葡萄糖50％注射剂

描述

50％右旋糖注射液，USP是一种无菌的，无热原的右旋糖高渗溶液，可注射用于静脉注射，作为液体和营养补充剂。每毫升液体中含有0.5克右旋糖，含水量为3.4 kcal / g。溶液的渗透压为2.53 mOsmol / mL（计算值），pH值为4.2（3.2至6.5），并且可以包含氢氧化钠和/或盐酸以调节pH。该溶液不含抑菌剂，抗微生物剂或添加的缓冲液（pH调节除外），仅用于单剂量注射。当需要较小剂量时，未使用的部分应与整个装置一起丢弃。 USP葡萄糖的化学名称为C6H12O6•H2O（D-葡萄糖一水合物），一种可自由溶于水的己糖。含水右旋糖具有以下结构式：

USP注射用水化学上称为H2O。
注射器由特殊配方的聚丙烯模制而成。水以极慢的速度从容器内部渗透，这在预期的保质期内对溶液的浓度影响不大。与塑料容器接触的溶液可能会从塑料中少量滤出某些化学成分；但是，生物学测试支持了注射器材料的安全性。

临床药理学

当静脉内给药时，该溶液可恢复低血糖症中的血糖水平，并提供碳水化合物卡路里的来源。葡萄糖形式的碳水化合物可以帮助最大程度地减少肝糖原消耗，并发挥蛋白质保护作用。葡萄糖注射液会氧化成二氧化碳和水。水是所有人体组织的重要组成部分，约占体重的70％。成人的正常平均需求量为2到3升（由于汗液和尿液导致的明显失水，每人需要1.0到1.5升）。水的平衡通过各种调节机制来维持。水的分布主要取决于车厢中电解质的浓度，而钠（Na +）在维持生理平衡中起主要作用。

适应症和用法

50％葡萄糖注射液可用于治疗胰岛素低血糖症（高胰岛素血症或胰岛素休克），以恢复血糖水平。稀释后，该溶液还适用于静脉内输注，作为口服摄入受限或不足以维持营养需求的患者的碳水化合物卡路里来源。缓慢输注高渗溶液对于确保正确利用葡萄糖和避免产生高血糖至关重要。

禁忌症

如果存在颅内或脊柱内出血，或者如果患者已经脱水，则在有of妄肌的情况下，不应使用浓葡萄糖溶液。没有电解质的右旋糖注射液不应通过相同的输注装置与血液同时给药，因为可能会发生红细胞假凝集。

警告事项

50％右旋糖注射剂是高渗的，可能在注射部位引起静脉炎和血栓形成。给药太快可能会导致明显的高血糖症和可能的高渗综合征。医师应注意高渗综合征的症状，例如精神错乱和意识丧失，特别是在患有慢性尿毒症和已知碳水化合物不耐受的患者中。该溶液的静脉内给药可引起液体和/或溶质超负荷，导致血清电解质浓度降低，水合过度，充血状态或肺水肿。添加剂可能不相容。如果可用，请咨询药剂师。引入添加剂时，请使用无菌技术，彻底混合并且不要存放。
对于外周静脉给药：
应该缓慢地注入溶液，最好通过小口径的针刺入大静脉，以最大程度地减少静脉刺激。
对于中央静脉给药：
浓缩的葡萄糖仅在适当稀释后才可通过中央静脉给药。

预防措施

除非溶液澄清且密封完好，否则请勿使用。丢弃未使用的部分。长时间使用浓葡萄糖溶液可能会导致电解质不足，尤其是血清钾和磷酸盐。血液电解质监测至关重要，应纠正液体和电解质的不平衡。还应根据需要提供必需的维生素和矿物质。为了使高血糖症和随之而来的糖尿减至最小，需要监测血液和尿液中的葡萄糖，并在必要时添加胰岛素。当突然停止浓缩葡萄糖的输注时，建议继之以5％或10％的葡萄糖注射液注射以避免反弹性低血糖。患有亚临床或明显糖尿病的患者应谨慎使用含葡萄糖的溶液。应注意确保针头位于静脉腔内，并且不会发生渗出。如果在给药过程中发生血栓形成，应停止注射并采取纠正措施。浓葡萄糖溶液不应皮下或肌内给药。

致癌，诱变，生育力受损：
尚未进行使用聚丙烯注射器中溶液的研究来评估致癌潜力，致突变潜力或对生育力的影响。

怀孕类别C。
尚未用葡萄糖进行动物繁殖研究。还不知道葡萄糖对孕妇的使用是否会造成胎儿伤害或影响生殖能力。仅当明确需要时，才应将葡萄糖给予孕妇。

护理母亲
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的，因此当对哺乳母亲服用50％葡萄糖注射液USP时应格外小心。

不良反应

高浓度葡萄糖过快施用导致的高渗综合征可能导致精神错乱和/或意识丧失。由于溶液或给药技术而可能发生的反应包括发热反应，注射部位感染，静脉血栓形成或从注射部位延伸的静脉炎，外渗和血容量过多。如果确实发生了不良反应，请停止输液，评估患者，采取适当的治疗对策，并在认为必要时保存剩余的液体进行检查。

过量

如果在治疗过程中出现水分过多或溶质超负荷的情况，请重新评估患者并采取适当的纠正措施。请参阅警告和注意事项。

剂量和给药

对于外周静脉给药：
溶液的注入应缓慢进行。在不产生糖尿的情况下可以输注葡萄糖的最大速率为0.5 g / kg体重/小时。当输注速率为0.8 g / kg / hr时，约95％的葡萄糖得以保留。在胰岛素引起的低血糖症中，静脉内注射10至25克葡萄糖（20至50 mL的50％葡萄糖）通常就足够了。在严重的情况下可能需要重复剂量和支持治疗。注射葡萄糖之前，应先采集用于血糖测定的标本。在此类紧急情况下，应立即使用葡萄糖，而无需等待预处理测试结果。

对于中央静脉给药：
对于总肠胃外营养50％葡萄糖注射液，USP通过缓慢静脉输注给药（a）与氨基酸溶液混合后，通过留置导管将尖端定位在大中央静脉（最好是上腔静脉）中，或（b）用无菌注射用水稀释。剂量应调整以满足个别患者的要求。必须进行临床评估和定期实验室测定，以监测长时间的肠胃外治疗期间或每当患者状况需要进行评估时，液体平衡，电解质浓度和酸碱平衡的变化。不会导致糖尿的右旋糖给药的最大速率与上述相同。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。请参阅禁忌症。

供应方式

50％右旋糖注射液，USP如下提供在单剂量容器中：

应尽量减少药品受热。避免过热。防止冻结。存放在20至25°C（68至77°F）。 [请参见USP控制的室温]。

修订日期：2009年10月
EN-2278
美国印刷

HOSPIRA，INC。，湖森林，伊利诺斯州60045美国
Abboject®是Abbott集团公司的商标
。

样品外包装标签

适用于葡萄糖：口服凝胶，口服液，口服片剂可咀嚼

其他剂型：

• 静脉内溶液

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