浓缩葡萄糖注射液

USP 10％葡萄糖注射液
水中浓缩葡萄糖
用于静脉输注的碳水化合物卡路里的集中来源。
注意：此解决方案是高渗的-请参阅“警告和注意事项” 。
仅部分填充柔性塑料容器Rx

描述

10％右旋糖USP（水溶液中的浓缩右旋糖）是右旋糖USP在水中的无菌，无热原，高渗溶液，可在适当的混合或稀释后静脉注射。

10％葡萄糖注射液USP以1000 mL部分填充的容器的500 mL体积提供。容器的设计便于混合或稀释。

有关此浓缩溶液的内容和特性的概述，请参见“如何提供”下的表格。

该溶液不含抑菌剂，抗微生物剂或添加的缓冲液，仅可在混合或稀释后用作单剂量注射剂使用。

柔性塑料容器由特殊配方的聚氯乙烯制成。水可以从容器内部渗透到外包装中，但是水的量不足以显着影响溶液。与塑料容器接触的溶液可能会从塑料中少量滤出某些化学成分；然而，生物学测试支持塑料容器材料的安全性。在运输和存储期间暴露于25°C / 77°F以上的温度下会导致水分含量的轻微损失。较高的温度导致更大的损失。这些较小的损失不太可能在有效期内导致临床上的重大变化。

葡萄糖注射液，USP是一种肠胃外液体和营养补充剂。

USP葡萄糖注射液的化学名称为D-葡萄糖一水合物（C 6 H 12 O 6 •H 2 O），一种可自由溶于水的己糖。它具有以下结构式：

注射用水，USP被化学命名H 2 O.

临床药理学

静脉内给药时，含有葡萄糖形式葡萄糖的溶液可恢复血糖水平并提供卡路里。葡萄糖形式的碳水化合物可帮助最大程度减少肝糖原消耗，并发挥蛋白质节约作用。 USP葡萄糖注射液会氧化成二氧化碳和水。

水是所有人体组织的重要组成部分，约占体重的70％。成年人平均每天的平均需求量为2到3升（分别因汗液和尿液导致的明显失水分别为1.0到1.5升）。

水的平衡通过各种调节机制来维持。水的分布主要取决于车厢中电解质的浓度，而钠（Na + ）在维持生理平衡中起主要作用。

适应症和用途

标明在部分填充容器中的10％葡萄糖注射液USP（在水中浓缩的葡萄糖）可与氨基酸混合或与其他兼容的IV液稀释，以为最终情况提供5％的葡萄糖浓度，用于病情需要肠胃外营养的患者。

禁忌症

如果存在颅内或脊柱内出血，或者如果患者已经脱水，则在有of妄肌的情况下，不应使用浓葡萄糖溶液。

不含电解质的USP葡萄糖注射液不应通过同一输液器与血液同时给药，因为可能会发生红细胞假凝集。

警告

仅在适当稀释后才可使用浓缩的葡萄糖水溶液。高渗葡萄糖溶液应缓慢给予。给药太快可能会导致明显的高血糖症和可能的高渗综合征。医师应注意高渗综合征的症状，例如精神错乱和意识丧失，特别是在患有慢性尿毒症和已知碳水化合物不耐受的患者中。

该溶液的静脉内给药可引起液体和/或溶质超负荷，导致血清电解质浓度降低，水合过度，充血状态或肺水肿。

警告：本产品包含可能有毒的铝。如果肾功能受损，长时间肠胃外给药可能会使铝达到毒性水平。早产新生儿尤其容易受到威胁，因为他们的肾脏不成熟，需要大量的钙和磷酸盐溶液，其中含有铝。

研究表明，肾功能受损的患者，包括早产儿，接受肠胃外铝含量超过4至5 mcg / kg /天时，其铝累积量与中枢神经系统和骨毒性有关。组织加载可能以更低的给药速率发生。

用于外周静脉管理

高渗葡萄糖溶液（浓度超过5％）应缓慢使用，最好通过小口径的针头进入大静脉，以最大程度地减少静脉刺激。

中央静脉给药

适当的混合或必要时稀释后，应通过中央静脉注射浓缩葡萄糖。

预防措施

长时间使用浓葡萄糖溶液可能会导致电解质不足，尤其是血清钾和磷酸盐。血液电解质监测至关重要，应纠正液体和电解质的不平衡。还应根据需要提供必需的维生素和矿物质。

患有亚临床或明显糖尿病的患者应谨慎使用含葡萄糖的溶液。

应注意确保针头（或导管）完全位于静脉腔内，并且不会发生渗出。

浓葡萄糖溶液不应皮下或肌内给药。

除非溶液澄清且容器未损坏，否则请勿施用。丢弃未使用的部分。

怀孕类别C。尚未用葡萄糖进行动物繁殖研究。还不知道葡萄糖对孕妇的使用是否会造成胎儿伤害或影响生殖能力。仅当明确需要时，才应将葡萄糖给予孕妇。

该产品含有不超过25 mcg / L的铝。

不良反应

高浓度葡萄糖过快施用导致的高渗综合征可能导致血容量不足，脱水，精神错乱和/或意识丧失。

由于溶液或给药技术而可能发生的反应包括发热反应，注射部位感染，静脉血栓形成或从注射部位延伸的静脉炎，外渗和血容量过多。

如果确实发生了不良反应，请停止输液，评估患者，采取适当的治疗对策，并在认为必要时保存剩余的液体进行检查。

过量

如果在治疗过程中出现水分过多或溶质超负荷的情况，请重新评估患者并采取适当的纠正措施。 （请参阅警告和注意事项）。

剂量和给药

（a）与氨基酸溶液混合后，或（b）与其他相容的IV液稀释后，通过缓慢的静脉输注来给药水中浓缩的葡萄糖。剂量应调整以满足每个患者的要求。

在不产生糖尿的情况下可以输注葡萄糖的最大速率为0.5 g / kg体重/小时。当以0.8g / kg / hr的速率输注时，保留了约95％的葡萄糖。

必须进行临床评估和定期的实验室测定，以监测长时间的肠胃外治疗期间或患者病情需要进行评估时的体液平衡，电解质浓度和酸碱平衡的变化。

营养掺和物价值清单附后。

只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。 （请参阅注意事项）。

药物相互影响

添加剂可能不相容。如果有的话，请咨询药剂师。引入添加剂时，请使用无菌技术，彻底混合并且不要存放。

由于在灭菌过程中吸收了水分，塑料可能会出现一些不透明性。这是正常现象，不会影响解决方案的质量或安全性。不透明度将逐渐减少。

警告：请勿串联使用柔性容器。

供应方式

USP的10％葡萄糖注射液按以下方式在单剂量，部分填充的柔性容器中提供：1000 mL容器中500 mL体积。请参阅下表。

ICU Medical正在将NDC代码从“ 0409”转换为“ 0990”标签代码。两种NDC代码都有望在一段时间内投放市场。

存放在20至25°C（68至77°F）。 [请参阅USP控制的室温。]防止冻结。

修订日期：2018年11月

EN-4694

ICU Medical，Inc.，伊利诺伊州，森林湖，60045，美国

主显示屏-500 mL袋子标签

500毫升
NDC 0990-7938-19
在1000 mL分装容器中
10％暴食
USP注射

每100 mL含葡萄糖
水中10克水
注射。
505毫摩尔/升（计算）
pH 4.3（3.2至6.5）

注意：高渗。管理
仅在稀释后。葡萄糖
无盐的解决方案
不应在血液中使用
由于的转移
可能的肉汁形成。

可能是添加剂
不相容。向咨询
药剂师（如果有）。
在介绍添加剂时，
混合使用无菌技术
彻底不要
商店。

单剂量容器。对于IV
采用。常规剂量：请参见插入。
无菌，非致癌的。仅使用
解决方案是否明确且
集装箱损坏。
不得串联使用
连接。

仅接收
IM-4435
3
V
包含DEHP

讽刺的

ICU Medical，Inc.，伊利诺伊州，森林湖，60045美国

主要显示屏-500毫升袋装标签

打开-缺口撕裂

外包装是水分和氧气的屏障。不要删除
从包装开始，直到可以使用为止。目视检查
包好眼泪或破洞。如果包装过量则丢弃
破损。打开包装袋后，请立即使用本机。
存放在20至25°C（68至77°F）。 [请参阅USP控制室
温度。]防止冻结。参见插入。去除后
外包装，通过挤压容器检查是否有微小泄漏
牢牢。如果发现泄漏，请丢弃溶液，因为可能会无菌
受损。

仅Rx

WR-0559

ICU Medical，Inc.，伊利诺伊州，森林湖，60045美国

讽刺的

适用于葡萄糖：口服凝胶，口服液，口服片剂可咀嚼

其他剂型：

• 静脉内溶液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 停药后血糖保持低水平。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 胃部不适或呕吐。
• 腹泻。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。