• 牛皮癣菌斑
• 银屑病

Renflexis会降低可能引起炎症的物质在体内的作用。

Renflexis可用于治疗成人类风湿性关节炎 ， 牛皮癣性关节炎 ， 强直性脊柱炎和严重或致残性斑块状牛皮癣 。

Renflexis还用于治疗成人和至少6岁的儿童的溃疡性结肠炎或克罗恩氏病 。

当其他药物无效时，经常使用Renflexis。

Renflexis也可用于本用药指南中未列出的目的。

使用Renflexis可能会增加罹患某些类型癌症的风险，包括罕见的快速增长类型的致命淋巴瘤。向您的医生询问您的特定风险。

Renflexis会影响您的免疫系统。您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。在开始使用这种药物之前，您的医生可能会进行测试以确保您没有某些感染。

如果发烧，疲倦，流感症状，咳嗽或皮肤疮，请致电医生。

对于中度至重度心力衰竭患者，不应服用大于5 mg / kg的Renflexis。在一项评估中度至重度心力衰竭患者中英夫利昔单抗的随机研究中（纽约心脏协会[NYHA]功能性III / IV级），英夫利昔单抗10 mg / kg的治疗与因心脏恶化导致的死亡和住院率增加相关失败[请参阅警告和注意事项（5.5）和不良反应（6.1） ] 。

对于英夫利昔单抗产品发生严重超敏反应的患者，不应再次服用Renflexis。此外，Renflexis不应给予对产品的非活性成分或任何鼠类蛋白过敏的患者。

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

成人不良反应

本文所述数据反映了4779名成年患者（1304名类风湿性关节炎患者，1106名克罗恩病患者，202例强直性脊柱炎，293例银屑病关节炎，484例溃疡性结肠炎，1373例银屑病和17例其他情况的英夫利昔单抗暴露情况条件），包括2625名30周以上的患者和374名1年以上的患者。 [有关小儿患者不良反应的信息，请参阅不良反应（6.1） 。]中断治疗的最常见原因之一是与输液有关的反应（例如呼吸困难，潮红，头痛和皮疹）。

输液相关反应

在临床试验中，输液反应定义为在输液过程中或输注后1小时内发生的任何不良事件。在3期临床研究中，英夫利昔单抗治疗的患者中有18％经历了输液反应，而安慰剂治疗的患者中则为5％。在诱导期发生输注反应的英夫利昔单抗治疗的患者中，有27％在维持期内经历了输注反应。在诱导期无输注反应的患者中，有9％在维持期经历输注反应。

在所有英夫利昔单抗输注中，有3％伴有非特异性症状，例如发烧或发冷，1％伴有心肺反应（主要是胸痛，低血压，高血压或呼吸困难），<1％伴有瘙痒，荨麻疹或瘙痒/荨麻疹和心肺反应的综合症状。少于1％的患者发生了严重的输液反应，包括过敏反应，惊厥，红斑性皮疹和低血压。约有3％的患者因输注反应而中止英夫利昔单抗，所有患者均在接受治疗和/或中止输注后康复。初始输注后英夫利昔单抗的输注与更高的反应发生率无关。在牛皮癣研究I中，输注反应速率在牛皮癣中一直保持稳定，直至1年。在牛皮癣研究II中，速率随时间变化，并且在最终输注后比初始输注后要高一些。在3项牛皮癣研究中，导致输注反应（即1小时内发生的不良事件）的总输注百分比在3 mg / kg组中为7％，在5 mg / kg组中为4％，在1％中在安慰剂组中。

英夫利昔单抗抗体阳性的患者比阴性患者更有可能发生输液反应（大约2到3倍）。似乎同时使用免疫抑制剂可降低英夫利昔单抗和输注反应的抗体频率[见不良反应（6.1）和药物相互作用（7.4） ] 。

重新给药后的输注反应

在一项旨在评估长期维持疗法与疾病发作后英夫利昔单抗诱导方案再治疗的疗效的中至重度牛皮癣患者的临床试验中，再治疗中有4％（8/219）的患者治疗组经历了严重的输液反应，而维持治疗组中则低于1％（1/222）。参加该试验的患者未接受任何伴随的免疫抑制剂治疗。在这项研究中，大多数严重的输液反应发生在第2周的第二次输液期间。症状包括但不限于呼吸困难，荨麻疹，面部浮肿和低血压。在所有情况下，都应终止英夫利昔单抗治疗和/或采取其他治疗，以完全缓解症状和体征。

重新给药后反应/反应延迟

在牛皮癣研究中，用英夫利昔单抗治疗的患者中约有1％经历了可能的迟发性超敏反应，通常被报告为血清病或关节痛和/或肌痛伴发烧和/或皮疹。这些反应通常在重复输注后2周内发生。

传染病

在英夫利昔单抗临床研究中，据报道接受英夫利昔单抗治疗的患者中有36％（平均51周的随访）和接受安慰剂治疗的患者中25％（平均37周的随访）。最常报告的感染是呼吸道感染（包括鼻窦炎，咽炎和支气管炎）和泌尿道感染。在用英夫利昔单抗治疗的患者中，严重感染包括肺炎，蜂窝织炎，脓肿，皮肤溃疡，败血症和细菌感染。在临床试验中，报告了7例机会感染。球孢子菌病2例（致命1例）和组织胞浆菌病（1例致命），肺囊肿，诺卡氏菌病和巨细胞病毒各1例。据报道，有14名患者患有结核病，其中4人死于粟粒性结核病。上市后也报告了其他结核病病例，包括播散性结核病。这些结核病多数发生在英夫利昔单抗治疗开始后的前两个月内，可能反映出潜伏性疾病复发[见警告和注意事项（5.1） ] 。在为期1年的安慰剂对照研究RA I和RA II中，每8周接受英夫利昔单抗治疗的MTX患者中有5.3％发生严重感染，而接受MTX的安慰剂患者为3.4％。在924名接受英夫利昔单抗治疗的患者中，有1.7％发生了肺炎，0.4％发生了TB，而安慰剂组分别为0.3％和0.0％。在一项较短的（22周）安慰剂对照研究中，对1082名随机分配接受安慰剂的RA患者在0、2和6周随机接受3 mg / kg或10 mg / kg英夫利昔单抗输注，随后每8周接受MTX，严重10 mg / kg英夫利昔单抗组（5.3％）的感染率高于3 mg / kg或安慰剂组（两组均为1.7％）。在为期54周的克罗恩（Crohn）II研究中，有15％患有克罗恩病的瘘管患者出现了新的与瘘管相关的脓肿。

在英夫利昔单抗溃疡性结肠炎患者的临床研究中，据报道，接受英夫利昔单抗治疗的患者中有27％的患者接受了抗生素治疗（平均随访41周），接受安慰剂的患者中有18％接受了抗菌素治疗（平均32周随访）。向上）。溃疡性结肠炎患者报告的感染类型（包括严重感染）与其他临床研究中报道的类型相似。

严重感染可能先发烧，发冷，体重减轻和疲劳等体质症状。但是，大多数严重感染也可能先于感染部位出现体征或症状。

自身抗体/狼疮样综合征

在临床试验中，用英夫利昔单抗治疗的患者中约有一半在基线时呈抗核抗体（ANA）阴性，而在安慰剂治疗的患者中约有五分之一在试验期间产生了阳性ANA。在用英夫利昔单抗治疗的患者中约有五分之一新检测到抗dsDNA抗体，而用安慰剂治疗的患者为0％。然而，关于狼疮和类狼疮综合征的报道仍然很少见。

恶性肿瘤

在对照试验中，英夫利昔单抗治疗的患者比安慰剂治疗的患者发生恶性肿瘤[见警告和注意事项（5.2） ] 。

在一项随机对照临床试验中，探索英夫利昔单抗在中度至重度COPD的现吸烟者或前吸烟者中的使用，其中157名患者接受了与风湿性关节炎和克罗恩病相似剂量的英夫利昔单抗治疗。在这些接受英夫利昔单抗治疗的患者中，有9例发生恶性肿瘤，其中包括1例淋巴瘤，每100病人年随访7.67例（平均随访时间0.8年； 95％CI 3.51 -14.56）。据报道，在77例对照患者中，有1例恶性肿瘤，每100病人年随访1.63例（中位随访时间0.8年； 95％CI 0.04 -9.10）。大多数恶性肿瘤发生在肺部或头颈部。

心力衰竭患者

在一项评估英夫利昔单抗中度至重度心力衰竭（NYHA III / IV级；左心室射血分数≤35％）的随机研究中，将150例患者随机接受3次输注英夫利昔单抗10 mg / kg，5 mg / kg，或安慰剂，分别在0、2和6周。在接受10 mg / kg英夫利昔单抗剂量的患者中，观察到由于心力衰竭加重而导致的更高死亡率和住院率。在1年时，英夫利昔单抗10 mg / kg组中有8例死亡，而英夫利昔单抗5 mg / kg和安慰剂组各有4例死亡。与安慰剂相比，英夫利昔单抗治疗组10 mg / kg和5 mg / kg的呼吸困难，低血压，心绞痛和头晕都有增加的趋势。尚未对患有轻度心力衰竭（NYHA I / II级）的患者进行英夫利昔单抗的研究[参见禁忌症（4）和警告和注意事项（5.5） ]。

免疫原性

与所有治疗性蛋白质一样，具有免疫原性的潜力。抗体形成的检测高度依赖于测定的灵敏度和特异性。另外，在测定中观察到的抗体（包括中和抗体）阳性的发生率可能受到几个因素的影响，包括测定方法，样品处理，样品收集的时间，伴随用药和潜在疾病。由于这些原因，将下述研究中的抗体发生率与其他研究中或其他英夫利昔单抗产品的发生率进行比较可能会产生误导。

英夫利昔单抗产品的治疗可能与英夫利昔单抗产品的抗体开发有关。在英夫利昔单抗的临床研究中，酶免疫法（EIA）最初用于测量抗英夫利昔单抗的抗体。 EIA方法会受到血清英夫利昔单抗的干扰，可能导致患者抗体形成速率的低估。随后开发并验证了用于检测英夫利昔单抗抗体的另一种药物耐受的电化学发光免疫测定（ECLIA）方法。此方法的灵敏度比原始EIA高60倍。使用ECLIA方法，可以将所有临床样品分类为英夫利昔单抗抗体的阳性或阴性，而无需进行不确定的分类。

抗体英夫利昔单抗的发病率是基于除此以外，进行小儿溃疡性结肠炎患者的3期研究中使用的环境影响评估和ECLIA方法均在其中检测抗体英夫利昔单抗发病英夫利昔单抗的所有临床研究的原环评法[见不良反应反应，小儿溃疡性结肠炎（6.1） ] 。

通过英夫利昔单抗治疗1至2年评估，在接受3剂量诱导方案后再维持剂量的患者中，英夫利昔单抗抗体的发生率约为10％。在> 16周的无药间隔后接受英夫利昔单抗的克罗恩病患者中观察到针对英夫利昔单抗的抗体发生率更高。在一项对银屑病关节炎的研究中，有191名患者接受了5 mg / kg的MTX或不使用MTX，在15％的患者中出现了英夫利昔单抗的抗体。大多数抗体阳性患者滴度较低。与抗体阴性的患者相比，抗体阳性的患者更有可能具有更高的清除率，降低的疗效并经历输注反应[见不良反应（6.1） ] 。在类风湿关节炎和克罗恩氏病患者中，接受免疫抑制剂治疗（例如6-MP / AZA或MTX）的抗体发生率较低。

在包括5 mg / kg和3 mg / kg剂量的银屑病研究II中，在每8周一次的5 mg / kg治疗的患者中，有36％的患者观察到抗体，一年的时间中有51％的患者观察到抗体。每8周3 mg / kg，持续1年。在还包括5 mg / kg和3 mg / kg剂量的银屑病研究III中，在20％接受5 mg / kg诱导治疗的患者（第0、2和6周）和27％的患者中观察到抗体接受3 mg / kg诱导治疗的患者。尽管抗体形成增加，但在研究I和II中，接受5 mg / kg诱导治疗的患者的输注反应率，随后每8周维持1年;在研究III中，接受5 mg / kg诱导治疗的患者的输注反应率（14.1％ -23.0％）和严重的输液反应率（<1％）与其他研究人群相似。与长期用英夫利昔单抗产品治疗的其他疾病患者相比，银屑病患者的疗效和输注反应明显增加免疫原性的临床意义尚不清楚。

肝毒性

据报道，接受英夫利昔单抗产品治疗的患者存在严重的肝损伤，包括急性肝衰竭和自身免疫性肝炎[见警告和注意事项（5.4） ] 。乙型肝炎病毒的再激活发生在接受TNF阻断剂（包括英夫利昔单抗产品）的患者中，这些患者是该病毒的慢性携带者[请参阅警告和注意事项（5.3） ] 。

在类风湿性关节炎，克罗恩病，溃疡性结肠炎，强直性脊柱炎，斑块状牛皮癣和银屑病关节炎的临床试验中，与对照组相比，接受英夫利昔单抗治疗的患者中转氨酶升高的比例更高（ALT比AST更常见）（表1）。 ，当英夫利昔单抗单药治疗或与其他免疫抑制剂联合使用时。通常，出现ALT和AST升高的患者是无症状的，并且通过英夫利昔单抗的继续或终止或改用伴随药物减少或缓解了异常。

牛皮癣研究中的不良反应

在截至第16周的3项临床试验的安慰剂对照部分中，经历至少1次严重不良反应（SAE；定义为导致死亡，危及生命，需要住院治疗，持续或严重残疾/无能力的患者）的比例）在3 mg / kg英夫利昔单抗组中为0.5％，在安慰剂组中为1.9％，在5 mg / kg英夫利昔单抗组中为1.6％。

在2个3期研究的患者中，在研究I中，每8周接受维持治疗的每8周接受英夫利昔单抗5 mg / kg的患者中有12.4％经历了至少1次SAE。在研究II中，接受英夫利昔单抗的患者分别为4.1％和4.7％在维持治疗的1年中，每8周分别3 mg / kg和5 mg / kg经历至少1次SAE。第二次输注5 mg / kg英夫利昔单抗后25天，死于细菌性败血症的死亡人数为1。严重的感染包括败血症和脓肿。在研究I中，在维持治疗的1年中，每8周接受英夫利昔单抗5 mg / kg的患者中有2.7％经历了至少1次严重感染。在研究II中，在治疗1年中分别接受3 mg / kg和5 mg / kg英夫利昔单抗的患者分别有1.0％和1.3％经历了至少1次严重感染。在5 mg / kg英夫利昔单抗组中，有5位（0.7％）患者报告最常见的严重感染（需要住院）是脓肿（皮肤，咽喉和直肠周围）。报告了两个活跃的结核病例：开始使用英夫利昔单抗后的6周和34周。

在银屑病研究的安慰剂对照部分中，接受任何剂量英夫利昔单抗的1123名患者中有7名被诊断出至少有一种NMSC，而接受安慰剂的334名患者中有0名被诊断为至少有NMSC。

在牛皮癣研究中，通常在治疗过程的早期，有1％（15/1373）的患者出现血清病或关节痛和/或肌痛伴发烧和/或皮疹。在这些患者中，有6名因发烧，严重肌痛，关节痛，关节肿胀和行动不便而需要住院治疗。

其他不良反应

可从4779名接受英夫利昔单抗治疗的成年患者中获得安全性数据，其中包括1304例风湿性关节炎，1106例克罗恩病，484例溃疡性结肠炎，202例强直性脊柱炎，293例银屑病关节炎，1373例斑块状牛皮癣和17例其他情况。 [有关小儿患者其他不良反应的信息，请参阅不良反应（6.1） ]。表2中报告了≥5％接受类风湿关节炎治疗的所有类风湿关节炎患者中的不良反应。表2中显示的不良反应的类型和发生频率在类风湿关节炎，强直性脊柱炎，银屑病关节炎，斑块状牛皮癣和克罗恩病患者中相似除腹部疼痛外，英夫利昔单抗治疗的患者中有26％的克罗恩病患者出现腹痛。在克罗恩病研究中，对于从未接受英夫利昔单抗治疗的患者，随访的次数和持续时间不足，无法提供有意义的比较。

在英夫利昔单抗的临床试验中观察到的最常见的严重不良反应是感染[见不良反应（6.1） ] 。身体系统产生的其他严重，医学相关不良反应≥0.2％或临床上显着不良反应如下：

整个身体：过敏反应，水肿

血液：全血细胞减少

心血管：低血压

胃肠道：便秘，肠梗阻

中枢和周围神经：头晕

心律和心律：心动过缓

肝胆道疾病：肝炎

代谢与营养：脱水

血小板，出血和凝血：血小板减少

肿瘤：淋巴瘤

红细胞：贫血，溶血性贫血

耐药机制：蜂窝织炎，败血症，血清病，结节病

呼吸道：下呼吸道感染（包括肺炎），胸膜炎，肺水肿

皮肤和附属物：出汗增多

血管（心外膜）：血栓性静脉炎

白细胞和网状内皮：白细胞减少症，淋巴结病

小儿患者不良反应

小儿克罗恩病

与在克罗恩氏病成人中观察到的相比，接受英夫利昔单抗的儿科患者观察到的不良反应有一些差异。这些差异将在以下段落中讨论。

据报道，在54周内给予5 mg / kg英夫利昔单抗的103例随机性小儿克罗恩病患者中，以下不良反应比接受类似治疗方案的385名成年克罗恩病患者更常见：贫血（11％），白细胞减少症（9％），潮红（9％），病毒感染（8％），中性粒细胞减少症（7％），骨折（7％），细菌感染（6％）和呼吸道过敏反应（6％）。

研究Peds Crohn's有56％的随机儿科患者和研究Crohn's I有50％的成年患者感染。在研究Peds Crohn's中，每8周接受一次治疗的患者感染率更高，而不是每12周接受一次每周输注一次（分别为74％和38％），据报道每8周有3例严重感染，每12周维持治疗组有4例。最常报告的感染是上呼吸道感染和咽炎，最常报告的严重感染是脓肿。据报告有3例肺炎（每8周2例，每12周1例）。据报道，每8周维持治疗组有2例带状疱疹。

在Peds Crohn研究小组中，随机分组的患者中有18％经历了1次或多次输注反应，各治疗组之间无显着差异。研究Peds Crohn's的112例患者中没有严重的输液反应，而2例患者有非严重的类过敏反应。

在研究Peds Crohn病中，除不确定的样品外，所有患者均接受稳定剂量的6-MP，AZA或MTX，其中24例患者中有3例具有抗英夫利昔单抗的抗体。尽管对105例患者进行了英夫利昔单抗抗体的检测，但将81例患者归为不确定性，因为由于样品中英夫利昔单抗的存在而无法进行分析干扰，因此不能将其判定为阴性。

在克罗恩病临床试验中，在18％的小儿患者中，ALT升高至正常上限（ULN）的3倍； ALT升高≥3×ULN占4％，ALT升高≥5×ULN占1％。 （平均随访时间为53周。）

小儿溃疡性结肠炎

总体而言，小儿溃疡性结肠炎试验和成人溃疡性结肠炎（研究性UC I和研究性UC II）研究中报告的不良反应总体上是一致的。在儿科UC试验中，最常见的不良反应是上呼吸道感染，咽炎，腹痛，发烧和头痛。

在小儿UC试验中，有60例接受治疗的患者中有31例（52％）有感染，需要口服或肠胃外抗菌治疗的有22例（37％）。小儿UC试验中感染患者的比例与小儿克罗恩病研究（Study Peds Crohn's）相似，但高于成人溃疡性结肠炎研究（Study UC I和Study UC II）。在每8周维持治疗组中，小儿UC试验的总体感染发生率为13/22（59％）。上呼吸道感染（7/60 [12％]）和咽炎（5/60 [8％]）是最常报告的呼吸系统感染。据报告，所有接受治疗的患者中有12％（7/60）感染严重。

在儿科UC试验中，使用EIA和耐药性ECLIA对58例患者进行了英夫利昔单抗的评估。通过EIA，58名患者中有4名（7％）具有抗英夫利昔单抗的抗体。有了ECLIA，58名患者中有30名（52％）具有抗英夫利昔单抗的抗体[请参阅不良反应，免疫原性（6.1） ] 。通过ECLIA方法获得的抗英夫利昔单抗抗体的发生率较高是由于与EIA方法相比灵敏度提高了60倍。虽然EIA阳性患者的英夫利昔单抗谷浓度通常无法检测到，但ECLIA阳性患者的英夫利昔单抗谷浓度可以检测到，因为ECLIA检测更加灵敏且耐受药物。

小儿UC试验中，有17％（10/60）的小儿患者的ALT升高至正常上限（ULN）的3倍； 7％（4/60）的ALT升高≥3×ULN，而2％（1/60）的ALT升高≥5×ULN（中位随访时间为49周）。

总体而言，在60名接受治疗的患者中，有8名（13％）经历了一次或多次输注反应，其中每8周治疗维持组中有22名（18％）患者中有4名。没有严重的输注反应的报道。

在小儿UC试验中，年龄在12至17岁的组中有45例患者，年龄在6至11岁的组中有15例患者。每个亚组的患者人数太少，无法就年龄对安全事件的影响做出任何明确的结论。与年龄较大的组相比，年龄较小的组中发生严重不良事件（40％vs. 18％）和因不良事件而停药的患者比例较高（40％vs. 16％）。虽然年轻年龄段的感染患者比例也较高（60％比49％），但对于严重感染，两个年龄段的比例相似（6至11岁年龄段为13％vs。 12至17岁年龄组中占11％）。 6至11岁和12至17岁年龄段的不良反应（包括输注反应）的总比例相似（13％）。

上市后经验

在成人和儿童患者中批准英夫利昔单抗产品的批准后使用过程中，已发现不良反应。由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的，因此，始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

在英夫利昔单抗产品的批准后使用期间，报告了以下不良反应，其中一些具有致命的后果：中性粒细胞减少[见警告和注意事项（5.6） ] ，粒细胞缺乏症（包括在子宫内暴露于英夫利昔单抗产品的婴儿），间质性肺病（包括肺纤维化/间质性肺炎和快速进行性疾病），特发性血小板减少性紫癜，血栓性血小板减少性紫癜，心包积液，全身和皮肤血管炎，多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死，周围性脱髓鞘综合征慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病和多灶性运动神经病），新发和恶化的牛皮癣（包括脓疱病，主要是掌足型的所有亚型），横贯性脊髓炎和神经病（也已观察到其他神经系统反应） [见警告和注意事项（5.9） ] ，急性肝功能衰竭，黄疸，肝炎和胆汁淤积症[请 参阅警告和注意事项（5.4） ] ，严重感染[请参阅警告和注意事项（5.1） ] ，包括白血病，黑色素瘤，默克尔细胞癌和宫颈癌在内的恶性肿瘤[请参阅警告和注意事项（5.2） ]和疫苗在子宫内暴露于英夫利昔单抗产品的婴儿中接种疫苗后的突破性感染，包括牛结核病（播散性BCG感染） [请参阅警告和注意事项（5.15） ] 。

输液相关反应

在上市后的经验中，英夫利昔单抗产品的给药引起过敏反应，包括过敏性休克，喉/咽水肿和严重支气管痉挛和癫痫发作。

据报道，在输注期间或输注后2小时内，与英夫利昔单抗产品有关的短暂视力丧失病例。也有报道在输注开始后24小时内发生脑血管意外，心肌缺血/梗塞（某些致命）和心律不齐[请参阅警告和注意事项（5.8） ] 。

小儿患者不良反应

在儿童的售后经验中已报告以下严重的不良反应：感染（某些致命），包括机会性感染和肺结核，输液反应和超敏反应。

在儿童人群中，英夫利昔单抗产品上市后的严重不良反应还包括恶性肿瘤，包括肝脾T细胞淋巴瘤[见盒装警告和警告和注意事项（5.2） ] ，暂时性肝酶异常，狼疮样综合征，以及自身抗体的发展。

与Anakinra或Abatacept一起使用

在其他与anakinra或abatacept组合使用的TNFα阻断剂的临床研究中，发现发生严重感染的风险增加，但没有增加临床益处。由于这些与TNF受体阻滞剂联用所见的不良反应的性质，类似的毒性也可能是由anakinra或abatacept与其他TNFα阻滞剂联用引起的。因此，不建议将Renflexis和anakinra或abatacept组合使用[请参阅警告和注意事项（5.10和5.11） ] 。

与Tocilizumab一起使用

应避免将Tocilizumab与生物DMARDs（例如TNF拮抗剂，包括Renflexis）联合使用，因为这可能会增加免疫抑制作用并增加感染的风险。

与其他生物疗法一起使用

不建议将Renflexis与用于治疗与Renflexis相同状况的其他生物疗法组合使用[请参阅警告和注意事项（5.12） ] 。

甲氨蝶呤（MTX）和其他伴随药物

尚未进行具体的药物相互作用研究，包括与MTX的相互作用。在类风湿关节炎或克罗恩病临床研究中，大多数患者都接受了一种或多种伴随药物治疗。在类风湿性关节炎中，除MTX以外的药物还包括非甾体类抗炎药（NSAIDs），叶酸，皮质类固醇和/或麻醉药。克罗恩氏病的药物包括抗生素，抗病毒药，皮质类固醇，6-MP / AZA和氨基水杨酸盐​​。在银屑病关节炎的临床试验中，大约一半的患者同时服用药物包括MTX以及NSAID，叶酸和皮质类固醇。同时使用MTX可能会降低抗药物抗体产生的发生率，并增加英夫利昔单抗产品的浓度。

免疫抑制剂

与没有免疫抑制剂的患者相比，接受免疫抑制剂的克罗恩病患者倾向于经历较少的输注反应[见不良反应（6.1） ] 。基线使用克罗恩氏病的药物包括皮质类固醇，抗生素（甲硝唑或环丙沙星）和氨基水杨酸酯类药物对血清英夫利昔单抗浓度似乎没有影响。

细胞色素P450底物

CYP450酶的形成可以通过在慢性炎症过程中增加细胞因子（例如TNFα，IL-1，IL-6，IL-10，IFN）的水平来抑制。因此，预期对于拮抗细胞因子活性的分子，例如英夫利昔单抗产品，CYP450酶的形成可以被标准化。在以狭窄治疗指数的CYP450底物治疗的患者中开始或终止Renflexis时，建议监测疗效（例如，华法林）或药物浓度（例如，环孢素或茶碱），并且可以单独服用该药物根据需要进行调整。

活疫苗/治疗性传染病

建议不要与Renflexis一起接种活疫苗。还建议在出生后至少6个月内在子宫内暴露于英夫利昔单抗产品后，不给婴儿活疫苗[见警告和注意事项（5.15） ] 。

建议不要与Renflexis同时使用治疗性传染病[见警告和注意事项（5.15） ] 。