• 牛皮癣菌斑
• 银屑病

Tildrakizumab会降低体内可能引起炎症的物质的作用。

Tildrakizumab用于治疗成人的中度至重度牛皮癣 。

Tildrakizumab也可用于本药物指南中未列出的目的。

Tildrakizumab影响您的免疫系统。 您可能更容易感染。如果您发烧，发冷，疼痛，咳嗽，呼吸急促，皮肤疮， 腹泻 ， 体重减轻或小便灼热，请致电医生。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

溶液预填充注射器，皮下[不含防腐剂]：

Ilumya：tildrakizumab-asmn 100 mg / mL（1 mL）[包含聚山梨酯80]

• 抗银屑病药
• 白介素23抑制剂
• 单克隆抗体

人IgG1 / k单克隆抗体，可选择性结合白介素（IL）-23的p19亚基，从而抑制其与IL-23受体的相互作用，从而抑制与天然存在的IL-23结合相关的促炎细胞因子和趋化因子。

分配

V _d：加入10.8L

代谢

预计会以与内源性IgG类似的方式通过分解代谢途径降解为小肽和氨基酸。

达到顶峰的时间

〜6天；第16周达到稳态浓度

半条命消除

〜23天

斑块状牛皮癣：治疗中度至重度斑块状牛皮癣的成人，可以选择全身治疗或光疗。

对罗德珠单抗或制剂中的任何成分严重过敏

斑块状牛皮癣： SubQ ：第 0、4、100周，然后每12周一次100 mg。

参考成人剂量。

注射前，让预先填充好的注射器放在原包装箱中，使其达到室温（30分钟）。溶液应无色至浅黄色；如果溶液中有可见的颗粒或注射器损坏，请勿使用。注射器中可能含有小气泡；给药前无需排出气泡。注射后，丢弃用过的预填充注射器和任何未使用的部分。

SubQ：将SubQ管理到大腿，上臂或腹部（肚脐周围2英寸除外）；请勿将其注射到皮肤柔软，淤青，红斑，硬结或受牛皮癣影响的区域，或有疤痕，血管或妊娠纹的区域。

将冷藏后的温度存储在2°C至8°C（36°F至46°F）的原始纸箱中。避光；不要冻结。不要摇晃。可以在原始纸箱中于25°C（77°F）的室温下保存30天。室温存放后，请勿放回冰箱。如果30天内不使用，请丢弃。请勿在25°C（77°F）以上的温度下存放。

Belimumab：可能增强生物抗银屑病药物的免疫抑制作用。 避免合并

InFLIXimab：可能增强生物抗银屑病药物的免疫抑制作用。 避免合并

疫苗（实时）：Tildrakizumab可能会增强疫苗的不利/毒性作用（实时）。接种疫苗感染感染的风险可能会增加。 Tildrakizumab可能会削弱疫苗（Live）的治疗效果。 避免合并

> 10％：

感染：感染（23％）

呼吸道：上呼吸道感染（14％）

1％至10％：

胃肠道：腹泻（2％）

免疫学：抗体发育（7％；中和度：3％）

局部：注射部位反应（3％）

频率未定义：

皮肤科：荨麻疹

超敏反应：血管性水肿

呼吸道：肺结核

<1％，售后和/或病例报告：头晕，肢体疼痛，严重感染

与不良反应有关的担忧：

•超敏反应：已报道超敏反应，包括过敏反应和血管性水肿。立即停止严重过敏反应的体征/症状，并按照指示进行适当治疗。

•感染：可能增加感染的风险；上呼吸道感染的发生频率更高。具有慢性或复发感染史的患者在开始治疗之前要考虑风险与收益之间的关系；具有重要临床意义的主动感染的患者，除非得到解决或治疗，否则不应该开始治疗。监测感染情况；对于临床上重要的感染（急性或慢性）的体征/症状，患者应就医。如果发生严重感染或对感染的适当治疗无反应，请密切监视并考虑停止使用直至感染消失。

与疾病有关的问题：

•结核病：开始治疗之前，应对患者进行结核病（TB）感染评估。不要对活动性结核感染患者进行用药。潜在的结核病的治疗应在服用替拉珠单抗之前进行。对于有潜伏性或活动性结核病史且无法确定适当的结核病治疗史的患者，在治疗开始前考虑进行抗结核病治疗。在治疗期间和之后，密切监测活动性结核病的体征/症状。

并发药物治疗问题：

•免疫：在开始治疗之前，应让患者接受所有免疫的最新信息。不应同时接种活疫苗；目前尚无有关接受治疗的患者通过活疫苗继发感染的数据。

潜伏性结核病筛查（在开始治疗之前和治疗期间定期进行）；感染的体征和症状，包括活动性结核病（治疗期间和治疗后）。

Tildrakizumab是一种人源化单克隆抗体（IgG ₁ ）。人IgG的胎盘转移取决于IgG亚类，母体血清浓度，出生体重和胎龄，通常随着怀孕的进行而增加。预计在器官发生期间的接触量最低（Palmeira 2012； Penttsuk 2009）。

•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 （HCAHPS：在此住院期间，您是否曾服用过以前从未服用过的药物？在给您任何新药之前，医院工作人员多久告诉您该药的用途？医院工作人员多久描述一次药物的副作用？一种您可以理解的方式？）

•患者可能会出现普通的感冒症状，注射部位刺激或腹泻。让患者立即向开处方的人报告感染的迹象，咳嗽的血液，皮肤疮，大量出汗，肌肉疼痛，肌肉无力，呼吸急促，大量尿液，腹痛，体重减轻，严重头晕或昏倒（ HCAHPS）。

•向患者宣传明显的反应迹象（例如，喘息；胸闷；发烧；瘙痒；咳嗽严重；皮肤发蓝；癫痫发作；或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀）。 注意：这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。

预期用途和免责声明：不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初步参考。在诊断，治疗和建议患者时，您最终必须依靠自己的判断力，经验和判断。