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Locoid Lipocream(局部应用)

没有。

标签的其他部分将详细讨论以下不良反应:

HPA轴抑制。在使用Locoid Lipocream的小儿科目中已观察到这一点[ 参见 警告和注意事项 ( 5.1 ) 在特定人群中的使用 ( 8.4 )]
伴随的皮肤感染[ 参见 警告和注意事项 ( 5.2 )]
过敏性接触性皮炎[ 警告和注意事项 ( 5.3 )]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的,因此无法将在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较,并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应率。

来自Locoid Lipocream临床试验的安全性数据反映,在涉及3个月至18岁年龄的轻度至中度特应性皮炎的儿科受试者的单独临床试验中,每天两次暴露Locoid Lipocream长达4周。下表中显示的不良反应包括有一定据信与Locoid Lipocream有因果关系的不良反应。

表1.轻度至中度特应性皮炎儿科患者不良反应的发生率


Locoid脂膏
n = 131

车辆
n = 133

应用部位的反应,包括应用部位的毛囊炎,刺激性,皮炎,红斑

1.5%

1.5%

粉刺

0.8%

0.0%

毛细血管扩张

0.0%

0.8%

上市后经验

由于不良反应是由不确定大小的人群自愿报告的,因此始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

局部使用皮质类固醇的患者很少会出现以下其他局部不良反应,但使用闭塞敷料可能会更频繁地发生。这些反应按发生的顺序从大到小依次列出:烧伤,瘙痒,干燥,过度发汗,痤疮样爆发,色素沉着,口周皮炎,过敏性接触性皮炎,皮肤浸软,继发感染,皮肤萎缩,纹状体和粟粒样病。