Docosavit

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

配料：

富马酸亚铁：每剂提供约15毫克的元素铁。富马酸亚铁是亚铁和富马酸结合而成的无水盐，含33％或重量％的铁。实验动物的急性毒性较低，富马酸亚铁在临床上耐受良好。作为亚铁盐，它在十二指肠中的吸收效率更高。富马酸亚铁与硫酸亚铁的20％元素铁和葡萄糖酸亚铁的13％元素铁的可用性形成鲜明对比。

多糖铁复合物：提供约15 mg的元素铁，为细胞收缩的方铁矿。它是三价铁与低分子量多糖复合的产物。这种多糖是通过淀粉的广泛水解而产生的，是一种深褐色粉末，溶于水形成非常黑褐色的溶液，几乎无味无味。孕妇贫血的最常见原因是缺铁。由于月经来潮导致铁的持续流失，大多数女性进入妊娠期的铁储量不足。补充铁必须足以满足母体和胎儿的红细胞生成的需要，并解决母体每天的胃肠道损失以及胎儿的转移和生长。一般饮食通常无法满足怀孕期间对铁的需求。（1）（2）Docosavit不含钙，因为钙可能会抑制铁的吸收，因为钙与其他矿物质结合或转化了亚铁盐。对于高营养风险的妇女，包括那些没有吃足够量乳制品的妇女，总是可以单独开钙盐。美国国家科学院的建议建议为孕妇和哺乳期妇女补充1200 mg钙，以预防钙缺乏症。（3）

叶酸：在美国，每1000例活产中约有0.6例发生神经管缺陷（即，在10,000例活产中约有6例；每年400万例活产中约有2500例）。人们认为神经管缺陷是由许多因素引起的。受神经管缺陷影响的怀孕的最大危险因素是受此类缺陷影响的怀孕的个人或家族史。但是，约有90％的患有神经管缺陷的婴儿是由没有这些缺陷家族史的妇女出生的。现有证据表明，摄入足够叶酸（叶酸）的饮食可以降低神经管缺陷的风险，但不能降低其他先天缺陷的风险。（4）

维生素C：建议孕妇每天补充15毫克维生素C（每天60毫克）。尽管尚未证明维生素C缺乏会影响人类的怀孕过程或结果，但人们质疑维生素C的缺乏可能与血浆中维生素C含量低有关，维生素C血浆水平过低与先兆子痫有关。

维生素B6：维生素B6可能有助于治疗怀孕期间的恶心和呕吐。根据一项临床试验，接受25毫克维生素B6的31名患者的严重恶心症状明显减轻。 （5）

欧米茄3脂肪酸：欧米茄3脂肪酸EPA（二十碳五烯酸）和DHA（二十二碳六烯酸）被认为是必需脂肪酸，因为它们必须从饮食中提供。发育中的胎儿的必需脂肪酸（EFA）状态取决于其母亲的必需脂肪酸。怀孕与生化EFA状态降低有关，分娩后正常化缓慢。对于DHA尤其如此，因为根据当前的习惯饮食，生育间隔似乎不足以使母亲的DHA状态完全正常化。由于怀孕期间EFA状态的降低，新生儿EFA状态可能不是最佳状态。孕妇在孕期补充EFA可以提高新生儿EFA的状态。 （6）

适应症和用途：

用法用量：

成年女性（12岁以上），每天两餐之间或根据医生的规定，每天（口服）服用一（1）粒软胶囊。不要超过推荐剂量。不要给12岁以下的儿童或65岁以上的人服用。

禁忌症：

Docosavit是已知对任何成分（包括鱼油和大豆）过敏的患者的禁忌症。铁血，铁血色素沉着症或溶血性贫血患者禁用铁。该产品禁止用于恶性贫血患者，因为叶酸可能会掩盖其体征和症状。

警告：

单独的叶酸在恶性贫血的治疗中是不适当的疗法，因为血液学缓解可能会发生，而神经学表现仍会持续。

每天摄入超过3克的omega-3脂肪酸可能会产生抗血栓形成作用，包括增加出血时间。具有遗传性或获得性出血素质的患者应避免包括DHA和EPA的Omega-3脂肪酸。服用抗凝药物的患者在摄入omega-3脂肪酸之前应咨询医师。

预防措施：

不良反应：

富马酸亚铁：可发生胃肠道疾病（厌食，恶心，腹泻，便秘），但通常较轻，可通过继续治疗而缓解。尽管两餐之间摄取铁的吸收最好，但餐后服用Docosavit可能会控制偶尔的胃肠道不适。 Docosavit最好在就寝时吸收。

叶酸：口服和肠胃外施用叶酸后都有过敏性致敏的报道。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告可疑的副作用。

在特定人群中的使用：

不建议将Docosavit用于儿科或老人科。

过量：

铁：迹象和症状：铁是有毒的。过量服用铁可能会引起恶心和呕吐。在严重的情况下，铁过量会导致心血管衰竭和死亡。其他症状包括苍白和发，黑便，休克，嗜睡和昏迷。口服铁的估计过量剂量为300 / mg / kg体重。当儿童摄入过量时，会导致服务器反应，包括死亡。 Docosavit应该存放在儿童够不到的地方，以防止意外的铁中毒。请将本品及所有其他药物放在儿童接触不到的地方。

治疗：对于特定疗法，应使用交换输血和螯合剂。对于一般管理，请用碳酸氢钠溶液或牛奶洗胃。静脉注射液体和电解质并使用氧气。

供应方式：

Docosavit可作为深棕色软胶囊使用：每瓶90粒NDC 68032-280-90。分配在USP / NF所定义的密封且耐光的容器中，并带有防儿童进入的封盖。储存在15 – 30 C（59 – 86 F）的受控室温下。存放在阴凉干燥处。

警告：

仅接收

保留用于专业建议：美国制造，出色地制造于GA 30024，Suwanee的River's Ege Pharmaceuticals，LLC。保留所有权利。 River's Edge Pharmaceuticals版权所有。

参考资料
（1）Worthington-Roberts BS，Williams SR。 《妊娠和哺乳中的营养》，第6版，第168页。1977年。
（2）Bothwell TH。怀孕期间铁的需求量以及满足这些需求的策略。 Am Jour Clin Tutr； 2000：72（1），257S-264S。
（3）国家科学院，第11版，国家科学院出版社，华盛顿特区，1997年
（4）21 CFR 101.79健康声明：叶酸和神经管缺陷。
（5）Sahakian V等人的维生素B6是妊娠恶心和呕吐的有效疗法：一项随机双盲安慰剂对照研究。 Obstet Gynecol 78:33。 1991年。
（6）Hornstra B.母亲及其新生儿中的必需脂肪酸。我是Jour临床食品。 2000; 71（suppl）：1262S-9S。

打包：

注意：本文档包含有关产前综合维生素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Docosavit品牌。

适用于多种维生素，产前：口服胶囊，口服胶囊缓释，口服胶囊治疗包，口服杂项，口服片剂，可咀嚼口服片剂，口服片剂延迟释放，口服片剂缓释，口服片剂治疗包，口服治疗包

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 黑色，柏油或血腥的大便。
• 发热。
• 胃部不适或呕吐。
• 腹痛非常严重。
• 吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西。
• 胃痉挛。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 便秘。
• 胃部不适或呕吐。
• 粪便颜色变为绿色。
• 腹泻。
• 腹部疼痛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

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