葡萄糖注射迷你袋

右旋糖注射迷你袋说明

MINI-BAG Plus容器中的5％葡萄糖注射液USP是一种无菌，无热原的溶液，与单剂量粉状药物混合后可以静脉内给药。它不包含抗微生物剂。每100毫升含有5克右旋糖酐USP。渗透压为252 m0smol / L（计算值）。 pH为4.0（3.2至6.5）。右旋糖水的化学结构如下所示。

MINI-BAG Plus容器是标准的稀释剂容器，带有内置的药物瓶适配器。在连接到具有20 mm封闭口的单剂量粉末药瓶后，可以进行药物混合。样品瓶适配器和容器之间的试管中的可拆卸密封件被破坏，以允许将稀释剂转移到样品瓶中并重新配制药物。然后将重构的药物从小瓶中转移到容器稀释剂中并混合，以产生用于输送给患者的混合物。

VIAFLEX塑料容器由聚氯乙烯（PL 146塑料）制成。在运输和储存期间暴露于25°C / 77°F以上的温度下会导致水分含量的少量损失。较高的温度导致更大的损失。这些较小的损失不太可能在有效期内导致临床上的重大变化。可以从容器内部渗透到外包装中的水量不足以显着影响溶液。与塑料容器接触的溶液在有效期内可以浸出很少量的某些化学成分，例如邻苯二甲酸二-2-乙基己酯（DEHP），最高可达百万分之五。然而，根据USP对塑料容器的生物学测试以及组织培养毒性研究，已经在动物实验中证实了塑料的安全性。

右旋糖注射迷你袋-临床药理学

USP 5％葡萄糖注射液具有作为水和卡路里来源的价值。它的热量约为170 kcal / L。它能够根据患者的临床情况诱发利尿。

右旋糖注射小袋的适应症和用法

5％葡萄糖注射液USP被指示为水和卡路里的来源，也可以用作稀释剂来重构包装在20 mm瓶中的药瓶中的粉末药物产品。

禁忌症

对于已知对玉米或玉米产品过敏的患者，禁忌使用含葡萄糖的溶液。

警告事项

由于存在假凝集或溶血的可能性，右旋糖注射剂不应与血液通过相同的给药方式同时给药。

这些溶液的静脉内给药可引起液体和/或溶质超负荷，导致血清电解质浓度降低，水合过度，充血状态或肺水肿。稀释状态的风险与注入的电解质浓度成反比。溶质超负荷导致周围和肺水肿充血状态的风险与注射液的电解质浓度成正比。

过量注射葡萄糖注射液可能导致严重的低钾血症。

仅适用于单剂量粉末状药瓶且密闭量为20 mm。

除非药物完全溶解且药瓶为空，否则请勿给药。

添加剂可能不相容。

给药前或给药期间均不得取出药瓶。

在极低出生体重的婴儿中，过量或快速施用右旋糖可能会导致血清渗透压升高和可能的脑出血。

预防措施

一般

除非溶液澄清且所有密封件均完好无损，否则请勿施用。公开或亚临床糖尿病患者应谨慎使用葡萄糖注射液。

实验室测试

必须进行临床评估和定期的实验室测定，以监测长时间的肠胃外治疗期间或患者病情需要进行评估时的体液平衡，电解质浓度和酸碱平衡的变化。

致癌，诱变，生育力受损

尚未进行使用5％葡萄糖注射液USP的研究来评估致癌潜力，诱变潜力或对生育力的影响。

怀孕

尚未用5％葡萄糖注射液（USP）进行动物繁殖研究。还不知道右旋糖注射液USP在向孕妇给药时是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应将葡萄糖注射液USP给予孕妇。

护理母亲

当对护理女性使用5％葡萄糖注射液USP时，应格外小心。

儿科用

右旋糖对于儿童患者的上述适应症是安全有效的（请参阅适应症和用法）。如文献报道，由于高血糖/低血糖的风险增加，在儿科患者，特别是新生儿和低出生体重的婴儿中，必须谨慎选择剂量的剂量和静脉内葡萄糖的恒定输注速率。当小儿患者，特别是新生儿和低出生体重的婴儿服用葡萄糖时，需要经常监测血清葡萄糖浓度。

不良反应

由于溶液或给药技术而可能发生的反应包括发热反应，注射部位感染，静脉血栓形成或从注射部位延伸出的静脉炎，外渗和血容量过多。

如果确实发生了不良反应，请停止输液，评估患者，采取适当的治疗对策，并在认为必要时保存剩余的液体进行检查。

右旋糖注射小袋剂量和给药

按照医生的指示。剂量取决于患者的年龄，体重和临床状况以及实验室测定。

在溶液和容器允许的情况下，给药前应目视检查肠胃外药品是否存在颗粒物和变色。

MINI-BAG Plus容器中的所有注射剂均旨在使用无菌设备进行静脉内给药。

在准备使用之前，请勿将其从外包装中取出。外包装是防潮层。

打开

撕下缝隙处的外包装并取出溶液容器。目视检查容器。如果端口保护器损坏，分离或不存在，请丢弃容器，因为可能会损害溶液路径的无菌性。由于在灭菌过程中吸收水分，塑料可能会出现一些不透明性。这是正常现象，不会影响解决方案的质量或安全性。不透明度应逐渐减少。

使用之前，请检查样品瓶适配器盖是否完好。牢牢挤压内袋，检查溶液容器是否有微小泄漏。如果发现泄漏或样品瓶适配器盖未损坏，请丢弃产品，因为这可能会损害无菌性。

组装和重组

有关详细说明，请参见另一面。

添加剂可能不相容。

葡萄糖注射迷你袋如何提供

MINI-BAG Plus容器中的5％葡萄糖注射液USP的提供如下：

应尽量减少药品受热。避免过热。建议将产品存放在室温（25°C / 77°F）下。

MINI-BAG PLUS集装箱路线图

7.卸下端口保护器。按照其指示附加管理集。 （请参见剂量和管理，打开）。

8.将容器挂在输液杆上，并按指示进行灌注。确保小瓶中没有药物和溶液。如果药物和溶液保留在小瓶中，请重复步骤6。

警告：请勿串联使用。

9.按照指示管理药物。在规定的时间内使用以确保药物稳定性。请参阅药品包装插页。

百特医疗公司

迪尔菲尔德，伊利诺伊州60015美国

美国印刷

BAXTER，VIAFLEX，MINI-BAG和PL-146是Baxter International Inc.的商标。

©版权所有1990、1991、1992、1995，Baxter Healthcare Corporation。版权所有。

07-19-72-992

2014年4月修订

包装标签-原理显示面板

5％葡萄糖注射液，USP容器标签

很多经验

5％葡萄糖

注射USP

MINI-BAG Plus容器

50毫升

2B0040

NDC 0338-0551-11

每种50毫升包含2.5克葡萄糖水USP

pH 4.0（3.2至6.5）渗透性252 mOsmol / L

（CALC）已完全插入无菌非生源读取包装

信息添加剂的剂量可能不相容

切勿按照医生的指示静脉注射

用于串联连接时不能同时管理

请勿使用血液，除非解决方法是清除RX

美国专利号4340049 4607671 5304163

百特保健公司

DEERFIELD IL 60015美国

美国制造

VIAFLEX单剂量容器

PL 146塑料

BAXTER VIAFLEX迷你包

和PL 146是以下商标

百特国际有限公司

使用前先将其密封和混合

5％葡萄糖注射液，USP纸箱标签

拍品：PXX拍品：XX XX

数量：80-50mL

代号：2B0040

NDC：0338-0551-11

USP 5％爆炸注射

在迷你袋加容器中

（17）XXXX00（10）PXX

（01）50303380551113

适用于葡萄糖：口服凝胶，口服液，口服片剂可咀嚼

其他剂型：

• 静脉内溶液

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