已知高钙血症的患者不应使用Sorilux Foam。
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的,因此无法将一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较,并且可能无法反映出在临床实践中观察到的不良反应率。
在四项车辆对照试验中对Sorilux Foam进行了研究。总共对1094名患有斑块状牛皮癣的成年受试者(包括654名暴露于Sorilux泡沫中的受试者)每天进行两次治疗,持续8周。在使用Sorilux Foam治疗的受试者中,≥1%的不良反应是发生部位红斑(2%)和发生部位疼痛(3%),并且发生率高于用媒介物治疗的受试者。这些不良反应的发生在身体和头皮之间是相似的。
在一项开放标签研究中,年龄在12岁至17岁以下的19名儿科受试者每天两次应用Sorilux Foam,共14天,第15天一次。不良反应包括应用部位疼痛,应用部位瘙痒和瘙痒[参见临床药理学(12.2和12.3)和小儿使用(8.4) ] 。
在一项开放标签研究中,年龄在4至12岁以下的36名儿科受试者每天两次使用Sorilux Foam,长达8周。不良反应包括应用部位疼痛和接触性皮炎[见临床药理学(12.2和12.3)和儿科用药(8.4) ] 。
在Sorilux Foam的批准后使用过程中,已经确认了以下不良反应。由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的,因此,始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
皮肤和皮下:应用部位囊泡