• 牛皮癣菌斑
• 银屑病

Secukinumab是一种免疫抑制剂，用于治疗中度至重度斑块状牛皮癣 ，活动性银屑病关节炎或活动性强直性脊柱炎 。

Secukinumab也可用于本药物指南中未列出的目的。

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者您的所有医疗状况， 过敏症和所用的所有药物。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

溶液自动注射器，皮下[不含防腐剂]：

Cosentyx Sensoready（300 MG）：150 mg / mL（1 mL）[包含小鼠（鼠）和/或仓鼠蛋白，聚山梨酯80]

Cosentyx Sensoready笔：150 mg / mL（1 mL）[包含聚山梨酯80]

溶液预填充注射器，皮下[不含防腐剂]：

Cosentyx：150 mg / mL（1 mL）[包含聚山梨酯80]

Cosentyx（300毫克剂量）：150 mg / mL（1 mL）[包含小鼠（鼠）和/或仓鼠蛋白，聚山梨酯80]

• 抗白介素17A单克隆抗体
• 抗银屑病药
• 单克隆抗体

Secukinumab是一种人IgG1单克隆抗体，可选择性结合白介素17A（IL-17A）细胞因子并抑制其与IL-17受体的相互作用。 IL-17A是一种天然存在的细胞因子，参与正常的炎症和免疫反应。 Secukinumab抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。

分配

V _d ：7.1至8.6 L

代谢

预计将通过类似于内源性IgG的分解代谢途径降解为小肽和氨基酸

达到顶峰的时间

〜6天

半条命消除

22至31天

强直性脊柱炎：成人活动性强直性脊柱炎的治疗。

牛皮癣：中度治疗重度牛皮癣的成人谁是全身性治疗或光疗的候选人。

银屑病关节炎：成人活动性银屑病关节炎的治疗。

对苏金单抗或制剂中任何成分的严重超敏反应

强直性脊柱炎： SubQ：

负荷剂量：第0、1、2、3和4周为150 mg，随后每4周150 mg

无负荷剂量：每4周150 mg

斑块状牛皮癣： SubQ：第0、1、2、3和4周每周一次300 mg，然后每4周300 mg。有些患者每次剂量可能只需要150 mg。

银屑病关节炎： SubQ：

负荷剂量：第0、1、2、3和4周为150 mg，然后每4周150 mg；考虑继续患有活动性银屑病关节炎的患者考虑增加至300 mg

无负荷剂量：每4周150毫克；考虑继续患有活动性银屑病关节炎的患者考虑增加至300 mg

中度至重度斑块状牛皮癣并存：在第0、1、2、3和4周每周一次300 mg，然后每4周300 mg。有些患者每次剂量可能只需要150 mg。

参考成人剂量。

从冰箱中取出小瓶，静置15至30分钟以达到室温。通过将1 mL无菌水缓慢注入到粉末中进行重构。将样品瓶倾斜约45度，然后在指尖之间轻轻旋转约1分钟；请勿摇动或倒置。让小瓶在室温下静置10分钟以使其溶解（可能会发生泡沫）。将样品瓶倾斜约45度，然后在指尖之间轻轻旋转约1分钟。请勿摇动或倒置。让小瓶在室温下静置约5分钟。重构后的溶液应基本不含可见颗粒，透明至乳白色，无色至浅黄色。如果冻干的粉末尚未完全溶解，或者液体中含有可见的颗粒，浑浊或变色，请不要使用。

施用前，应将Sensoready笔或预装的注射器从冰箱中取出，静置15至30分钟以达到室温。

SubQ：注射前应使其达到室温。注入大腿，小腹（距肚脐≥2英寸）或上臂外侧；在与先前注射不同的解剖位置处进行每次注射，并避免皮肤嫩，瘀伤，红斑，硬结或受牛皮癣影响，或有疤痕或妊娠纹的区域。接受SubQ注射技术的适当培训后，患者可以自行注射Sensoready笔或预装注射器。冻干粉只能由医护人员服用。

300 mg剂量应分为两次150 mg SubQ注射。

存放在2°C至8°C（36°F至46°F）冷藏的完整小瓶，Sensoready笔和预装注射器。避光；保留在原始纸箱中。请勿冻结或摇动。重建小瓶后，请立即使用溶液或将其存储在2ºC至8ºC（36ºF至46ºF）的冰箱中长达24小时。不要冻结。即将使用前，将Sensoready笔或预填充的注射器在室温下保存最多一小时。丢弃所有未使用的部分。

Baricitinib：免疫抑制剂可能会增强Baricitinib的免疫抑制作用。处理：不建议将Baricitinib与有效的免疫抑制剂（例如硫唑嘌呤或环孢霉素）组合使用。允许与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病改良抗风湿药（DMARDs）同时使用。 考虑修改疗法

卡介苗（膀胱内）：免疫抑制剂可能会降低卡介苗（膀胱内）的治疗效果。 避免合并

Belimumab：可能增强生物抗银屑病药物的免疫抑制作用。 避免合并

克拉屈滨：可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 避免合并

球虫科皮肤炎测试：免疫抑制剂可能会降低球虫科皮肤炎的诊断效果。 监测治疗

地诺单抗：可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加严重感染的风险。 监测治疗

紫锥菊：可能会降低免疫抑制剂的治疗效果。 考虑修改疗法

芬戈莫德：免疫抑制剂可能会增强芬戈莫德的免疫抑制作用。处理：尽可能避免同时使用芬戈莫德和其他免疫抑制剂。如果结合使用，请密切监测患者的免疫抑制作用（例如感染）。 考虑修改疗法

InFLIXimab：可能增强生物抗银屑病药物的免疫抑制作用。 避免合并

来氟米特：免疫抑制剂可能会增强来氟米特的不良/毒性作用。具体地，血液毒性例如全血细胞减少症，粒细胞缺乏症和/或血小板减少症的风险可能增加。处理：在接受其他免疫抑制剂的患者中考虑不使用来氟米特负荷剂量。同时接受来氟米特和另一种免疫抑制剂的患者应至少每月监测一次骨髓抑制。 考虑修改疗法

纳他珠单抗：免疫抑制剂可能会增强纳他珠单抗的不良/毒性作用。具体而言，并发感染的风险可能会增加。 避免合并

Nivolumab：免疫抑制剂可能会削弱Nivolumab的治疗效果。 考虑修改疗法

Ocrelizumab：可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 监测治疗

吡多莫德：免疫抑制剂可能会降低吡多莫德的治疗效果。 监测治疗

吡美莫司：可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并

罗氟司特：可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 考虑修改疗法

Siponimod：免疫抑制剂可能会增强Siponimod的免疫抑制作用。 监测治疗

Sipuleucel-T：免疫抑制剂可能会降低Sipuleucel-T的治疗效果。处理：在开始进行sipuleucel-T治疗之前，应评估患者是否在医学上适合减少或终止免疫抑制剂治疗。 考虑修改疗法

天花和猴痘疫苗（实时复制）：免疫抑制剂可能会削弱天花和猴痘疫苗（实时复制）的治疗效果。 监测治疗

他克莫司（局部用药）：可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并

特莫替德：免疫抑制剂可能会削弱特莫替米的治疗作用。 监测治疗

Tofacitinib：免疫抑制剂可能会增强Tofacitinib的免疫抑制作用。处理：可以与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病修饰抗风湿药（DMARDs）并用，这种警告似乎特别集中在更有效的免疫抑制剂上。 考虑修改疗法

曲妥珠单抗：可能增强免疫抑制剂的中性粒细胞减少作用。 监测治疗

Upadacitinib：免疫抑制剂可能会增强Upadacitinib的免疫抑制作用。 避免合并

疫苗（灭活）：免疫抑制剂可能会降低疫苗（灭活）的治疗效果。处理：疫苗功效可能降低。在开始免疫抑制剂之前至少2周完成所有适合年龄的疫苗接种。如果在免疫抑制剂治疗期间进行了疫苗接种，请在停用免疫抑制剂后至少3个月重新接种疫苗。 考虑修改疗法

疫苗（实时）：免疫抑制剂可能会增强疫苗（实时）的不利/毒性作用。免疫抑制剂可能会削弱疫苗（Live）的治疗效果。管理：避免将活生物疫苗与免疫抑制剂一起使用；免疫抑制剂接种后至少3个月内不应给予减毒活疫苗。 例外：天花和猴痘疫苗（实时），不可复制。 避免合并

频率不总是定义的。

中枢神经系统：头痛（≥2％）

皮肤科：荨麻疹（≤1％），念珠菌病

内分泌和代谢：高胆固醇血症（≥2％）

胃肠道：腹泻（3％至4％），恶心（≥2％），皮肤粘膜念珠菌病（1％），炎症性肠病（≤1％;包括病情加重），口腔疱疹（≤1％）

过敏症：过敏反应，过敏症

感染：感染（29％至48％），严重感染（≤1％），疱疹病毒感染，葡萄球菌感染

呼吸道：鼻咽炎（11％至12％），上呼吸道感染（3％），咽炎（1％），鼻炎（1％），鼻漏（≤1％）

<1％，上市后和/或病例报告：结膜炎，克罗恩病，克罗恩病加重，溃疡性结肠炎加重，免疫原性（与药物疗效无关的中和抗体），脓疱病，血清转氨酶升高，中性粒细胞减少症，口腔念珠菌病，中耳炎外部，中耳炎，鼻窦炎，足癣，扁桃体炎，溃疡性结肠炎

与不良反应有关的担忧：

•超敏反应：已报道荨麻疹和过敏反应；如果出现严重的超敏反应的体征/症状，应立即停药并开始适当的治疗。

•感染：Secukinumab可能会增加感染的风险。在临床试验中，苏金单抗治疗的感染率更高，包括鼻咽炎，上呼吸道感染和粘膜皮肤念珠菌感染。某些类型感染的发生率似乎与剂量有关。有慢性感染或反复感染史的患者慎用。在发生严重感染的患者中，应密切监视并停止使用直至感染消失。

•结核病：开始治疗前应评估患者的结核病感染情况；患有活动性结核感染的患者请勿开始治疗。如果有潜伏性或活动性肺结核病史的患者无法确定适当的疗程，请考虑抗结核治疗。在治疗过程中和治疗后监测所有患者的活动性结核病体征和症状。

疾病相关问题：

•炎症性肠病：使用苏金单抗治疗可能会导致炎症性肠病加重（某些严重）和新发炎症性肠病；监测患者炎症性肠病的体征和症状。

并发药物治疗问题：

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

剂型具体问题：

•乳胶：某些剂型可能包含干燥的天然橡胶（乳胶）。

其他警告/注意事项：

•免疫：在开始治疗之前，应让患者接受所有免疫的最新信息。不应同时接种活疫苗；在苏金单抗治疗期间施用的非活疫苗可能不会引起足以预防疾病的免疫反应。

感染，活动性结核病（治疗期间和之后）以及炎症性肠病的体征/症状的体征和症状

Secukinumab是一种人源化单克隆抗体（IgG ₁ ）。人IgG的胎盘转移取决于IgG亚类，母体血清浓度，出生体重和胎龄，通常随着怀孕的进行而增加。预计在器官发生期间的接触量最低（Palmeira 2012； Penttsuk 2009）。

怀孕期间暴露于secukinumab后的结果信息有限（Nardin 2018; Warren 2018）。

美国皮肤科学院认为苏金单抗治疗牛皮癣可能与计划生育孩子的男性患者相容（AAD-NPF [Menter 2019]）。计划怀孕并希望避免胎儿暴露的银屑病控制良好的男女可以考虑在尝试怀孕前19周停用secukinumab（Rademaker 2018）。在接受secukinumab治疗的女性中观察到放置可植入的节育装置（Essure）后输卵管灭菌可能失败（Nardin 2018）。 注意： Essure的美国分销已于2018年12月停止。

•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 （HCAHPS：在此住院期间，您是否曾服用过以前从未服用过的药物？在给您任何新药之前，医院工作人员多久告诉您该药的用途？医院工作人员多久描述一次药物的副作用？一种您可以理解的方式？）

•患者可能会出现普通感冒，鼻塞，咽炎或腹泻的迹象。让患者立即向开处方的人报告感染的迹象，大量出汗，肌肉疼痛，肌肉无力，呼吸急促，大量尿液通过，严重头晕，昏昏欲睡，或身体上出现温暖，红色或疼痛的皮肤或疮（ HCAHPS）。

•向患者宣传明显的反应迹象（例如，喘息；胸闷；发烧；瘙痒；咳嗽严重；皮肤发蓝；癫痫发作；或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀）。 注意：这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。

预期用途和免责声明：不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初步参考。在诊断，治疗和建议患者时，您最终必须依靠自己的判断力，经验和判断。