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Derma-Smoothe / FS(局部应用)

德马- Smoothe / FS®禁忌在这些患者有过敏的任何准备的部件的历史。

该产品包含精制花生油NF(请参阅“ 注意事项”部分)。

局部用皮质类固醇很少见以下局部不良反应。使用闭塞敷料可能会更频繁地发生这种情况,尤其是效力较高的皮质类固醇时。这些反应按出现的顺序从大到小依次列出:烧伤,瘙痒,刺激,干燥,毛囊炎,痤疮样爆发,色素沉着,口周皮炎,过敏性接触性皮炎,继发感染,皮肤萎缩,纹状体和粟粒性疟疾。其中花生敏感的孩子经历了他的过敏性的耀斑后超凡-Smoothe / FS®每日两次治疗5天皮炎。

赛后营销(开放性)的安全研究是在58名儿童进行评估德马- Smoothe / FS®的本地安全时,每日4周中度至重度过敏性涂抹两次在脸上的儿童(2至12岁)皮炎(见不良事件发生率表 )。

不良事件的发生率(%)N = 58
不良事件(AE) * 患者人数(%) 第十四天 第28天 第56天
*
报告的单个不良事件的数量不一定反映单个受试者的数量,因为一个受试者可能有多个不良事件的报告。
治疗结束
治疗后四周
任何AE 15(25.9) 6(10.3) 7(12.1) 7(12.1)
毛细血管扩张 5(8.6) 3(5.2) 4(6.9) 2(3.5)
红斑 3(5.2) 3(5.2)
发痒 3(5.2) 3(5.2)
刺激 3(5.2) 3(5.2)
燃烧着 3(5.2) 3(5.2)
色素沉着 2(3.5) 2(3.5)
闪亮的皮肤 1(1.7) 1(1.7)
继发性特应性皮炎 1(1.7) 1(1.7)
丘疹和脓疱 1(1.7) 1(1.7)
毛发角化病 1(1.7) 1(1.7)
毛囊炎 1(1.7) 1(1.7)
面部单纯疱疹 1(1.7) 1(1.7)
痤疮样喷发 1(1.7) 1(1.7)
耳部感染 1(1.7) 1(1.7)