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塞尔尼沃

  • 牛皮癣菌斑
  • 银屑病

倍他米松是一种类固醇,可防止体内释放引起炎症的物质。

Sernivo(用于皮肤)用于治疗由多种皮肤状况(如湿疹或牛皮癣)引起的炎症和瘙痒。

Sernivo也可用于本用药指南中未列出的目的。

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者您的所有医疗状况, 过敏症和所用的所有药物。

没有。

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的,因此无法将在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较,并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应率。

在两项随机,多中心,前瞻性媒介物对照临床试验中,患有中度斑块状银屑病的受试者每天两次应用Sernivo Spray或媒介物喷雾剂,持续4周。共有352名受试者使用了Sernivo喷雾剂,而180名受试者则进行了车辆喷雾剂。

表1列出了至少1%的接受Sernivo Spray治疗长达28天的受试者发生的不良反应。

表1:用Sernivo喷雾剂治疗长达四个星期的受试者中,≥1%发生不良反应
Sernivo Spray 出价
(N = 352)
车辆喷
(N = 180)
应用部位瘙痒 6.0% 9.4%
应用程序烧录
和/或刺痛
4.5% 10.0%
应用部位痛 2.3% 3.9%
应用部位萎缩 1.1% 1.7%

在使用Sernivo喷雾剂治疗的受试者中,不太常见的不良反应(发生率低于1%但高于0.1%)是应用部位的反应,包括毛细血管扩张,皮炎,变色,毛囊炎和皮疹,以及消化不良和高血糖症。在用媒介物治疗的受试者中未观察到这些不良反应。

上市后经验

由于不良反应是由不确定大小的人群自愿报告的,因此始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

局部皮质类固醇的局部不良反应的上市后报告还包括皮纹,刺激,干燥,痤疮样疱疹,色素沉着,口周皮炎,过敏性接触性皮炎,继发性感染,肥大症和粟粒性疟疾。

过敏反应主要由皮肤症状和体征组成,例如接触性皮炎,瘙痒,大疱性皮炎和红斑疹。

使用局部皮质类固醇,包括局部倍他米松产品,已报道了白内障,青光眼,眼内压升高和中央性浆液性脉络膜视网膜病变的眼部不良反应。