葡萄糖和氯化钠注射液

柔性塑料容器

仅Rx

右旋糖和氯化钠注射液说明

右旋糖和氯化钠注射液，USP溶液是无菌的且无热原。它们是大体积的肠胃外溶液，在注射用水中含有多种浓度和这些药物的组合，用于静脉注射。

有关这些解决方案的内容和特征的摘要，请参见表。

该溶液不含抑菌剂，抗微生物剂或添加的缓冲液，每种溶液只能单剂量注射。当需要较小剂量时，应丢弃未使用的部分。

解决方案是肠胃外液体，营养和电解质补充剂。

USP右旋糖化学上称为D-葡萄糖一水合物（C 6 H 12 O 6 •H 2 O），是一种可自由溶于水的己糖。它具有以下结构式：

USP氯化钠的化学名称为NaCl，是一种易溶于水的白色结晶粉末。

注射用水，USP被化学命名H 2 O.

柔性塑料容器由特殊配方的聚氯乙烯制成。水可以从容器内部渗透到外包装中，但是水的量不足以显着影响溶液。与塑料容器接触的溶液可能会从塑料中少量滤出某些化学成分；然而，生物学测试支持塑料容器材料的安全性。在运输和存储期间暴露于25°C / 77°F以上的温度下会导致水分含量的轻微损失。较高的温度导致更大的损失。这些较小的损失不太可能在有效期内导致临床上的重大变化。

右旋糖和氯化钠注射液-临床药理学

当静脉内施用时，这些溶液提供水，碳水化合物和电解质的来源。

提供低渗或等渗浓度的葡萄糖和氯化钠的组合的溶液适用于肠胃外维持或以最少的碳水化合物卡路里替代水和电解质的需求。

含有葡萄糖形式的碳水化合物的溶液可恢复血糖水平并提供卡路里。葡萄糖形式的碳水化合物可以帮助最大程度地减少肝糖原消耗，并发挥蛋白质保护作用。肠胃外注射的葡萄糖经历氧化成二氧化碳和水。

水中的氯化钠分解成钠离子（Na + ）和氯离子（Cl'）。钠（Na + ）是细胞外液的主要阳离子，在流体和电解质紊乱的治疗中起着很大的作用。当红细胞中发生氧气和二氧化碳交换时，氯化物（Cl）在缓冲作用中起着不可或缺的作用。钠（Na + ）和氯化物（Cl'）的分布和排泄在很大程度上受肾脏的控制，肾脏保持了摄入和输出之间的平衡。

水是所有人体组织的重要组成部分，约占体重的70％。成年人平均每天的平均需求量为2到3升（由于汗液和尿液导致的明显失水，每人需要1.0到1.5升）。水的平衡通过各种调节机制来维持。水的分布主要取决于车厢中电解质的浓度，钠（Na + ）在维持生理平衡中起主要作用。

右旋糖和氯化钠注射剂的适应症和用法

指示含有葡萄糖和氯化钠的静脉内溶液可根据患者的临床状况要求进行肠胃外补液，最小的碳水化合物卡路里和氯化钠。

禁忌症

没有人知道。

警告事项

对于充血性心力衰竭，严重肾功能不全的患者以及存在水肿和钠retention留的临床状态，应谨慎使用含钠离子的溶液。

过量施用无钾溶液可能会导致严重的低钾血症。

对于肾功能减退的患者，服用含钠离子的溶液可能会导致钠retention留。

这些溶液的静脉内给药可引起液体和/或溶质超负荷，导致血清电解质浓度降低，水合过度，充血状态或肺水肿。

稀释状态的风险与所给药的肠胃外溶液的电解质浓度成反比。溶质超负荷导致周围和肺水肿充血状态的风险与此类溶液的电解质浓度成正比。

预防措施

必须进行临床评估和定期实验室测定，以监测长时间的肠胃外治疗期间或每当患者状况需要进行评估时，液体平衡，电解质浓度和酸碱平衡的变化。

患有亚临床或明显糖尿病的患者应谨慎使用含葡萄糖的溶液。

肠胃外输注时必须格外小心，特别是对于接受皮质类固醇或促肾上腺皮质激素的患者而言，尤其是含有钠离子的肠胃外输液。

除非溶液澄清且容器未损坏，否则请勿施用。丢弃未使用的部分。

怀孕类别C。尚未用葡萄糖或氯化钠进行动物繁殖研究。还不知道右旋糖或氯化钠在施予孕妇时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应给孕妇服用葡萄糖或氯化钠。

儿科用途。儿科人群的安全性和有效性基于儿科人群和成人人群的临床状况的相似性。在新生儿或很小的婴儿中，体液量可能会影响体液和电解质的平衡。

当小儿患者，特别是新生儿和低出生体重的婴儿服用葡萄糖时，需要经常监测血清葡萄糖浓度。

在极低出生体重的婴儿中，过量或快速施用右旋糖可能会导致血清渗透压升高和可能的脑出血。

老年用途。对现有文献的评估显示，尚无临床经验可识别老年患者和年轻患者之间的反应差异。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。已知钠离子基本上会被肾脏排泄，并且肾功能受损的患者中毒反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此应谨慎选择剂量，这对监测肾功能可能有用。

不良反应

由于溶液或给药技术而可能发生的反应包括发热反应，注射部位感染，静脉血栓形成或从注射部位延伸的静脉炎，外渗和血容量过多。

如果确实发生了不良反应，请停止输液，评估患者，采取适当的治疗对策，并在认为必要时保存剩余的液体进行检查。

过量

如果水合过多或溶质超负荷，请重新评估患者并采取适当的纠正措施。请参阅警告，注意事项和不良反应。

葡萄糖和氯化钠注射剂量和给药

剂量取决于患者的年龄，体重和临床状况。

如文献报道，由于高血糖/低血糖症的风险增加，在儿科患者，尤其是新生儿和低出生体重的婴儿中，必须谨慎选择静脉内葡萄糖的剂量和恒定输注速率。

只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。请参阅注意事项。

药物相互作用

添加剂可能不相容。如果有的话，请咨询药剂师。引入添加剂时，请使用无菌技术，彻底混合并且不要存放。

使用说明

打开：

撕开切口处的外包装，并取出溶液容器。如果需要补充药物，请在准备给药前按照以下说明进行操作。

添加药物

1. 准备添加剂端口。
2. 使用无菌技术和适当长度的添加剂输送针，在目标区域，内部隔膜和注射处刺穿可重新密封的添加剂端口。注射药物后拔针。
3. 可以通过盖上添加剂盖来保护添加剂端口。
4. 充分混合容器内的物品。

行政准备
（使用无菌技术）

1. 关闭给药装置的流量控制夹。
2. 从容器底部的出口处卸下盖子。
3. 将管理工具的刺针以扭曲的动作插入端口，直到工具牢固就位。注意：使用通风管理套件时，请用穿刺针盖更换细菌保持性空气过滤器。插入插入销并使其扭转，直到空气过滤器壳体的肩部抵靠出口法兰。
4. 将容器挂在衣架上。
5. 挤压并释放滴注腔以在腔中建立适当的液位。
6. 安装静脉穿刺装置。
7. 打开夹子，从固定和静脉穿刺装置中排出空气。合上夹具。
8. 进行静脉穿刺。
9. 用流量控制夹调节给药速率。

警告：请勿串联使用柔性容器。

葡萄糖和氯化钠注射液如何供应

如右表所示，右旋糖和氯化钠注射液（USP）以各种尺寸和浓度的单剂量软塑料容器提供。

ICU Medical正在将NDC代码从“ 0409”转换为“ 0990”标签代码。两种NDC代码都有望在一段时间内投放市场。

防止冻结。存放在20至25°C（68至77°F）。 [请参阅USP控制的室温。]

修订日期：2018年8月

EN-4684

主显示屏-1000 mL袋子标签-NDC 0990-7924​​-09

1000毫升
NDC 0990-7924​​-09

5％暴击
和0.225％
氯化钠
USP注射

每100 mL含葡萄糖
水分5克；氯化钠
注射用水225毫克。
每1000毫升电解液：钠
38.5平方公尺;氯化物38.5 mEq。
329毫摩尔/升（CALC）。
pH 4.3（3.5至6.5）。
添加剂可能是不相容的。
咨询药剂师，如果
可用的。介绍时
添加剂，使用止痛药，
彻底混合，请勿存放。
单剂量容器。对于IV
采用。常规剂量：请参见插入。
无菌，非致癌的。仅在以下情况下使用
解决方案清晰，容器清晰
糟透了。不得用于
系列连接。

仅接收

3
V
包含DEHP

IM-4424

ICU医疗

ICU Medical，Inc.，伊利诺伊州，森林湖，60045，美国

主要显示面板-1000毫升袋包装-NDC 0990-7924​​-09

2
高密度聚乙烯

随时随地打开眼泪

直到准备好使用时，才可将其从包装上取下。移除后
包裹，通过紧紧挤压容器检查细微的泄漏。
如果发现泄漏，则可能会损害无菌解决方案。
推荐存储：室温（25℃）。避免过度
热。防止冻结。请参阅插入。
98-4321-R14-3 / 98

主显示屏-1000 mL袋子标签-NDC 0990-7925-09

1000毫升
NDC 0990-7925-09

5％暴击
和0.3％
氯化钠
USP注射

每100 mL含葡萄糖
水分5克；氯化钠
300毫克注射用水。
每1000毫升电解液：
钠51 mEq;氯化物51 mEq。
355毫摩尔/升（CALC）。 pH 4.3（3.5至6.5）
添加剂可能是不相容的。
咨询药剂师，如果
可用的。介绍时
添加剂，使用止痛药，
彻底混合，请勿存放。
单剂量容器。对于IV
采用。常规剂量：请参见插入。
无菌，非致癌的。仅在以下情况下使用
解决方案清晰，容器清晰
糟透了。不得用于
系列连接。

仅接收

3
V
包含DEHP

IM-5164

ICU医疗

为美国伊利诺伊州莱克福里斯特的ICU Medical，Inc.制造，60045

主显示屏-1000 mL袋子标签-NDC 0990-7926-09

1000毫升
NDC 0990-7926-09

5％暴击
和0.45％
氯化钠
USP注射

每100 mL含葡萄糖
水分5克；氯化钠
450毫克注射用水。
每1000毫升电解液：钠
77平方公尺;氯化物77 mEq。
406毫摩尔/升（CALC）。
pH 4.3（3.5至6.5）。
添加剂可能是不相容的。
咨询药剂师，如果
可用的。介绍时
添加剂，使用止痛药，
彻底混合，请勿存放。
单剂量容器。对于IV
采用。常规剂量：请参见插入。
无菌，非致癌的。仅在以下情况下使用
解决方案清晰，容器清晰
糟透了。不得用于
系列连接。

仅接收

3
V
包含DEHP

ICU医疗

IM-4425

ICU Medical，Inc.，伊利诺伊州，森林湖，60045，美国

主显示屏-1000 mL袋子标签-NDC 0990-7941-09

1000毫升
NDC 0990-7941-09

5％暴击
和0.9％
氯化钠
USP注射

每100 mL含葡萄糖
水分5克；氯化钠
注射用水900毫克。
每1000毫升电解液：钠
154 mEq;氯化物154 mEq。
560毫摩尔/升（CALC）。
pH 4.3（3.5至6.5）
添加剂可能是不相容的。
咨询药剂师，如果
可用的。介绍时
添加剂，使用止痛药，
彻底混合，请勿存放。
单剂量容器。对于IV
采用。常规剂量：请参见插入。
无菌，非致癌的。仅在以下情况下使用
解决方案清晰，容器清晰
糟透了。不得用于
系列连接。

仅接收

3
V
包含DEHP

ICU医疗

IM-4427

ICU Medical，Inc.，伊利诺伊州，森林湖，60045，美国