• 牛皮癣菌斑
• 银屑病

伊克珠单抗是一种免疫抑制剂，用于治疗成人中度至重度斑块状牛皮癣 （皮肤隆起，银色剥落）。伊克珠单抗也用于治疗成人活动性银屑病关节炎 。

伊克珠单抗也用于治疗活动性强直性脊柱炎 （一种影响脊柱的关节炎）。

伊克珠单抗也可用于本用药指南中未列出的目的。

伊克珠单抗会影响您的免疫系统。 您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。如果发烧，发冷，出汗，肌肉疼痛， 体重减轻 ，皮肤疮，呼吸急促，咳嗽伴有红色或粉红色粘液，排尿增加或排尿疼痛，请致电医生。

您的医生可能会进行检查，以确保您没有结核病或其他感染。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

溶液自动注射器，皮下[不含防腐剂]：

Taltz：80 mg / mL（1 mL）[包含聚山梨酯80]

溶液预填充注射器，皮下[不含防腐剂]：

Taltz：80 mg / mL（1 mL）[包含聚山梨酯80]

• 抗白介素17A单克隆抗体
• 抗银屑病药
• 单克隆抗体

伊克珠单抗是一种人源化IgG4单克隆抗体，可选择性地与白介素17A（IL-17A）细胞因子结合并抑制其与IL-17受体的相互作用。 IL-17A是一种天然存在的细胞因子，参与正常的炎症和免疫反应。伊克珠单抗抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。

分配

V _dss ：7.1升

代谢

预计将通过类似于内源性IgG的分解代谢途径降解为小肽和氨基酸

达到顶峰的时间

〜4天

半条命消除

13天

强直性脊柱炎：成年患者活动性强直性脊柱炎的治疗

牛皮癣：中度治疗的成年患者谁是全身性治疗或光疗的候选人重度牛皮癣

银屑病关节炎：成年患者活动性银屑病关节炎的治疗

对依克珠单抗或制剂中任何成分的严重超敏反应（例如，过敏反应）

强直性脊柱炎： SubQ：一次160毫克，随后每4周一次80毫克；可以单独或与常规的改变疾病的抗风湿药（例如柳氮磺胺吡啶），皮质类固醇，非甾体类抗炎药和/或镇痛药合用。

斑块状牛皮癣： SubQ：一次160 mg，然后在第2、4、6、8、10和12周增加80 mg，然后每4周增加80 mg。

银屑病关节炎： SubQ：一次160毫克，随后每4周一次80毫克；可单独使用或与传统的缓解疾病的抗风湿药（例如甲氨蝶呤）联用。 注意：对于中度至重度斑块状牛皮癣并存的银屑病关节炎患者，请使用斑块状牛皮癣的给药方案。

参考成人剂量。

使用前，请从冰箱中取出自动注射器或预填充注射器，并静置30分钟以达到室温。请勿取下针帽。目视检查颗粒物和变色。液体应基本不含可见颗粒，无色至浅黄色。不要摇晃。

皮下：注射前应使其达到室温（30分钟）。不要摇晃。足量注入上臂，大腿或腹部任何象限；在与先前注射不同的解剖位置处进行每次注射，并避免皮肤嫩，瘀伤，红斑，硬结或受牛皮癣影响的区域。上臂外侧的给药可由看护者或医疗保健提供者执行。 Ixekizumab旨在在医师的指导和监督下使用；患者可能会在接受SubQ注射技术的适当培训后自行注射。

存放在2°C至8°C（36°F至46°F）下。可在室温（≤30°C [86°F]）的原始纸箱中存储≤5天；不要回到冰箱。如果未使用，请在5天内丢弃。记录日期从冰箱的纸箱中取出。对于多包装纸箱，请一次从冰箱中取出一个自动进样器。不要冻结。避光。

Baricitinib：免疫抑制剂可能会增强Baricitinib的免疫抑制作用。处理：不建议将Baricitinib与有效的免疫抑制剂（例如硫唑嘌呤或环孢霉素）组合使用。允许与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病改良抗风湿药（DMARDs）同时使用。 考虑修改疗法

卡介苗（膀胱内）：免疫抑制剂可能会降低卡介苗（膀胱内）的治疗效果。 避免合并

Belimumab：可能增强生物抗银屑病药物的免疫抑制作用。 避免合并

克拉屈滨：可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 避免合并

球虫科皮肤炎测试：免疫抑制剂可能会降低球虫科皮肤炎的诊断效果。 监测治疗

地诺单抗：可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加严重感染的风险。 监测治疗

紫锥菊：可能会降低免疫抑制剂的治疗效果。 考虑修改疗法

芬戈莫德：免疫抑制剂可能会增强芬戈莫德的免疫抑制作用。处理：尽可能避免同时使用芬戈莫德和其他免疫抑制剂。如果结合使用，请密切监测患者的免疫抑制作用（例如感染）。 考虑修改疗法

InFLIXimab：可能增强生物抗银屑病药物的免疫抑制作用。 避免合并

来氟米特：免疫抑制剂可能会增强来氟米特的不良/毒性作用。具体地，血液毒性例如全血细胞减少症，粒细胞缺乏症和/或血小板减少症的风险可能增加。处理：在接受其他免疫抑制剂的患者中考虑不使用来氟米特负荷剂量。同时接受来氟米特和另一种免疫抑制剂的患者应至少每月监测一次骨髓抑制。 考虑修改疗法

纳他珠单抗：免疫抑制剂可能会增强纳他珠单抗的不良/毒性作用。具体而言，并发感染的风险可能会增加。 避免合并

Nivolumab：免疫抑制剂可能会削弱Nivolumab的治疗效果。 考虑修改疗法

Ocrelizumab：可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 监测治疗

吡多莫德：免疫抑制剂可能会降低吡多莫德的治疗效果。 监测治疗

吡美莫司：可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并

罗氟司特：可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 考虑修改疗法

Siponimod：免疫抑制剂可能会增强Siponimod的免疫抑制作用。 监测治疗

Sipuleucel-T：免疫抑制剂可能会降低Sipuleucel-T的治疗效果。处理：在开始进行sipuleucel-T治疗之前，应评估患者是否在医学上适合减少或终止免疫抑制剂治疗。 考虑修改疗法

天花和猴痘疫苗（实时复制）：免疫抑制剂可能会削弱天花和猴痘疫苗（实时复制）的治疗效果。 监测治疗

他克莫司（局部用药）：可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并

特莫替德：免疫抑制剂可能会削弱特莫替米的治疗作用。 监测治疗

Tofacitinib：免疫抑制剂可能会增强Tofacitinib的免疫抑制作用。处理：可以与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病修饰抗风湿药（DMARDs）并用，这种警告似乎特别集中在更有效的免疫抑制剂上。 考虑修改疗法

曲妥珠单抗：可能增强免疫抑制剂的中性粒细胞减少作用。 监测治疗

Upadacitinib：免疫抑制剂可能会增强Upadacitinib的免疫抑制作用。 避免合并

疫苗（灭活）：免疫抑制剂可能会降低疫苗（灭活）的治疗效果。处理：疫苗功效可能降低。在开始免疫抑制剂之前至少2周完成所有适合年龄的疫苗接种。如果在免疫抑制剂治疗期间进行了疫苗接种，请在停用免疫抑制剂后至少3个月重新接种疫苗。 考虑修改疗法

疫苗（实时）：免疫抑制剂可能会增强疫苗（实时）的不利/毒性作用。免疫抑制剂可能会削弱疫苗（Live）的治疗效果。管理：避免将活生物疫苗与免疫抑制剂一起使用；免疫抑制剂接种后至少3个月内不应给予减毒活疫苗。 例外：天花和猴痘疫苗（实时），不可复制。 避免合并

> 10％：

血液肿瘤与肿瘤：中性粒细胞减少症（11％）

免疫学：抗体形成（5％至22％；与药物浓度降低和功效降低相关的中和抗体：2％）

感染：感染（27％至38％；维持期：57％）

局部：注射部位反应（17％）

呼吸道：上呼吸道感染（14％）

1％至10％：

皮肤病：头晕（2％）

胃肠道：恶心（2％），克罗恩病（≤1％）

血液和肿瘤：血小板减少症（3％）

感染：流感（1％）

眼科：结膜炎（1％）

频率未定义：局部：注射部位红斑，注射部位疼痛

<1％，售后和/或病例报告：过敏反应，血管性水肿，炎症性肠病，口腔念珠菌病，鼻炎，严重感染，严重的超敏反应，溃疡性结肠炎，荨麻疹

与不良反应有关的担忧：

•超敏反应：已报告严重的超敏反应，包括荨麻疹，血管性水肿和过敏反应（可能导致住院）；如果出现严重的超敏反应的体征/症状，应立即停药并开始适当的治疗。

•感染：可能会增加感染的风险。在临床试验中，用ixekizumab治疗观察到较高的感染率，包括上呼吸道感染，口腔念珠菌病，结膜炎和癣感染。有慢性感染或反复感染史的患者慎用。在发生严重感染的患者中，应密切监视并停止使用直至感染消失。

•结核病：开始治疗前应评估患者的结核病感染情况；患有活动性结核感染的患者请勿开始治疗。如果有潜伏性或活动性肺结核病史的患者无法确定适当的疗程，请考虑抗结核治疗。在治疗过程中和治疗后监测所有患者的活动性结核病体征和症状。

与疾病有关的问题：

•炎症性肠病：依克珠单抗治疗可能会导致克罗恩病和溃疡性结肠炎，包括病情加重。监测患者炎症性肠病的发作或恶化。

其他警告/注意事项：

•免疫：在开始治疗之前，应让患者接受所有免疫的最新信息。不应同时接种活疫苗。

感染，活动性结核病（治疗期间和之后）以及炎症性肠病的体征/症状的体征和症状；过敏反应

伊克珠单抗是人源化单克隆抗体（IgG ₄ ）。人IgG的胎盘转移取决于IgG亚类，母体血清浓度，出生体重和胎龄，通常随着怀孕的进行而增加。预计在器官发生期间的接触量最低（Palmeira 2012； Penttsuk 2009）。

美国皮肤科学院认为伊克珠单抗治疗牛皮癣可能与计划生育孩子的男性患者相容（AAD-NPF [Menter 2019]）。计划怀孕并希望避免胎儿暴露的银屑病控制良好的男女可以考虑在尝试妊娠前9周停用ixekizumab（Rademaker 2018）。

•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 （HCAHPS：在此住院期间，您是否曾服用过以前从未服用过的药物？在给您任何新药之前，医院工作人员多久告诉您该药的用途？医院工作人员多久描述一次药物的副作用？一种您可以理解的方式？）

•患者可能会遇到普通的感冒症状，恶心或注射部位刺激。立即向开处方的患者报告严重的头晕，晕倒，感染迹象，皮肤感染迹象，鹅口疮，眼睛发红，腹痛，腹泻，血性腹泻或体重减轻（HCAHPS）。

•向患者宣传明显的反应迹象（例如，喘息；胸闷；发烧；瘙痒；咳嗽严重；皮肤发蓝；癫痫发作；或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀）。 注意：这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。

预期用途和免责声明：不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初步参考。在诊断，治疗和建议患者时，您最终必须依靠自己的判断力，经验和判断。