德马- Smoothe / FS®禁忌在这些患者有过敏的任何准备的部件的历史。
该产品包含精制花生油NF(请参阅“ 注意事项”部分)。
局部用皮质类固醇很少见以下局部不良反应。使用闭塞敷料可能会更频繁地发生这种情况,尤其是效力较高的皮质类固醇时。这些反应按出现的顺序从大到小依次列出:烧伤,瘙痒,刺激,干燥,毛囊炎,痤疮样爆发,色素沉着,口周皮炎,过敏性接触性皮炎,继发感染,皮肤萎缩,纹状体和粟粒性疟疾。其中花生敏感的孩子经历了他的过敏性的耀斑后超凡-Smoothe / FS®每日两次治疗5天皮炎。
赛后营销(开放性)的安全研究是在58名儿童进行评估德马- Smoothe / FS®的本地安全时,每日4周中度至重度过敏性涂抹两次在脸上的儿童(2至12岁)皮炎(见不良事件发生率表 )。
| 不良事件(AE) * | 患者人数(%) | 第十四天 | 第28天 † | 第56天 ‡ |
| ||||
| 任何AE | 15(25.9) | 6(10.3) | 7(12.1) | 7(12.1) |
| 毛细血管扩张 | 5(8.6) | 3(5.2) | 4(6.9) | 2(3.5) |
| 红斑 | 3(5.2) | 3(5.2) | ||
| 发痒 | 3(5.2) | 3(5.2) | ||
| 刺激 | 3(5.2) | 3(5.2) | ||
| 燃烧着 | 3(5.2) | 3(5.2) | ||
| 色素沉着 | 2(3.5) | 2(3.5) | ||
| 闪亮的皮肤 | 1(1.7) | 1(1.7) | ||
| 继发性特应性皮炎 | 1(1.7) | 1(1.7) | ||
| 丘疹和脓疱 | 1(1.7) | 1(1.7) | ||
| 毛发角化病 | 1(1.7) | 1(1.7) | ||
| 毛囊炎 | 1(1.7) | 1(1.7) | ||
| 面部单纯疱疹 | 1(1.7) | 1(1.7) | ||
| 痤疮样喷发 | 1(1.7) | 1(1.7) | ||
| 耳部感染 | 1(1.7) | 1(1.7) | ||