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葡萄糖注射剂

药品类别 葡萄糖提升剂

葡萄糖注射剂

在本页面
  • 描述
  • 临床药理学
  • 适应症和用法
  • 禁忌症
  • 警告事项
  • 预防措施
  • 不良反应/副作用
  • 过量
  • 剂量和给药
  • 供应/存储和处理方式

婴儿静脉给药的浓缩药物

注意:此解决方案是高渗的,请参阅警告和注意事项。

Ansyr™塑料注射器

仅Rx

右旋糖注射剂说明

25%右旋糖注射液,USP是一种无菌,无热原的右旋糖高渗溶液,可通过静脉内注射给药,以恢复低血糖症中的血糖水平并作为碳水化合物卡路里的来源。每毫升(mL)液体含有250毫克含水葡萄糖,可输送3.4 kcal / g(0.85 kcal / mL)。该溶液的渗透压为1.39 mOsmol / mL(计算值)。 pH为3.2至6.5。可能包含盐酸和氢氧化钠以调节pH。

该溶液不含抑菌剂,抗微生物剂或添加的缓冲液(pH调节除外),仅用于单剂量注射。当需要较小剂量时,未使用的部分应与整个装置一起丢弃。

25%葡萄糖注射液,USP是葡萄糖(葡萄糖)和营养物(碳水化合物)的补充剂。

USP右旋糖化学上称为D-葡萄糖一水合物(C 6 H 12 O 6 •H 2 O),是一种可自由溶于水的己糖。

它具有以下结构式:

注射器由特殊配方的聚丙烯模制而成。水以极慢的速度从容器内部渗透,这在预期的保质期内对溶液的浓度影响不大。与塑料容器接触的溶液可能会从塑料中少量滤出某些化学成分;但是,生物学测试支持了注射器材料的安全性。

右旋糖注射婴儿-临床药理学

静脉内给药时,该溶液可恢复低血糖状态下的血糖水平,并提供碳水化合物卡路里的来源。葡萄糖形式的碳水化合物可以帮助最大程度地减少肝糖原消耗,并发挥蛋白质保护作用。葡萄糖注射液会氧化成二氧化碳和水。

25%的右旋糖注射液,USP提供了一种足够刺激性的浓缩溶液,可以缓慢地静脉注射给婴儿,以终止新生儿和较大婴儿的急性低血糖症状性发作(空腹血糖低于40 mg / 100 mL)。低至20 mg / 100 mL的值在正常无症状婴儿出生后的头几天并不罕见(早产儿更长)。

新生儿和小婴儿的低血糖症状可能难以评估,而抽搐通常是血糖水平降低的第一个或唯一公认的表现。由于病因差异很大,可能难以确定确切原因。由于器质性或功能性高胰岛素血症引起的低血糖症(血糖不足),只能通过右旋糖(葡萄糖)的给药暂时减轻,并可能随着额外胰岛素的释放而反弹至低血糖症的水平。除各种其他原因外,还描述了婴儿期的特发性低血糖症,以及新生儿期偶发的短暂性低血糖症,该现象在婴儿后期逐渐消失。已经观察到响应于糖尿病母亲的母亲高血糖的胎儿高胰岛素血症。在糖尿病母亲的婴儿中偶尔会出现严重的低血糖相关的惊厥。

由于葡萄糖是用于人体神经组织代谢所需的唯一糖,因此从任何原因中恢复不足的血糖水平对于预防或纠正中枢神经系统功能异常至关重要。

右旋糖注射剂的适应症和用法

25%右旋糖注射剂可用于治疗新生儿或较大婴儿的急性低血糖症状性发作,以恢复抑郁的血糖水平并控制症状。对葡萄糖无反应或不耐受的患者应考虑使用其他药物,例如肾上腺素和胰高血糖素。对于经常出现低血糖发作或预防因高胰岛素血症引起的复发的婴儿,可能需要口服葡萄糖。

25%的葡萄糖注射液还提供了最少的碳水化合物卡路里来源。

禁忌症

当存在颅内或脊柱内出血时,不应使用浓葡萄糖溶液。

警告事项

25%葡萄糖注射液,USP高渗,可能在注射部位引起静脉炎和血栓形成。

给药太快可能会导致明显的高血糖症和可能的高渗综合征。医师应意识到高渗综合征的症状,例如意识丧失。

预防措施

当给儿科患者,尤其是新生儿和低出生体重的婴儿静脉注射葡萄糖时,需要经常监测血清葡萄糖浓度。除非溶液澄清且密封完好,否则不要给药。丢弃未使用的部分。

在糖尿病母亲的婴儿中,应谨慎使用含葡萄糖的溶液,除非在低血糖的新生儿中有说明。

应注意确保针头位于静脉腔内,并且不会发生渗出。如果在给药过程中发生血栓形成,应停止注射并采取纠正措施。

浓葡萄糖溶液不应皮下或肌内给药。

致癌,诱变,生育力受损:

尚未进行在聚丙烯注射器中使用25%葡萄糖溶液的研究来评估致癌潜力,诱变潜力或对生育力的影响。

怀孕

尚未用葡萄糖进行动物繁殖研究。还不知道葡萄糖对孕妇的使用是否会造成胎儿伤害或影响生殖能力。仅当明确需要时,才应将葡萄糖给予孕妇。

不良反应

高浓度葡萄糖过快施用导致的高渗综合征可能导致精神错乱和/或意识丧失。

由于溶液或给药技术而可能发生的反应包括发热反应,注射部位感染,静脉血栓形成或从注射部位延伸的静脉炎和外渗。

如果确实发生了不良反应,请停止输液,评估患者,采取适当的治疗对策,并在必要时保存剩余的液体进行检查。

过量

如果在治疗期间出现过量(高血糖),请重新评估患者并采取适当的纠正措施。 (请参阅警告注意事项。)

右旋糖注射剂的剂量和用法

可能的话,应通过中央静脉注射大于12%的葡萄糖,以减少静脉炎和血栓形成的风险。 25%葡萄糖注射液,USP仅通过缓慢的静脉内注射给药。

静脉葡萄糖的剂量和恒定输注速率必须谨慎选择,特别是在新生儿和低出生体重的婴儿中,因为高血糖/低血糖的风险增加。在新生儿中,建议注射250至500 mg(1至2 mL)/ kg /剂量(5 kg婴儿中5至10 mL的25%葡萄糖),以控制急性症状性低血糖症(震颤,惊厥等)。 )。

在严重的情况下或年龄较大的婴儿中,可能需要更大剂量或重复单次剂量(最多10或12 mL的25%葡萄糖)。注射葡萄糖之前,应先采集用于血糖测定的标本。在此类紧急情况下,应立即使用葡萄糖,而无需等待预处理测试结果。

随后可能需要连续静脉滴注10%葡萄糖注射液以稳定血糖水平。应通过对潜在疾病的评估指导进一步治疗。

只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。 (请参阅注意事项。)

如何提供葡萄糖注射液婴儿

25%右旋糖注射液,USP如下提供在单剂量容器中:

销售单位浓度
NDC 0409-1775-10
一包10支Ansyr™塑料注射器2.5克/ 10毫升(250毫克/毫升)

存放在20至25°C(68至77°F)。 [请参阅USP控制的室温。]

由Hospira,Inc.,森林湖,伊利诺斯州60045美国发行

LAB-1057-4.0

修订日期:2020年8月

主显示屏-10 mL注射器标签

10 mL单剂量

仅Rx

NDC 0409-1775-10

25%DEXTROSE注射液,美国药典
2.5克/ 10毫升(250毫克/毫升)

通常剂量:静脉内使用。参见插入。不育
非致热性1.39 mOsmol / mL(计算)。 pH为4.5(3.2至6.5)。
由Hospira,Inc.,森林湖,伊利诺斯州60045美国发行

霍皮拉

RL-7090

主要显示屏-10毫升注射器纸箱

10毫升
NDC 0409-1775-40

婴儿
25%
葡萄糖
USP注射
2.5克/ 10毫升

(250毫克/毫升)

Ansyr™

使用单位注射器

仅Rx

霍皮拉

很多##### AA

EXP DMMMYYYY

PRESS按下并拉开▶

葡萄糖
一水右旋糖注射液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0409-1775
行政途径静脉DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
一水合右旋糖酐(无水右旋糖酐)一水合右旋糖酐1毫升250毫克
非活性成分
成分名称强度
盐酸
氢氧化钠
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0409-1775-10 1件装10箱
1个1盒塑料中的1个注射器
1个NDC:0409-1775-40 1 mL注射器中含10 mL塑料
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA019445 2006年2月22日
贴标机-Hospira,Inc.(141588017)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
Hospira,Inc. 827731089分析(0409-1775)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
Hospira,Inc. 093132819分析(0409-1775),标签(0409-1775),制造(0409-1775),包装(0409-1775)
Hospira,Inc.

适用于葡萄糖:口服凝胶,口服液,口服片剂可咀嚼

其他剂型:

  • 静脉内溶液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 头晕或昏倒非常严重。
  • 停药后血糖保持低水平。

这种药物还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 胃部不适或呕吐。
  • 腹泻。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

描述

50%右旋糖注射液,USP是一种无菌的,无热原的右旋糖高渗溶液,可注射用于静脉注射,作为液体和营养补充剂。每毫升液体中含有0.5克右旋糖,含水量为3.4 kcal / g。溶液的渗透压为2.53 mOsmol / mL(计算值),pH值为4.2(3.2至6.5),并且可以包含氢氧化钠和/或盐酸以调节pH。该溶液不含抑菌剂,抗微生物剂或添加的缓冲液(pH调节除外),仅用于单剂量注射。当需要较小剂量时,未使用的部分应与整个装置一起丢弃。 USP葡萄糖的化学名称为C6H12O6•H2O(D-葡萄糖一水合物),一种可自由溶于水的己糖。含水右旋糖具有以下结构式:

USP注射用水化学上称为H2O。
注射器由特殊配方的聚丙烯模制而成。水以极慢的速度从容器内部渗透,这在预期的保质期内对溶液的浓度影响不大。与塑料容器接触的溶液可能会从塑料中少量滤出某些化学成分;但是,生物学测试支持了注射器材料的安全性。

临床药理学

当静脉内给药时,该溶液可恢复低血糖症中的血糖水平,并提供碳水化合物卡路里的来源。葡萄糖形式的碳水化合物可以帮助最大程度地减少肝糖原消耗,并发挥蛋白质保护作用。葡萄糖注射液会氧化成二氧化碳和水。水是所有人体组织的重要组成部分,约占体重的70%。成人的正常平均需求量为2到3升(由于汗液和尿液导致的明显失水,每人需要1.0到1.5升)。水的平衡通过各种调节机制来维持。水的分布主要取决于车厢中电解质的浓度,而钠(Na +)在维持生理平衡中起主要作用。

适应症和用法

50%葡萄糖注射液可用于治疗胰岛素低血糖症(高胰岛素血症或胰岛素休克),以恢复血糖水平。稀释后,该溶液还适用于静脉内输注,作为口服摄入受限或不足以维持营养需求的患者的碳水化合物卡路里来源。缓慢输注高渗溶液对于确保正确利用葡萄糖和避免产生高血糖至关重要。

禁忌症

如果存在颅内或脊柱内出血,或者如果患者已经脱水,则在有of妄肌的情况下,不应使用浓葡萄糖溶液。没有电解质的右旋糖注射液不应通过相同的输注装置与血液同时给药,因为可能会发生红细胞假凝集。

警告事项

50%右旋糖注射剂是高渗的,可能在注射部位引起静脉炎和血栓形成。给药太快可能会导致明显的高血糖症和可能的高渗综合征。医师应注意高渗综合征的症状,例如精神错乱和意识丧失,特别是在患有慢性尿毒症和已知碳水化合物不耐受的患者中。该溶液的静脉内给药可引起液体和/或溶质超负荷,导致血清电解质浓度降低,水合过度,充血状态或肺水肿。添加剂可能不相容。如果可用,请咨询药剂师。引入添加剂时,请使用无菌技术,彻底混合并且不要存放。
对于外周静脉给药:
应该缓慢地注入溶液,最好通过小口径的针刺入大静脉,以最大程度地减少静脉刺激。
对于中央静脉给药:
浓缩的葡萄糖仅在适当稀释后才可通过中央静脉给药。

预防措施

除非溶液澄清且密封完好,否则请勿使用。丢弃未使用的部分。长时间使用浓葡萄糖溶液可能会导致电解质不足,尤其是血清钾和磷酸盐。血液电解质监测至关重要,应纠正液体和电解质的不平衡。还应根据需要提供必需的维生素和矿物质。为了使高血糖症和随之而来的糖尿减至最小,需要监测血液和尿液中的葡萄糖,并在必要时添加胰岛素。当突然停止浓缩葡萄糖的输注时,建议继之以5%或10%的葡萄糖注射液注射以避免反弹性低血糖。患有亚临床或明显糖尿病的患者应谨慎使用含葡萄糖的溶液。应注意确保针头位于静脉腔内,并且不会发生渗出。如果在给药过程中发生血栓形成,应停止注射并采取纠正措施。浓葡萄糖溶液不应皮下或肌内给药。

致癌,诱变,生育力受损:
尚未进行使用聚丙烯注射器中溶液的研究来评估致癌潜力,致突变潜力或对生育力的影响。

怀孕类别C。
尚未用葡萄糖进行动物繁殖研究。还不知道葡萄糖对孕妇的使用是否会造成胎儿伤害或影响生殖能力。仅当明确需要时,才应将葡萄糖给予孕妇。

护理母亲
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的,因此当对哺乳母亲服用50%葡萄糖注射液USP时应格外小心。

不良反应

高浓度葡萄糖过快施用导致的高渗综合征可能导致精神错乱和/或意识丧失。由于溶液或给药技术而可能发生的反应包括发热反应,注射部位感染,静脉血栓形成或从注射部位延伸的静脉炎,外渗和血容量过多。如果确实发生了不良反应,请停止输液,评估患者,采取适当的治疗对策,并在认为必要时保存剩余的液体进行检查。

过量

如果在治疗过程中出现水分过多或溶质超负荷的情况,请重新评估患者并采取适当的纠正措施。请参阅警告和注意事项。

剂量和给药

对于外周静脉给药:
溶液的注入应缓慢进行。在不产生糖尿的情况下可以输注葡萄糖的最大速率为0.5 g / kg体重/小时。当输注速率为0.8 g / kg / hr时,约95%的葡萄糖得以保留。在胰岛素引起的低血糖症中,静脉内注射10至25克葡萄糖(20至50 mL的50%葡萄糖)通常就足够了。在严重的情况下可能需要重复剂量和支持治疗。注射葡萄糖之前,应先采集用于血糖测定的标本。在此类紧急情况下,应立即使用葡萄糖,而无需等待预处理测试结果。

对于中央静脉给药:
对于总肠胃外营养50%葡萄糖注射液,USP通过缓慢静脉输注给药(a)与氨基酸溶液混合后,通过留置导管将尖端定位在大中央静脉(最好是上腔静脉)中,或(b)用无菌注射用水稀释。剂量应调整以满足个别患者的要求。必须进行临床评估和定期实验室测定,以监测长时间的肠胃外治疗期间或每当患者状况需要进行评估时,液体平衡,电解质浓度和酸碱平衡的变化。不会导致糖尿的右旋糖给药的最大速率与上述相同。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。请参阅禁忌症。

供应方式

50%右旋糖注射液,USP如下提供在单剂量容器中:

应尽量减少药品受热。避免过热。防止冻结。存放在20至25°C(68至77°F)。 [请参见USP控制的室温]。


修订日期:2009年10月
EN-2278
美国印刷

HOSPIRA,INC。,湖森林,伊利诺斯州60045美国
Abboject®是Abbott集团公司的商标

样品外包装标签

葡萄糖
一水右旋糖注射液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:52584-648(NDC:0409-6648)
行政途径静脉DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
一水葡萄糖(无水葡萄糖)一水葡萄糖25毫升/ 50毫升
打包
项目代码包装说明
1个NDC:52584-648-02 1瓶VIAL单剂量装
1个50 mL in 1 VIAL,单剂量
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA019445 2010/07/01
贴标机-通用注射剂和疫苗公司(108250663)
通用注射剂和疫苗公司

已知总共有1种药物与葡萄糖相互作用。

  • 1中度药物相互作用

在数据库中显示可能与葡萄糖相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与葡萄糖的相互作用。

已知与葡萄糖相互作用的药物

注意:仅显示通用名称。

  • 氟氧葡萄糖f18

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。