二酰基甘油油

临床概述

采用

临床试验集中于使用二酰基甘油（DAG）油作为辅助疗法，以减轻体重和减少体内脂肪，特别是在代谢综合征中。但是，几乎没有进行过高质量的独立临床试验，其中大部分已发表的临床试验由Kao Corporation进行，主要在日本人群中进行。

加药

DAG油已在临床试验中用作日常食用食用油的替代品，并以各种固定的每日剂量使用。

禁忌症

禁忌症尚未发现。

怀孕/哺乳

缺乏有关妊娠和哺乳期安全性和功效的信息。

互动互动

没有很好的记录。

不良反应

临床试验报告几乎没有不良反应。

毒理学

慢性大鼠毒性研究表明，饮食中高达5.5％的DAG油消耗量与治疗无关。在Ames突变测试中，没有证据表明基因突变或潜在的遗传毒性。

历史

DAG油是在日本开发的，由花王公司于1999年2月推出，为Healthy Econa食用油，现已在日本广泛用于烹饪和色拉油。自2000年以来，花王公司已将DAG引入其他产品中，例如蛋黄酱，人造黄油和金枪鱼罐头.2002年，亨特（Hunter），2007年，柳井（Yanai）

2000年，美国食品药品监督管理局（FDA）授予花王及其合作伙伴Archer Daniels Midland Company其DAG油产品“一般公认安全”（GRAS）的地位。在美国，DAG油可作为Enova油商购获得，可用于家庭烹饪和植物油涂抹。2007年最终报告

化学

DAG油是由天然食用植物油（例如大豆油和菜籽油）中的脂肪酸酯化制得。2007年最终报告，梅村2008年，柳井2007年DAG油仅包含2种脂肪酸，因此其代谢特性与那些不同含3种脂肪酸的常规三酰甘油（TAG）油.Tada 2003 DAG油通过酶法合成与1,3-特异性脂肪酶逆反应时更具亲水性和水溶性.Matsuo 2001，Tada 2003，Yanai 2007标准化DAG油包含1 ，2-DAG和1,3-DAG的比例为3：7。2007年最终报告

拟议的作用机制涉及DAG油的主要消化产物1-（或3-）单酰基甘油，在小肠粘膜中很难再酯化成TAG.Yanai 2007

用途和药理学

花王公司已经开展了大多数已发表的临床试验，主要在日本人群中进行。一些试验的设计也限制了研究结果的强度。一些试验中存在的问题是，它们是开放标签的和单盲的，具有事后亚组分析的小样本量，并且随机分布不充分，研究开始时各研究组之间的差异证明了这一点。

文献中几乎没有在美国人群中进行的高质量，独立的临床试验.Reyes 2008

代谢综合征

大多数研究报告了DAG食用油对减少餐后甘油三酯血清水平增加的影响，尤其是在胰岛素抵抗和高体重指数人群中.Ai 2007，Taguchi 2000，Takase 2005，Yamamoto 2001，Yamamoto 2006，Yanai 2007报告了某些脂质成分的变化，如残留样脂蛋白颗粒甘油三酸酯，残留样脂蛋白颗粒胆固醇和乳糜微粒甘油三酯.Taguchi 2000，Yamamoto 2001有限的数据显示对葡萄糖代谢有积极作用Li 2008，Takase 2005，Yanai 2007年，但一些试验表明长期食用可使体重减轻.Ai 2007，Kawashima 2008，Li 2008，Yamamoto 2006，Yamamoto 2006

然而，在DAG油与TAG油的食用12周后和1年后的一些试验中，脂质分布，葡萄糖和胰岛素代谢没有差异.Hunter 2002，Li 2008，Takeshita 2008，Yamamoto 2006 A荟萃分析截止到2007年的临床试验的结果显示，与DAG油的消耗量相比，山本药2001andial（2至6小时）三酰甘油的浓度降低，并表明与剂量呈正相关.Xu 2009

在美国进行的一项小型（n = 25）交叉研究中，胰岛素抵抗患者的饮食中，富含DAG油的饮食5周对餐后血浆甘油三酸酯和TAG油无影响，并且禁食，餐后血糖和胰岛素水平未受影响.Reyes 2008建议减少肥胖的作用。Yuan2010

加药

DAG油已用于临床试验中，代替了日常食用的食用油，并且每天的固定剂量从每60公斤体重10克到0.5克/公斤体重不等。Ai2007，Hibi 2008，川岛2008，李2008，真木2002，长尾2000，雷耶斯2008，田口2000，高濑2005，竹下2008，山本2006，山本2001，山本2006，安永2004

怀孕/哺乳

缺乏有关妊娠和哺乳期安全性和功效的信息。在大鼠中进行的实验表明，没有胎儿/胚胎的不良影响.Morita 2008，Morita 2008

互动互动

没有很好的记录。据报道DAG油不会影响脂溶性维生素A，D，E或K.Tada的吸收2003

不良反应

临床试验报告没有不良反应.Meguro 2007，Yasunaga 2004

毒理学

1,2-DAG具有激活蛋白激酶C的潜力，据报道该酶参与肿瘤促进活性，据报道，在小鼠中局部施用DAG油会增加皮肤癌的发生率，从而引起人们对皮肤癌安全性的担忧。最终报告2003，Meguro 2007然而，在大鼠中的实验未能证明口腔癌的增加，并且与TAG油相比，DAG油的蛋白激酶C活性未见差异。最终报告2007，Meguro 2007快速到达细胞内部的DAG代谢会逆转任何蛋白激酶C的激活。另一方面，促肿瘤的佛波酯不被迅速代谢，因此引起持续的蛋白激酶C活化。

慢性大鼠毒性研究表明，在高达饮食的5.5％的水平上，DAG油的消耗没有治疗相关的影响Chengelis 2006年，Ichihara 2008年，Soni 2001年（尽管在一个较低剂量的实验中发现发现存在异常）Ichihara 2008年） 。在大鼠实验中，发现加热的DAG油的安全性与未加热的DAG油的安全性相同.Morita 2008在鼠伤寒沙门氏菌或大肠杆菌Ames突变试验中未发现基因突变或遗传毒性潜力的证据.2007年最终报告

参考文献

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