右雷佐生可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

腹泻
排便困难
灰心
头晕
感到悲伤或空虚
脱发
头痛
易怒
食欲不振
失去兴趣或愉悦
肌肉疼痛，痉挛，抽筋或僵硬
恶心
肚子痛
头发稀疏
麻烦集中
睡眠困难
呕吐
减肥

对于医疗保健专业人员

适用于右雷佐生：静脉注射粉剂

一般

所报告的不良事件来自临床试验，在该试验中，患者还在使用该药物的同时接受了化疗，并反映了该药物，已经进行过化疗的组合以及患者的潜在病情。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（77％），呕吐（59％），口腔炎（34％），腹泻（21％）

常见（1％至10％）：腹痛，便秘，食道炎，吞咽困难^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：白血球减少（73％），中性粒细胞减少（61％）血红蛋白减少（43％），血小板减少（23％）

常见（1％至10％）：贫血^[参考]

皮肤科的

很常见（10％或更多）：脱发（高达100％）

常见（1％至10％）：斑纹/红斑，荨麻疹^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位疼痛/不适（16％）

常见（1％至10％）：注射部位静脉炎，外渗^[Ref]

肝的

非常常见（10％或更高）：AST增加（28％），ALT增加（22％）

常见（1％至10％）：LDH升高，碱性磷酸酶升高^[Ref]

神经系统

非常常见（10％或更多）：神经毒性（17％），头晕（11％）

常见（1％至10％）：头痛^[参考]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：厌食症（42％）

常见（1％至10％）：总钙增加，钠减少^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：感染（23％），败血症（17％），术后感染（16％）

常见（1％至10％）：肺炎^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：发烧（34％），疲劳（61％），注射时疼痛（13％），周围水肿（10％） ^[参考]

肾的

非常常见（10％或更多）：肌酐升高（14％） ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心脏疾病，静脉炎，出血^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁，失眠^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸困难，咳嗽^[参考]

参考文献

1.“产品信息。Totect（右雷佐生）。”田纳西州纳什维尔市的坎伯兰制药公司。

2.“产品信息。Zinecard（右雷佐生）。”辉瑞美国制药集团，纽约，纽约。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

预防心肌病的常规成人剂量

Zinecard（R） ：

右雷佐生与阿霉素的剂量比为10：1（例如，右雷佐生500 mg / m2对阿霉素的剂量为500 mg / m2）
-在15分钟内通过静脉输注给药。
-请勿通过静脉推入进行管理。
-在右雷佐生输注完成后30分钟内施用阿霉素；右雷佐生之前请勿服用阿霉素。

评论：
-不要与阿霉素治疗一起使用。

用途：降低已接受累计阿霉素300 mg / m2剂量且将继续接受阿霉素的转移性乳腺癌妇女与阿霉素相关的心肌病的发生率和严重程度。

通常用于成人的剂量

Totect（R） ：

推荐剂量：
第一天：在1到2个小时内静脉注射1000 mg / m2
第二天：在1至2个小时内静脉滴注1000 mg / m2
第三天：在1至2个小时内静脉滴注500 mg / m2

最大剂量：
第一天：2000毫克
第二天：2000毫克
第三天：1000毫克

评论：
-给药前，必须用50 mL的0.167 M乳酸钠注射液稀释产品。
-尽快在渗出的前6个小时内开始第一次输注。
-在第一天的同一时间开始第二天和第三天的治疗（给予或花费3个小时）。
-给药前至少15分钟去除冷却功能，例如冰袋（如果使用的话），以使足够的血液流到外渗区域。

用途：静脉注射蒽环类药物引起的外渗

肾脏剂量调整

CrCl低于40 mL / min：剂量减半

肝剂量调整

外渗：不建议用于肝功能不全患者。
-如果患者患有已知的肝功能异常，请在每次给药前进行肝功能检查。

预防心肌病：由于建议减少阿霉素的剂量，因此应按比例减少右雷佐生的剂量（保持10：1的比例）。

预防措施

禁忌症：
-不要与非蒽环类化疗方案一起使用。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

药物相互作用（29）

已知共有29种药物与右雷佐生发生相互作用。

15种主要药物相互作用
14种适度的药物相互作用

在数据库中显示可能与右雷佐生相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与右雷佐生的相互作用。

最常检查的互动

查看右雷佐生与下列药物的相互作用报告。

5-HTP（5-羟色氨酸）
嗜酸菌益生菌混合物（嗜酸乳杆菌）
阿米蒂扎（lubiprostone）
Aquasite人工泪液（眼用眼药水）
阿司匹林低强度（阿司匹林）
B-12（氰钴胺）
Bepreve（贝他汀类眼药）
复方新诺明（磺胺甲基异恶唑/甲氧苄啶）
柔红霉素
地美洛尔（哌啶）
阿霉素
依斯帕林（阿司匹林）
鱼油（omega-3多不饱和脂肪酸）
伊达比星
丝裂霉素
米托蒽醌
Pennsaid（双氯芬酸局部用药）
普拉达沙（达比加群）
Soolantra（局部用伊维菌素）
螺旋藻（噻托溴铵）
文图林HFA（沙丁胺醇）
维可丁（对乙酰氨基酚/氢可酮）
维生素B12（氰钴胺）
维生素C（抗坏血酸）
维生素D3（胆钙化固醇）

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的	具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。
中等	具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。
次要	临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知	没有可用的互动信息。

药物状态

可用性 仅处方
怀孕和哺乳 现有风险数据
CSA时间表* 不是管制药物
审批历史 FDA的药物史