• 牛皮癣菌斑
• 银屑病

Risankizumab用于治疗成人中度至重度斑块状牛皮癣 。

Risankizumab也可用于本药物指南中未列出的目的。

Risankizumab影响您的免疫系统。 您可能更容易感染。如果您有发烧，发冷，咳嗽，呼吸困难， 腹泻 ，小便时灼痛， 体重减轻或皮肤疮（与牛皮癣不同）等症状，请致电医生。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

预装注射器套件，皮下[不含防腐剂]：

Skyrizi（150毫克剂量）：Risankizumab-rzaa 75 mg / 0.83 mL [包含2个预装注射器]（1 ea）

• 抗银屑病药
• 白介素23抑制剂
• 单克隆抗体

人IgG1单克隆抗体，可选择性结合白介素（IL）-23的p19亚基，从而抑制其与IL-23受体的相互作用，从而抑制促炎性细胞因子和趋化因子的释放。

分配

V _dss ：11.2升

代谢

通过分解代谢途径以与内源性IgG相同的方式降解为小肽和氨基酸

达到顶峰的时间

3至14天

半条命消除

〜28天

中度至重度斑块状牛皮癣：成人的中度至重度斑块状牛皮癣的治疗，这些患者可以进行全身治疗或光疗。

制造商的标签上没有列出禁忌症。

加拿大标签：对risankizumab或制剂中的任何成分过敏

中度至重度斑块状牛皮癣： SubQ：在第0、4周连续两次注射（每次75 mg），总剂量为150 mg，然后每12周注射一次。

参考成人剂量。

无需调整剂量。

进样前，让预装好的注射器在原始纸箱中达到室温（15至30分钟）。完整溶液应为无色至浅黄色，透明至微乳白色。溶液可能会形成一些半透明的白色颗粒。丢弃预装注射器的未使用部分。

SubQ：在不同的解剖位置（例如大腿，腹部或上臂后部）皮下注射两次连续注射。请勿将其注入皮肤柔软，淤青，发红，坚硬或受​​牛皮癣影响的区域。旨在在医疗保健专业人员的监督下使用；经过适当的训练（上臂背部除外）后，可能会发生自我注射。

将原始纸箱存放在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下；不要冻结。避光。不要摇晃。

Belimumab：可能增强生物抗银屑病药物的免疫抑制作用。 避免合并

InFLIXimab：可能增强生物抗银屑病药物的免疫抑制作用。 避免合并

疫苗（实时）：利桑基单抗可能增强疫苗（实时）的不良/毒性作用。 避免合并

> 10％：

免疫学：抗体形成（24％；中和：14％）

感染：感染（22％）

呼吸道：上呼吸道感染（13％）

1％至10％：

中枢神经系统：头痛（4％），疲劳（3％）

皮肤病：头晕（1％）

局部：注射部位反应（2％）

频率未定义：

神经肌肉和骨骼：虚弱

呼吸道：鼻咽炎，肺炎，鼻炎，鼻窦炎，扁桃体炎

<1％，上市后和/或病例报告：蜂窝织炎，毛囊炎，带状疱疹感染，骨髓炎，败血症，荨麻疹

与不良反应有关的担忧：

•感染：Risankizumab可能会增加感染的风险；上呼吸道和体癣感染的发生频率更高。具有慢性或复发感染史的患者在开始治疗之前要考虑风险与收益之间的关系；具有重要临床意义的主动感染的患者，除非得到解决或治疗，否则不应该开始治疗。监测感染情况；对于临床上重要的感染（急性或慢性）的体征/症状，患者应就医。如果发生严重感染或对感染的适当治疗无反应，请密切监视并中止瑞桑单抗直至感染消退。

•结核病：开始治疗之前，应对患者进行结核病（TB）感染评估。不要对活动性结核感染患者进行用药。潜在的结核病的治疗应在使用利桑基单抗之前进行。对于具有潜伏性或活动性结核病史的患者，在开始治疗之前应考虑抗结核药物治疗，这些患者已确认有足够的结核病治疗过程。在瑞桑单抗治疗期间和之后，密切监测活动性结核病的体征/症状。

其他警告/注意事项：

•免疫：在开始治疗之前，应让患者接受所有免疫的最新信息。不应同时接种活疫苗；目前尚无有关接受治疗的患者通过活疫苗继发感染的数据。

结核病筛查（在开始治疗之前和治疗期间定期进行）；感染的体征和症状，包括结核病（治疗期间和治疗后）。

Risankizumab是一种人源化单克隆抗体（IgG ₁ ）。人IgG的胎盘转移取决于IgG亚类，母体血清浓度，出生体重和胎龄，通常随着怀孕的进行而增加。预计在器官发生期间的接触量最低（Palmeira 2012； Penttsuk 2009）。